質(zhì)量管理和質(zhì)量保證-閱讀頁
2025-04-23 04:41本頁面
【正文】 高層管理者強有力和持續(xù)的領(lǐng)導(dǎo)以及該組織內(nèi)所有成員的教育和培訓(xùn)，是這種管理途徑取得成功所必需的。 注4 社會受益概念意味著滿足社會的要求 注5 有時把全面質(zhì)量管理(TQM)或它的一部分稱為全面質(zhì)量(TQ)、公司范圍內(nèi)的質(zhì)量控制(CWQC)，全面質(zhì)量控制(TQC)等等。 (9) 管理評審 由最高管理者就質(zhì)量方針和目標(biāo)，對質(zhì)量體系的現(xiàn)狀和適合性進(jìn)行的正式評價。 注2 質(zhì)量審核的結(jié)果可能是管理評審的一種輸入。 (10) 合同評審 合同簽訂前，由供方所進(jìn)行的系統(tǒng)的活動，以保證質(zhì)量要求規(guī)定得合理、明確、文件齊全，且供方能現(xiàn)實。 注2 合同評審可以根據(jù)需要在合同的不同階段重復(fù)進(jìn)行。 注：設(shè)計評審可以在設(shè)計過程的任何階段進(jìn)行，但在任何情況下在設(shè)計過程完成后都要進(jìn)行。 注1 質(zhì)量手冊可以涉及一個組織的全部活動或部分活動，手冊的標(biāo)題和范圍應(yīng)反映其應(yīng)用的領(lǐng)域。 注3 質(zhì)量手冊在深度和形式上可以不同，以適應(yīng)某個組織的需要為準(zhǔn)。根據(jù)手冊的適用范圍，可以使用限定詞，如質(zhì)量保證手冊，質(zhì)量管理手冊。 注1 質(zhì)量計劃通常作為質(zhì)量手冊中適用于特定情況的有關(guān)部分的參考。 (14) 規(guī)范 單述要求的文件 注1 應(yīng)使用限定詞以表明規(guī)范的種類，如產(chǎn)品規(guī)范，試驗規(guī)范?！—?15) 記錄 為已完成的活動或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件。 注2 質(zhì)量記錄的某些目的是證實可追溯性、預(yù)防措施和糾正措施。 (16) 可追溯性 根據(jù)記載的標(biāo)識，追蹤某實體的歷史，應(yīng)用和場所能力。 b)就校準(zhǔn)而言，是指測量設(shè)備和國家或國際基準(zhǔn)、基本物理常數(shù)或特性參考物質(zhì)的關(guān)系。 注2 若有要求，應(yīng)明確地規(guī)定追溯性要求的所有方面，例如用，時間期限、發(fā)源點或標(biāo)志來表示。 注：質(zhì)量螺旋是同一概念。 注1 一個組織根據(jù)其自身的準(zhǔn)則對質(zhì)量成本進(jìn)行分類。 (3) 質(zhì)量損失 在過程和活動中，由于沒有發(fā)揮資源的潛力而導(dǎo)致的損失。 (4) 質(zhì)量保證模式 為滿足給定情況下質(zhì)量保證的需要，一組標(biāo)準(zhǔn)化的或選出的質(zhì)量體系要求。 注1 證實程度可以從對現(xiàn)實的肯定直到提供滿足的詳細(xì)文件和客觀證據(jù)?！ ?6) 質(zhì)量評價 對某實體具備的滿足規(guī)定要求能力的程度所作的系統(tǒng)的檢查。這種情況下，根據(jù)具體情況，質(zhì)量評價的結(jié)果可以用作鑒定、批準(zhǔn)、注冊、認(rèn)證或認(rèn)可等用途。 注3 對供方的全面質(zhì)量評價還可包括對財務(wù)和技術(shù)資源的評價。 (7) 質(zhì)量監(jiān)督 為確保滿足規(guī)定的要求，對某個實體的狀況進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)視和驗證并對記錄進(jìn)行分析 注1 可由顧客或顧客的代表實施質(zhì)量監(jiān)督。 注3 連續(xù)的是指連續(xù)不斷的或一定頻次的。 (8) 停止點 有關(guān)文件規(guī)定的某點，超過這一點之后，未經(jīng)指定組織或管理機構(gòu)批準(zhǔn)，不能繼續(xù)活動。 (9) 質(zhì)量審核 確定質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否符合計劃的安排，以及這些安排是否有效地實施并能達(dá)到預(yù)定目標(biāo)所作的系統(tǒng)和獨立的檢查。上述這些審核通常稱為質(zhì)量體系審核、過程質(zhì)量審核、產(chǎn)品質(zhì)量審核、服務(wù)質(zhì)量審核。 注3 質(zhì)量審核的目的之一是評價是否需要采取改進(jìn)或糾正措施。 注4 質(zhì)量審核可以是為內(nèi)部或外部的目的而進(jìn)行。 (11) 質(zhì)量審核員 具備從事質(zhì)量審核資格的人員。 (12) 受審核方 受審核的組織。 注：這種措施可以包括諸如程序和體系等的修改，以實現(xiàn)質(zhì)量環(huán)任一階段的質(zhì)量改進(jìn)。 注1 這種措施可以包括諸如程序和體系的修改以實現(xiàn)質(zhì)量環(huán)任一階段的質(zhì)量改進(jìn)。 糾正措施涉及到消除不合格的原因。 注：措施可以采取各種形式，如返修返工、降級、報廢、超差特許和修改文件或要求等。 注：偏離許可僅限于一定數(shù)量或期限并限定的用途。 注：超差特許限用于其某些特定不合格特性在指定偏差內(nèi)的產(chǎn)品的交付，并限于一定的期限或數(shù)量。使其雖然不符合原規(guī)定要求，但能滿足預(yù)期的使用要求。 注2 返修包括，對曾經(jīng)是合格但現(xiàn)在不合格的產(chǎn)品，為例其恢復(fù)使用所采取的補效措施。 (19) 返工 對不合格產(chǎn)品所采取的措施，以使其滿足規(guī)定的要求。
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