質(zhì)量管理及質(zhì)量計劃指南(文件)
【正文】 發(fā)質(zhì)量計劃）質(zhì)量目標我們的質(zhì)量目標是出產(chǎn)量（93%）；準時送貨（+/1天）……QSP005各個管理職責相關(guān)文件中應規(guī)定參與計劃、實施、控制和監(jiān)視計劃所覆蓋活動的進展中的人員職責的組織圖和工作描述。QSP020QA要求對所有的員工就合同中明確的材料的搬運實施成功的培訓。SOP100SOP110SOP120MKT/TSSMFG/QA顧客溝通顧客的反饋通過訪問網(wǎng)站或使用表格SOP190F1的方式收集，并通過每月會議，在顧客和合同管理工作組之間進行討論。大容器車只有在所有要求的試驗滿意完成后才能卸載。SOP410MAT/MFG貯存和搬運采購的材料、中間和最終的產(chǎn)品應在安全的容器和倉庫設(shè)施中貯存。任何不合格產(chǎn)品在運輸之前都應該得到顧客書面的讓步接收。SOP610QA審核設(shè)施可以接受內(nèi)部、顧客和常規(guī)的審核SOP675QA關(guān)鍵詞：QSP：質(zhì)量體系程序 MAT：材料控制SOP：標準運行程序 MGMT：最高管理者W1A2（溫度）IPCA1控制單CCA1檢查單CSA2檢查單CSA3操作員A5樣本/批采用微米1次/天長度L電特性b) 外延轉(zhuǎn)包商承擔的開發(fā)工作在采購單中提及，本計劃中不做詳細介紹。 職責項目經(jīng)理要對項目的成功實施負全責，包括符合公司的QMS，并滿足以上的目標。在那時的處置應與客戶達成一致。分承包商應保留和運行文檔說明作為財務管理系統(tǒng)的一部分。 顧客溝通任何有關(guān)需求說明的問題應在項目會議上通過項目經(jīng)理向顧客提出，會議的決定是最終的。 設(shè)計和開發(fā)項目進度應使用認可的進度工具提出。使用者發(fā)現(xiàn)的影響功能性質(zhì)的更改申請必須得到公司批準，分承包商和公司的詳細的設(shè)計更改在開始之前必須得到項目經(jīng)理的批準。整個銷售系統(tǒng)要在運輸和終端顧客驗收之前在公司進行測試。首次安裝時需要支持，同時顧客員工也可獲得對系統(tǒng)的了解。 顧客財產(chǎn)任何屬于客戶的設(shè)備，無論是被公司還是分承包商擁有都必須進行標識。這個過程應在公司QM和SDM中說明。對問題按其來源進行歸類（需求規(guī)范（丟失或出錯），設(shè)計（丟失或出錯），代碼（丟失，邏輯出錯，接口出錯，數(shù)據(jù)處理出錯））。表B1—ISO10005和ISO9001：2000之間的對照ISO 10005章節(jié)標題ISO 9001條款4質(zhì)量計劃的制定5質(zhì)量計劃的內(nèi)容總則范圍質(zhì)量計劃輸入質(zhì)量目標管理職責,文件和資料的控制記錄的控制資源6資源提供材料人力資源基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境,要求,顧客溝通,設(shè)計和開發(fā)設(shè)計和開發(fā)過程設(shè)計和開發(fā)更改的控制采購生產(chǎn)和服務提供,標識和可追溯性顧客財產(chǎn)產(chǎn)品的防護不合格品的控制監(jiān)視和測量,審核6質(zhì)量計劃的評審、認可、應用和修訂質(zhì)量計劃的評審和認可質(zhì)量計劃的應用質(zhì)量計劃的修訂31 / 31。 ISO 177991）信息技術(shù)——信息安全管理要求[10]ISO19011：2002 質(zhì)量和/或環(huán)境管理體系審核指南[11]ISO/IEC 900031），軟件和系統(tǒng)工程——ISO9001：2000在計算機軟件中應用指南[12]小型企業(yè)如何實施ISO9001——做什么。 