867質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的選擇使用(doc11)-質(zhì)量檢驗-免費閱讀
【正文】 (4)、 合同前的評定 合同簽訂前，應(yīng)依照 ISO900 ISO9002或 ISO9003的要求以及必要時的補(bǔ)充要求，對供方的質(zhì)量體系進(jìn)行評定，以確定供方滿足這些要求的能力。 這些方法的任一種或其組合可應(yīng)用于第 六 中的環(huán)境 b)和環(huán)境 c)，后兩種方法適用于第 六的環(huán)境 d)。但外部質(zhì)量保證的質(zhì)量體系要求通常是以這些過程的程序為目標(biāo)。如果有必要在ISO9001和 ISO9002之間做出選擇時，設(shè)計活動的作用和特性是特別重要的。包括了供方測量設(shè)備的質(zhì)量保證要求以確保在預(yù)定的準(zhǔn)確度和穩(wěn)定性的情況下進(jìn)行測量。 1 審核員 ISO10011— 2： 1991質(zhì)量體系審核指南 第二部分：質(zhì)量體系審核員的評定準(zhǔn)則 當(dāng)需要對質(zhì)量體系審核員進(jìn)行選擇和培訓(xùn)時，應(yīng)選擇 ISO10011— 2。通常這些產(chǎn)品是以散裝形式，如管道、桶、袋、箱、罐或成卷形式交付。 為了實現(xiàn)其目標(biāo)，組織應(yīng)確保影響產(chǎn)品 (無論是硬件、軟件、流程性材料或服務(wù) )質(zhì)量的所有技術(shù)的、管理的和人的因素處于受控狀態(tài)。 質(zhì)量保證：設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù) ISO9001： 1994質(zhì)量體系 —— 設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式 當(dāng)需要證實供方對合格產(chǎn)品生產(chǎn)以及設(shè)計過程的控制能力時，應(yīng)選擇和使用 ISO9001。 由于軟件不存在明顯的生產(chǎn)階段，因此軟件開發(fā)、供應(yīng)和維護(hù)過程不同于大多數(shù)其他類型的工業(yè)產(chǎn)品。 選擇和使用 ISO9000— 1： 1994質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) 第一部分：選擇和使用指南 任一打算開發(fā)和實施一個質(zhì)量體系的組織都應(yīng)參照 ISO9000— 1。ISO9004的幾個標(biāo)準(zhǔn)提供專用于質(zhì)量管理的應(yīng)用指南。特別地，當(dāng)供方發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量、成本和內(nèi)部運行結(jié)果獲得重大改進(jìn)時，供方可能 會著手開展質(zhì)量管理工作以獲得進(jìn)一步的改進(jìn)，并根據(jù)所選擇的作為核心結(jié)構(gòu)的質(zhì)量保證模式，建立一個更加全面的質(zhì)量體系。同一個供方可以在非合同環(huán)境下出售某些產(chǎn)品，有或沒有顧客要求的質(zhì)量體系認(rèn)證，也可以在合同環(huán)境下出售另一些產(chǎn)品。 在環(huán)境 b)情況下，顧客可能關(guān)心供方質(zhì)量體系中影響供方按要求持續(xù)生產(chǎn)產(chǎn)品的能力的某些要素以及相應(yīng)的風(fēng)險。同時，也增強(qiáng)了更改效果的測量結(jié)果的可信度。 在 ISO900 ISO9002和 ISO9003中規(guī)定了質(zhì)量體系的基本要求， ISO10011— — 2和— 3提供了審核指南。 (3)、 質(zhì)量體系審核 在評價質(zhì)量體系有效性方面，審核是一個重要的要素。一個體系不只是過程的總和，為保證有效性，質(zhì)量體系需要其組成過程以及過程接口的確定 相互協(xié)調(diào)和相互兼容。組織通過過程網(wǎng)絡(luò)來創(chuàng)造、改進(jìn)和提供穩(wěn)定的質(zhì)量。 —— 產(chǎn)品或信息在其內(nèi)部進(jìn)行流動的過程本身的結(jié)構(gòu)和運行。每一過程都有輸入。質(zhì)量的某些方面可能是特別重要的，如在合同環(huán)境下，但是，總的來說，所有方面對產(chǎn)品質(zhì)量都會產(chǎn)生影響。 