867質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的選擇使用(doc11)-質(zhì)量檢驗(yàn)-文庫吧資料
2024-08-26 09:42本頁面
【正文】 在風(fēng)險(xiǎn)和利益的重要性。 ISO9004這些標(biāo)準(zhǔn)不期望用于解釋質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)要求，然而，這些標(biāo)準(zhǔn)能提供有益的參考。 ISO9000的幾個(gè)標(biāo)準(zhǔn)提供質(zhì)量保證應(yīng)用指南。 七 、 質(zhì)量國際標(biāo)準(zhǔn)的選擇和使用 總則 為開展質(zhì)量管理，組織應(yīng)使用 ISO9000族國際標(biāo)準(zhǔn)，以便在管理推動(dòng)和受益者推動(dòng)兩種環(huán)境下開發(fā)、實(shí)施和改進(jìn)他們的質(zhì)量體系。其后，供方能使用 ISO900 ISO9002或 ISO9003合適要求的標(biāo)準(zhǔn)，作為質(zhì)量保證模式來證實(shí)質(zhì)量體系的適宜性，可能先于任何顧客的要求，作為準(zhǔn)備的資格而獲得認(rèn)證。 在管理推動(dòng)方法中，供方自己的管理者會(huì)開展預(yù)期形成市場(chǎng)需要和趨勢(shì)的工作。在這一方法中，供方管理者必須起到重要的領(lǐng)導(dǎo)作用，但是其工作要得到外部受益者的推動(dòng)。 在受益者推動(dòng)方法中，供方首先要根據(jù)顧客或其他受益者提出的直接要求，實(shí)施一個(gè)質(zhì)量體系。 在許多國家和工業(yè) /經(jīng)濟(jì)部門受益者推動(dòng)是一種流行作法。 供方能依兩種方法中的一種選擇使用 ISO9000族，這兩種方法可分別稱之為“管理推動(dòng)”和“受益者推動(dòng)”。供方可以根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品目錄購買某些材料或零部件，而不提合同質(zhì)量體系要求；也可以購買另一些產(chǎn)品，提出合同質(zhì)量體系要求。這種質(zhì)量體系認(rèn)證或注冊(cè)通常能減少顧客進(jìn)行質(zhì)量體系評(píng)定的數(shù)量和 /或范圍。顧客可能對(duì)供方作出符合標(biāo)準(zhǔn)的正式認(rèn)可。因此，顧客通過規(guī)定某一特定的質(zhì)量保證模式，在合同中要求一定的質(zhì)量體系要素和過程，如果合適，使之成為供方質(zhì)量體系的一部分。 在環(huán)境 a)情況下，質(zhì)量 體系將會(huì)增強(qiáng)組織自身的競(jìng)爭(zhēng)力以便以經(jīng)濟(jì)有效的方式實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量要求。 六 、 質(zhì)量體系環(huán)境 ISO9000族國際標(biāo)準(zhǔn)適用于四種環(huán)境： a)、 用于質(zhì)量管理的指南； b)、 合同環(huán)境，在第一方和第二方之間； c)、 第二方認(rèn)定或注冊(cè)； d)、 第三方認(rèn)證或注冊(cè)。在各種情況下都應(yīng)尋求文 件內(nèi)容與技能和培訓(xùn)內(nèi)容之間的適宜平衡，以便在合適的時(shí)期內(nèi)保持文件達(dá)到一個(gè)合理的水平。此外，文件化的標(biāo)準(zhǔn)工作程序?qū)S持質(zhì)量改進(jìn)成果也是必不可少的。當(dāng)程序已形成文件并被展開和實(shí)施時(shí)，就可能有把握地確定如何執(zhí)行目前工作以及如何衡量其業(yè)績。 只有在這些情況下，內(nèi)部和外部審核才能對(duì)展開和實(shí)施的適宜性提供一個(gè)有意義的評(píng)價(jià)。適宜的文件對(duì)下列幾項(xiàng)關(guān)鍵任務(wù)來說是必不可少的： —— 達(dá)到所要求的 (產(chǎn)品 )質(zhì)量； —— 評(píng)價(jià)質(zhì)量體系； —— 質(zhì)量改進(jìn)； —— 保持改進(jìn)。 注 16 第一方審核 通常稱為“內(nèi)部”審核，而第二方和第三方質(zhì)量審核通常稱為“外部”質(zhì)量審核。 為獲得認(rèn)證或注冊(cè)，可以由勝任的認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行第三方質(zhì)量審核，從而為許多潛在的顧客提供信任。 在考慮某一合同或多個(gè)合同的情況下，可以由組織的顧客或代表顧客的其他人員進(jìn)行第二方質(zhì)量審核。 第一方內(nèi)部質(zhì)量審核可以由組織的成員或代表組織的其他人員進(jìn)行。審核可以由組織自己 (第一方 )、組織的顧客 (第二方 )或獨(dú)立機(jī)構(gòu) (第三方 )或以其名義進(jìn)行。重要的是管理評(píng)審的結(jié)果應(yīng)能導(dǎo)致質(zhì)量體系的有效性和效率的提高。管理評(píng)審?fù)ǔＲ紤]許多超出 ISO900 ISO9002或ISO9003要求的附加因素。