20xx年醫(yī)學(xué)專題—絡(luò)活喜與仿制藥的區(qū)分幻燈-在線瀏覽
2024-11-14 06:19本頁面
【正文】 制藥應(yīng)與被仿制藥在安全性、有效性及質(zhì)量上保持一致,第八頁，共二十七頁。 y236。o)性≠臨床等效(děnɡ xi224。,仿制(fǎngzh236。 zh232。li224。,原研藥與仿制(fǎngzh236。,仿制藥常見(ch225。n)的問題,有關(guān)物質(zhì)： 改變工藝路線后產(chǎn)生不能確證的新的相關(guān)物質(zhì) 晶型：在原料合成及制劑工藝過程中引起(yǐnqǐ)的晶型變化產(chǎn)生的藥效改變 制劑處方：輔料的相互作用比較難以覺察； 制劑工藝：不同制劑工藝產(chǎn)生不同質(zhì)量； 質(zhì)量控制方法及標(biāo)準(zhǔn)的差異,第十二頁，共二十七頁。ng)支出 很多人依然缺乏基本藥品 仿制藥 為更好滿足需求，需要經(jīng)濟(jì)型的藥物,發(fā)展中國家對(duì)仿制(fǎngzh236。ngh233。,“如果選擇藥物僅考慮藥物的成本, 將有不可避免的風(fēng)險(xiǎn),因?yàn)橐恍┊a(chǎn)品并非具有生物等效性, 可能會(huì)導(dǎo)致治療失敗或毒性產(chǎn)生,反而增加(zēngjiā)藥物的直接成本。15(4):233242,第十四頁，共二十七頁。 d224。ow249。15(4):233242,風(fēng)險(xiǎn)人群 過度勞累或老年人群 胃腸道功能異常(y236。ng),腎功能異常, 肝功能異?；颊?第十五頁，共二十七頁。 仿制藥僅需通過(tōnggu242。)藥并不等同于原研藥,Borgheini G. The bioequivalence and therapeutic efficacy of generic versus brandname psychoactive drugs. Clinical Therapeutics 2003。,鹽根的形式與藥物(y224。)的療效及安全性相關(guān),仿制藥經(jīng)常以原研藥的其他鹽類化合物的形式存在(ci)，雖然不會(huì)改變藥物的結(jié)構(gòu)，但可能會(huì)影響生物學(xué)特征，乃至臨床療效和安全性,Peter A. Meredith. Current Medical Research and Opinion 25(9): 21792189,座位(zu242。i)DBP降低(mmHg),p = 0.322,p 0.001,不良反應(yīng)發(fā)生率(%),p = 0.169,p 0.05,第十七頁，共二十七頁。n)鹽根的潛在問題,1. Walmsley et al. 1986 2. Davies 2001 3. Altamura et al. 1977
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