質(zhì)量的幾個方面 對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生主要影響的四個方面可歸納如下： a)、 與確定產(chǎn)品需要有關(guān)的質(zhì)量 為滿足市場要求、把握機(jī)遇，確定和不斷完善產(chǎn)品的質(zhì)量是首要方面。 這四種通用產(chǎn)品類別包括了組織提供的所有種類的產(chǎn)品。 質(zhì)量體系要求和產(chǎn)品要求之間的區(qū)別 ISO9000 族國際標(biāo)準(zhǔn)把質(zhì)量體系要求和產(chǎn)品要求區(qū)分開來。 供方應(yīng)滿足其所有受益者的期望和需要。 注 11 同時使用“工業(yè)部門”和“經(jīng)濟(jì)部門”兩個術(shù)語是考慮到在具體的國家或語言中，每一術(shù)語有其特定的含義。 注 6 硬件通常由制造的、建造的或裝配的零件、部件和 /或組件組成。 注 1 在所有這些國際標(biāo)準(zhǔn)中，指南或要求文本的語法形式在組織作用方面將其稱之為產(chǎn)品的供方 (表 121中的第 3列 )。 二 、 引用標(biāo)準(zhǔn) 本國際標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布時所引用的下列標(biāo)準(zhǔn)的有效版本，構(gòu)成了本標(biāo)準(zhǔn)的一部分。表 121列出了在這些標(biāo)準(zhǔn)中所使用的術(shù)語。 本標(biāo)準(zhǔn)使用 ISO8402中給出的定義及下列定義。 注 9 流程性材料的狀態(tài)可能是液體、氣體、粒狀材料、塊狀、絲狀或片狀。 注 14 目前， ISO 9000族包括： a)ISO9000到 ISO9004的所有國際標(biāo)準(zhǔn)，包括 ISO9000和 ISO9004的各部分標(biāo)準(zhǔn)； b)ISO10001至 ISO10020的所有國際標(biāo)準(zhǔn)，包括所有標(biāo)準(zhǔn)的部分標(biāo)準(zhǔn)； c)ISO8402。考慮到 ISO9000 族國際標(biāo)準(zhǔn)為能滿足質(zhì)量要求的管理體系提供了一種廣泛使用的方法，因此這些管理原理也能有助于滿足其他的社會要求。這些國際標(biāo)準(zhǔn)不是規(guī)定如何實現(xiàn)這些目標(biāo)，而是把這一選擇留給了組織的管理者。顧客 (以及其他受益者 )將從所提供的每一通用產(chǎn)品類別的產(chǎn)品中尋求價值。 對某些產(chǎn)品來說，重要的質(zhì)量特性包括可信性特性。 把供方的組織作為一個全面的企業(yè)來管理時，這些附加的方面是至關(guān)重要的。對輸出以及對輸入或在過程的不同位置存在著進(jìn)行度量的機(jī)會。 在一個組織內(nèi)，有許多要執(zhí)行的職能，包括生產(chǎn)、產(chǎn)品設(shè)計、技術(shù)管理、營銷、培訓(xùn)、人力資源管理、戰(zhàn)略策劃、交付、貨品計價和維修等。 質(zhì)量體系與過程網(wǎng)絡(luò)的關(guān)系 “質(zhì)量體系由一系列要素所組成”是一種習(xí)慣連接。管理評審?fù)ǔＲ紤]許多超出 ISO900 ISO9002或ISO9003要求的附加因素。 在考慮某一合同或多個合同的情況下，可以由組織的顧客或代表顧客的其他人員進(jìn)行第二方質(zhì)量審核。 只有在這些情況下，內(nèi)部和外部審核才能對展開和實施的適宜性提供一個有意義的評價。 六 、 質(zhì)量體系環(huán)境 ISO9000族國際標(biāo)準(zhǔn)適用于四種環(huán)境： a)、 用于質(zhì)量管理的指南； b)、 合同環(huán)境，在第一方和第二方之間； c)、 第二方認(rèn)定或注冊； d)、 第三方認(rèn)證或注冊。這種質(zhì)量體系認(rèn)證或注冊通常能減少顧客進(jìn)行質(zhì)量體系評定的數(shù)量和 /或范圍。 在受益者推動方法中，供方首先要根據(jù)顧客或其他受益者提出的直接要求，實施一個質(zhì)量體系。 七 、 質(zhì)量國際標(biāo)準(zhǔn)的選擇和使用 總則 為開展質(zhì)量管理，組織應(yīng)使用 ISO9000族國際標(biāo)準(zhǔn)，以便在管理推動和受益者推動兩種環(huán)境下開發(fā)、實施和改進(jìn)他們的質(zhì)
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