質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)——選擇和使用指南-文庫吧資料
2025-06-06 11:05本頁面
【正文】 體系。在這一方法中，首先要使用 ISO9004—1(ISO9004的其 他適用的標(biāo)準(zhǔn) )來指導(dǎo)的質(zhì)量管理方法，建立一個能提高供方質(zhì)量成就的質(zhì)量體系。特別地，當(dāng)供方發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量、成本和內(nèi)部運(yùn)行結(jié)果獲得重大改進(jìn)時，可能會著手開展質(zhì)量管理工作以獲得進(jìn)一步的改，并根據(jù)所選擇為核心結(jié)構(gòu)質(zhì)量保證模式，建立一個更加全面的質(zhì)量體系。所選擇的質(zhì)量體系要符合 ISO900 ISO9002或 ISO9003 中某一合適標(biāo)準(zhǔn)的要求。質(zhì)量體系認(rèn)證 /注冊應(yīng)用的增加是推廣該方法的一個因素。在任一情況下，供方首先應(yīng)研究本標(biāo)準(zhǔn) ——ISO9000族的路線圖，以便理解在該族中適用的基本概念和標(biāo)準(zhǔn)類型。供方可以根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品目錄購買某些材料或零部件，而不提合同質(zhì)量體系要求；也可以購買另一些產(chǎn)品，提出合 同質(zhì)量體系要求。這種質(zhì)量系認(rèn)證或注冊通常能減少顧客進(jìn)行質(zhì)量體系評定的數(shù)量和 /或范圍。顧客可能對供方作出符合標(biāo)準(zhǔn)的正式認(rèn)可。因此，顧客通過規(guī)定某一特質(zhì)量保 證模式，在合同中要求一定的質(zhì)量體系要素和過程，如果合適，成為供方質(zhì)量體系的一部分。 對于環(huán)境 a)這一質(zhì)量體系將會增強(qiáng)組織自身的競爭力以便以經(jīng)濟(jì)有效的方式實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量要求。在各種情況下都應(yīng)尋求文件內(nèi)容與技能和培訓(xùn)之間的適宜平衡，以便在合時期保 (六 )質(zhì)量體系環(huán)境 ISO9000族國際標(biāo)準(zhǔn)適用于四種環(huán)境： a)用于質(zhì)量管理的指南； b)合同環(huán)境，在第一方和第二方之間； c)第二方認(rèn)定或注冊； d)第三方認(rèn)證或注冊。當(dāng)程序已形成文件并被展開和實施時，就可能有把握地確定如何目前執(zhí)行工作以及如何衡量其業(yè)績。 (五 )文件的作用 從 ISO9000 族國際標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容可以看出，編制和使用文件是具有動態(tài)的高增值的活動。這種審核為有效 在考慮某一合同或多個合同的情況下，可以由組織的顧客或代表顧客的其他人員進(jìn)行 為獲得認(rèn)證或注冊，可以由勝任的認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行第三方質(zhì)量審核，從而為許多潛在的 在 ISO900 ISO9002和 ISO9003中規(guī)定了質(zhì)量體系的基本要求， ISO10011— —和 —3提供了審核指南。第二方或第三方審核可以從顧客的角度提供更高程度的客觀性。 (3)質(zhì)量體系審核 在評價質(zhì)量體系有效性方面，審核是一個重要的要素。內(nèi)部審核結(jié)果和外部審核結(jié)果是重要的信息資源。一個質(zhì)量體系的評價在范圍上可能有所不同并且可能包括許多活動，將在下面章節(jié)中討論其的一些 (2)管理評審 依受益者的期望對質(zhì)量體系的狀況和適宜性，包括質(zhì) 量方針，進(jìn)行評價是供方組織的執(zhí)行管理者需要系統(tǒng)地開展的重要活動之一。為了保證質(zhì)量體系的有效性，組織應(yīng)以一種協(xié)調(diào)致的方法來確定和展開這些過程及其有關(guān)的職責(zé)、權(quán)序和資源。