【正文】 量、價(jià)格和投放市場(chǎng)的時(shí)間；　　c)確定顧客的具體要求或評(píng)審市場(chǎng)總需求，包括對(duì)顧客未說(shuō)明的期望和偏好進(jìn)行估計(jì)；　　d)在組織內(nèi)傳達(dá)顧客的全部要求；　　e)確保組織各有關(guān)職能(部門(mén))同意，他們具有滿(mǎn)足顧客需求的能力?！　∠铝幸髴?yīng)包括在各要素中：　　a)性能特性(如環(huán)境條件、使用條件、可信性)；　　b)感官特性(如式樣、顏色、味道、氣味)；　　c)安裝、布局或配合；　　d)適用的標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)；　　e)包裝；　　f)質(zhì)量驗(yàn)證和/或保證。這種信息將有助于確定產(chǎn)品實(shí)際使用中，根據(jù)顧客經(jīng)驗(yàn)和期望反映的問(wèn)題的性質(zhì)和程度。　　□ 規(guī)范和設(shè)計(jì)質(zhì)量　　 規(guī)范和設(shè)計(jì)職能應(yīng)把顧客需求轉(zhuǎn)化成材料、產(chǎn)品、過(guò)程的技術(shù)規(guī)范，這樣就可以以顧客可接受的價(jià)格提供顧客滿(mǎn)意的產(chǎn)品，使組織獲得滿(mǎn)意的投資收益率。　　(定義項(xiàng)目)　　(1)管理者應(yīng)制定計(jì)劃，規(guī)定組織內(nèi)部和外部的每項(xiàng)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)活動(dòng)的職責(zé)，并確保所有設(shè)計(jì)人員都了解其在整個(gè)項(xiàng)目范圍內(nèi)的有關(guān)職責(zé)。　　(3)管理者應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品和過(guò)程的性質(zhì)制定含有控制點(diǎn)的設(shè)計(jì)進(jìn)度計(jì)劃。　　(4)除顧客的需求外，還應(yīng)考慮安全、環(huán)境和其他法規(guī)要求以及組織質(zhì)量方針中的可能超出現(xiàn)行法規(guī)的條款。同時(shí)還應(yīng)考慮目標(biāo)適用性和防止誤用的保護(hù)措施。　　 應(yīng)規(guī)定設(shè)計(jì)和生產(chǎn)階段用于評(píng)價(jià)產(chǎn)品和過(guò)程的測(cè)量和試驗(yàn)方法以及驗(yàn)收的準(zhǔn)則。　　　　(1)總則 在設(shè)計(jì)研制各階段結(jié)束時(shí)，應(yīng)按計(jì)劃對(duì)設(shè)計(jì)結(jié)果進(jìn)行正式的、書(shū)面的、系統(tǒng)的和嚴(yán)格的評(píng)審。設(shè)計(jì)評(píng)審應(yīng)吸收與被評(píng)審階段質(zhì)量有關(guān)的職能部門(mén)的代表參加。　　(2)設(shè)計(jì)評(píng)審內(nèi)容 應(yīng)按照具體的設(shè)計(jì)階段和產(chǎn)品考慮在a)到c)中所列的內(nèi)容：　?、倥c滿(mǎn)足顧客需要和使顧客滿(mǎn)意有關(guān)的項(xiàng)目　　a)將材料、產(chǎn)品和過(guò)程的技術(shù)規(guī)范與產(chǎn)品規(guī)范中表達(dá)的顧客需要進(jìn)行對(duì)比；　　b)通過(guò)樣機(jī)(樣品)的試驗(yàn)對(duì)設(shè)計(jì)進(jìn)行確認(rèn)；　　c)產(chǎn)品在預(yù)定的使用和環(huán)境條件下的工作能力；　　d)濫用和誤用；　　e)安全性和環(huán)境相容性；　　f)是否符合法規(guī)要求、國(guó)家和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)以及組織慣例；　　g)與有競(jìng)爭(zhēng)性的設(shè)計(jì)進(jìn)行對(duì)比；　　h)與同類(lèi)設(shè)計(jì)進(jìn)行對(duì)比，對(duì)企業(yè)內(nèi)外過(guò)去發(fā)生的問(wèn)題進(jìn)行分析，以防止問(wèn)題再次發(fā)生。　　