質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)——選擇和使用指南-全文預(yù)覽
【正文】 的質(zhì)量活動(dòng)對產(chǎn)品最終質(zhì)量來說是至關(guān)重要的。 該標(biāo)準(zhǔn)為質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)中各條款的實(shí)施提供指南，在實(shí)施質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)初期特別有用。全球競爭的加劇已經(jīng)導(dǎo)致顧客對質(zhì)量期望越來越高。應(yīng)特別注意ISO9004—1，這一標(biāo)準(zhǔn)涉及了任何產(chǎn)品的質(zhì)量管理并適用于所有的通用產(chǎn)品類別和所有的工業(yè)/經(jīng)濟(jì)部門。ISO9004這些標(biāo)準(zhǔn)不期望用于解釋質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)要求，然而，這些標(biāo)準(zhǔn)能提供有益的參考。(七)質(zhì)量國際標(biāo)準(zhǔn)的選擇和使用為開展質(zhì)量管理，組織應(yīng)使用ISO9000族國際標(biāo)準(zhǔn)，以便在管理推動(dòng)和受益者推動(dòng)兩種環(huán)境下開發(fā)、實(shí)施和改進(jìn)他們的質(zhì)量體系。在管理推動(dòng)方法中，供方自己的管理者會(huì)開展預(yù)期形成市場需要和趨勢的工作。在受益者推動(dòng)方法中，供方首先要根據(jù)顧客或其他受益者提出的直接要求，實(shí)施一個(gè)質(zhì)量體系。供方能依拒兩種方法中的一種選擇使用ISO9000族，這兩種方法可分別稱之為“管理推動(dòng)”和“受益者推動(dòng)”。這種質(zhì)量體系認(rèn)證或注冊通常能減少顧客進(jìn)行質(zhì)量體系評(píng)定的數(shù)量和/或范圍。因此，顧客通過規(guī)定某一特定的質(zhì)量保證模式，在合同中要求一定的質(zhì)量體系要素和過程，如果合適，成為供方質(zhì)量體系的一部分。(六)質(zhì)量體系環(huán)境ISO9000族國際標(biāo)準(zhǔn)適用于四種環(huán)境：a)用于質(zhì)量管理的指南；b)合同環(huán)境，在第一方和第二方之間；c)第二方認(rèn)定或注冊；d)第三方認(rèn)證或注冊。此外，文件化的標(biāo)準(zhǔn)工作程序?qū)S持質(zhì)量改進(jìn)成果也是必不可少的。只有在這些情況下，內(nèi)部和外部審核才能對展開和實(shí)施的適宜性提供一個(gè)有意義的評(píng)價(jià)。注16 第一方審核通常稱為“內(nèi)部”審核，而第二方和第三方質(zhì)量審核通常稱為“外部”質(zhì)量審核。在考慮某一合同或多個(gè)合同的情況下，可以由組織的顧客或代表顧客的其他人員進(jìn)行第二方質(zhì)量審核。審核可以由組織自己(第一方)、組織的顧客(第二方)或獨(dú)立機(jī)構(gòu)(第三方)或以其名義進(jìn)行。管理評(píng)審?fù)ǔＲ紤]許多超出ISO900ISO9002或ISO9003要求的附加因素。(1)總則評(píng)價(jià)質(zhì)量體系時(shí)，必須針對每一被評(píng)價(jià)的過程提出三個(gè)基本問題。“質(zhì)量體系由一系列要素所組成”是一種習(xí)慣廉潔。這是ISO9000族國際標(biāo)準(zhǔn)的一個(gè)基本概念。在一個(gè)組織內(nèi)，有許多要執(zhí)行的職能，包括生產(chǎn)、產(chǎn)品設(shè)計(jì)、技術(shù)管理、營銷、培訓(xùn)、人力資源管理、戰(zhàn)略策劃、交付、貨品計(jì)價(jià)和維修等。——在這一結(jié)構(gòu)內(nèi)流動(dòng)的產(chǎn)品或信息的質(zhì)量。對輸出以及對輸入或在過程的不同位置存在著進(jìn)行度量的機(jī)會(huì)。輸出是過程的結(jié)果，是指有形的或無形的產(chǎn)品。