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質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)說明書(留存版)

2025-08-29 03:29上一頁面

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【正文】 )和服務(wù)(如培訓(xùn)或維修保養(yǎng)),均可能是提供產(chǎn)品的重要特性。注15產(chǎn)品價值包括質(zhì)量和價格,因此,價格不屬于質(zhì)量方面。大多數(shù)組織是錯綜復(fù)雜的,因此,強(qiáng)調(diào)主要過程并簡化和按優(yōu)先次序排列過程對質(zhì)量管理來說是尤為重要的。內(nèi)部審核結(jié)果和外部審核結(jié)果是重要的信息資源。對質(zhì)量改進(jìn)來說文件是重要的。一個供方往往同時處于所有類別的環(huán)境中。ISO9000族國際標(biāo)準(zhǔn)包括兩類指南性標(biāo)準(zhǔn)。 ISO,9000—3:1991質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)第三部分:ISO9001在軟件開發(fā)、供應(yīng)和維護(hù)中的使用指南(ISO9000—3僅涉及計算機(jī)軟件。這此目的,ISO9003規(guī)定了一個質(zhì)量保證模式。ISO10011—1:1990質(zhì)量體系審核指南第一部分:審核當(dāng)確定、策劃、實(shí)施質(zhì)量體系審核以及將其形成文件時,應(yīng)選擇ISO10011—1。在第三方認(rèn)證/注冊方面,供方和認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)就選用哪一個國際標(biāo)準(zhǔn)作為認(rèn)證/注冊的基準(zhǔn)達(dá)成一致意見。但是供方可能需要考慮前文(六)中所指出的感興趣的有關(guān)各方對證實(shí)的期望。(5)合同簽訂后的審核合同簽訂后,可通過一系列由顧客、顧客的代理人或同意的第三方進(jìn)行的質(zhì)量審核,來繼續(xù)證實(shí)供方的質(zhì)量體系。(2)選擇前面所概述的國際標(biāo)準(zhǔn)范圍指出了如何依照第(六)中列出的環(huán)境a)、b)、c)、d),大ISO900ISO9002中ISO9003中作出選擇。(八)外部質(zhì)量保證國際標(biāo)準(zhǔn)的選擇和使用指南在第二方認(rèn)可或注冊方面,供方和另一方應(yīng)就使用哪一個國際標(biāo)準(zhǔn)作為認(rèn)定的基準(zhǔn)達(dá)成一致意見。ISO9004—3補(bǔ)充了ISO9004—1有關(guān)產(chǎn)品在流程性材料類別的指南。這些目的,規(guī)定了一個質(zhì)量保證模式。為了競爭和維持好的經(jīng)濟(jì)效益,組織/供方需要使用更加有效的和有效率的體系。在這一方法中,首先要使用ISO9004—1(ISO9004的其他適用的標(biāo)準(zhǔn))來指導(dǎo)的質(zhì)量管理方法,建立一個能提高供方質(zhì)量成就的質(zhì)量體系。在環(huán)境c)情況下,供方的質(zhì)量體系接受顧客的評定。(五)文件的作用從ISO9000族國際標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容可以看出,編制和使用文件是具有動態(tài)的高增值的活動。a)過程是否被確定以及過程程序是否恰當(dāng)?shù)匦纬晌募?b)過程是否被全面展開并按文件實(shí)施?c)在提供預(yù)期的結(jié)果方面,過程是否有效?綜合回答這些針對方法、展開和結(jié)果方面的問題將決定評價的結(jié)論。每一組織的存在是為了實(shí)現(xiàn)價值增值。在考慮整修產(chǎn)品的提供時,顧客將會認(rèn)真考慮其他特性,其中包括:——供方的市場狀況和策略:如果供方有一種穩(wěn)定的和信譽(yù)好的市場狀況和/或策略,并且正在取得滿意的市場占有率,顧客可能會對供方提供的產(chǎn)品支付較高的價格。對所有通用產(chǎn)品類別來說,質(zhì)量體系要求基本是相同的,但術(shù)語和管理體系的詳略程度和側(cè)重點(diǎn)存在差異。供方的受益者 典型的期望或需要顧客 產(chǎn)品質(zhì)量 雇員 職業(yè)/工作滿意所有者 投資效益分供方 繼續(xù)經(jīng)營的機(jī)會社會 可依賴的社會服務(wù)ISO9000系列國際標(biāo)準(zhǔn)中,指南和要求的重點(diǎn)是使顧客滿意。由媒體支持表示的信息組成的一種智力創(chuàng)作。二、質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)——選擇和使用指南(一)范圍本標(biāo)準(zhǔn)a)闡明與質(zhì)量有關(guān)的基本概念以及這些概念之間的區(qū)別和相互聯(lián)系;b)提供ISO9000族質(zhì)量管理和質(zhì)量保證國際標(biāo)準(zhǔn)的選擇和使用指南。注7 軟件能以概念、紀(jì)要或程序等形式表示。作為五個受益者之一的社會的要求,在世界范圍內(nèi)日趨嚴(yán)格。任何一個組織,不論屬于哪一個工業(yè)/經(jīng)濟(jì)部門,在市場上提供的產(chǎn)品通常有兩種或兩種以上的通用產(chǎn)品類別。——供方的財政狀況和策略:如果供方有一種穩(wěn)定的和信譽(yù)好的財政狀況和/或策略,并且正在不斷改善財政狀況,顧客可能會對供方提供的產(chǎn)品支付較高的價格。工作是通過一個過程網(wǎng)絡(luò)來完成。一個質(zhì)量體系的評價在范圍上可能有所不同并且可能包括許多活動,將在下面章節(jié)中討論其中的一些活動。適宜的文件對下列幾項(xiàng)關(guān)鍵任務(wù)來說是必不可少的:——達(dá)到所要求的(產(chǎn)品)質(zhì)量;——評價質(zhì)量體系;——質(zhì)量改進(jìn);——保持改進(jìn)。顧客可能對供方作出符合標(biāo)準(zhǔn)的正式認(rèn)可。其后,供方能使用ISO900ISO9002或ISO9003合適要求的標(biāo)準(zhǔn),作為質(zhì)量保證模式來證實(shí)質(zhì)量體系的適宜性,可能先于任何顧客的要求,作為準(zhǔn)備的資格而獲得認(rèn)證。為此目的,ISO9000—1闡明了基本的與質(zhì)量有關(guān)的概念并提供了ISO9000族國際標(biāo)準(zhǔn)的選擇和使用指南。:生產(chǎn)、安裝和服務(wù)ISO9002:1994質(zhì)量體系——生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式當(dāng)需要證實(shí)供方對合格產(chǎn)品生產(chǎn)過程的控制能力時,應(yīng)選擇和使用ISO9002。ISO9004—4:1993質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素第四部分:質(zhì)量改進(jìn)指南任何希望改進(jìn)其有效性的組織(不管它是否已經(jīng)實(shí)施了一個正式的質(zhì)量體系)應(yīng)參照ISO9004—4。選擇和應(yīng)用適合給定環(huán)境的質(zhì)量保證模式應(yīng)對供方和顧客雙方都有利。應(yīng)按所選擇模式的要求,將質(zhì)量體系要素形成文件,并加以證實(shí)。。供方有責(zé)任證實(shí)質(zhì)量體系的適宜性和有效性。供方有責(zé)任為分承包方選擇模式,除非與顧客有其他的協(xié)議。ISO9004—4描述了質(zhì)量改進(jìn)的基本概念和原理、管理指南和方法
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