③與工藝規(guī)范有關(guān)的項(xiàng)目　　a)生產(chǎn)符合設(shè)計(jì)的產(chǎn)品的能力，包括特殊工序要求、機(jī)械化、自動(dòng)化、部件的裝配和安裝； 　b)檢驗(yàn)、試驗(yàn)設(shè)計(jì)的能力，包括特殊檢驗(yàn)和試驗(yàn)要求；　　c)材料、零部件和組件的規(guī)范，包括已被批準(zhǔn)的供方和分承包方及其供應(yīng)情況；　　d)包裝、搬運(yùn)、貯存和保管要求，特別是與進(jìn)廠和出廠產(chǎn)品有關(guān)的安全因素?！　〕O(shè)計(jì)評(píng)審?fù)?，設(shè)計(jì)驗(yàn)證可包括下列一種或多種方法：　　a)采用其他的計(jì)算方法以驗(yàn)證原來(lái)的計(jì)算結(jié)果和分析的正確性；　　b)進(jìn)行試驗(yàn)和證實(shí)(如模型或樣機(jī)試驗(yàn))，若采用這種方法，就應(yīng)明確制定試驗(yàn)大綱，并將試驗(yàn)結(jié)果形成文件；　　c)進(jìn)行獨(dú)立驗(yàn)證，以驗(yàn)證原來(lái)的計(jì)算結(jié)果和/或其他設(shè)計(jì)活動(dòng)的正確性。所用的評(píng)價(jià)方法有分析法，如FMEA(失效模式和影響分析)、故障樹(shù)分析或風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定以及對(duì)原型樣機(jī)(樣品)和/或?qū)嶋H生產(chǎn)的樣品進(jìn)行試驗(yàn)和檢驗(yàn)。必要時(shí)可進(jìn)行獨(dú)立評(píng)價(jià)，以驗(yàn)證原計(jì)算，提供其他的計(jì)算方法或進(jìn)行試驗(yàn)?！　　≡囼?yàn)應(yīng)包括下述幾個(gè)方面：　　a)評(píng)價(jià)預(yù)期的貯存及使用條件下的性能、耐用性、安全性、可信性；　　b)檢查全部設(shè)計(jì)特性是否符合規(guī)定的用戶(hù)需要，以及批準(zhǔn)了的設(shè)計(jì)更改是否都已完成并做了記錄；　　c)確認(rèn)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)和軟件。對(duì)試驗(yàn)結(jié)果的評(píng)審應(yīng)包括對(duì)不合格和故障的分析。必要時(shí)，這應(yīng)包括對(duì)初始試驗(yàn)所用的樣機(jī)(樣品)的描述以及在鑒定試驗(yàn)過(guò)程中為糾正不足所做的修改。這里的批準(zhǔn)意味著同意投產(chǎn)，同時(shí)也表明能夠?qū)崿F(xiàn)該設(shè)計(jì)?！　「鶕?jù)產(chǎn)品類(lèi)型，評(píng)審內(nèi)容可包括：　　a)安裝、操作、維護(hù)和維修手冊(cè)是否備齊并適用；　　b)銷(xiāo)售和售后服務(wù)；　　c)現(xiàn)場(chǎng)人員培訓(xùn)；　　d)備件的提供情況；　　e)現(xiàn)場(chǎng)試用情況；　　f)圓滿(mǎn)完成鑒定試驗(yàn)；　　g)早期產(chǎn)品及其包裝和標(biāo)簽的實(shí)際檢驗(yàn)情況；　　h)生產(chǎn)設(shè)備的過(guò)程能力滿(mǎn)足規(guī)范的證據(jù)。上述程序應(yīng)對(duì)各種必要的批準(zhǔn)手續(xù)，執(zhí)行更改的指定點(diǎn)和次數(shù)，從工作現(xiàn)場(chǎng)撤除作廢的圖樣和規(guī)范以及在指定的時(shí)間和地點(diǎn)對(duì)更改進(jìn)行驗(yàn)證等方面做出規(guī)定。當(dāng)更改的數(shù)量、復(fù)雜性以及隨之而來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)超過(guò)一定限度時(shí)，應(yīng)考慮再次進(jìn)行正式的設(shè)計(jì)評(píng)審和確認(rèn)試驗(yàn)。其中包括根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)、現(xiàn)場(chǎng)使用情況的調(diào)研或新工藝和新技術(shù)，對(duì)顧客的需要和技術(shù)規(guī)范進(jìn)行復(fù)審。質(zhì)量體系應(yīng)把生產(chǎn)和使用中暴露出來(lái)的需要更改設(shè)計(jì)的問(wèn)題反饋回來(lái)，以便進(jìn)行分析。　　 