質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準說明書-免費閱讀
【正文】 (4)合同前的評定合同簽訂前，應(yīng)依照ISO900ISO9002或ISO9003的要求以及必要時的補充要求，對供方的質(zhì)量體系進行評定，以確定供方滿足這些要求的能力。這些方法的任一種或其組合可應(yīng)用于第(六)中的環(huán)境b)和環(huán)境c)，后兩種方法適用于第(六)的環(huán)境d)。但外部質(zhì)量保證的質(zhì)量體系要求通常是以這些過程的程序為目標。如果有必要在ISO9001和ISO9002之間作出選擇時，設(shè)計活動的作用和特性是特別重要的。包括了供方測量設(shè)備的質(zhì)量保證要求以確保在預(yù)定的準確度和穩(wěn)定性的情況下進行測量。ISO10011—2：1991質(zhì)量體系審核指南第二部分：質(zhì)量體系審核員的評定準則當(dāng)需要對質(zhì)量體系審核員進行選擇和培訓(xùn)時，應(yīng)選擇ISO10011—2。通常這些產(chǎn)品是以散裝形式，如管道、桶、袋、箱、罐或成卷形式交付。為了實現(xiàn)其目標，組織應(yīng)確保影響產(chǎn)品(無論是硬件、軟件、流程性材料或服務(wù))質(zhì)量的所有技術(shù)的、管理的和人的因素處于受控狀態(tài)。：設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)ISO9001：1994質(zhì)量體系——設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式當(dāng)需要證實供方對合格產(chǎn)品生產(chǎn)以及設(shè)計過程的控制能力時，應(yīng)選擇和使用ISO9001。由于軟件不存在明顯的生產(chǎn)階段，因此軟件開發(fā)、供應(yīng)和維護過程不同于大多數(shù)其他類型的工業(yè)產(chǎn)品。ISO9000—1：1994質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準第一部分：選擇和使用指南任一打算開發(fā)和實施一個質(zhì)量體系的組織都應(yīng)參照ISO9000—1。ISO9004的幾個標準提供專用于質(zhì)量管理的應(yīng)用指南。特別地，當(dāng)供方發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量、成本和內(nèi)部運行結(jié)果獲得重大改進時，供方可能會著手開展質(zhì)量管理工作以獲得進一步的改進，并根據(jù)所選擇的作為核心結(jié)構(gòu)的質(zhì)量保證模式，建立一個更加全面的質(zhì)量體系。同一個供方可以在非合同環(huán)境下出售某些產(chǎn)品，有或沒有顧客要求的質(zhì)量體系認證；也可以在全同環(huán)境下出售另一些產(chǎn)品。在環(huán)境b)情況下，顧客可能關(guān)心供方質(zhì)量體系中影響供方按要求持續(xù)生產(chǎn)產(chǎn)品的能力的某些要素，以及相應(yīng)的風(fēng)險。同時，也增強了更改效果的測量結(jié)果的可信度。在ISO900ISO9002和ISO9003中規(guī)定了質(zhì)量體系的基本要求，ISO10011——和—3提供了審核指南。(3)質(zhì)量體系審核在評價質(zhì)量體系有效性方面，審核是一個重要的要素。一個體系不只是過程的總和，為保證有效性，質(zhì)量體系需要其組成過程以及過程接口的確定相互協(xié)調(diào)和相互兼容。組織通過過程網(wǎng)絡(luò)來創(chuàng)造、改進和提供穩(wěn)定的質(zhì)量。——產(chǎn)品或信息在其內(nèi)部進行流動的過程本身的結(jié)構(gòu)和運行。每一過程都有輸入。質(zhì)量的某些方面可能是特別重要的，如在合同環(huán)境下，但是，總的來說，所有方面對產(chǎn)品質(zhì)量都產(chǎn)生影響。對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生主要影響的四個方面可歸納如下：a)與確定產(chǎn)品需要有關(guān)的質(zhì)量為滿足市場要求、把握機遇，確定和不斷完善產(chǎn)品的質(zhì)量是首要方面。這四種類別是：a)硬件；b)軟件；c)流程性材料；d)服務(wù)這四種通用產(chǎn)品類別包括了組織提供的所有種類的產(chǎn)品。但同時應(yīng)認識到，產(chǎn)品和過程的技術(shù)規(guī)范有別于管理體系要求，因此在這些領(lǐng)域，應(yīng)單獨制定技術(shù)規(guī)范。作為供方的每一組織都有五組基本的受益者：它的顧客、它的雇員、它的所有者、它的分供方和社會。一類供方的集合，這些供方提供的產(chǎn)品滿足類似的顧客需要和/或這些供方的顧客在市場中具有緊密相關(guān)的關(guān)系。、不連續(xù)的具有特定形狀的產(chǎn)品。所有這些術(shù)語的用法遵照ISO8402中給出的正式定義。因所有標準都將修訂，故鼓勵使用本標準的各方，盡可能采用下列標準的最新版本。“組織”這一術(shù)語所反映的情況是：質(zhì)量管理指南可適用于任何組織單位，與所提供的產(chǎn)品類別無關(guān)，既可以是一個獨立的單位，也可以是較大組織的一部分。通過將原材料轉(zhuǎn)化成某一預(yù)定狀態(tài)所形成的有形產(chǎn)品。 9000族由國際標準化組織ISO/TC176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會制定的所有國際標準。需要考慮的因素有工作場所的健康和安全；環(huán)境保護(包括能源和自然資源的保護)；安全保障等。ISO9000族國際標準，包括指南和要求，是依照被滿足的質(zhì)量體系目標而編制的。顧客(以及其他受益者)將從所提供的每一通用產(chǎn)品類別的產(chǎn)品中尋求價值。對某些產(chǎn)品來說，重要的質(zhì)量特性包括可信性特性。把供方的組織作為一個全面的企業(yè)來管理時，這些附加的方面是至關(guān)重要的。對輸出以及對輸入或在過程的不同位置存在著進行度量的機會。在一個組織內(nèi)，有許多要執(zhí)行的職能，包括生產(chǎn)、產(chǎn)品設(shè)計、技術(shù)管理、營銷、培訓(xùn)、人力資源管理、戰(zhàn)略策劃、交付、貨品計價和維修等。“質(zhì)量體系由一系列要素所組成”是一種習(xí)慣廉潔。管理評審?fù)ǔＲ紤]許多超出ISO900ISO9002或ISO9003要求的附加因素。在考慮某一合同或多個合同的情況下，可以由組織的顧客或代表顧客的其他人員進行第二方質(zhì)量審核。只有在這些情況下，內(nèi)部和外部審核才能對展開和實施的適宜性提供一個有意義的評價。(六)質(zhì)量體系環(huán)境ISO9000族國際標準適用于四種環(huán)境：a)用于質(zhì)量管理的指南；b)合同環(huán)境，在第一方和第二方之間；c)第二方認定或注冊；d)第三方認證或注冊。這種質(zhì)量體系認證或注冊通常能減少顧客進行質(zhì)量體系評定的數(shù)量和/或范圍。在受益者推動方法中，供方首先要根據(jù)顧客或其他受益者提出的直接要求，實施一個質(zhì)量體系。(七)質(zhì)量國際標準的選擇和使用為開展質(zhì)量管理，組織應(yīng)使用ISO9000族國際
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