質(zhì)量管理標準質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準——選擇和使用指南-閱讀頁
2025-06-21 11:05本頁面
【正文】 能使用 ISO900 ISO9002或 ISO9003合適要求的標準，作為質(zhì)量保證模式來實體系的適宜性，可能先于任何顧客要求，作為準備的資格而獲得認證。 ISO9000族國際標準包括兩類指南性標準。 ISO9004的幾個標準提供專用于質(zhì)量管理的應(yīng)用指南。同樣，序號 10000后的國際標準可用作參考。在建立并保持一個有效的質(zhì)量體系和不斷改進質(zhì)量體系時，應(yīng)考慮所有這些方面。 使用 ISO9004—1 時，供方應(yīng)依據(jù)具體環(huán)境確定每一質(zhì)量體系要素的適用范圍以及具體方法和技術(shù)的應(yīng)用范圍， ISO9000族國際標準相應(yīng)的部分會給出進一步的指南。 ISO9000—1： 1994質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準 任一打算開發(fā)和實施一個質(zhì)量體系的組織都應(yīng)參照 ISO9000—1。為了競爭和維持好的經(jīng)濟效益，組織 /供方需要使用更加有效的和有效率的體系。 ISO9000—2： 1993質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準 第二部分： ISO900 ISO9002和 ISO9003實施指南 在實施和應(yīng)用 ISO900 ISO9002和 ISO9003過程中需要幫助時，應(yīng)選擇 ISO9002—2。 ISO， 9000—3： 1991質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準 第三部分： ISO9001在軟件開發(fā)、供應(yīng)和維護中的使用指南 (ISO9000—3僅涉及計算機軟件。 由于軟件不存在明顯的生產(chǎn)階段，因此軟件開發(fā)、供應(yīng)和維護過程不同于大多數(shù)其他類型的工業(yè)產(chǎn)品。 ISO9000—4： 1993質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準 當供方需要提供產(chǎn)品可信性 (即可靠性、維修性和可用性 )特性的保證時，應(yīng)選擇ISO9000—4。用于這些服務(wù)的產(chǎn)品可信性對其質(zhì)量來說是一個主要起作用的因素。它包括了一個 對資源進行策劃、組織、管理和控制的全面的可信性大綱的基本特性，以便生產(chǎn)出可靠的和可維修的產(chǎn)品。規(guī)定要求的主要目的是通過從設(shè)計到服務(wù)所有階段預(yù)防不合格來使顧客滿意。 ：生產(chǎn)、安裝和服務(wù) ISO9002： 1994質(zhì)量體系 ——生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式 當需要證實供方對合格產(chǎn)品生產(chǎn)過程的控制能力時，應(yīng)選擇和使用 ISO9002。 ：最終檢驗和試驗 ISO9003： 1994搟體系 —— 當供方僅通過最終檢驗和試驗保證符合規(guī)定要求時，應(yīng)選擇和使用 ISO9003。 ISO9004—1： 1994質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 任一希望開發(fā)和實施一個質(zhì)量體系的組織都應(yīng)參照 ISO9004—1。 ISO9004—1列出了在產(chǎn)品壽命周期內(nèi)與所有階段和活動有關(guān)的詳細質(zhì)量要素清單，以幫助組織選擇和使用適合其需要的要素。 服務(wù)的特性不同于其他產(chǎn)品的特性，這些特性包括人員、等待時間、交付時間、衛(wèi)生、可信任程度以及直接供應(yīng)給最終顧客的傳遞等方面。它描述了適用于所有形式提供的服務(wù)的概念、原理和質(zhì)量體系要素。通常這些產(chǎn)品是以散裝形式，如管道、桶、袋、箱、罐或成卷形式交付。 ISO9004—3補充了 ISO9004—1有關(guān)產(chǎn)品在流程性材料類別的指南。 組織的所有職能和所有管理層的恒定目標應(yīng)該是致力于顧客滿意和不斷質(zhì)量改 ISO9004—4描述了質(zhì)量改進的基本概念和原理、管理指南和方法 (工具和技術(shù) )。它為驗證質(zhì)量體系要素的存在、實施以及質(zhì)量體系達到規(guī)定質(zhì)量目標的能力提供指南。 該標 準在質(zhì)量體系審核員資格條件方面提供指南。該標準在質(zhì)量體系審核工作的管理方面提供指南。 ISO10012—1： 1992測量設(shè)備的質(zhì)量保證要求 當產(chǎn)品或過程質(zhì)量主要依靠準確測量的能力時應(yīng)選擇 ISO10012—1。包括了供方測量設(shè)備質(zhì)保證求以確在預(yù)定的準確度和穩(wěn)定性的情況下進行測量。 (八 )外部質(zhì)量保證國際標準的選擇和使用指南 在第二方認可或注冊方面，供方和另一方應(yīng)就使用哪一個國際標準作為認定的基準達 對雙方的利益、風險和成本進行研究，可確定互換信息的范圍和種類以 及每一方應(yīng)采取的措施，對能達到的預(yù)期質(zhì)量提供充分信任。所選擇的模式應(yīng)是適宜并且不使供方顧客誤解。選擇和使用適合給定環(huán)境的質(zhì)量保證模式也要有助于供方的質(zhì)目標。 (1)質(zhì)量保證的三種模式 在三個相應(yīng)的國際標準中，將一定數(shù)量的質(zhì)量體系要素組成適應(yīng)供方顯示其能力和外 a)ISO9001：用于供方在設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)中保證符合規(guī)定要求。 c)ISO9003：用于供方以最終檢驗和試驗保證符合規(guī)定要求。質(zhì)量體系目標是通過供方的過程來實現(xiàn)質(zhì)量要求。因此，在 ISO900ISO9002 和 ISO9003 中，具體的質(zhì)量體系要求通常措辭為 “供方應(yīng)建立和維持文件化程序 ”。 a)質(zhì)量體系的適宜性； b)使產(chǎn)品符合規(guī)定要求的能力 。但是供方可能需要考慮前文 (六 )中所指出的感興趣的有關(guān)各方對證實的期望。 證實的性質(zhì)和程度視具體情況有所不同，可按以下準則 a)產(chǎn)品的經(jīng)濟性、用途和使用條件； b)產(chǎn)品設(shè)計的復(fù)雜性和創(chuàng)新程度； c)生產(chǎn)產(chǎn)品的復(fù)雜性和難度； d)僅依據(jù)產(chǎn)品最終試驗判斷產(chǎn)品質(zhì)量的能力； e)有關(guān)產(chǎn)品的社會要求； f)供方過去的業(yè)績； g)與顧客的合作程度。必要時，可刪去所選擇國際標準中包含某些質(zhì)量體系素或分要素，也可增加某些要素或分。 (4)合同前的評定 合同簽訂前，應(yīng)依照 ISO900 ISO9002或 ISO9003 的要求以及必要時的補充要求，對供方的質(zhì)量體系進行評定，以確供方滿足這些要求的能力。 (5)合同簽訂后的審核 合同簽訂后，可通過一系列由顧客、顧客的代理人或同意的第三方進行的質(zhì)量審核，
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