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如何選擇和使用質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準-文庫吧資料

2025-07-20 20:11本頁面
  

【正文】 強調(diào)顧客需要的滿足、職能職責(zé)的確定和評價(盡可能地)潛在風(fēng)險和利益的重要性。ISO9004這些標準不期望用于解釋質(zhì)量保證標準要求,然而,這些標準能提供有益的參考。ISO9000的幾個標準提供質(zhì)量保證應(yīng)用指南。(七)質(zhì)量國際標準的選擇和使用為開展質(zhì)量管理,組織應(yīng)使用ISO9000族國際標準,以便在管理推動和受益者推動兩種環(huán)境下開發(fā)、實施和改進他們的質(zhì)量體系。其后,供方能使用ISO900ISO9002或ISO9003合適要求的標準,作為質(zhì)量保證模式來證實質(zhì)量體系的適宜性,可能先于任何顧客的要求,作為準備的資格而獲得認證。在管理推動方法中,供方自己的管理者會開展預(yù)期形成市場需要和趨勢的工作。在這一方法中,供方管理者必須起到重要的領(lǐng)導(dǎo)作用,但是其工作要得到外部受益者的推動。在受益者推動方法中,供方首先要根據(jù)顧客或其他受益者提出的直接要求,實施一個質(zhì)量體系。在許多國家和工業(yè)/經(jīng)濟部門受益者推動是一種流行作法。供方能依兩種方法中的一種選擇使用ISO9000族,這兩種方法可分別稱之為“管理推動”和“受益者推動”。供方可以根據(jù)標準產(chǎn)品目錄購買某些材料或零部件,而不提合同質(zhì)量體系要求;也可以購買另一些產(chǎn)品,提出合同質(zhì)量體系要求。這種質(zhì)量體系認證或注冊通常能減少顧客進行質(zhì)量體系評定的數(shù)量和/或范圍。顧客可能對供方作出符合標準的正式認可。因此,顧客通過規(guī)定某一特定的質(zhì)量保證模式,在合同中要求一定的質(zhì)量體系要素和過程,如果合適,成為供方質(zhì)量體系的一部分。對于環(huán)境a)這一質(zhì)量體系將會增強組織自身的競爭力以便以經(jīng)濟有效的方式實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量要求。(六)質(zhì)量體系環(huán)境ISO9000族國際標準適用于四種環(huán)境:a)用于質(zhì)量管理的指南;b)合同環(huán)境,在第一方和第二方之間;c)第二方認定或注冊;d)第三方認證或注冊。在各種情況下都應(yīng)尋求文件內(nèi)容與技能和培訓(xùn)內(nèi)容之間的適宜平衡,以便在合適的時期內(nèi)保持文件達到一個合理的水平。此外,文件化的標準工作程序?qū)S持質(zhì)量改進成果也是必不可少的。當(dāng)程序已形成文件并被展開和實施時,就可能有把握地確定如何目前執(zhí)行工作以及如何衡量其業(yè)績。只有在這些情況下,內(nèi)部和外部審核才能對展開和實施的適宜性提供一個有意義的評價。適宜的文件對下列幾項關(guān)鍵任務(wù)來說是必不可少的:——達到所要求的(產(chǎn)品)質(zhì)量;——評價質(zhì)量體系;——質(zhì)量改進;——保持改進。注16 第一方審核通常稱為“內(nèi)部”審核,而第二方和第三方質(zhì)量審核通常稱為“外部”質(zhì)量審核。為獲得認證或注冊,可以由勝任的認證機構(gòu)進行第三方質(zhì)量審核,從而為許多潛在的顧客提供信任。在考慮某一合同或多個合同的情況下,可以由組織的顧客或代表顧客的其他人員進行第二方質(zhì)量審核。第一方內(nèi)部質(zhì)量審核可以由組織的成員或代表組織的其他人員進行。審核可以由組織自己(第一方)、組織的顧客(第二方)或獨立機構(gòu)(第三方)或以其名義進行。重要的是管理評審的結(jié)果應(yīng)能導(dǎo)致質(zhì)量體系的有效性和效率的提高。管理評審?fù)ǔR紤]許多超出ISO900ISO9002或ISO9003要求的附加因素。一個質(zhì)量體系的評價在范圍上可能有所不同并且可能包括許多活動,將在下面章節(jié)中討論其中的一些活動。(1)總則評價質(zhì)量體系時,必須針對每一被評價的過程提出三個基本問題。為了保證質(zhì)量體系的有效性,組織應(yīng)以一種協(xié)調(diào)一致的方法來確定和展開這些過程及其有關(guān)的職責(zé)、職權(quán)、程序和資源。“質(zhì)量體系由一系列要素所組成”是一種習(xí)慣廉潔。當(dāng)人們必須管理一些過程及其相互關(guān)系,尤其是涉及幾個職能的大型過程時,往往會出現(xiàn)問題。這是ISO9000族國際標準的一個基本概念。一個組織需要識別、組織和管理其過程網(wǎng)絡(luò)和接口。在一個組織內(nèi),有許多要執(zhí)行的職能,包括生產(chǎn)、產(chǎn)品設(shè)計、技術(shù)管理、營銷、培訓(xùn)、人力資源管理、戰(zhàn)略策劃、交付、貨品計價和維修等。工作是通過一個過程網(wǎng)絡(luò)來完成。——在這一結(jié)構(gòu)內(nèi)流動的產(chǎn)品或信息的質(zhì)量。因此,有必要在兩個方面對過程進行管理。對輸出以及對輸入或在過程的不同位置存在著進行度量的機會。每一過程以某種方式包含著人和/或其他資源。輸出是過程的結(jié)果,是指有形的或無形的產(chǎn)品。ISO9000族國際標準是建立在“所有工作通過一個過程來完成”這樣一種認識基礎(chǔ)上。把供方的組織作為一個全面的企業(yè)來管理時,這些附加的方面是至關(guān)重要的。——供方的財政狀況和策略:如果供方有一種穩(wěn)定的和信譽好的財政狀況和/或策略,并且正在不斷改善財政狀況,顧客可能會對供方提供的產(chǎn)品支付較高的價格。在a)、b)、c)、d)各方面,ISO9000族國際標準明確地提供了通用質(zhì)量管理指南和外部質(zhì)量保證要求。滿足產(chǎn)品質(zhì)量所有四個方面的需要是組成ISO9000族國際標準的指南和要求的目標。對某些產(chǎn)品來說,重要的質(zhì)量特性包括可信性特性。c)與符合產(chǎn)品設(shè)計有關(guān)的質(zhì)量在符合產(chǎn)品設(shè)計和為顧客以及其他受益者提供所設(shè)計的特性和價值方面,與始終保持一致性有關(guān)的質(zhì)量是質(zhì)量的第三個方面。b)與產(chǎn)品設(shè)計有關(guān)的質(zhì)量為能夠使產(chǎn)品滿足市場要求、把握機遇并為顧客和其他受益者提供價值,與特性設(shè)計到產(chǎn)品中去有關(guān)的質(zhì)量是質(zhì)量的第二個方面。服務(wù)組織,如某餐館,有服務(wù)成份也有硬件、軟件和流程性材料。顧客(以及其他受益者)將從所提供的每一通用產(chǎn)品類別的產(chǎn)品中尋求價值。任何一個組織,不論屬于哪一個工業(yè)/經(jīng)濟部門,在市場上提供的產(chǎn)品通常有兩種或兩種以上的通用產(chǎn)品類別。ISO9000族國際標準適用于所有四種通用產(chǎn)品類別。確定四種通用產(chǎn)品類別是有用的(見第3章和附錄A)。
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