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正文內(nèi)容

質(zhì)量管理及質(zhì)量計(jì)劃指南(文件)

 

【正文】 發(fā)質(zhì)量計(jì)劃)質(zhì)量目標(biāo)我們的質(zhì)量目標(biāo)是出產(chǎn)量(93%);準(zhǔn)時(shí)送貨(+/1天)……QSP005各個(gè)管理職責(zé)相關(guān)文件中應(yīng)規(guī)定參與計(jì)劃、實(shí)施、控制和監(jiān)視計(jì)劃所覆蓋活動(dòng)的進(jìn)展中的人員職責(zé)的組織圖和工作描述。QSP020QA要求對(duì)所有的員工就合同中明確的材料的搬運(yùn)實(shí)施成功的培訓(xùn)。SOP100SOP110SOP120MKT/TSSMFG/QA顧客溝通顧客的反饋通過(guò)訪(fǎng)問(wèn)網(wǎng)站或使用表格SOP190F1的方式收集,并通過(guò)每月會(huì)議,在顧客和合同管理工作組之間進(jìn)行討論。大容器車(chē)只有在所有要求的試驗(yàn)滿(mǎn)意完成后才能卸載。SOP410MAT/MFG貯存和搬運(yùn)采購(gòu)的材料、中間和最終的產(chǎn)品應(yīng)在安全的容器和倉(cāng)庫(kù)設(shè)施中貯存。任何不合格產(chǎn)品在運(yùn)輸之前都應(yīng)該得到顧客書(shū)面的讓步接收。SOP610QA審核設(shè)施可以接受內(nèi)部、顧客和常規(guī)的審核SOP675QA關(guān)鍵詞:QSP:質(zhì)量體系程序 MAT:材料控制SOP:標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)行程序 MGMT:最高管理者W1A2(溫度)IPCA1控制單CCA1檢查單CSA2檢查單CSA3操作員A5樣本/批采用微米1次/天長(zhǎng)度L電特性b) 外延轉(zhuǎn)包商承擔(dān)的開(kāi)發(fā)工作在采購(gòu)單中提及,本計(jì)劃中不做詳細(xì)介紹。 職責(zé)項(xiàng)目經(jīng)理要對(duì)項(xiàng)目的成功實(shí)施負(fù)全責(zé),包括符合公司的QMS,并滿(mǎn)足以上的目標(biāo)。在那時(shí)的處置應(yīng)與客戶(hù)達(dá)成一致。分承包商應(yīng)保留和運(yùn)行文檔說(shuō)明作為財(cái)務(wù)管理系統(tǒng)的一部分。 顧客溝通任何有關(guān)需求說(shuō)明的問(wèn)題應(yīng)在項(xiàng)目會(huì)議上通過(guò)項(xiàng)目經(jīng)理向顧客提出,會(huì)議的決定是最終的。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)項(xiàng)目進(jìn)度應(yīng)使用認(rèn)可的進(jìn)度工具提出。使用者發(fā)現(xiàn)的影響功能性質(zhì)的更改申請(qǐng)必須得到公司批準(zhǔn),分承包商和公司的詳細(xì)的設(shè)計(jì)更改在開(kāi)始之前必須得到項(xiàng)目經(jīng)理的批準(zhǔn)。整個(gè)銷(xiāo)售系統(tǒng)要在運(yùn)輸和終端顧客驗(yàn)收之前在公司進(jìn)行測(cè)試。首次安裝時(shí)需要支持,同時(shí)顧客員工也可獲得對(duì)系統(tǒng)的了解。 顧客財(cái)產(chǎn)任何屬于客戶(hù)的設(shè)備,無(wú)論是被公司還是分承包商擁有都必須進(jìn)行標(biāo)識(shí)。這個(gè)過(guò)程應(yīng)在公司QM和SDM中說(shuō)明。對(duì)問(wèn)題按其來(lái)源進(jìn)行歸類(lèi)(需求規(guī)范(丟失或出錯(cuò)),設(shè)計(jì)(丟失或出錯(cuò)),代碼(丟失,邏輯出錯(cuò),接口出錯(cuò),數(shù)據(jù)處理出錯(cuò)))。表B1—ISO10005和ISO9001:2000之間的對(duì)照ISO 10005章節(jié)標(biāo)題ISO 9001條款4質(zhì)量計(jì)劃的制定5質(zhì)量計(jì)劃的內(nèi)容總則范圍質(zhì)量計(jì)劃輸入質(zhì)量目標(biāo)管理職責(zé),文件和資料的控制記錄的控制資源6資源提供材料人力資源基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境,要求,顧客溝通,設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制采購(gòu)生產(chǎn)和服務(wù)提供,標(biāo)識(shí)和可追溯性顧客財(cái)產(chǎn)產(chǎn)品的防護(hù)不合格品的控制監(jiān)視和測(cè)量,審核6質(zhì)量計(jì)劃的評(píng)審、認(rèn)可、應(yīng)用和修訂質(zhì)量計(jì)劃的評(píng)審和認(rèn)可質(zhì)量計(jì)劃的應(yīng)用質(zhì)量計(jì)劃的修訂31 / 31。 ISO 177991)信息技術(shù)——信息安全管理要求[10]ISO19011:2002 質(zhì)量和/或環(huán)境管理體系審核指南[11]ISO/IEC 900031),軟件和系統(tǒng)工程——ISO9001:2000在計(jì)算機(jī)軟件中應(yīng)用指南[12]小型企業(yè)如何實(shí)施ISO9001——做什么。 ISO/TR10017:2003,ISO9001:2000關(guān)于統(tǒng)計(jì)技術(shù)的指南[9] ISO10015:1999,質(zhì)量管理——培訓(xùn)指南[8] ISO/TR 10013:2001,質(zhì)量管理體系文件指南[7] [6]文檔編號(hào):KLOBQP001本質(zhì)量計(jì)劃一直由客戶(hù)銷(xiāo)售項(xiàng)目的項(xiàng)目經(jīng)理準(zhǔn)備,應(yīng)用于在合同下開(kāi)展的所有工作。