一旦要求被確定，這項(xiàng)工作就開(kāi)始了，它貫穿于整個(gè)產(chǎn)品壽命周期，而它在設(shè)計(jì)階段最有用。應(yīng)對(duì)全部外購(gòu)活動(dòng)用書(shū)面程序?qū)ζ溥M(jìn)行策劃和控制。組織應(yīng)與各分承包方建立密切的工作關(guān)系和反饋系統(tǒng)。　　采購(gòu)質(zhì)量體系至少應(yīng)包括下列內(nèi)容：　　a)提出相應(yīng)規(guī)范、圖樣、采購(gòu)文件和其他技術(shù)資料；　　b)選擇合格的分承包方；　　c)質(zhì)量保證協(xié)議；　　d)驗(yàn)證方法協(xié)議；　　e)解決爭(zhēng)端的規(guī)定；　　f)進(jìn)貨檢驗(yàn)程序；　　g)進(jìn)貨控制；　　h)進(jìn)貨質(zhì)量記錄；　　、圖樣和采購(gòu)文件要求 要做好采購(gòu)工作，首先要規(guī)定明確的要求，這些要求一般都包含在向分承包方提出的合同規(guī)范、圖樣和采購(gòu)文件中。這些方法可以包括編制規(guī)范、圖樣和采購(gòu)文件的書(shū)面程序，發(fā)放采購(gòu)文件前與分承包方的會(huì)談以及其他適用于采購(gòu)的方法。　　采購(gòu)文件在發(fā)放前，應(yīng)對(duì)其準(zhǔn)確性和完整性進(jìn)行審查和批準(zhǔn)。 分承包方應(yīng)具有已被證實(shí)的完全滿(mǎn)足規(guī)范、圖樣和采購(gòu)文件要求的能力。　　 組織應(yīng)與分承包方達(dá)成保證產(chǎn)品供應(yīng)的明確協(xié)議。在某些情況下，可能涉及正式質(zhì)量保證模式(詳見(jiàn)ISO9001，ISO9002，和ISO9003)；　　f)由組織或第三方對(duì)分承包方質(zhì)量體系進(jìn)行定期評(píng)價(jià)；　　g)內(nèi)部接收檢驗(yàn)或分類(lèi)。協(xié)議中還可包括雙方交換檢驗(yàn)和試驗(yàn)數(shù)據(jù)，以推動(dòng)質(zhì)量改進(jìn)。　　 為了更好地協(xié)調(diào)解決分承包方和組織雙方的質(zhì)量爭(zhēng)端，應(yīng)規(guī)定有關(guān)處理常規(guī)和非常規(guī)問(wèn)題的制度和程序。　　 應(yīng)規(guī)定適當(dāng)?shù)拇胧┮员ＷC對(duì)收到的物資進(jìn)行適當(dāng)控制。對(duì)進(jìn)貨檢驗(yàn)的范圍應(yīng)仔細(xì)策劃。也應(yīng)考慮分承包方的能力。在采購(gòu)物資到達(dá)前，應(yīng)確保必需的工具、量具、儀表、儀器和設(shè)備備齊并經(jīng)周期校準(zhǔn)合格，工作人員也應(yīng)接受適當(dāng)培訓(xùn)。此外，還必須保存好各批物資的識(shí)別記錄以達(dá)到可追溯的目的。受控條件包括對(duì)物資、已批準(zhǔn)的生產(chǎn)、安裝和服務(wù)設(shè)備、書(shū)面程序或質(zhì)量計(jì)劃、計(jì)算機(jī)軟件、引用標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)章、批準(zhǔn)的適用工藝、人員，以及有關(guān)的輔助材料、公用設(shè)施和環(huán)境條件等進(jìn)行控制。 應(yīng)進(jìn)行過(guò)程能力研究以確定過(guò)程的潛在效能。作業(yè)指導(dǎo)書(shū)中應(yīng)明確規(guī)定圓滿(mǎn)完成工作以及符合技術(shù)規(guī)范和技藝標(biāo)準(zhǔn)的準(zhǔn)則。　　(2)對(duì)硬件產(chǎn)品、過(guò)程、軟件、流程性材料、服務(wù)或環(huán)境的質(zhì)量狀況，應(yīng)按照加工順序在關(guān)鍵工位進(jìn)行驗(yàn)證，以減少損失和提高效益。　　(3)過(guò)程監(jiān)控應(yīng)按成品規(guī)范或內(nèi)部要求進(jìn)行。在任何情況下，都應(yīng)研究過(guò)程中的控制、其相應(yīng)規(guī)范與成品規(guī)范之間的關(guān)系，與有關(guān)人員的聯(lián)系，然后形成文件。對(duì)各個(gè)要檢查的質(zhì)量特性應(yīng)保存書(shū)面試驗(yàn)和檢驗(yàn)程序，包括檢驗(yàn)和試驗(yàn)的專(zhuān)用設(shè)備，以及具體技術(shù)要求和技藝準(zhǔn)則。 　