質量管理和質量保證標準說明書(已修改)
2025-07-27 03:29 本頁面
【正文】 二、質量管理和質量保證標準——選擇和使用指南(一)范圍本標準a)闡明與質量有關的基本概念以及這些概念之間的區(qū)別和相互聯(lián)系；b)提供ISO9000族質量管理和質量保證國際標準的選擇和使用指南。(二)引用標準本國際標準發(fā)布時所引用的下列標準的有效版本，構成了本標準的一部分。因所有標準都將修訂，故鼓勵使用本標準的各方，盡可能采用下列標準的最新版本。IEC和ISO成員均持有現(xiàn)行有效的國際標準。ISO8402：1994質量管理和質量保證——詞匯(三)定義ISO9000、ISO900ISO900ISO9003和ISOI9004的本次修訂，對組織在供應鏈中的術語作了進一步協(xié)調。所有這些術語的用法遵照ISO8402中給出的正式定義。注1在所有這些國際標準中，指南或要求文本的語法形式在組織作用方面將其稱之為產品的供方()。“分供方”這一術語，是相對“供方”使用自定義術語來強調三個組織單位的供應鏈關系。當合適時，特別在討論質量管理環(huán)境時，使用術語“組織”比用“供方”更好。、ISO900ISO9003一行使用“承包方”這一術語所反映的情況是：在外部質量保證范圍內，其相互關系通常是(明確的或隱含的)合同關系。“組織”這一術語所反映的情況是：質量管理指南可適用于任何組織單位，與所提供的產品類別無關，既可以是一個獨立的單位，也可以是較大組織的一部分。本標準使用ISO8402中給出的定義及下列定義。注5 為方便本標準的使用者可從ISO8402中摘取一些有關定義。、不連續(xù)的具有特定形狀的產品。注6硬件通常由制造的、建造的或裝配的零件、部件和/或組件組成。由媒體支持表示的信息組成的一種智力創(chuàng)作。注7 軟件能以概念、紀要或程序等形式表示。注8 計算機程序是軟件的一種特例。通過將原材料轉化成某一預定狀態(tài)所形成的有形產品。注9 流程性材料的狀態(tài)可能是液體、氣體、粒狀材料、塊狀、絲狀或片狀。注10 流程性材料通常由桶、袋、罐、瓶、盆、管道或卷筒的形式交付。一類供方的集合，這些供方提供的產品滿足類似的顧客需要和/或這些供方的顧客在市場中具有緊密相關的關系。注11 同時使用“工業(yè)部門”和“經(jīng)濟部門”兩個術語是考慮到在具體的國家或語言中，每一術語有其特定的含義。注12 工業(yè)/經(jīng)濟部門包括行政管理、航空航天、銀行、化工、建筑、教育、食品、衛(wèi)生保健、保險、礦業(yè)、零售、通訊、紡織、旅游等。注13 工業(yè)/經(jīng)濟部門適用于國際性經(jīng)濟或一個國家的經(jīng)濟。在供方組織業(yè)績和供方組織的運行環(huán)境方面有共同利益的一個人或一組人。 9000族由國際標準化組織ISO/TC176質量管理和質量保證技術委員會制定的所有國際標準。 注14 目前，ISO 9000族包括：a)ISO9000到ISO9004的所有國際標準，包括ISO9000和ISO9004的各部分標準；b)ISO10001至ISO10020的所有國際標準，包括所有標準的部分標準；c)ISO8402。(四)基本概念一個組織應：a)根據(jù)對質量的要求，達到、保持并不斷改進其產品質量；b)改進其自身的工作質量，以不斷地滿足所有的顧客和其他受益者明確的或隱含的需要；c)為其內部管理者和其他雇員提供信任，質量要求正在得到實現(xiàn)和保持并進行質量改進；d)為顧客和其他的受益者提供信任，交付產品的質量要求現(xiàn)在或將來都會得到滿足； e)提供質量體系要求已被滿足的信任。作為供方的每一組織都有五組基本的受益者：它的顧客、它的雇員、它的所有者、它的分供方和社會。供方應滿足其所有受益者的期望和需要。供方的受益者 典型的期望或需要顧客 產品質量 雇員 職業(yè)/工作滿意所有者 投資效益分供方 繼續(xù)經(jīng)營的機會社會 可依賴的社會服務ISO9000系列國際標準中，指南和要求的重點是使顧客滿意。作為五個受益者之一的社會的要求，在世界范圍內日趨嚴格。此外，期望和需要也正變得更加明確。需要考慮的因素有工作場所的健康和安全；環(huán)境保護(包括能源和自然資源的保護)；安全保障等?？紤]到ISO9000族國際標準為能滿足質量要求的管理體系提供了一種廣泛使用的方法，因此這些管理原理也能有助于滿足其他的社會要求。管理體系方法大這些不同領域的兼容性能促進組織的有效性。但同時應認識到，產品和過程的技術規(guī)范有別于管理體系要求，因此在這些領域，應單獨制定技術規(guī)范。ISO9000族國際標準把質量體系要求和產品要求區(qū)分開來。因此，ISO9000族標準適用于提供所有通用產品糲別產品的組織以及所有產品質量特性。質量體系要求是對產品技術要求的補充。適用的產品技術規(guī)范(如作為產品標準中的規(guī)定)和過程技術規(guī)范與適用的ISO9000族國際標準的要求或指南是有區(qū)別和不同的。ISO9000族國際標準，包括指南和要求，是依照被滿足的質量體系目標而編制的。這些國際標準不是規(guī)定如何實現(xiàn)這些目標，而是把這一選擇留給了組織的管理者。確定四種通用產品類別是有用的(見第3章和附錄A)。這四種類別是：a)硬件；b)軟件；c)流程性材料；d)服務這四種通用產品類別包括了組織提供的所有種類
物理相關推薦
鄂ICP備17016276號-1