報(bào)告應(yīng)準(zhǔn)備和提交到客戶(hù)參加的進(jìn)展會(huì)議上,分承包商將被邀請(qǐng)到指定會(huì)議中。 產(chǎn)品處置軟件要交付到CDROM上,所有CD要進(jìn)行病毒檢查。 配置管理在項(xiàng)目開(kāi)始時(shí),文擋標(biāo)識(shí)符應(yīng)與質(zhì)量手冊(cè)版本一致,除非這些文檔預(yù)先已經(jīng)標(biāo)識(shí)。其它任何采購(gòu)必須依據(jù)公司程序進(jìn)行。文件數(shù)據(jù)獲取測(cè)試要求有文檔說(shuō)明。軟件開(kāi)發(fā)手冊(cè)中的所有公司標(biāo)準(zhǔn)都適用。項(xiàng)目會(huì)議筆記由項(xiàng)目經(jīng)理準(zhǔn)備。項(xiàng)目管理者應(yīng)是J Smith。所有相關(guān)的計(jì)算機(jī)文件應(yīng)至少每周備份。 文檔項(xiàng)目中使用的一些文檔的引用文件與最新的QMS要求不一致時(shí),現(xiàn)存的引用文件應(yīng)保留,在所有其他方面,應(yīng)采用QMS。缺陷被定義為有證據(jù)證明與協(xié)議的要求不一致的系統(tǒng)行為。a) 內(nèi)涵本質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)用在銷(xiāo)售、讓步接收管理和營(yíng)銷(xiāo)子系統(tǒng)的開(kāi)發(fā)和供應(yīng)。 檢驗(yàn)和試驗(yàn)注:2次/天領(lǐng)班A操作員B操作員B產(chǎn)品試驗(yàn)預(yù)熱 處置處置或返回供方隔離和處置讓步接收?SOP400SOP440驗(yàn)收試驗(yàn)和檢驗(yàn)材料隔離和處置讓步或降級(jí)返工材料批準(zhǔn)? 例2 以“記錄表格”的形式給出的質(zhì)量計(jì)劃示例(制造設(shè)備) MKT:市場(chǎng)和銷(xiāo)售 MFG:制造QCP:質(zhì)量控制計(jì)劃 HRS:人力資源SOP600QCP’SQA檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備公司要保障一系列的測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備,覆蓋其研制、生產(chǎn)和控制活動(dòng)的整個(gè)范圍。巨大的產(chǎn)品應(yīng)采用專(zhuān)用的大容器運(yùn)輸。SOP300SOP310SOP400SOP470SOP490PUR/MAT生產(chǎn)采用標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)行程序SOP500MFG標(biāo)識(shí)和可追溯性采用標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)行程序SOP440SOP540MAT/MFG顧客財(cái)產(chǎn)顧客要求和專(zhuān)用檢測(cè)方法應(yīng)通過(guò)正式的規(guī)范系統(tǒng)得到和保護(hù),以保證他們的完整性,并確保相關(guān)信息的保密。這可以要求顧客批準(zhǔn)樣機(jī),進(jìn)行過(guò)程的驗(yàn)證和確認(rèn)。QSP050TSS記錄可識(shí)別和可檢索的記錄要保留,以提供影響質(zhì)量活動(dòng)的證據(jù),記錄要保持至少5年。 以“表”的形式給出質(zhì)量計(jì)劃示例(流程性材料)QPL005產(chǎn)品/產(chǎn)品線(xiàn)規(guī)格等級(jí)化學(xué)產(chǎn)品起草:批準(zhǔn):Rev:105/09/03采用電子文本的質(zhì)量計(jì)劃,其引用文件,如程序,可以通過(guò)超級(jí)鏈接使用。通常希望質(zhì)量計(jì)劃包括全部要素,除非某些要素經(jīng)評(píng)審認(rèn)為不適用于該情況。 d)誰(shuí)被明確具有接受和拒絕偏離的職責(zé)和權(quán)限。 組織應(yīng)當(dāng)考慮如何并且在怎樣的環(huán)境下有權(quán)偏離質(zhì)量計(jì)劃,包括:必要時(shí)應(yīng)修訂由于質(zhì)量計(jì)劃的變更而影響到的針對(duì)特定情況編制的任何文件。 3)確定特定情況中可能產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn)的環(huán)節(jié);在這種情況下,可能需要進(jìn)行特殊的培訓(xùn)以幫助使用者正確地使用質(zhì)量計(jì)劃。如果合同是后來(lái)簽定的,應(yīng)當(dāng)評(píng)審質(zhì)量計(jì)劃,并且在適當(dāng)時(shí)進(jìn)行修改以反映合同簽定前咨詢(xún)結(jié)果的要求的任何變更。審核可用于幾種不同的目的,包括:a)監(jiān)視質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施及其有效性;b)監(jiān)視并驗(yàn)證特定情況是否符合規(guī)定要求;c)對(duì)供方的監(jiān)督。質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)當(dāng)規(guī)定:a)要進(jìn)行哪些過(guò)程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量;b)應(yīng)在哪些階段進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量;c)在每一階段監(jiān)視和測(cè)量哪些質(zhì)量特性;d)要使用
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