質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準——選擇和使用指南-閱讀頁
2024-08-03 03:32本頁面
【正文】 9004—1(ISO9004的其他適用的標準)來指導的質(zhì)量管理方法，建立一個能提高供方質(zhì)量成就的質(zhì)量體系。在管理推動方法中所實施的質(zhì)量體系通常要比為證實質(zhì)量體系適宜性而選用的模式更加全面和豐富。ISO9000族國際標準包括兩類指南性標準。ISO9004的幾個標準提供專用于質(zhì)量管理的應(yīng)用指南。同樣，序號10000后的國際標準可用作參考。在建立并保持一個有效的質(zhì)量體系和不斷改進質(zhì)量體系時，應(yīng)考慮所有這些方面。使用ISO9004—1時，供方應(yīng)依據(jù)具體環(huán)境確定每一質(zhì)量體系要素的適用范圍以及具體方法和技術(shù)的應(yīng)用范圍，ISO9000族國際標準相應(yīng)的部分會給出進一步的指南。ISO9000—1：1994質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準第一部分：選擇和使用指南任一打算開發(fā)和實施一個質(zhì)量體系的組織都應(yīng)參照ISO9000—1。為了競爭和維持好的經(jīng)濟效益，組織/供方需要使用更加有效的和有效率的體系。ISO9000—2：1993質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準第二部分：ISO900ISO9002和ISO9003實施指南在實施和應(yīng)用ISO900ISO9002和ISO9003過程中需要幫助時，應(yīng)選擇ISO9002—2。 ISO，9000—3：1991質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準第三部分：ISO9001在軟件開發(fā)、供應(yīng)和維護中的使用指南(ISO9000—3僅涉及計算機軟件。由于軟件不存在明顯的生產(chǎn)階段，因此軟件開發(fā)、供應(yīng)和維護過程不同于大多數(shù)其他類型的工業(yè)產(chǎn)品。ISO9000—3通過建議合適的控制和方法，為組織在開發(fā)、供應(yīng)和維護軟件過程中便于應(yīng)用ISO9001提供指南。社會對服務(wù)，如運輸、電力、通訊和信息等服務(wù)信賴的增加，導致顧客對服務(wù)質(zhì)量的要求和期望越來越高。ISO9000—4在可信性大綱管理方面提供指南。：設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)ISO9001：1994質(zhì)量體系——設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式當需要證實供方對合格產(chǎn)品生產(chǎn)以及設(shè)計過程的控制能力時，應(yīng)選擇和使用ISO9001。這些目的，規(guī)定了一個質(zhì)量保證模式。為此目的，規(guī)定了一個質(zhì)量保證模式。這此目的，ISO9003規(guī)定了一個質(zhì)量保證模式。為了實現(xiàn)其目標，組織應(yīng)確保影響產(chǎn)品(無論是硬件、軟件、流程性材料或服務(wù))質(zhì)量的所有技術(shù)的、管理的和人的因素處于受控狀態(tài)。ISO9004—2：1991質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素第二部分：服務(wù)指南提供服務(wù)或提供包括服務(wù)成份的產(chǎn)品的組織應(yīng)參照ISO9004—2。顧客評價，通常很客觀，最衡量服務(wù)質(zhì)量的最終標準。它描述了適用于所有形式提供的服務(wù)的概念、原理和質(zhì)量體系要素。通常這些產(chǎn)品是以散裝形式，如管道、桶、袋、箱、罐或成卷形式交付。ISO9004—3補充了ISO9004—1有關(guān)產(chǎn)品在流程性材料類別的指南。組織的所有職能和所有管理層管理的恒定目標應(yīng)該是致力于顧客滿意和不斷的質(zhì)量改進。ISO10011—1：1990質(zhì)量體系審核指南第一部分：審核當確定、策劃、實施質(zhì)量體系審核以及將其形成文件時，應(yīng)選擇ISO10011—1。ISO10011—2：1991質(zhì)量體系審核指南第二部分：質(zhì)量體系審核員的評定準則當需要對質(zhì)量體系審核員進行選擇和培訓時，應(yīng)選擇ISO10011—2。它包括執(zhí)行審核所需的教育、培訓、經(jīng)驗、人員素質(zhì)和管理能力等方面的指南。該標準在質(zhì)量體系審核工作的管理方面提供指南。ISO10012—1：1992測量設(shè)備的質(zhì)量保證要求第一部分：測量設(shè)備的計量確認體系當產(chǎn)品或過程質(zhì)量主要依靠準確測量的能力時應(yīng)選擇ISO10012—1。包括了供方測量設(shè)備的質(zhì)量保證要求以確保在預(yù)定的準確度和穩(wěn)定性的情況下進行測量。(八)外部質(zhì)量保證國際標準的選擇和使用指南在第二方認可或注冊方面，供方和另一方應(yīng)就使用哪一個國際標準作為認定的基準達成一致意見。對雙方的利益、風險和成本進行研究，可確定互換信息的范圍和種類以及每一方應(yīng)采取的措施，對能達到的預(yù)期質(zhì)量提供充分的信任。在第三方認證/注冊方面，供方和認證機構(gòu)應(yīng)就選用哪一個國際標準作為認證/注冊的基準達成一致意見。如果有必要在ISO9001和ISO9002之間作出選擇時，設(shè)計活動的作用和特性是特別重要的。對將要認證的供方活動的范圍進行研究，可確定互換信息的范圍和種類以及每一方應(yīng)采取的措施，對能依照選擇模式的要求保持認證資格提供充分的信任。b)ISO9002：用于供方在生產(chǎn)、安裝和服務(wù)中保證符合規(guī)定要求。前文章節(jié)，強調(diào)了一種過程觀點。但外部質(zhì)量保證的質(zhì)量體系要求通常是以這些過程的程序為目標。(2)選擇前面所概述的國際標準范圍指出了如何依照第(六)中列出的環(huán)境a)、b)、c)、d)，大ISO900ISO9002中ISO9003中作出選擇。質(zhì)量體系要素及其相關(guān)過程的證實應(yīng)在以下方面提供信任：a)質(zhì)量體系的適宜性；b)使產(chǎn)品符合規(guī)定要求的能力。但是供方可能需要考慮前文(六)中所指出的感興趣的有關(guān)各方對證實的期望。這些方法的任一種或其組合可應(yīng)用于第(六)中的環(huán)境b)和環(huán)境c)，后兩種方法適用于第(六)的環(huán)境d)。(1)剪裁和合同要素實踐表明，在各種給定的合同環(huán)境下，從現(xiàn)有少量適用的國際標準中，選擇一個標準就足以滿足需要是可能的。剪裁還可涉及質(zhì)量體系要素的證實程度。(2)合同中質(zhì)量體系要素的評審雙方應(yīng)對合同草案進行評審，以確保雙方理解質(zhì)量體系要求，并在考慮各自經(jīng)濟性和風險的基礎(chǔ)上確保雙方相互接受這些要求。 (4)合同前的評定合同簽訂前，應(yīng)依照ISO900ISO9002或ISO9003的要求以及必要時的補充要求，對供方的質(zhì)量體系進行評定，以確定供方滿足這些要求的能力。(5)合同簽訂后的審核合同簽訂后，可通過一系列由顧客、顧客的代理人或同意的第三方進行的質(zhì)量審核，來繼續(xù)證實供方的質(zhì)量
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