質量管理和質量保證標準——選擇和使用指南(存儲版)
【正文】 南；b)合同環(huán)境，在第一方和第二方之間；c)第二方認定或注冊；d)第三方認證或注冊。這種質量體系認證或注冊通常能減少顧客進行質量體系評定的數(shù)量和/或范圍。在受益者推動方法中，供方首先要根據(jù)顧客或其他受益者提出的直接要求，實施一個質量體系。(七)質量國際標準的選擇和使用為開展質量管理，組織應使用ISO9000族國際標準，以便在管理推動和受益者推動兩種環(huán)境下開發(fā)、實施和改進他們的質量體系。應特別注意ISO9004—1，這一標準涉及了任何產品的質量管理并適用于所有的通用產品類別和所有的工業(yè)/經濟部門。 該標準為質量保證標準中各條款的實施提供指南，在實施質量保證標準初期特別有用。用于這些服務的產品可信性對其服務質量來說是一個主要的起作用的因素。 ：最終檢驗和試驗ISO9003：1994搟體系——最終檢驗和試驗的質量保證模式當供方僅通過最終檢驗和試驗保證符合規(guī)定要求時，應選擇和使用ISO9003。ISO9004—2補充了ISO9004—1有關產品在服務類別的指南。ISO9004—4描述了質量改進的基本概念和原理、管理指南和方法(工具和技術)。它與ISO10011的其他部分相協(xié)調。供方有責任為分承包方選擇模式，除非與顧客有其他的協(xié)議。c)ISO9003：用于供方以最終檢驗和試驗保證符合規(guī)定要求。供方有責任證實質量體系的適宜性和有效性。如果證明剪裁是必要的，則應經顧客和供方雙方同意，并在合同中作出規(guī)定。15 / 15。必要時，可刪去所選擇的國際標準中包含的某些質量體系要素或分要素，也可增加某些要素或分要素。應按所選擇模式的要求，將質量體系要素形成文件，并加以證實。(1)質量保證的三種模式在三個相應的國際標準中，將一定數(shù)量的質量體系要素組成適應供方顯示其能力和外部對供方能力評定的三種不同的模式：a)ISO9001：用于供方在設計、開發(fā)、生產、安裝和服務中保證符合規(guī)定要求。選擇和應用適合給定環(huán)境的質量保證模式應對供方和顧客雙方都有利。ISO10011—3：1991質量體系審核指南第三部分：審核工作的管理當策劃質量體系審核管理時應選擇ISO10011—3。ISO9004—4：1993質量管理和質量體系要素第四部分：質量改進指南任何希望改進其有效性的組織(不管它是否已經實施了一個正式的質量體系)應參照ISO9004—4。服務的特性不同于其他產品的特性，這些特性包括人員、等待時間、交付時間、衛(wèi)生、可信任程度以及直接供應給最終顧客的傳遞等方面。：生產、安裝和服務ISO9002：1994質量體系——生產、安裝和服務的質量保證模式當需要證實供方對合格產品生產過程的控制能力時，應選擇和使用ISO9002。ISO9000—4：1993質量管理和質量保證標準第四部分：可信性大綱管理指南當供方需要提供產品可信性(即可靠性、維修性和可用性)特性的保證時，應選擇ISO9000—4。為此目的，ISO9000—1闡明了基本的與質量有關的概念并提供了ISO9000族國際標準的選擇和使用指南。縱觀ISO9000族國際標準，重點是強調顧客需要的滿足、職能職責的確定和評價(盡可能地)潛在風險和利益的重要性。其后，供方能使用ISO900ISO9002或ISO9003合適要求的標準，作為質量保證模式來證實質量體系的適宜性，可能先于任何顧客的要求，作為準備的資格而獲得認證。在許多國家和工業(yè)/經濟部門受益者推動是一種流行作法。顧客可能對供方作出符合標準的正式認可。在各種情況下都應尋求文件內容與技能和培訓內容之間的適宜平衡，以便在合適的時期內保持文件達到一個合理的水平。適宜的文件對下列幾項關鍵任務來說是必不可少的：——達到所要求的(產品)質量；——評價質量體系；——質量改進；——保持改進。第一方內部質量審核可以由組織的成員或代表組織的其他人員進行。一個質量體系的評價在范圍上可能有所不同并且可能包括許多活動，將在下面章節(jié)中討論其中的一些活動。當人們必須管理一些過程及其相互關系，尤其是涉及幾個職能的大型過程時，往往會出現(xiàn)問題。工作是通過一個過程網絡來完成。每一過程以某種方式包含著人和/或其他資源。——供方的財政狀況和策略：如果供方有一種穩(wěn)定的和信譽好的財政狀況和/或策略，并且正在不斷改善財政狀況，顧客可能會對供方提供的產品支付較高的價格。c)與符合產品設計有關的質量在符合產品設計和為顧客以及其他受益者提供所設計的特性和價值方面，與始終保持一致性有關的質量是質量的第三個方面。任何一個組織，不論屬于哪一個工業(yè)/經濟部門，在市場上提供的產品通常有兩種或兩種以上的通用產品類別。質量體系要求是對產品技術要求的補充。作為五個受益者之一的社會的要求，在世界范圍內日趨嚴格。注13 工業(yè)/經濟部門適用于國際性經濟或一個國家的經濟。注7 軟件能以概念、紀要或程序等形式表示。適當時，特別在討論質量管理環(huán)境時，使用術語“組織”比用“供方”更好。質量管理和質量保證標準——選擇和使用指南(一)范圍本標準a)闡明與質量有關的基本概念以及這些概念之間的區(qū)別和相互聯(lián)系；b)提供ISO9000族質量管理和質量保證國際標準的選擇和使用指南。“分供方”這一術語，是相對“供方”使用自定義術語來強調三個組織單位的供應鏈關系。由媒體支持表示的信息組成的一種智力創(chuàng)作。注12 工業(yè)/經濟部門包括行政管理、航空航天、銀行、化工、建筑、教育、食品、衛(wèi)生保健、保險、礦業(yè)、零售、通訊、紡織、旅游等。供方的受益者 典型的期望或需要顧客 產品質量 雇員 職業(yè)/工作滿意所有者
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