867質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的選擇使用(doc11)-質(zhì)量檢驗(已修改)
2025-08-29 09:42 本頁面
【正文】 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的選擇使用 一 、 范圍 本標(biāo)準(zhǔn)： a)、 闡明與質(zhì)量有關(guān)的基本概念以及這些概念之間的區(qū)別和相互聯(lián)系； b)、 提供 ISO9000族質(zhì)量管理和質(zhì)量保證國際標(biāo)準(zhǔn)的選擇和使用指南。 二 、 引用標(biāo)準(zhǔn) 本國際標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布時所引用的下列標(biāo)準(zhǔn)的有效版本，構(gòu)成了本標(biāo)準(zhǔn)的一部分。因所有標(biāo)準(zhǔn)都將修訂，故鼓勵使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方，盡可能采用下列標(biāo)準(zhǔn)的最新版本。 IEC和 ISO成員均持有現(xiàn)行有效的國際標(biāo)準(zhǔn)。 ISO8402： 1994質(zhì)量管理和質(zhì)量保證 —— 詞匯。 三 、 定義 ISO9000、 ISO900 ISO900 ISO9003和 ISO9004的本次修訂，對組織在供應(yīng)鏈中的術(shù)語作了進一步協(xié)調(diào)。表 121列出了在這些標(biāo)準(zhǔn)中所使用的術(shù)語。 所有這些術(shù)語的用法遵照 ISO8402 中給出的正式定義。表 121 中在術(shù)語方面存在的差異也在一定程度上反映出希望與 1987版本中的用法保持歷史的連續(xù)性。 注 1 在所有這些國際標(biāo)準(zhǔn)中，指南或要求文本的語法形式在組織作用方面將其稱之為產(chǎn)品的供方 (表 121中的第 3列 )。 注 2 在表 121中 ISO9000一 行使用“分供方”這一術(shù)語，是相對“供方”使用自定義術(shù)語來強調(diào)三個組織單位的供應(yīng)鏈關(guān)系。當(dāng)合適時，特別在討論質(zhì)量管理環(huán)境時，使用術(shù)語“組織”比用“供方”更好。 注 3 在 下 表 中 ISO900 ISO900 ISO9003一行使用“承包方”這一術(shù)語所反映的情況是：在外部質(zhì)量保證范圍內(nèi)，其相互關(guān)系通常是 (明確的或隱含的 )合同關(guān)系。 注 4 在 下 表 中 ISO9004一行使用“組織”這一術(shù)語所反映的情況是：質(zhì)量管理指南可適用于任何組織單位，與所提供的產(chǎn)品類別無關(guān)，既可以是一個獨立的單位，也 可以是較大組織的一部分。 本標(biāo)準(zhǔn)使用 ISO8402中給出的定義及下列定義。 注 5 為方便本標(biāo)準(zhǔn)的使用者可從 ISO8402中摘取一些有關(guān)定義。 在供應(yīng)鏈中組織的關(guān)系 ISO9000— 1 分供方 → 供方或組織 → 顧客 ISO9001 ISO9002 ISO9003 分承包方 → 供方 → 顧客 ISO9004— 1 分承包方 → 組織 → 顧客 硬件有形的、不連續(xù)的具有特定形狀的產(chǎn)品。 注 6 硬件通常由制造的、建造的或裝配的零件、部件和 /或組件組成。 軟件 由媒體支持表示的信息組成的一種智力創(chuàng)作。 注 7 軟件能以概念、紀(jì)要或程序等形式表示。 注 8 計算機程序是軟件的一種特例。 流程性材料 通過將原材料轉(zhuǎn)化成某一預(yù)定狀態(tài)所形成的有形產(chǎn)品。 注 9 流程性材料的狀態(tài)可能是液體、氣體、粒狀材料、塊狀、絲狀或片狀。 注 10 流程性材料通常由桶、袋、罐、瓶、盆、管道或卷筒的形式交付。 工業(yè) /經(jīng)濟部門 一類供方的集合，這些供方提供的產(chǎn)品滿足類似的顧客需要和 /或這些供方的顧客在市場中具有緊密相關(guān)的關(guān)系。 