質(zhì)量管理標準質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素指南-在線瀏覽
2024-08-08 11:06本頁面
【正文】 b) c) d) e) f) 注 19 ISO9004—4 □ 質(zhì)量體系的財務因素 1. 從財務角度來衡量質(zhì)量體系的效果是極其重要的。 a)到 c)所給的方法是有用的，但并 這一方法論述質(zhì)量相關(guān)的成本，一般可劃分為由內(nèi)部運行而產(chǎn)生的質(zhì)量成本和由外部活 根據(jù) PAF(預防、鑒定、失效 ) a) b) c)內(nèi)部故障成本：交貨前因產(chǎn)品未能滿足規(guī)定的質(zhì)量要求所造 成的損失 (如：重新提供服務、重新加工、返工、重新試驗、報廢 ) d)外部故障成本：交貨后因產(chǎn)品未能滿足規(guī)定的質(zhì)量要求所造成的損失的費用 (如產(chǎn)品維護和修理、擔保和退貨、直接費用和折扣、產(chǎn)品回收費、責任賠償費 ) 這個方法用于分析任何過程的符合性成本和非符合性成本，兩者都是節(jié)約的源泉，其定 a)符合性成本：為達到所有顧客全部明確的或隱含的要求，在現(xiàn)有過程不出現(xiàn)故障的情 b) 這種方法針對由 于質(zhì)量低劣而產(chǎn)生的內(nèi)外部損失，并表明有形和無形損失類型。典型的內(nèi)部無形損失來自由于返 3. 應定期向管理者提供質(zhì)量活動的財務報告并由管理者對其進行監(jiān)視，并把此財務報告與其他經(jīng)營的度量，如“銷售額”、“周轉(zhuǎn)率”或“凈增值”聯(lián)系起來，以提供真實的、企業(yè)的： —— —— —— 在大多數(shù)情況下， 財務質(zhì)量報告要素在本組織中的其他報表中已經(jīng)記載，作為財務質(zhì)量 □ 營銷質(zhì)量 1. 營銷職能應制定適當?shù)臅娈a(chǎn)品質(zhì)量要求。實際上所有產(chǎn)品都涉及 a) b) c)確定顧客的具體要求或評審市場總需求， d) e)確保組織各有關(guān)職能 (部門 ) 2. 營銷職能應向組織提出正式的產(chǎn)品要求說明或提綱，特定的顧客和總的市場要求和期望 a)性能特性 (如環(huán)境條件、使用條件、可信性 ) b)感官特性 (如式樣、顏色、味道、氣味 ) c) d) e) f)質(zhì)量驗證和 / 3. 營銷職能應建立一個連續(xù)的信息監(jiān)視和反饋系統(tǒng)，并按規(guī)定的書面程序就顧客對產(chǎn)品的使用和滿意程度的信息進行分析、整理、說明、驗證和報告。此外，從反饋回來的信息可以得 □ 規(guī)范和設(shè)計質(zhì)量 1. 規(guī)范和設(shè)計職能應把顧客需求轉(zhuǎn)化成材料、產(chǎn)品、過程的技術(shù)規(guī)范，這樣就可以以顧客可接受的價格提供顧客滿意的產(chǎn)品，使組織獲得滿意的投資收益率。每一階段的工作 —— —— —— —— (4)除顧客的需求外，還應考慮安全、環(huán)境和其他法規(guī)要求以及組織質(zhì)量方針中的可能 (5)設(shè)計應對重要的質(zhì)量特性作出明確和適當?shù)囊?guī)定，如驗收準則。也應規(guī)定在合理期望壽命內(nèi)的可信性和耐用性，適當時，也 3. 應規(guī)定設(shè)計和生產(chǎn)階段用于評價產(chǎn)品和過程的測量和試驗方法以及驗收的準則。應將設(shè)計評審與項目進度會區(qū)分開。設(shè)計評審應識別并預測問題的部位和不足，提出糾正措施，以保證最終設(shè)計 (2) 應按照具體的設(shè)計階段和產(chǎn)品考慮在 a)到 c) a) b)通過樣機 (樣品 ) c) d) e) f) g) h)與同類設(shè)計進行對比，對企業(yè)內(nèi)外過去發(fā)生的問題進行分析，以防止問題再次發(fā)生。