(6)應(yīng)鼓勵(lì)研究改進(jìn)過(guò)程質(zhì)量的新方法的各種努力。必須確定對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有重大影響的與產(chǎn)品或過(guò)程特性有關(guān)的作業(yè)，對(duì)其進(jìn)行必要的控制以確保這些特性符合規(guī)范要求或進(jìn)行適當(dāng)?shù)男薷幕蚋倪M(jìn)。　　、公用設(shè)施和環(huán)境條件 對(duì)質(zhì)量特性起重要作用的輔助材料和公用設(shè)施，如生產(chǎn)用水、壓縮空氣、電、化學(xué)用品等也應(yīng)加以控制并定期進(jìn)行驗(yàn)證，以保證對(duì)過(guò)程影響的均一性。　　 產(chǎn)品搬運(yùn)要求對(duì)進(jìn)廠的材料、在制品和最終的產(chǎn)品進(jìn)行合理的計(jì)劃、控制并有書(shū)面的制度，這不僅適用于交貨時(shí)而且直到產(chǎn)品投入使用時(shí)。　　□ 過(guò)程控制　　 產(chǎn)品壽命周期的各個(gè)階段均應(yīng)涉及產(chǎn)品質(zhì)量。但在確定接收檢驗(yàn)的類(lèi)型和數(shù)量時(shí)，應(yīng)考慮對(duì)成本的影響以及不合格物資對(duì)生產(chǎn)流程的影響。要特別考慮保管期及對(duì)變質(zhì)的控制，包括適當(dāng)期限內(nèi)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)定。　　(3)標(biāo)識(shí) 物資的標(biāo)記和標(biāo)簽應(yīng)字跡清楚、牢固耐久，并符合規(guī)范要求。應(yīng)能在必須追回或進(jìn)行特別檢驗(yàn)時(shí)識(shí)別具體產(chǎn)品。應(yīng)注意過(guò)程控制中使用的計(jì)算機(jī)以及軟件的維護(hù)。 應(yīng)制定預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，以確保持續(xù)而穩(wěn)定的過(guò)程能力。 　 應(yīng)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量起重要作用的過(guò)程制定計(jì)劃、批準(zhǔn)、監(jiān)測(cè)和控制。　　應(yīng)以適當(dāng)頻次對(duì)過(guò)程參數(shù)進(jìn)行監(jiān)控和驗(yàn)證，以保證：　　a)所用設(shè)備的準(zhǔn)確度及其變化；　　b)操作人員的技能、能力和知識(shí)；　　c)用于控制過(guò)程的測(cè)量結(jié)果和數(shù)據(jù)的精確度；　　d)過(guò)程環(huán)境和其他影響質(zhì)量的因素，如時(shí)間、溫度、壓力；　　e)過(guò)程變化、設(shè)備和人員的文件。　　 應(yīng)按照質(zhì)量體系的規(guī)定對(duì)文件進(jìn)行控制。當(dāng)更改設(shè)計(jì)時(shí)，生產(chǎn)工具、設(shè)備，材料或過(guò)程的所有變更應(yīng)形成文件，并按規(guī)定的程序?qū)嵤Ｍ瑫r(shí)，還應(yīng)將由于過(guò)程更改而引起的過(guò)程和產(chǎn)品特性之間關(guān)系的任何變化形成文件并及時(shí)通知有關(guān)部門(mén)。這些標(biāo)識(shí)應(yīng)能區(qū)別未經(jīng)驗(yàn)證的、合格或不合格的產(chǎn)品。　　 應(yīng)規(guī)定對(duì)不合格產(chǎn)品和不合格器材加以明確的標(biāo)識(shí)和控制的辦法。　　 應(yīng)考慮在過(guò)程中適當(dāng)?shù)奈恢眠M(jìn)行驗(yàn)證，典型的情況是檢驗(yàn)或試驗(yàn)，以驗(yàn)證符合性。一般說(shuō)來(lái)，應(yīng)盡可能在靠近形成特性的生產(chǎn)工位進(jìn)行驗(yàn)證。產(chǎn)品在被驗(yàn)證符合質(zhì)量計(jì)劃前不得進(jìn)一步放行使用，除非已明確在追回程序內(nèi)。根據(jù)訂貨單來(lái)驗(yàn)證裝運(yùn)的產(chǎn)品的類(lèi)型和數(shù)量上是否相符合。　　