質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素指南-閱讀頁(yè)
2025-06-21 11:06本頁(yè)面
【正文】 時(shí)， 應(yīng)對(duì)過(guò)程中的 產(chǎn)品 (包括過(guò)程中的貨物 )適當(dāng)存放、隔離、搬運(yùn)和防護(hù)，以保持其適用性。從接收到交付和安裝，物資應(yīng)按書面程序進(jìn)行獨(dú)特標(biāo)識(shí)，并做好記錄。對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的設(shè)備性 4. 應(yīng)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量起重要作用的過(guò)程制定計(jì)劃、批準(zhǔn)、監(jiān)測(cè)和控制。當(dāng)更改設(shè)計(jì)時(shí)， 每次過(guò)程更改后，應(yīng)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)價(jià)以驗(yàn)證所做的更改是否對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生了預(yù)期效果。這些標(biāo)識(shí)應(yīng)能區(qū)別未經(jīng)驗(yàn)證的、合格或不合格的產(chǎn)品。驗(yàn)證的工位和驗(yàn)證的頻次取決于加工期間產(chǎn)品特性的重要性和驗(yàn)證的復(fù)雜程度。根據(jù)訂貨單來(lái)驗(yàn)證裝運(yùn)的產(chǎn)品的類型和數(shù)量上是否相符合。不合格品應(yīng)予報(bào)告并進(jìn)行評(píng)審，然后移開或隔離并進(jìn)行修理，讓步接收或非讓步接收、返工、重新分等或報(bào)廢。 直到質(zhì)量計(jì)劃或書面程序中規(guī)定的活動(dòng)已滿意地完成，并且相應(yīng)的資料和文件可用并經(jīng) □ 檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的控制 1. 應(yīng)該對(duì)產(chǎn)品的開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和維修中使用的全部測(cè)量系統(tǒng)進(jìn)行控制，以提供根據(jù)測(cè)量數(shù)據(jù)所做出的決策或措施的信任。此外，對(duì)影響產(chǎn)品、過(guò)程特性的夾具、工裝，如試驗(yàn)硬件、比較標(biāo) 應(yīng)制訂監(jiān)視和保持測(cè)量過(guò)程的書面程序，使測(cè)量過(guò)程 (包括設(shè)備、程序和操作者的技能 )處于統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)下。當(dāng)準(zhǔn)確度不足以正確測(cè)量過(guò)程和產(chǎn)品 2. 適當(dāng)時(shí)，檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備及試驗(yàn) a) b)首次使用前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)以確認(rèn)其準(zhǔn)確度 (準(zhǔn)確度和精密度 )。沒(méi)有這 3. 4. 發(fā)現(xiàn)測(cè)量過(guò)程失控或檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備超過(guò)了所規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)界限時(shí)，必須采取適當(dāng)?shù)拇胧?。此外，為了避免?wèn)題的再次發(fā)生，必須查明原因，包括對(duì)校準(zhǔn)方法和頻次、人員培 5. 在滿足 2條和 4條的前提下，可以使用外部設(shè)備進(jìn)行檢驗(yàn)、測(cè) 量、試驗(yàn)或校準(zhǔn)，以避免增加重復(fù)費(fèi)用或額外的投資 (詳見(jiàn) ISO10012—1) □ 不合格品的控制 1. 應(yīng)以書面程序形式建立和保持處理不合格品的步驟。一旦發(fā)現(xiàn)材料，零部件或已完工產(chǎn)品不能滿足或可能不滿足規(guī)定要求時(shí)，應(yīng)立即采取 2至 7 2. 3. 應(yīng)按實(shí)際可能對(duì)不合格品做 出適當(dāng)標(biāo)記并與合格品隔離，以防止在做出適當(dāng)處置前繼續(xù) 4. 應(yīng)由指定的人員對(duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審以確定是否能讓步接收 (經(jīng)修理或不經(jīng)修理 )，或返修、返工、降級(jí)或報(bào)廢。決定接收產(chǎn)品時(shí)應(yīng)提出書面文件并申明理由， 6. 應(yīng)盡早采取措施，防止誤用或安裝不合格品。應(yīng)對(duì)修理、返工和/ 另外，有必要追回成品時(shí)，不論在成品庫(kù)房中、輸送途中、銷售商倉(cāng)庫(kù)中還是已經(jīng)使用， 7. □ 糾正措施 1. 糾正措施的實(shí)施隨發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題而開始，并涉及到采取措施，消除、減少問(wèn)題的重復(fù)發(fā)生。