質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準說明書-閱讀頁
2025-07-30 03:29本頁面
【正文】 同樣，序號10000后的國際標準可用作參考。在建立并保持一個有效的質(zhì)量體系和不斷改進質(zhì)量體系時，應考慮所有這些方面。使用ISO9004—1時，供方應依據(jù)具體環(huán)境確定每一質(zhì)量體系要素的適用范圍以及具體方法和技術的應用范圍，ISO9000族國際標準相應的部分會給出進一步的指南。ISO9000—1：1994質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準第一部分：選擇和使用指南任一打算開發(fā)和實施一個質(zhì)量體系的組織都應參照ISO9000—1。為了競爭和維持好的經(jīng)濟效益，組織/供方需要使用更加有效的和有效率的體系。ISO9000—2：1993質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準第二部分：ISO900ISO9002和ISO9003實施指南在實施和應用ISO900ISO9002和ISO9003過程中需要幫助時，應選擇ISO9002—2。 ISO，9000—3：1991質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準第三部分：ISO9001在軟件開發(fā)、供應和維護中的使用指南(ISO9000—3僅涉及計算機軟件。由于軟件不存在明顯的生產(chǎn)階段，因此軟件開發(fā)、供應和維護過程不同于大多數(shù)其他類型的工業(yè)產(chǎn)品。ISO9000—3通過建議合適的控制和方法，為組織在開發(fā)、供應和維護軟件過程中便于應用ISO9001提供指南。社會對服務，如運輸、電力、通訊和信息等服務信賴的增加，導致顧客對服務質(zhì)量的要求和期望越來越高。ISO9000—4在可信性大綱管理方面提供指南。：設計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務ISO9001：1994質(zhì)量體系——設計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務的質(zhì)量保證模式當需要證實供方對合格產(chǎn)品生產(chǎn)以及設計過程的控制能力時，應選擇和使用ISO9001。這些目的，規(guī)定了一個質(zhì)量保證模式。為此目的，規(guī)定了一個質(zhì)量保證模式。這此目的，ISO9003規(guī)定了一個質(zhì)量保證模式。為了實現(xiàn)其目標，組織應確保影響產(chǎn)品(無論是硬件、軟件、流程性材料或服務)質(zhì)量的所有技術的、管理的和人的因素處于受控狀態(tài)。ISO9004—2：1991質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素第二部分：服務指南提供服務或提供包括服務成份的產(chǎn)品的組織應參照ISO9004—2。顧客評價，通常很客觀，最衡量服務質(zhì)量的最終標準。它描述了適用于所有形式提供的服務的概念、原理和質(zhì)量體系要素。通常這些產(chǎn)品是以散裝形式，如管道、桶、袋、箱、罐或成卷形式交付。ISO9004—3補充了ISO9004—1有關產(chǎn)品在流程性材料類別的指南。組織的所有職能和所有管理層管理的恒定目標應該是致力于顧客滿意和不斷的質(zhì)量改進。ISO10011—1：1990質(zhì)量體系審核指南第一部分：審核當確定、策劃、實施質(zhì)量體系審核以及將其形成文件時，應選擇ISO10011—1。ISO10011—2：1991質(zhì)量體系審核指南第二部分：質(zhì)量體系審核員的評定準則當需要對質(zhì)量體系審核員進行選擇和培訓時，應選擇ISO10011—2。它包括執(zhí)行審核所需的教育、培訓、經(jīng)驗、人員素質(zhì)和管理能力等方面的指南。該標準在質(zhì)量體系審核工作的管理方面提供指南。ISO10012—1：1992測量設備的質(zhì)量保證要求第一部分：測量設備的計量確認體系當產(chǎn)品或過程質(zhì)量主要依靠準確測量的能力時應選擇ISO10012—1。包括了供方測量設備的質(zhì)量保證要求以確保在預定的準確度和穩(wěn)定性的情況下進行測量。(八)外部質(zhì)量保證國際標準的選擇和使用指南在第二方認可或注冊方面，供方和另一方應就使用哪一個國際標準作為認定的基準達成一致意見。對雙方的利益、風險和成本進行研究，可確定互換信息的范圍和種類以及每一方應采取的措施，對能達到的預期質(zhì)量提供充分的信任。在第三方認證/注冊方面，供方和認證機構應就選用哪一個國際標準作為認證/注冊的基準達成一致意見。如果有必要在ISO9001和ISO9002之間作出選擇時，設計活動的作用和特性是特別重要的。對將要認證的供方活動的范圍進行研究，可確定互換信息的范圍和種類以及每一方應采取的措施，對能依照選擇模式的要求保持認證資格提供充分的信任。b)ISO9002：用于供方在生產(chǎn)、安裝和服務中保證符合規(guī)定要求。前文章節(jié)，強調(diào)了一種過程觀點。但外部質(zhì)量保證的質(zhì)量體系要求通常是以這些過程的程序為目標。(2)選擇前面所概述的國際標準范圍指出了如何依照第(六)中列出的環(huán)境a)、b)、c)、d)，大ISO900ISO9002中ISO9003中作出選擇。質(zhì)量體系要素及其相關過程的證實應在以下方面提供信任：a)質(zhì)量體系的適宜性；b)使產(chǎn)品符合規(guī)定要求的能力。但是供方可能需要考慮前文(六)中所指出的感興趣的有關各方對證實的期望。這些方法的任一種或其組合可應用于第(六)中的環(huán)境b)和環(huán)境c)，后兩種方法適用于第(六)的環(huán)境d)。(1)剪裁和合同要素實踐表明，在各種給定的合同環(huán)境下，從現(xiàn)有少量適用的國際標準中，選擇一個標準就足以滿足需要是可能的。剪裁還可涉及質(zhì)量體系要素的證實程度。(2)合同中質(zhì)量體系要素的評審雙方應對合同草案進行評審，以確保雙方理解質(zhì)量體系要求，并在考慮各自經(jīng)濟性和風險的基礎上確保雙方相互接受這些要求。 (4)合同前的評定合同簽訂前，應依照ISO900ISO9002或ISO9003的要求以及必要時的補充要求，對供方的質(zhì)量體系進行評定，以確定供方滿足這些要求的能力。(5)合同簽訂后的審核合同簽訂后，可通過一系列由顧客、顧客的代理人或同意的第三方進行的質(zhì)量審核，來繼續(xù)證實供方的
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