b)對(duì)成品批中抽取的樣品進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量審核，可以是連續(xù)的也可以是定期的。不合格品應(yīng)予報(bào)告并進(jìn)行評(píng)審，然后移開(kāi)或隔離并進(jìn)行修理，讓步接收或非讓步接收、返工、重新分等或報(bào)廢。 直到質(zhì)量計(jì)劃或書(shū)面程序中規(guī)定的活動(dòng)已滿(mǎn)意地完成，并且相應(yīng)的資料和文件可用并經(jīng)批準(zhǔn)后，產(chǎn)品才予以放行。對(duì)量具、儀器、探測(cè)設(shè)備、專(zhuān)門(mén)的試驗(yàn)設(shè)備以及有關(guān)的試驗(yàn)軟件都應(yīng)進(jìn)行控制。 應(yīng)制訂監(jiān)視和保持測(cè)量過(guò)程的書(shū)面程序，使測(cè)量過(guò)程(包括設(shè)備、程序和操作者的技能)處于統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)下。當(dāng)準(zhǔn)確度不足以正確測(cè)量過(guò)程和產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)措施。對(duì)軟件和控制自動(dòng)試驗(yàn)設(shè)備的程序也應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證；　　c)根據(jù)生產(chǎn)廠家的規(guī)范，上次校準(zhǔn)的結(jié)果以及使用的方法和范圍，定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行調(diào)整、修理和再校準(zhǔn)，以保持使用中所需的準(zhǔn)確度；　　d)有關(guān)儀器標(biāo)識(shí)、校準(zhǔn)周期、校準(zhǔn)狀態(tài)以及返還、搬運(yùn)、防護(hù)和貯存、調(diào)試、修理、校準(zhǔn)、安裝和使用程序的書(shū)面證據(jù)；　　e應(yīng)能追溯到準(zhǔn)確度已知并具有穩(wěn)定性的基準(zhǔn)，最好是國(guó)家或國(guó)際承認(rèn)的基準(zhǔn)。　　 對(duì)測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備及試驗(yàn)方法的控制應(yīng)擴(kuò)展到所有分承包方。對(duì)已完成工作的影響以及需要重新加工、重新試驗(yàn)、重新校準(zhǔn)或完全拒收的范圍進(jìn)行評(píng)定。　　 在滿(mǎn)足2條和4條的前提下，可以使用外部設(shè)備進(jìn)行檢驗(yàn)、測(cè)量、試驗(yàn)或校準(zhǔn)，以避免增加重復(fù)費(fèi)用或額外的投資(詳見(jiàn)ISO100121)。不合格控制程序的目標(biāo)是預(yù)先防止顧客收到不合格品并避免不必要的進(jìn)一步加工不合格品的費(fèi)用。　　 對(duì)可疑為不合格的產(chǎn)品或批應(yīng)立即標(biāo)識(shí)，并將發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題記錄下來(lái)。　　 應(yīng)按實(shí)際可能對(duì)不合格品做出適當(dāng)標(biāo)記并與合格品隔離，以防止在做出適當(dāng)處置前繼續(xù)使用。進(jìn)行評(píng)審的人員應(yīng)有能力判定決策對(duì)互換性、進(jìn)一步加工、性能、可信性、安全性及外觀的影響。決定接收產(chǎn)品時(shí)應(yīng)提出書(shū)面文件并申明理由，在授權(quán)棄權(quán)時(shí)，應(yīng)有適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施。措施包括對(duì)按同樣設(shè)計(jì)或同樣程序加工的其他不合格產(chǎn)品的評(píng)審和/或?qū)σ郧案髋耐瑯赢a(chǎn)品的評(píng)審。應(yīng)對(duì)修理、返工和/或改進(jìn)的產(chǎn)品進(jìn)行重新檢驗(yàn)或重新試驗(yàn)以驗(yàn)證其是否符合規(guī)定要求。