消除不合格的原因 a)審核 (內(nèi)部和 /或外部 ) b) c) d) e) 2到 8 2. 糾正措施工作中職責(zé)和職權(quán)的規(guī)定是質(zhì)量體系的一部分。有關(guān)原因的分析和 3. 應(yīng)根據(jù)質(zhì)量問(wèn) 題對(duì)加工成本、質(zhì)量成本、性能、可信性、安全性和顧客滿意等方面潛在 4. 應(yīng)確定影響過(guò)程能力滿足規(guī)定要求的重要因素。由于根本原因通常不很明顯，因此需要仔細(xì)分析產(chǎn)品的規(guī)范以及所有有關(guān)的過(guò)程、操作、質(zhì)量記錄、服務(wù)報(bào)告和顧 應(yīng)考慮建立一個(gè)文件，列出不合格項(xiàng)目 與異?，F(xiàn)象對(duì)比表，以幫助識(shí)別有共性的問(wèn)題。原因或潛在原因的確定可能導(dǎo)致修改制造、包裝、服務(wù)、運(yùn)輸或貯存程序，產(chǎn)品規(guī)范和 / 7. 為避免問(wèn)題再發(fā)生，應(yīng)對(duì)有關(guān)過(guò)程和程序進(jìn)行必要的控制，在實(shí)施糾正措施時(shí)，應(yīng)監(jiān)視 8. 由糾正措施產(chǎn)生的永久性更改應(yīng)納入作業(yè)指導(dǎo)書、生產(chǎn)過(guò)程文件、產(chǎn)品規(guī)范和 /或質(zhì)量 □ 生產(chǎn)后的活動(dòng) 1. 應(yīng)規(guī)定適當(dāng)?shù)馁A存方法以確保保管期并避免產(chǎn)品變質(zhì)。對(duì)所有產(chǎn)品，特別是有保管期限或需要在運(yùn)輸或貯存期間特別保護(hù)的產(chǎn)品應(yīng)做出標(biāo)志，并制定和保持書面工作程序， 3. 應(yīng)制定指導(dǎo)正確安裝的書面安裝程序，包括警告標(biāo)志。關(guān)于投訴、故障現(xiàn)象及其模式或在使用中發(fā)生的任何問(wèn)題的信息，應(yīng)及時(shí)提供給評(píng)審，并在產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、加工和 / 6. 應(yīng)建立一個(gè)產(chǎn)品使用中性能的反饋系統(tǒng)來(lái)監(jiān)視產(chǎn)品在其整個(gè)壽命期內(nèi)的質(zhì)量特性。應(yīng)制定顧客和分承包方查閱和索取所需記錄的辦法，并建立各類文件的更改修訂 2. 質(zhì)量體系中應(yīng)保存足夠的記錄，證明產(chǎn)品達(dá)到了所要求的質(zhì)量并驗(yàn)證質(zhì)量體系的有效運(yùn)行。下面的例子就是要求控制的各 —— —— —— —— —— —— —— —— 質(zhì)量記錄應(yīng)保留一段規(guī)定的時(shí)間，用以分析和確定質(zhì)量措施趨勢(shì)和糾正措施的需求和有 在貯存時(shí)，要保護(hù)好質(zhì)量記錄以防損壞、丟失和變質(zhì) (例如由于環(huán) 境條件 ) 3. 質(zhì)量體系應(yīng)具備足夠的文件，以遵循和證實(shí)符合規(guī)定的要求，以及質(zhì)量體系的有效運(yùn)行，其中也包括必要的分承包方文件。記錄可以是任何一 此外，質(zhì)量體應(yīng)規(guī)定保存時(shí)間、取消和 / —— —— —— —— —— ——作業(yè)指令 —— —— —— —— □ 人 員 1. (1) 應(yīng)明確人員培訓(xùn)要求，建立并保持書面的培訓(xùn)程序。應(yīng)特別重視新補(bǔ)充上崗的和工作任務(wù)變化了的人員資格、挑選和培訓(xùn)。不要把培訓(xùn)僅限于主要從事質(zhì)量工作的人員，還應(yīng)包括營(yíng)銷、采購(gòu)、工藝和產(chǎn)品設(shè)計(jì)的人員。此外還應(yīng)在基本的統(tǒng)計(jì)技術(shù)方面進(jìn)行培訓(xùn)。應(yīng)規(guī)定定期評(píng)定和 /或證實(shí)其技巧和 /或能力的需要。要使各級(jí)人員懂得真正完成工作任務(wù)的成就和工作得不好對(duì)組織的其他人員、 (2) 不僅應(yīng)鼓勵(lì)生產(chǎn)工人重視工作質(zhì)量，而且應(yīng)激發(fā)從事營(yíng)銷、設(shè)計(jì)、文件編制、采購(gòu)、檢驗(yàn)、 試驗(yàn)、包裝和發(fā)運(yùn)以及服務(wù)的人員提高工作質(zhì)量。該計(jì)劃中包括向新工作人員介紹情況和對(duì)他們的培訓(xùn)方案、對(duì)老工作人員定期進(jìn)行加強(qiáng)質(zhì)量意識(shí)教育，以及職工執(zhí)行預(yù)防和糾正措施 (4) 適當(dāng)時(shí)，應(yīng)規(guī)定考核質(zhì)量成績(jī)的目標(biāo)和準(zhǔn)確手段。這可以鼓勵(lì)工作人員改進(jìn)質(zhì)量，并應(yīng)對(duì)質(zhì)量成績(jī)予以肯定。應(yīng)建立并保持選 a) b) c) d) e) f) g) h) 2. a) b) c) d) e) 注 20有關(guān)統(tǒng)計(jì)方法的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)指南見(jiàn) ISO/TR13425和 ISO標(biāo)準(zhǔn)手冊(cè) 3。
公司管理相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1