【正文】 即可靠性、維修性和可用性)可能受到產(chǎn)品質(zhì)量的所有四個方面的影響。以分析儀器為例，硬件(如具體的儀器)、軟件(圍繞儀器而進行的計算工作)、流程性材料(如滴定溶液或標準物質(zhì))和服務(wù)(如培訓或維修保養(yǎng))，均可能是提供產(chǎn)品的重要特性。這些國際標準不是規(guī)定如何實現(xiàn)這些目標，而是把這一選擇留給了組織的管理者?？紤]到ISO9000族國際標準為能滿足質(zhì)量要求的管理體系提供了一種廣泛使用的方法，因此這些管理原理也能有助于滿足其他的社會要求。 注14 目前，ISO 9000族包括：a)ISO9000到ISO9004的所有國際標準，包括ISO9000和ISO9004的各部分標準；b)ISO10001至ISO10020的所有國際標準，包括所有標準的部分標準；c)ISO8402。注9 流程性材料的狀態(tài)可能是液體、氣體、粒狀材料、塊狀、絲狀或片狀。本標準使用ISO8402中給出的定義及下列定義。IEC和ISO成員均持有現(xiàn)行有效的國際標準。ISO8402：1994質(zhì)量管理和質(zhì)量保證——詞匯(三)定義ISO9000、ISO900ISO900ISO9003和ISOI9004的本次修訂，對組織在供應鏈中的術(shù)語作了進一步協(xié)調(diào)。注5 為方便本標準的使用者可從ISO8402中摘取一些有關(guān)定義。注10 流程性材料通常由桶、袋、罐、瓶、盆、管道或卷筒的形式交付。(四)基本概念一個組織應：a)根據(jù)對質(zhì)量的要求，達到、保持并不斷改進其產(chǎn)品質(zhì)量；b)改進其自身的工作質(zhì)量，以不斷地滿足所有的顧客和其他受益者明確的或隱含的需要；c)為其內(nèi)部管理者和其他雇員提供信任，質(zhì)量要求正在得到實現(xiàn)和保持并進行質(zhì)量改進；d)為顧客和其他的受益者提供信任，交付產(chǎn)品的質(zhì)量要求現(xiàn)在或?qū)矶紩玫綕M足； e)提供質(zhì)量體系要求已被滿足的信任。管理體系方法大這些不同領(lǐng)域的兼容性能促進組織的有效性。確定四種通用產(chǎn)品類別是有用的(見第3章和附錄A)。服務(wù)組織，如某餐館，有服務(wù)成份也有硬件、軟件和流程性材料。滿足產(chǎn)品質(zhì)量所有四個方面的需要是組成ISO9000族國際標準的指南和要求的目標。ISO9000族國際標準是建立在“所有工作通過一個過程來完成”這樣一種認識基礎(chǔ)上。因此，有必要在兩個方面對過程進行管理。一個組織需要識別、組織和管理其過程網(wǎng)絡(luò)和接口。為了保證質(zhì)量體系的有效性，組織應以一種協(xié)調(diào)一致的方法來確定和展開這些過程及其有關(guān)的職責、職權(quán)、程序和資源。重要的是管理評審的結(jié)果應能導致質(zhì)量體系的有效性和效率的提高。為獲得認證或注冊，可以由勝任的認證機構(gòu)進行第三方質(zhì)量審核，從而為許多潛在的顧客提供信任。當程序已形成文件并被展開和實施時，就可能有把握地確定如何目前執(zhí)行工作以及如何衡量其業(yè)績。對于環(huán)境a)這一質(zhì)量體系將會增強組織自身的競爭力以便以經(jīng)濟有效的方式實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量要求。供方可以根據(jù)標準產(chǎn)品目錄購買某些材料或零部件，而不提合同質(zhì)量體系要求；也可以購買另一些產(chǎn)品，提出合同質(zhì)量體系要求。在這一方法中，供方管理者必須起到重要的領(lǐng)導作用，但是其工作要得到外部受益者的推動。ISO9000的幾個標準提供質(zhì)量保證應用指南。為使組織能夠從ISO9000族國際標準中選擇合適的標準，這些標準將為實施和運行質(zhì)量體系提供有用的信息。)對某一軟件產(chǎn)品或具有軟件成份的產(chǎn)品，供方組織依照ISO9001實施一個質(zhì)量體系時，應參照ISO9000—3。它包括了一個對資源進行策劃、組織、管理和控制的全面的可信性大綱的基本特性，以便生產(chǎn)出可靠的和可維修的產(chǎn)品。ISO9004—1：1994質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素第一部分：指南任一希望開發(fā)和實施一個質(zhì)量體系的組織都應參照ISO9004—1。ISO9004—3：1993質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素第三部分：流程性材料指南提供通過轉(zhuǎn)換制成的產(chǎn)品(最終產(chǎn)品或中間產(chǎn)品)并由固體、液體、氣體或其組合物所構(gòu)成(包括顆粒狀材料、塊狀、絲狀或片狀結(jié)構(gòu))產(chǎn)品的那些組織應參照ISO9004—3。它為驗證質(zhì)量體系要素的存在、實施以及質(zhì)量體系達到規(guī)定質(zhì)量目標的能力提供指南。它規(guī)定了供方的測量設(shè)備所使用的確認體系的主要特性。所選擇的模式應是適宜的并且不應使供方的顧客誤解。質(zhì)量體系目標是通過供方的過程來實現(xiàn)質(zhì)量要求。這些考慮可以確定為證實符合所選擇的模式而采取的證實方法，方法可包括：——供方的合格聲明；——提供形成文件的基本證據(jù)；——提供由其他顧客認定或注冊的證據(jù)；——顧客審核；——第三方審核；——提供有資格的第三方認證的證據(jù)。(3)對質(zhì)量保證要求的補充必要時可在合同中規(guī)定補充要求，例如統(tǒng)計過程控制，或安全關(guān)鍵項目的系統(tǒng)要求。在許多情況下，評定直接由顧客進行。證實的性質(zhì)和程度視具體情況有所不同，可按以下準則：a)產(chǎn)品的經(jīng)濟性、用途和使用條件；b)產(chǎn)品設(shè)計的復雜性和創(chuàng)新程度；c)生產(chǎn)產(chǎn)品的復雜性和難度；d)僅依據(jù)產(chǎn)品最終試驗判斷產(chǎn)品質(zhì)量的能力；e)有關(guān)產(chǎn)品的社會要求；f)供方過去的業(yè)績；g)與顧客的合作程度。因此，在ISO900ISO9002和ISO9003中，具體的質(zhì)量體系要求通常措辭為“供方應建立和維持文件化程序……”。選擇和使用適合給定環(huán)境的質(zhì)量保證模式也要有助于供方的質(zhì)量目標。該標準比ISO900ISO9002和ISO9003所規(guī)定的要求更加詳細并給出實施指南。該標準在質(zhì)量體系審核員資格條件方面提供指南。根據(jù)其性質(zhì)，流程性(散裝)材料在生產(chǎn)過程的重要階段，對產(chǎn)