注 11 同時使用“工業(yè)部門”和“經(jīng)濟部門”兩個術(shù)語是考慮到在具體的國家或語言中，每一術(shù)語有其特定的含義。 注 12 工業(yè) /經(jīng)濟部門包括行政管理、航空航天、銀行、化工、建筑、教育、食品、衛(wèi)生保健、保險、礦業(yè)、零售、通訊、紡織、旅游等。 注 13 工業(yè) /經(jīng)濟部門適用于國際 性經(jīng)濟或一個國家的經(jīng)濟。 受益者 在供方組織業(yè)績和供方組織的運行環(huán)境方面有共同利益的一個人或一組人。 ISO 9000族 由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織 ISO/TC176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)。 注 14 目前， ISO 9000族包括： a)ISO9000到 ISO9004的所有國際標(biāo)準(zhǔn)，包括 ISO9000和 ISO9004的各部分標(biāo)準(zhǔn)； b)ISO10001至 ISO10020的所有國際標(biāo)準(zhǔn)，包括所有標(biāo)準(zhǔn)的部分標(biāo)準(zhǔn)； c)ISO8402。 四 、 基本概念 主要質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量職責(zé) 一個組織應(yīng)： a)、 根據(jù)對質(zhì)量的要求，達到、保持并不斷改進其產(chǎn)品質(zhì)量； b)、 改進其自身的工作質(zhì)量，以不斷地滿足所有的顧客和其他受益者明確的或隱含的需要； c)、 為其內(nèi)部管理者和其他雇員提供信任，質(zhì)量要求正在得到實現(xiàn)和保持并進行質(zhì)量改進； d)、 為顧客和其他的受益者提供信任，交付產(chǎn)品的質(zhì)量要求現(xiàn)在或?qū)矶紩玫綕M足； e)、 提供質(zhì)量體系要求已被滿足的信任。 受益者及其期望 作為供方 的每一組織都有五組基本的受益者：顧客、雇員、所有者、分供方和社會。 供方應(yīng)滿足其所有受益者的期望和需要。 供方的受益者 典型的期望或需要 顧客產(chǎn)品質(zhì)量 雇員職業(yè) /工作滿意 所有者投資效益 分供方繼續(xù)經(jīng)營的機會 社會可依賴的社會服務(wù) ISO9000系列國際標(biāo)準(zhǔn)中，指南和要求的重點是使顧客滿意。 作為五個受益者之一的社會的要求，在世界范圍內(nèi)日趨嚴(yán)格。此外，期望和需要也正變得更加明確。需要考慮的因素有工作場所的安全； 環(huán)境保護 (包括能源和自然資源的保護 )；安全保障等?？紤]到 ISO9000 族國際標(biāo)準(zhǔn)為能滿足質(zhì)量要求的管理體系提供了一種廣泛使用的方法，因此這些管理原理也能有助于滿足其他的社會要求。管理體系方法中這些不同領(lǐng)域的兼容性能促進組織的有效性。但同時應(yīng)認(rèn)識到，產(chǎn)品和過程的技術(shù)規(guī)范有別于管理體系要求，因此在這些領(lǐng)域，應(yīng)單獨制定技術(shù)規(guī)范。 質(zhì)量體系要求和產(chǎn)品要求之間的區(qū)別 ISO9000 族國際標(biāo)準(zhǔn)把質(zhì)量體系要求和產(chǎn)品要求區(qū)分開來。因此， ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)適用于提供所有通用產(chǎn)品類別的組織以及所有產(chǎn)品質(zhì)量 特性。質(zhì)量體系要求是對產(chǎn)品技術(shù)要求的補充。適用的產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范 (如作為產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中的規(guī)定 )和過程技術(shù)規(guī)范與適用的 ISO90
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