為了澄清接口、職責(zé)和權(quán)，每一過程應(yīng)有管理者專人負(fù)該所 “質(zhì)量體系由一系列要素所組成”是一種習(xí)慣廉潔。因此，應(yīng)該對所有過程及其接口進(jìn) 行分析并不斷改進(jìn)。組織通過過程網(wǎng)絡(luò)來創(chuàng)造、改進(jìn)和提供穩(wěn)定的質(zhì)量。網(wǎng)絡(luò)的結(jié)構(gòu) 在一個組織內(nèi)，有許多要執(zhí)行的職能，包括生產(chǎn)、產(chǎn)品設(shè)計、技術(shù)管理、營銷、培訓(xùn)、人力資源管理、戰(zhàn)略策劃、交付、貨品計價和維修等。因此，有必要在兩個方面對過程 —— —— 每一組織的存在 是為了實現(xiàn)價值增值。一個輸出可能是一份發(fā)貨單、計算機(jī)軟件、液體燃料一個醫(yī)療設(shè)備種銀行服務(wù)或任通用產(chǎn)品類別的最終或中間產(chǎn)品。過程本身是 (或應(yīng)當(dāng)是 )增加價值的轉(zhuǎn)換。每一過程都有輸入。 注 15產(chǎn)品價值包括質(zhì)量和價格，因 此，價格不屬于質(zhì)量方面。 ——供方的財政狀況和策略：如果供方有一種穩(wěn)定的和信譽(yù)好的財政狀況和 /或策略，并且正在不斷改善財政狀況，顧客可能會對供方提供的產(chǎn)品支付較高的價格。在 a)、 b)、 c)、 d)各方面， ISO9000族國際標(biāo)準(zhǔn)明確地提供了通用質(zhì)量管理指南和外部質(zhì)量保證要求。 滿足產(chǎn)品質(zhì)量所有四個方面的需要是組成 ISO9000族國際標(biāo)準(zhǔn)的指南和要求的目標(biāo)。更確切地說，與產(chǎn)品設(shè)計有關(guān)的質(zhì)量是指在規(guī)定等級 內(nèi)影響預(yù)期性能的產(chǎn)品設(shè)計特性，如上不同的生產(chǎn)和使用條件下影響產(chǎn)品性能健壯性 c)與符合產(chǎn)品設(shè)計有關(guān)的質(zhì)量 在符合產(chǎn)品設(shè)計和為顧客以及其他受益者提供所設(shè)計的特性和價值方面，與始終保持 d)與產(chǎn)品保障有關(guān)的質(zhì)量 為了按需要向顧客和其他受益者提供所設(shè)計的特性和價值，在產(chǎn)品壽命周期內(nèi)，與提 對某些產(chǎn)品來說，重要的質(zhì)量特性包括 可信性特性。服務(wù)組織，如某餐館，有服務(wù)成份也有硬件、軟件和流程性材料。顧客 (以及其他受益者 )將從所提供的每一通用產(chǎn)品類別的 產(chǎn)品中尋求價值。 任何一個組織，不論屬于哪一個工業(yè) /經(jīng)濟(jì)部門，在市場上提供的產(chǎn)品通常有兩種或兩種以上的通用產(chǎn)品類別。 ISO9000族國際標(biāo)準(zhǔn)適用于所有四種通用產(chǎn)品類別。 確定四種通用產(chǎn)品類別是有用的 (見第 3章和附錄 A)。 ISO9000族國際標(biāo)準(zhǔn)，包括指南和要求，是依照被滿足的質(zhì)量體系目標(biāo)而編制的。體系要求是對技術(shù)的補(bǔ)充。 的區(qū)別 ISO9000族國際標(biāo)準(zhǔn)把質(zhì)量體系要求和產(chǎn)品要求區(qū)分開來。體系方法大這些不同領(lǐng)域的兼容性能促進(jìn)組織有效。需要考慮的因素有工作場所的健康和安全；環(huán)境保護(hù) (包括能源和自然資源的保護(hù) )；安全保障等。 作為五個受益者之一的社會的要求，在世界范圍內(nèi)日趨嚴(yán)格。 (四 )基本概念 a)根據(jù)對質(zhì)量的要求，達(dá)到、保持并不斷改進(jìn)其產(chǎn)品質(zhì)量； b)改進(jìn)其自身的工作質(zhì)量，以不斷地滿足所有的顧客和其他受益者明確的或隱含的需要； c)為其內(nèi)部管理者和其他雇員提供信任，質(zhì)量要求正在得到實現(xiàn)和保持并進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)； d)為顧客和其他的受益者提供信任
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