質(zhì)量管理和質(zhì)量保證制度20(已修改)
2025-04-20 04:38 本頁(yè)面
【正文】 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證制度一、范圍 為了制訂和應(yīng)用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及便于國(guó)際交流中的相互理解，本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了有關(guān)質(zhì)量概念的基本術(shù)語(yǔ)，它們適用于所有領(lǐng)域。 二、術(shù)語(yǔ)和定義 下列定義中，凡引入字母索引中的術(shù)語(yǔ)都用半黑體字印刷，在每個(gè)術(shù)語(yǔ)的定義中所引用到的其他術(shù)語(yǔ)都列出了它們所在編號(hào)。 給出編號(hào)的術(shù)語(yǔ)和定義按以下主題分類： ——通用術(shù)語(yǔ) ——與質(zhì)量有關(guān)的術(shù)語(yǔ) ——與質(zhì)量體系有關(guān)的術(shù)語(yǔ) ——與工具和技術(shù)有關(guān)的術(shù)語(yǔ) 通用術(shù)語(yǔ) (1)、實(shí)體 可以單獨(dú)描述和考慮的事物。 注：實(shí)體可以是，例如： ——某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程； ——某個(gè)產(chǎn)品； ——某個(gè)組織、體系或人，或者上述各項(xiàng)的任何組合。 (2)、過(guò)程 將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組相關(guān)的資源和活動(dòng)。 注：資源可包括人員、資金、設(shè)施、設(shè)備、技術(shù)和方法。 (3)、程序 為完成某項(xiàng)活動(dòng)所規(guī)定的途徑。 注1 許多情況下，程序要形成文件(如質(zhì)量體系程序)。 注2 已成文的程序，常用“書面程序”或“文件化程序”之類的術(shù)語(yǔ)。 注3 “書面程序”通常包括；某項(xiàng)活動(dòng)的目的和范圍，做什么和誰(shuí)來(lái)做，何時(shí)、何地和如何做；要用什么材料、設(shè)備和文件；以及如何進(jìn)行控制和記錄。 (4)、產(chǎn)品 活動(dòng)或過(guò)程的結(jié)果。 注1 產(chǎn)品包括服務(wù)、硬件、流程性材料、軟件或它們的組合。 注2 產(chǎn)品可以是有形的(如組件或流程性材料)或無(wú)形的(如知識(shí)或概念)，或它們的組合。 注3 產(chǎn)品可以是有意生產(chǎn)的［如提供給顧客或無(wú)意中形成的(如污染或有害的影響)］。 (5)、服務(wù) 為了滿足顧客需要，在供方和顧客接觸之間的活動(dòng)和供方內(nèi)部活動(dòng)所產(chǎn)生的結(jié)果。 注1 接觸時(shí)，供方或顧客可以由有關(guān)人員或設(shè)備來(lái)代表。 注2 顧客與供方接觸時(shí)的活動(dòng)對(duì)于服務(wù)提供可能很重要。 注3 有形產(chǎn)品的提供或使用可構(gòu)成服務(wù)提供的組成部分。 注4 服務(wù)可以與有形產(chǎn)品的制造和提供結(jié)合在一起。 (6)、服務(wù)提供 為提供服務(wù)，供方必須開展的活動(dòng)。 (7)、組織 具備自身職能和獨(dú)立經(jīng)營(yíng)管理的公司、社團(tuán)、商行、企事業(yè)或公共機(jī)構(gòu)，或其一部分，不論是否是股份制，也不論是公營(yíng)的或私營(yíng)的。 注：上述定義適用于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，在ISO/IEC指南2中對(duì)術(shù)語(yǔ)“組織”的定義與此定義不同。 (8)、組織結(jié)構(gòu) 某組織為行使其職能按某種格局而安排的職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系。 (9)、顧客 供方提供的產(chǎn)品的接受者。 注1 合同環(huán)境中，顧客稱之為“需方”。 注2 顧客可以是諸如最終消費(fèi)者、使用者、受益者或需方等。 注3 顧客可能是組織內(nèi)部的也可能是外部的。 (10)、供方 向顧客提供產(chǎn)品的組織。 注1 在合同環(huán)境中，“供方”可稱之為“承包方”。 注2 “供方”可以是諸如生產(chǎn)廠、銷售商、進(jìn)口商 裝配廠或服務(wù)組織。 注3 “供方”可能是組織外部的也可能是內(nèi)部的。 (11)、需方 合同環(huán)境中的顧客。 注：有時(shí)將“需方”稱之為買賣的第二方。 (12)、承包方 合同環(huán)境中的供方。 注1 有時(shí)將“承包方”稱為買賣的第一方。 注2 在法文中，有時(shí)將“titulaire contrat”稱之為“contractant”。 (13)、分承包方 向供方提供產(chǎn)品的組織。 注1 在英語(yǔ)中，“分承包方”亦可稱為“分供方”。 注2 在法語(yǔ)中，“分承包方”亦可稱為“soustraitant”或“sousmmandier”。 與質(zhì)量有關(guān)的術(shù)語(yǔ) (1)、質(zhì)量 反映實(shí)體滿足規(guī)定和潛在需要能力的特性總和。 注1 在合同環(huán)境或法規(guī)環(huán)境(如核安全領(lǐng)域)下，“需要”是給定的，而在其他環(huán)境中“潛在需要”應(yīng)予標(biāo)識(shí)和確定。 注2 許多情況下，需要隨時(shí)間而變化，因而應(yīng)對(duì)質(zhì)量要求進(jìn)行定期評(píng)審。 注3 需要通常要轉(zhuǎn)化成有規(guī)定指標(biāo)的特性。需要可以包括如特性、實(shí)用性、可信性(可用性、可靠性、維修性)、安全性、環(huán)境要求、經(jīng)濟(jì)性和美學(xué)等諸多方面。 注4 “質(zhì)量”這個(gè)術(shù)語(yǔ)既不能
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