ISO/TR10017：2003，ISO9001：2000關(guān)于統(tǒng)計技術(shù)的指南[9] ISO10015：1999，質(zhì)量管理——培訓指南[8] ISO/TR 10013：2001，質(zhì)量管理體系文件指南[7] [6]文檔編號：KLOBQP001本質(zhì)量計劃一直由客戶銷售項目的項目經(jīng)理準備，應用于在合同下開展的所有工作。報告應準備和提交到客戶參加的進展會議上，分承包商將被邀請到指定會議中。 產(chǎn)品處置軟件要交付到CDROM上，所有CD要進行病毒檢查。 配置管理在項目開始時，文擋標識符應與質(zhì)量手冊版本一致，除非這些文檔預先已經(jīng)標識。其它任何采購必須依據(jù)公司程序進行。文件數(shù)據(jù)獲取測試要求有文檔說明。軟件開發(fā)手冊中的所有公司標準都適用。項目會議筆記由項目經(jīng)理準備。項目管理者應是J Smith。所有相關(guān)的計算機文件應至少每周備份。 文檔項目中使用的一些文檔的引用文件與最新的QMS要求不一致時，現(xiàn)存的引用文件應保留，在所有其他方面，應采用QMS。缺陷被定義為有證據(jù)證明與協(xié)議的要求不一致的系統(tǒng)行為。a) 內(nèi)涵本質(zhì)量計劃應用在銷售、讓步接收管理和營銷子系統(tǒng)的開發(fā)和供應。 檢驗和試驗注：2次/天領(lǐng)班A操作員B操作員B產(chǎn)品試驗預熱 處置處置或返回供方隔離和處置讓步接收？SOP400SOP440驗收試驗和檢驗材料隔離和處置讓步或降級返工材料批準？ 例2 以“記錄表格”的形式給出的質(zhì)量計劃示例（制造設(shè)備） MKT：市場和銷售 MFG：制造QCP：質(zhì)量控制計劃 HRS：人力資源SOP600QCP’SQA檢驗和試驗設(shè)備公司要保障一系列的測量和試驗設(shè)備，覆蓋其研制、生產(chǎn)和控制活動的整個范圍。巨大的產(chǎn)品應采用專用的大容器運輸。SOP300SOP310SOP400SOP470SOP490PUR/MAT生產(chǎn)采用標準運行程序SOP500MFG標識和可追溯性采用標準運行程序SOP440SOP540MAT/MFG顧客財產(chǎn)顧客要求和專用檢測方法應通過正式的規(guī)范系統(tǒng)得到和保護，以保證他們的完整性，并確保相關(guān)信息的保密。這可以要求顧客批準樣機，進行過程的驗證和確認。QSP050TSS記錄可識別和可檢索的記錄要保留，以提供影響質(zhì)量活動的證據(jù)，記錄要保持至少5年。 以“表”的形式給出質(zhì)量計劃示例（流程性材料）QPL005產(chǎn)品/產(chǎn)品線規(guī)格等級化學產(chǎn)品起草：批準：Rev：105/09/03采用電子文本的質(zhì)量計劃，其引用文件，如程序，可以通過超級鏈接使用。通常希望質(zhì)量計劃包括全部要素，除非某些要素經(jīng)評審認為不適用于該情況。 d）誰被明確具有接受和拒絕偏離的職責和權(quán)限。 組織應當考慮如何并且在怎樣的環(huán)境下有權(quán)偏離質(zhì)量計劃，包括：必要時應修訂由于質(zhì)量計劃的變更而影響到的針對特定情況編制的任何文件。 3）確定特定情況中可能產(chǎn)生風險的環(huán)節(jié)；在這種情況下，可能需要進行特殊的培訓以幫助使用者正確地使用質(zhì)量計劃。如果合同是后來簽定的，應當評審質(zhì)量計劃，并且在適當時進行修改以反映合同簽定前咨詢結(jié)果的要求的任何變更。審核可用于幾種不同的目的，包括：a）監(jiān)視質(zhì)量計劃的實施及其有效性；b）監(jiān)視并驗證特定情況是否符合規(guī)定要求；c）對供方的監(jiān)督。質(zhì)量計劃應當規(guī)定：a）要進行哪些過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量；b）應在哪些階段進行監(jiān)視和測量；c）在每一階段監(jiān)視和測量哪些質(zhì)量特性；d）要使用
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