867質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的選擇使用(doc11)-質(zhì)量檢驗-閱讀頁
2024-09-07 09:42本頁面
【正文】 0族國際標(biāo)準(zhǔn)包括兩類指南性標(biāo)準(zhǔn)。ISO9004的幾個標(biāo)準(zhǔn)提供專用于質(zhì)量管理的應(yīng)用指南。同 樣，序號 10000后的國際標(biāo)準(zhǔn)可用作參考。在建立并保持一個有效的質(zhì)量體質(zhì)和不斷改進(jìn)質(zhì)量體系時，應(yīng)考慮所有這些方面。 使用 ISO9004— 1 時，供方應(yīng)依據(jù)具體環(huán)境確定每一質(zhì)量體系要素的適用范圍以及具體方法和技術(shù)的應(yīng)用范圍， ISO9000族國際標(biāo)準(zhǔn)相應(yīng)的部分會給出 進(jìn)一步的指南。 選擇和使用 ISO9000— 1： 1994質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) 第一部分：選擇和使用指南 任一打算開發(fā)和實施一個質(zhì)量體系的組織都應(yīng)參照 ISO9000— 1。為了競爭和維持好的經(jīng)濟(jì)效益，組織 /供方需要使用更加有效的和高效率的體系。 應(yīng)用指南 ISO9000— 2： 1993質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) 第二部分： ISO900 ISO9002和 ISO9003實施指南 在實施和應(yīng)用 ISO900 ISO9002和 ISO9003過程中需要幫助時，應(yīng)選擇 ISO9002— 2。 軟件 ISO9000— 3： 1991質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) 第三部分： ISO9001在軟件開發(fā)、供應(yīng)和維護(hù)中的使用指南 (ISO9000— 3僅涉及計算機軟件。 由于軟件不存在明顯的生產(chǎn)階段，因此軟件開發(fā)、供應(yīng)和維護(hù)過程不同于大多數(shù)其他類型的工業(yè)產(chǎn)品。 ISO9000— 3 通過建議合適的控制和方法，為組織在開發(fā)、供應(yīng)和維護(hù)軟件過程中便于應(yīng)用 ISO9001提供指南。 社會對服務(wù)，如運輸、電力、通訊和信息等服務(wù)信賴的增加，導(dǎo)致顧客對服務(wù)質(zhì)量的要求和期望越來越高。 ISO9000— 4 在可信性大綱管理方面提供指南。 質(zhì)量保證：設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù) ISO9001： 1994質(zhì)量體系 —— 設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式 當(dāng)需要證實供方對合格產(chǎn)品生產(chǎn)以及設(shè)計過程的控制能力時，應(yīng)選擇和使用 ISO9001。為此目的，規(guī)定了一個質(zhì)量保證模式。為此目的，規(guī)定了一個質(zhì)量保證模式。為此目的，ISO9003規(guī)定了一個質(zhì)量保證模式。 為了實現(xiàn)其目標(biāo)，組織應(yīng)確保影響產(chǎn)品 (無論是硬件、軟件、流程性材料或服務(wù) )質(zhì)量的所有技術(shù)的、管理的和人的因素處于受控狀態(tài)。 服務(wù) ISO9004— 2： 1991質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 第二部分：服務(wù)指南 提供服務(wù)或提供包括服務(wù)成份的產(chǎn)品的組織應(yīng)參照 ISO9004— 2。顧客評價，通常很客觀，是衡量服務(wù)質(zhì)量的最終標(biāo)準(zhǔn)。它描述了適用于所有形式提供的服務(wù)的概念、原理和質(zhì)量體系要素。通常這些產(chǎn)品是以散裝形式，如管道、桶、袋、箱、罐或成卷形式交付。 ISO9004— 3補充了 ISO9004— 1有關(guān)產(chǎn)品在流程性材料類別的指南。 組織的所有職能和所有管理層管理的恒定目標(biāo)應(yīng)該是致力于顧客滿意和不斷的質(zhì)量改進(jìn)。 