質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)條例-閱讀頁
2025-07-30 03:38本頁面
【正文】 與顧客聯(lián)合進(jìn)行。(11) 設(shè)計(jì)評審對設(shè)計(jì)所作的綜合性的、系統(tǒng)的并形成文件的檢查，以評估它滿足質(zhì)量要求的能力，發(fā)現(xiàn)存在問題，若有，還提出解決的辦法。(12) 質(zhì)量手冊闡明一`個組織的質(zhì)量方針并描述其質(zhì)量體系的文件。注2 質(zhì)量手冊通常至少應(yīng)包括或涉及： a)質(zhì)量方針 b)管理、執(zhí)行、驗(yàn)證或評審影響質(zhì)量活動的人員職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系； c)質(zhì)量體系程序和細(xì)則； d)關(guān)于手冊評審、修改和控制的規(guī)定。它可以由幾個文件組成。(13) 質(zhì)量計(jì)劃針對某項(xiàng)產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同，規(guī)定專門的質(zhì)量措施、資源和活動順序的文件。注2 根據(jù)質(zhì)量計(jì)劃的范圍，可以使用限定詞，如“質(zhì)量保證計(jì)劃”，“質(zhì)量管理計(jì)劃”。注2 “規(guī)范”應(yīng)涉及或包括圖樣，模樣或其他有關(guān)文件，并指出檢查合格與否的方法與準(zhǔn)則。注1 質(zhì)量記錄為滿足質(zhì)量要求的程度(如產(chǎn)品質(zhì)量記錄)或?yàn)橘|(zhì)量體系要素進(jìn)行的有效性提供客觀證據(jù)(如質(zhì)量體系記錄)。注3 記錄可以是書面的，也可以是任何一種信息存貯方式。注1 術(shù)語“可追溯性”可能是下列三種主要含義之一：a)就產(chǎn)品而言，它可能涉及：——原村料和零部件的來源；——產(chǎn)品的生產(chǎn)歷史；——產(chǎn)品出廠后的分布和位置。c)就信息收集而言，是指質(zhì)量環(huán)全過程中產(chǎn)生的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)和資料，有時要追溯到對實(shí)體的質(zhì)量要求。(1) 質(zhì)量環(huán)從識別需要到評定這些需要是否得到滿足的各階段中，影響質(zhì)量的相互作用活動的概念模式。(2) 質(zhì)量成本為確保和保證滿意的質(zhì)量而產(chǎn)生的費(fèi)用以及沒有達(dá)到滿意的質(zhì)量而產(chǎn)生的損失。注2 某些損失可能難以定量，但很重要，如喪失信譽(yù)。注：質(zhì)量損失的例子如因顧客不滿意帶來的損失，因失去為顧客、組織或社會進(jìn)行更多增值的機(jī)會而帶來的損失，以及資源和材料的浪費(fèi)等。(5) 證實(shí)程度為使人們相信規(guī)定的要求已經(jīng)得到滿足而提出證據(jù)的程度。注2 “程度”的確定取決于經(jīng)濟(jì)性、復(fù)雜性、創(chuàng)新程度、安全及環(huán)境方面的考慮等準(zhǔn)則。注1 質(zhì)量評價可用于確定供方質(zhì)量能力。注2 根據(jù)質(zhì)量評價的范圍(如過程、人員、體系)和時間(如簽訂合同前)，可以對術(shù)語“質(zhì)量評價”附加限定詞如“簽訂合同前的過程質(zhì)量評價”。注4 在特殊情況下，英語中，有時把質(zhì)量評價稱作“quality assessment”或“quality appraisal”或“quality survey”。注2 質(zhì)量監(jiān)督可包括為防止實(shí)體隨時間而變質(zhì)或降級而進(jìn)行的觀察和監(jiān)控。注4 法語中，在規(guī)定任務(wù)范圍內(nèi)開展的質(zhì)量監(jiān)督活動稱之為“檢查”。注：超出停止點(diǎn)后，通常用書面形式批準(zhǔn)其繼續(xù)進(jìn)行，但也可能由授權(quán)的協(xié)商機(jī)構(gòu)來批準(zhǔn)。注1 質(zhì)量審核一般用于，但不限于，對質(zhì)量體系或其要素、過程、產(chǎn)品或服務(wù)的審核。注2 質(zhì)量審核應(yīng)由與被審核領(lǐng)域無直接責(zé)任的人員進(jìn)行，但最好在有關(guān)人員的配合下進(jìn)行。審核不能和旨在解決過程控制或產(chǎn)品驗(yàn)收的質(zhì)量監(jiān)督或檢驗(yàn)相混淆。(10) 質(zhì)量審核觀察報(bào)告對質(zhì)量審核過程中所產(chǎn)生的并經(jīng)客觀證據(jù)所證實(shí)的事實(shí)所作的闡述。注：被指定主持某一質(zhì)量審核的審核員稱為“審核組長”。(13) 預(yù)防措施為了消除潛在的不合格、缺陷或其他不希望的情況產(chǎn)生的原因所采取的措施，以防止它們的發(fā)生。 (14) 糾正措施為了消除已經(jīng)出現(xiàn)的不合格、缺陷或其他不希望的情況產(chǎn)生的原因所采取的措施，以防止其再次發(fā)生。注2 “糾正”和“糾正措施”的區(qū)別是：——“糾正”是指“返修”、“返工”或調(diào)整或?qū)ΜF(xiàn)有的不合格所進(jìn)行處置。(15) 不合格的處置處理現(xiàn)有的某不合格實(shí)體而采取的措施，以解決不合格問題。(16) 偏離許可在產(chǎn)品生產(chǎn)前，允許其偏離原規(guī)定要求的書面認(rèn)可。(17) 讓步，超差特許對使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的書面認(rèn)可。(18) 返修對不合格產(chǎn)品采取的措施。 注1 返修是處置不合格產(chǎn)品的一種類型。例如，作為維修的一部分。注：返工是處置不合格產(chǎn)品的一
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