提供方的組織作為一個(gè)全面的企業(yè)來管理時(shí)，這些附加的方面是至關(guān)重要的。在a)、b)、c)、d)各方面，ISO9000族國際標(biāo)準(zhǔn)明確地提供了通用質(zhì)量管理指南和外部質(zhì)量保證要求。對某些產(chǎn)品來說，重要的質(zhì)量特性包括可信性特性。b)與產(chǎn)品設(shè)計(jì)有關(guān)的質(zhì)量為能夠使產(chǎn)品滿足市場要求、把握機(jī)遇并為顧客和其他受益者提供價(jià)值，與特性設(shè)計(jì)到產(chǎn)品中去有關(guān)的質(zhì)量是質(zhì)量的第二個(gè)方面。顧客(以及其他受益者)將從所提供的每一通用產(chǎn)品類別的產(chǎn)品中尋求價(jià)值。ISO9000族國際標(biāo)準(zhǔn)適用于所有四種通用產(chǎn)品類別。ISO9000族國際標(biāo)準(zhǔn)，包括指南和要求，是依照被滿足的質(zhì)量體系目標(biāo)而編制的。ISO9000族國際標(biāo)準(zhǔn)把質(zhì)量體系要求和產(chǎn)品要求區(qū)分開來。需要考慮的因素有工作場所的健康和安全；環(huán)境保護(hù)(包括能源和自然資源的保護(hù))；安全保障等。供方應(yīng)滿足其所有受益者的期望和需要。 9000族由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/TC176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)。注11 同時(shí)使用“工業(yè)部門”和“經(jīng)濟(jì)部門”兩個(gè)術(shù)語是考慮到在具體的國家或語言中，每一術(shù)語有其特定的含義。通過將原材料轉(zhuǎn)化成某一預(yù)定狀態(tài)所形成的有形產(chǎn)品。注6硬件通常由制造的、建造的或裝配的零件、部件和/或組件組成。“組織”這一術(shù)語所反映的情況是：質(zhì)量管理指南可適用于任何組織單位，與所提供的產(chǎn)品類別無關(guān)，既可以是一個(gè)獨(dú)立的單位，也可以是較大組織的一部分。注1在所有這些國際標(biāo)準(zhǔn)中，指南或要求文本的語法形式在組織作用方面將其稱之為產(chǎn)品的供方()。因所有標(biāo)準(zhǔn)都將修訂，所以鼓勵(lì)使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方，盡可能采用下列標(biāo)準(zhǔn)的最新版本。(二)引用標(biāo)準(zhǔn)本國際標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布時(shí)所引用的下列標(biāo)準(zhǔn)的有效版本，構(gòu)成了本標(biāo)準(zhǔn)的一部分。 所有這些術(shù)語的用法遵照ISO8402中給出的正式定義。、ISO900ISO9003一行使用“承包方”這一術(shù)語所反映的情況是：在外部質(zhì)量保證范圍內(nèi)，其相互關(guān)系通常是(明確的或隱含的)合同關(guān)系。表11．3．1 在供應(yīng)鏈中組織的關(guān)系 ISO90001 分供方 供方或組織 顧客 ISO900 ISO900 ISO9003 分承包方 供方 顧客 ISO90041 分承包方 組織 顧客 、不連續(xù)的具有特定形狀的產(chǎn)品。注8 計(jì)算機(jī)程序是軟件的一種特例。一類供方的集合，這些供方提供的產(chǎn)品滿足類似的顧客需要和/或這些供方的顧客在市場中具有緊密相關(guān)的關(guān)系。在供方組織業(yè)績和供方組織的運(yùn)行環(huán)境方面有共同利益的一個(gè)人或一組人。作為供方的每一組織都有五組基本的受益者：它的顧客、它的雇員、它的所有者、它的分供方和社會(huì)。此外，期望和需要也正變得更加明確。但同時(shí)應(yīng)認(rèn)識(shí)到，產(chǎn)品和過程的技術(shù)規(guī)范有別于管理體系要求，因此在這些領(lǐng)域，應(yīng)單獨(dú)制定
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