867質量管理和質量保證標準的選擇使用(doc11)-質量檢驗-閱讀頁
2024-09-07 09:42本頁面
【正文】 0族國際標準包括兩類指南性標準。ISO9004的幾個標準提供專用于質量管理的應用指南。同 樣，序號 10000后的國際標準可用作參考。在建立并保持一個有效的質量體質和不斷改進質量體系時，應考慮所有這些方面。 使用 ISO9004— 1 時，供方應依據具體環(huán)境確定每一質量體系要素的適用范圍以及具體方法和技術的應用范圍， ISO9000族國際標準相應的部分會給出 進一步的指南。 選擇和使用 ISO9000— 1： 1994質量管理和質量保證標準 第一部分：選擇和使用指南 任一打算開發(fā)和實施一個質量體系的組織都應參照 ISO9000— 1。為了競爭和維持好的經濟效益，組織 /供方需要使用更加有效的和高效率的體系。 應用指南 ISO9000— 2： 1993質量管理和質量保證標準 第二部分： ISO900 ISO9002和 ISO9003實施指南 在實施和應用 ISO900 ISO9002和 ISO9003過程中需要幫助時，應選擇 ISO9002— 2。 軟件 ISO9000— 3： 1991質量管理和質量保證標準 第三部分： ISO9001在軟件開發(fā)、供應和維護中的使用指南 (ISO9000— 3僅涉及計算機軟件。 由于軟件不存在明顯的生產階段，因此軟件開發(fā)、供應和維護過程不同于大多數其他類型的工業(yè)產品。 ISO9000— 3 通過建議合適的控制和方法，為組織在開發(fā)、供應和維護軟件過程中便于應用 ISO9001提供指南。 社會對服務，如運輸、電力、通訊和信息等服務信賴的增加，導致顧客對服務質量的要求和期望越來越高。 ISO9000— 4 在可信性大綱管理方面提供指南。 質量保證：設計、開發(fā)、生產、安裝和服務 ISO9001： 1994質量體系 —— 設計、開發(fā)、生產、安裝和服務的質量保證模式 當需要證實供方對合格產品生產以及設計過程的控制能力時，應選擇和使用 ISO9001。為此目的，規(guī)定了一個質量保證模式。為此目的，規(guī)定了一個質量保證模式。為此目的，ISO9003規(guī)定了一個質量保證模式。 為了實現其目標，組織應確保影響產品 (無論是硬件、軟件、流程性材料或服務 )質量的所有技術的、管理的和人的因素處于受控狀態(tài)。 服務 ISO9004— 2： 1991質量管理和質量體系要素 第二部分：服務指南 提供服務或提供包括服務成份的產品的組織應參照 ISO9004— 2。顧客評價，通常很客觀，是衡量服務質量的最終標準。它描述了適用于所有形式提供的服務的概念、原理和質量體系要素。通常這些產品是以散裝形式，如管道、桶、袋、箱、罐或成卷形式交付。 ISO9004— 3補充了 ISO9004— 1有關產品在流程性材料類別的指南。 組織的所有職能和所有管理層管理的恒定目標應該是致力于顧客滿意和不斷的質量改進。 1 審核 ISO10011— 1： 1990質量體系審核指南 第一部分：審核 當確定、策劃、實施質量體系審核以及將其形成文件時，應選擇 ISO10011— 1。 1 審核員 ISO10011— 2： 1991質量體系審核指南 第二部分：質量體系審核員的評定準則 當需要對質量體系審核員進行選擇和培訓時，應選擇 ISO10011— 2。它包括執(zhí)行審核所需的教育、培訓、經驗、人員素質和管理能力等方面的指南。該標準在質量體系審核工作的管理方面提 供指南。 1 測量質量保證 ISO10012— 1： 1992測量設備的質量保證要求 第一部分：測量設備的計量確認體系 當產品或過程質量主要依靠準確測量的能力時應選擇 ISO10012— 1。包括了供方測量設備的質量保證要求以確保在預定的準確度和穩(wěn)定性的情況下進行測量。 八 、 外部質量保證國際標準的 選擇和使用指南 總則 在第二方認可或注冊方面，供方和另一方應就使用哪一個國際標準作為認定的基準達成一致意見。 對雙方的利益、風險和成本進行研究，可確定互換信息的范圍和種類以及每一方應采取的措施，對能達到的預期質量提供充分的信任。 在第三方認證 /注冊方面，供方和認證機構應就選用哪一個國際標準作為認證 /注冊的基準達成一致意見。如果有必要在ISO9001和 ISO9002之間做出選擇時，設計活動的作用和特性是特別重要的。對將要認證的供方活動的范圍進行研究，可確定互換信息的范圍和種類以及每一方應采取的措施，對能依照選擇模式的要求保持認證資格提供充分的信任。 b)ISO9002：用于供方在生產、安裝和服務中保證符合規(guī)定要求。 前文章節(jié)，強調了一種過程觀點。但外部質量保證的質量體系要求通常是以這些過程的程序為目標。 (2)、 選擇 前面所概述的國際標 準范圍指出了如何依照第 六 中列出的環(huán)境 a)、 b)、 c)、 d)，在 ISO900ISO9002和 ISO9003中作出選擇。 質量體系要素及其相關過程的證實應在以下方面提供信任： a)、 質量體系的適宜性； b)、 使產品符合規(guī)定要求的能力。但是供方可能需要考慮前文 (六 )中所指出的感興趣的有關各方對證實的期望。 這些方法的任一種或其組合可應用于第 六 中的環(huán)境 b)和環(huán)境 c)，后兩種方法適用于第 六的環(huán)境 d)。 合同環(huán)境下的附加考慮 (1)、 剪裁和合同要素 實踐表明，在各種給定的合同環(huán)境下，從現在少量適用的國際標準中，選擇一個標準就足以滿足需要是可能的。剪裁還可涉及質量體系要素的證實程度。 (2)、 合同中質量體系要素的評審 雙方應對合同草案進行評審，以確保雙方理解質量體系要求，并在考慮各自經濟性和風險的基礎上確保雙方相互接受這些要求。 (4)、 合同前的評定 合同簽訂前，應依照 ISO900 ISO9002或 ISO9003的要求以及必要時的補充要求，對供方的質量體系進行評定，以確定供方滿足這些要求的能力。 (5)、 合同簽訂后的審核 合同簽訂后，可通過一系列由顧客、顧客的代理人或同意的第三方進行的質量審核，來繼續(xù)證實供方的
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