追回決定受安全性、產(chǎn)品責(zé)任及顧客滿(mǎn)意程度這些因素的影響。　　□ 糾正措施　　 糾正措施的實(shí)施隨發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題而開(kāi)始，并涉及到采取措施，消除、減少問(wèn)題的重復(fù)發(fā)生?！　∠缓细竦脑虻拇胧┑男枨髞?lái)自下面幾個(gè)方面：　　a)審核(內(nèi)部和/或外部)；　　b)過(guò)程不合格報(bào)告；　　c)管理評(píng)審；　　d)市場(chǎng)反饋；　　e)顧客投訴。　　 糾正措施工作中職責(zé)和職權(quán)的規(guī)定是質(zhì)量體系的一部分。有關(guān)原因的分析和糾正措施的實(shí)施可能涉及許多職能，如設(shè)計(jì)、采購(gòu)、工藝、加工和質(zhì)量控制。　　 應(yīng)確定影響過(guò)程能力滿(mǎn)足規(guī)定要求的重要因素。應(yīng)記錄調(diào)查結(jié)果。由于根本原因通常不很明顯，因此需要仔細(xì)分析產(chǎn)品的規(guī)范以及所有有關(guān)的過(guò)程、操作、質(zhì)量記錄、服務(wù)報(bào)告和顧客意見(jiàn)，在分析問(wèn)題時(shí)可使用統(tǒng)計(jì)方法。　　 應(yīng)采取適當(dāng)步驟消除產(chǎn)生實(shí)際或潛在不合格的原因。　　 為避免問(wèn)題再發(fā)生，應(yīng)對(duì)有關(guān)過(guò)程和程序進(jìn)行必要的控制，在實(shí)施糾正措施時(shí)，應(yīng)監(jiān)視其效果以保證達(dá)到預(yù)期的目的。也可能需要對(duì)查找和排除潛在問(wèn)題的程序進(jìn)行修改。應(yīng)定期檢查貯存條件和產(chǎn)品的庫(kù)存條件，以使其符合規(guī)定的要求并及時(shí)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品損失、損壞或變質(zhì)的情況。對(duì)所有產(chǎn)品，特別是有保管期限或需要在運(yùn)輸或貯存期間特別保護(hù)的產(chǎn)品應(yīng)做出標(biāo)志，并制定和保持書(shū)面工作程序，確保不發(fā)運(yùn)及使用變質(zhì)的產(chǎn)品。程序應(yīng)包括防止安裝不當(dāng)或消除引起降低產(chǎn)品或物資質(zhì)量、可信性、安全性和性能因素的規(guī)定。　　(2)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)使用的檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備也應(yīng)進(jìn)行控制。程序和說(shuō)明書(shū)對(duì)預(yù)期的讀者的適用性應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證。　　 應(yīng)考慮建立早期報(bào)警系統(tǒng)，立即報(bào)告產(chǎn)品故障、缺陷情況，以確保迅速采取糾正措施。　　 應(yīng)建立一個(gè)產(chǎn)品使用中性能的反饋系統(tǒng)來(lái)監(jiān)視產(chǎn)品在其整個(gè)壽命期內(nèi)的質(zhì)量特性。　　□ 質(zhì)量記錄　　 組織應(yīng)建立并保持有關(guān)質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、收集、編目、查閱、歸檔、存貯、維護(hù)、收回和處理的書(shū)面程序。　　 質(zhì)量體系中應(yīng)保存足夠的記錄，證明產(chǎn)品達(dá)到了所要求的質(zhì)量并驗(yàn)證質(zhì)量體系的有效運(yùn)行?！　∠旅娴睦泳褪且罂刂频母鞣N質(zhì)量記錄，包括表格：　　檢驗(yàn)報(bào)告；　　試驗(yàn)數(shù)據(jù)；　　鑒定報(bào)告；　　確認(rèn)報(bào)告；　　考察和審核報(bào)告；　　材料評(píng)審報(bào)告；　　校準(zhǔn)數(shù)據(jù)；　　質(zhì)量成本報(bào)告。 在貯存時(shí)，要保護(hù)好質(zhì)量記錄以防損壞、丟失和變質(zhì)(例如由于環(huán)境條件)。所有文件都應(yīng)易讀、注明日期(包括修訂日期)、