一個(gè)質(zhì)量體系的評(píng)價(jià)在范圍上可能有所不同并且可能包括許多活動(dòng)，將在下面章節(jié)中討論其中的一些活動(dòng)。 評(píng)價(jià)質(zhì)量體系 (1)、 總則 評(píng)價(jià)質(zhì)量體系時(shí)，必須針對(duì)每一被評(píng)價(jià)的過程提出三個(gè)基本問題。為了保證質(zhì)量體系的有效性，組織應(yīng)以一種協(xié)調(diào)一致的方法來確定和展開這些過程及其有關(guān)的職責(zé)、職權(quán)、程序和資源。 質(zhì)量體系與過程網(wǎng)絡(luò)的關(guān)系 “質(zhì)量體系由一系列要素所組成”是一種習(xí)慣連接。 當(dāng)人們必須管理一些 過程及其相互關(guān)系，尤其是涉及幾個(gè)職能的大型過程中，往往會(huì)出現(xiàn)問題。這是 ISO9000 族國際標(biāo)準(zhǔn)的一個(gè)基本概念。 一個(gè)組織需要識(shí)別、組織和管理其過程網(wǎng)絡(luò)和接口。 在一個(gè)組織內(nèi)，有許多要執(zhí)行的職能，包括生產(chǎn)、產(chǎn)品設(shè)計(jì)、技術(shù)管理、營銷、培訓(xùn)、人力資源管理、戰(zhàn)略策劃、交付、貨品計(jì)價(jià)和維修等。工作是通過一個(gè)過程網(wǎng)絡(luò)來完成。 —— 在這一結(jié)構(gòu)內(nèi)流動(dòng)的產(chǎn)品或信息的質(zhì)量。因此，有必要在兩個(gè)方面對(duì)過程進(jìn)行管理。對(duì)輸出以及對(duì)輸入或在過程的不同位置存在著進(jìn)行度量的機(jī)會(huì)。每一過程以某種方式包含著人和 /或其他資源。輸出是過程的結(jié)果，是指有形的或無形的產(chǎn)品。 過程的概念 ISO9000族國際標(biāo)準(zhǔn)是建立在“所有工作通過一個(gè)過程來完成”這樣一種認(rèn)識(shí)基礎(chǔ)上。 把供方的組織作為一個(gè)全面的企業(yè)來管理時(shí)，這些附加的方面是至關(guān)重要的。 —— 供方的財(cái)政狀況和策略：如果供方有一種穩(wěn)定的和信譽(yù)好的財(cái)政狀況和 /或策略，并且正在不斷改善財(cái)政狀況，顧客可能會(huì)對(duì)供方提供的產(chǎn)品支付較高的價(jià)格。在 a)、 b)、 c)、 d)各方面， ISO9000 族國際標(biāo)準(zhǔn)明確地提供了通用質(zhì)量管理指南和外部質(zhì)量保證要求。 滿足產(chǎn)品質(zhì)量所有四個(gè)方面的需要是組成 ISO9000族國際標(biāo)準(zhǔn)的指南和要求的目標(biāo)。 對(duì)某些產(chǎn)品來說，重要的質(zhì)量特性包括可信性特性。 c)、 與符合產(chǎn)品設(shè)計(jì)有關(guān)的質(zhì)量 在符合產(chǎn)品設(shè)計(jì)和為顧客以及其他受益者提供所設(shè)計(jì)的特性和價(jià)值方面，與始終保持一致性有關(guān)的質(zhì)量是質(zhì)量的第三個(gè)方面。 b)、 與產(chǎn)品設(shè)計(jì)有關(guān)的質(zhì)量 為能夠使產(chǎn)品滿足市場(chǎng)要求、把握機(jī)遇并為顧客和其他受益者提供價(jià)值，與特性設(shè)計(jì)到產(chǎn)品中去有關(guān)的質(zhì)量是質(zhì)量的第二個(gè)方面。服務(wù)組織，如餐館，有服務(wù)成份也有硬件、軟件和流程性材料。顧客 (以及其他受益者 )將從所提供的每一通用產(chǎn)品類別的產(chǎn)品中尋求價(jià)值。 任何一個(gè)組織，不論屬于哪一個(gè)工業(yè) /經(jīng)濟(jì)部門，在市場(chǎng)上提供的產(chǎn)品通常有兩種或兩種以上的通用產(chǎn)品類別。 ISO9000族國際標(biāo)準(zhǔn)適用于所有四種通用產(chǎn)品類別。這四種類別是： a)、 硬件； b)、 軟件； c)、 流程性材料； d)、 服務(wù)。這些國際標(biāo)準(zhǔn)不是規(guī)定如何實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)，而是把這一選擇留給了組織的管理者。適用的產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范 (如作為產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中的規(guī)定 )和過程技術(shù)規(guī)范與適用的 ISO9000族國際標(biāo)準(zhǔn)的要求或指南是有區(qū)別和不同的。因此， ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)適用于提供所有通用產(chǎn)品類別的組織以及所有產(chǎn)品質(zhì)量 特性。但同時(shí)應(yīng)認(rèn)識(shí)到，產(chǎn)品和過程的技術(shù)規(guī)范有
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