除設(shè)計評審外，設(shè)計驗證可包括下 a) b)進行試驗和證實 (如模型或樣機試驗 )，若采用這種方法，就應明確制定試驗大綱，并 c)進行獨立驗證，以驗證原來的計算結(jié)果和 / 5. 在設(shè)計的各重要階段應定期對設(shè)計進行評價。試驗數(shù)量和程度應與規(guī)定的風險有關(guān)。用于檢驗和 /或試驗的樣品的數(shù)量應能保證檢驗和試驗結(jié)果 a) b)檢查全部設(shè)計特性是否符合規(guī)定的用戶需要，以及批準了的設(shè)計更改是否都已完成并 c) 在鑒定試驗期間，應 把所有試驗和評價結(jié)果形成文件。必要時，這應包括對初始試驗所用的樣機 (樣品 )的描述以及在鑒定試驗過程中為糾正不足所做的修改。根據(jù)產(chǎn)品類型，評審內(nèi) 容可包括： a) b) c) d) e) f) g) h) 8. 質(zhì)量體系應包括確定設(shè)計輸入和設(shè)計基線 (輸出 )的文件的發(fā)放、更改和使用的書面控制程序，以及在產(chǎn)品整個壽命周期內(nèi)實施可能對產(chǎn)品產(chǎn)生影響的設(shè)計更改，包括軟件、服務作業(yè)指導書的更改，所需工作的審定程序。程序中還應包括緊急更改辦法，以防止生產(chǎn)或交付不合格產(chǎn)品。其中包括根據(jù)現(xiàn)場經(jīng)驗、現(xiàn)場使用情況的調(diào)研或新工藝和新技術(shù)，對顧客的需要和技術(shù)規(guī)范進行復審。質(zhì)量體系應把生產(chǎn)和使用中暴露出來的需要更改設(shè)計的問題反饋回來，以 便進行分析。應對全部外購活動用書面程序?qū)ζ溥M行策劃和控制。組織應與各分承包方建立密切的工作關(guān)系和反饋系統(tǒng)。這些方法可以包括編制規(guī)范、圖樣和采購文件的書面 a) b) c) 3. a)分承包方能 力和 / b) c) d) e) 4. a) b)隨發(fā)運的貨物提交規(guī)定的檢驗 / c)由分承包方進行 100%的檢驗 / d)由分承包方進行批次接收抽樣檢驗 / e)分承包方實施組織規(guī)定的正式質(zhì)量體系。協(xié)議中還可包括雙方交換檢驗和試驗數(shù)據(jù)，以推動質(zhì)量改進。這些程序包括隔離存放或其他適 對進貨檢驗的范圍應仔細策劃。也應考慮分承包方的能力， 。 在采購物資到達前，應確保必需的工具、量具、儀表、儀器和設(shè)備備齊并經(jīng)周期校準合 8. 應保存與產(chǎn)品驗收有關(guān)的質(zhì)量記 錄，以保證以后能利用這些歷史資料來評價分承包方的 □ 過程質(zhì)量 1. (1)過程策劃應能保證各過程按規(guī)定的方法和順序在受控狀態(tài)下進行。作業(yè)指導書中應明確規(guī)定圓滿完成工作以及符合技術(shù)規(guī)范和技藝標準的準則。使用控制圖、統(tǒng)計抽樣程序和方案等都是應 (3)過程監(jiān)控應按成品規(guī)范或內(nèi)部要求進行。在任何情況下，都應研究過 (4)對所有的過程中的檢驗和最終的產(chǎn)品驗證均應制定計劃并作出規(guī)定。必須確定對產(chǎn)品質(zhì)量有重大影響的與產(chǎn)品或過程特性有關(guān)的作業(yè)，對其進行必要的控制以確保這些特性符合規(guī)范要求或進行適 3. 對質(zhì)量特性起重要作用的輔助材料和公用設(shè)施，如生產(chǎn)用水、壓縮空氣、電、化學用品等也應加以控制并定期進行驗證，以保證對過程影響的均一性。但在確定接收檢驗的類型和數(shù)量
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