1 審核 ISO10011— 1： 1990質(zhì)量體系審核指南 第一部分：審核 當(dāng)確定、策劃、實施質(zhì)量體系審核以及將其形成文件時，應(yīng)選擇 ISO10011— 1。 1 審核員 ISO10011— 2： 1991質(zhì)量體系審核指南 第二部分：質(zhì)量體系審核員的評定準(zhǔn)則 當(dāng)需要對質(zhì)量體系審核員進(jìn)行選擇和培訓(xùn)時，應(yīng)選擇 ISO10011— 2。它包括執(zhí)行審核所需的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗、人員素質(zhì)和管理能力等方面的指南。該標(biāo)準(zhǔn)在質(zhì)量體系審核工作的管理方面提 供指南。 1 測量質(zhì)量保證 ISO10012— 1： 1992測量設(shè)備的質(zhì)量保證要求 第一部分：測量設(shè)備的計量確認(rèn)體系 當(dāng)產(chǎn)品或過程質(zhì)量主要依靠準(zhǔn)確測量的能力時應(yīng)選擇 ISO10012— 1。包括了供方測量設(shè)備的質(zhì)量保證要求以確保在預(yù)定的準(zhǔn)確度和穩(wěn)定性的情況下進(jìn)行測量。 八 、 外部質(zhì)量保證國際標(biāo)準(zhǔn)的 選擇和使用指南 總則 在第二方認(rèn)可或注冊方面，供方和另一方應(yīng)就使用哪一個國際標(biāo)準(zhǔn)作為認(rèn)定的基準(zhǔn)達(dá)成一致意見。 對雙方的利益、風(fēng)險和成本進(jìn)行研究，可確定互換信息的范圍和種類以及每一方應(yīng)采取的措施，對能達(dá)到的預(yù)期質(zhì)量提供充分的信任。 在第三方認(rèn)證 /注冊方面，供方和認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)就選用哪一個國際標(biāo)準(zhǔn)作為認(rèn)證 /注冊的基準(zhǔn)達(dá)成一致意見。如果有必要在ISO9001和 ISO9002之間做出選擇時，設(shè)計活動的作用和特性是特別重要的。對將要認(rèn)證的供方活動的范圍進(jìn)行研究，可確定互換信息的范圍和種類以及每一方應(yīng)采取的措施，對能依照選擇模式的要求保持認(rèn)證資格提供充分的信任。 b)ISO9002：用于供方在生產(chǎn)、安裝和服務(wù)中保證符合規(guī)定要求。 前文章節(jié)，強調(diào)了一種過程觀點。但外部質(zhì)量保證的質(zhì)量體系要求通常是以這些過程的程序為目標(biāo)。 (2)、 選擇 前面所概述的國際標(biāo) 準(zhǔn)范圍指出了如何依照第 六 中列出的環(huán)境 a)、 b)、 c)、 d)，在 ISO900ISO9002和 ISO9003中作出選擇。 質(zhì)量體系要素及其相關(guān)過程的證實應(yīng)在以下方面提供信任： a)、 質(zhì)量體系的適宜性； b)、 使產(chǎn)品符合規(guī)定要求的能力。但是供方可能需要考慮前文 (六 )中所指出的感興趣的有關(guān)各方對證實的期望。 這些方法的任一種或其組合可應(yīng)用于第 六 中的環(huán)境 b)和環(huán)境 c)，后兩種方法適用于第 六的環(huán)境 d)。 合同環(huán)境下的附加考慮 (1)、 剪裁和合同要素 實踐表明，在各種給定的合同環(huán)境下，從現(xiàn)在少量適用的國際標(biāo)準(zhǔn)中，選擇一個標(biāo)準(zhǔn)就足以滿足需要是可能的。剪裁還可涉及質(zhì)量體系要素的證實程度。 (2)、 合同中質(zhì)量體系要素的評審 雙方應(yīng)對合同草案進(jìn)行評審，以確保雙方理解質(zhì)量體系要求，并在考慮各自經(jīng)濟(jì)性和風(fēng)險的基礎(chǔ)上確保雙方相互接受這些要求。 (4)、 合同前的評定 合同簽訂前，應(yīng)依照 ISO900 ISO9002或 ISO9003的要求以及必要時的補充要求，對供方的質(zhì)量體系進(jìn)行評定，以確定供方滿足這些要求的能力。 (5)、 合同簽訂后的審核 合同簽訂后，可通過一系列由顧客、顧客的代理人或同意的第三方進(jìn)行的質(zhì)量審核，來繼續(xù)證實供方的
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