04第四章檢驗項目的臨床效能評價-在線瀏覽
2025-02-19 06:26本頁面
【正文】 偏倚，必須采用盲法。 第四章 檢驗項目的臨床效能評價 學習目標 1. 檢驗項目的臨床應用評價指標有哪些？ 2. 檢驗項目的臨床應用評價指標的特點是什么？ 3. 什么叫似然比？在檢驗項目的臨床應用評價中有什么價值？ 4. 幾種試驗聯(lián)合應用時如何進行評價？ 5. 檢驗項目的臨床應用評價原則有哪些？ 6. 什么叫 ROC曲線，它的應用范圍有哪些？ 00:19 2 第四章 檢驗項目的臨床效能評價 第一節(jié) 檢驗項目臨床效能評價內(nèi)容和意義 第二節(jié) 檢驗項目臨床效能評價的研究設計 第三節(jié) 檢驗項目臨床效能評價方法 第四節(jié) 提高檢驗項目效率的方法 00:19 3 對一個檢驗項目特別是新引進的檢驗項目在臨床應用時，除方法學的評價外，還需從臨床應用價值進行評價，即對該檢驗項目在臨床診斷和治療決策中能起多大的作用進行評價。 當準備在本單位開展此檢驗項目時，尚需進行適用性評價，即此項試驗是否適用于本單位及有無條件或有無必要開展此項目檢查。 00:19 10 （一）真實性的評價 2． 研究對象 的選擇恰當 ?首先是 病例組 ，必須明確診斷，各型病例 早期、中期、晚期病例 治療前、治療后的病例 典型及不典型病例 ?如選擇偏倚，必然產(chǎn)生不正確的結論，如腫瘤標志物的檢測，僅選用住院晚期患者，診斷敏感度必定估計偏高。因為參考區(qū)間上下限確定不合適的，必然影響到對測定的結果的臨床解釋，使該試驗的臨床應用評價發(fā)生偏倚。若某檢驗項目雖然技術和診斷性能好，具有好的臨床效能，但所需費用昂貴而患者難于接受，也降低了其實用性 00:19 18 第二節(jié) 檢驗項目臨床效能評價研究設計 一、確定研究目標 二、樣本的總體和抽樣計劃 三、金標準和評價指標 四、估算樣本量和避免偏倚 00:19 19 ① 評價的項目 ②觀察內(nèi)容 ③該研究的臨床實際意義 ④這是一個新項目、新應用成熟的項目 還是已應用成熟的項目 ⑤是否已有類似的或可以與之競爭的項目 一、確定研究目標 返回節(jié)目錄 00:19 20 二、樣本的總體和抽樣計劃 ?研究的樣本總體要考慮患者的分布特征 ?比如：人口統(tǒng)計學、癥狀體征、合并癥以及疾病的階段、程度、部位等 ?也不應僅局限于一個單位或者一個地域，應包含不同臨床機構或地理位置的患者。這是一種理想模式，目前沒有這樣檢驗項目，許多檢驗項目健康人與患者結果分布有交叉 一、敏感度和特異度 圖 42 理想的檢驗項目健康群體與患者群體分布 圖 43 實際的檢驗項目健康群體與患者群體分布 00:19 36 一、敏感度和特異度 ? 分界值的高低直接影響檢驗項目診斷性試驗評價指標 ? 在這種情況下，一般是先初步確定幾個分界值 ? 分別計算真陽性、真陰性、假陽性、假陰性數(shù)值 ? 進一步計算診斷靈敏度、診斷特異度等指標 ? 最后根據(jù)早期診斷、療效觀察、流行病學調(diào)查等各種不同目的確定分界值 00:19 37 一、敏感度和特異度 4．尤登指數(shù) ? 尤登指數(shù) (Youden’s index)又稱正確指數(shù) ? 是指靈敏度和特異度之和減去 1 ? 是綜合評價真實性的指標，理想的試驗應為 l ? 計算公式為： 尤登指數(shù) =(靈敏度 +特異度 )－ 1 返回節(jié)目錄 00:19 38 二、預測值和似然比 1．似然比 (LR) ? 表達的是患某種疾病患者所測定不同結果范圍中 ? 患該病與不患該病的比值 ? 只有陽性、陰性結果時，一般分陽性似然比及陰性似然比兩種 00:19 39 二、預測值和似然比 1．似然比 (LR) ? 陽性似然比 (+LR):真陽性率 (TPR)與假陽性率(FPR)的比值 ? 當就診者的該診斷性試驗結果為陽性時，其患病與不患病的機會比 ,顯然陽性似然比的值越高 ? 檢驗結果陽性時，診斷為某病的概率越大，該檢測方法確診疾病的能力就越強。 ? 顯然陰性似然比越小，則檢驗結果陰性時，患某病的概率越小，該檢測方法排除疾病的能力就越好 陰性似然比 =假陰性率 /真陰性率 =（ 1靈敏度） /特異度 00:19 41 二、預測值和似然比 (predictive value， PV) ? 是表示試驗能做出正確判斷的概率， (預告值 )又分為： ? 陽性預測值 (positive predictive value,PPV) 陰性預測值 (negative predictive value,NPV) 00:19 42 ?陽性預測值 是指真陽性人數(shù) 占試驗結果陽性人數(shù)百分比， 表示試驗結果陽性者屬于真病例概率 ?陰性預測值 是指真陰性人數(shù) 占試驗結果陰性人數(shù)的百分比， 表示試驗結果陰性者屬于非病例的概率 二、預測值和似然比 (PV) 00:19 43 ?試驗的靈敏度愈高，陽性預測值就越高； 特異度越高的試驗，陰性預測值就越好。 ?與 人群某病的患病率 有很大關系。 ? 然后以真陽性率 (敏感度
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