【正文】 或采取其他措施 以獲得所需的能力 c) 評 價 所采取措施的有效性； d) 確保 公司的 員工認(rèn)識到 所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻 ； e) 保持有關(guān)教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的 適當(dāng) 記錄。 公司確定 和管理為達到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境 。產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應(yīng)與 質(zhì)量 管理 體系其他過程的要求 相一致。 客有關(guān)的過程 供銷部 應(yīng)確定 ： a) 顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求； b) 顧客雖然沒有 明示，但規(guī)定 用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求； c) 適用于產(chǎn)品 的法律法規(guī)要求； d) 公司確定的任何附加要求； 供銷部 組織 評審與產(chǎn)品 有關(guān) 的 要求。 評審 結(jié)果 及評審所引起的 措施 的記錄 應(yīng)予 保持 。 若產(chǎn)品要求發(fā)生變更 ， 公司 應(yīng)確保 相關(guān)文件得到修改，并 確保 相 關(guān)人員知道 已變更 的要求。 顧客溝通 供銷部 對以下 有關(guān) 方面確定并實施與顧客溝通的有效安排： a) 產(chǎn)品信息； b) 問詢、合同或訂單處理，包括對其 修改； c) 顧客反饋，包括顧客 抱怨 。 在進行設(shè)計和開發(fā)策劃時，技術(shù)部應(yīng)確定： a) 設(shè)計和開發(fā)的階段； b) 適合每個設(shè)計和開發(fā)階段的評審、驗證 和 及確認(rèn)活動； c) 設(shè)計和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。 隨 著 設(shè)計和開發(fā)的進展，在適當(dāng)時 ，策劃的輸出應(yīng) 予以更新。 這些輸入包括： a) 功能 要求和性能 要求； b) 適用的法規(guī)法律 要求； c) 適用時， 來源于以前類似設(shè)計 的 信息； d) 設(shè)計和開發(fā)所必需的其他要求。 要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾。 設(shè)計和開發(fā)的輸出應(yīng)： a) 滿足設(shè)計和開發(fā)輸入 的 要求； b) 給出 采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供 的 適當(dāng)信息； c) 包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； d) 規(guī)定對產(chǎn)品 的 安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性 。 評審的參加者應(yīng)包括與所評審的設(shè)計和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表 。 為確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排對設(shè)計和開發(fā)進行驗證。 為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排對設(shè)計和開發(fā)進行確認(rèn)。確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予 保持。 應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)的更改進行適當(dāng)?shù)脑u審， 驗證和確認(rèn) ， 并在實施前得到批準(zhǔn)。 更改的評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持 。 對供方及采購 產(chǎn)品的 控制 類型 和程度應(yīng)取決于采購 產(chǎn)品對隨后 的 產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品 的影響。 制定選擇、評價和重新評價的準(zhǔn)則。 采購信息 應(yīng)表述 擬采購的產(chǎn)品，適當(dāng)時 包括： a) 產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備 的 批準(zhǔn)要求； b) 人員資格的要求； c) 質(zhì)量管理體系的要求。 當(dāng) 公司或其 顧客 擬 在供方 的現(xiàn)場實施 驗證時， 供銷部 應(yīng)在采購信息中 對擬采用的 驗證安排和產(chǎn)品放行的方法 作出規(guī)定 。適用 時，受控條件 包括： a) 獲得 表述 產(chǎn)品特性信息； b) 必要時，獲得作業(yè)指導(dǎo)書； c) 使用適宜的設(shè)備； d) 獲得和 使用監(jiān)視 和 測量設(shè)備； e) 實施監(jiān)視 和 測量； f) 實施產(chǎn)品 放行、交付和交付后活動 。 確認(rèn)應(yīng)證實這些 過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。 本公司的特殊過程為 焊接 和 中噴涂 。 質(zhì)量管理部 在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中，針對監(jiān)視和測量的要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)。 供銷 部、 生產(chǎn) 部 應(yīng)愛護在公司控制下或公司使用的 顧客財產(chǎn) 。如果 顧客財產(chǎn)發(fā) 生 丟失、損壞或 發(fā)現(xiàn) 不適用的情況 ， 應(yīng) 向 顧客 報告，并保持記錄。適用時，這種防護應(yīng)包括 標(biāo)識、搬運、包裝、貯存和保護。 設(shè)備 的控制 質(zhì)量管理部 確定需實施的監(jiān)視和測量 以及所需的監(jiān)視和測量 設(shè)備 ，為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)。 為確保結(jié)果有效，必要時測量設(shè)備應(yīng)： a) 對照 能 可溯 源到 國際或國家標(biāo)準(zhǔn) 的測量標(biāo)準(zhǔn) ， 按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準(zhǔn)和（ 或）檢定（驗證）。 質(zhì)量管理部 應(yīng)對 該設(shè)備 和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧? 當(dāng)計算機軟件 用于 規(guī)定的 監(jiān)視和測量 時 ， 應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。 8測量、分析和改進 公司策劃并實施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進過程： a) 證實產(chǎn)品要求的符合性； b) 確保質(zhì)量管理體系的符合性； c) 持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。 和 測量 作為對質(zhì)量管理體系績效的一種測量， 供銷 部 監(jiān)視 顧客 關(guān)于公司是否滿足其要求的感受的相關(guān)信息，并確定獲取和利用這種信息的方法。 管理者代表 策劃 審核方案，策劃時應(yīng)考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和很需要性以及以 往 審核的結(jié)果。審核員的選擇和審核的實施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性。 質(zhì)量管理部 編制 YF/《內(nèi)部 審核程序》，以規(guī)定審核的策劃、實施、形成記錄以及報告結(jié)果的職責(zé)和要求。 負(fù)責(zé)受審 核 區(qū)域的管理 者 應(yīng)確保及時采取 很必要的糾正和糾正 措施， 以 消除 所 發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。 監(jiān)視 和 測量 質(zhì)量管理部 采用適宜的方法對 質(zhì)量管理體系過程 進行 監(jiān)視、 并在適用時進行 測量 。當(dāng)未達到所策劃的結(jié)果時， 應(yīng)采取 適當(dāng)?shù)?糾正 和糾正 措施。這 種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排 在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進行。 記錄應(yīng) 指 明 有權(quán)放行 產(chǎn)品 以交付給顧客的人員 。 質(zhì)量管理部 確保不符合 產(chǎn)品 要求的產(chǎn)品 得到 識別 和 控制，以防止其非預(yù)期 的 使用 或 交付。 適用時， 質(zhì)量管理部 通過下列 一 種 或幾 種途徑處置不合格品 ： a) 采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格； b) 經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格品； c) 采取措施，防止其 原 預(yù)期的使用或應(yīng)用。 質(zhì)量管理部 在不合格品得到糾正之后應(yīng)對其再次進行驗證，以證實符合要求。 質(zhì)量管理部 會同相關(guān)部門確定、收集和分析適當(dāng)?shù)?數(shù)據(jù)，以證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評價 在 何處可以 持續(xù)改進 質(zhì)量管理體系的 有效性 。 數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供有關(guān)以下方面的信息： a) 顧客滿意； b) 與 產(chǎn)品 要求的符合性； c) 過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預(yù)防措施的機會； d) 供方 。 質(zhì)量管理部 會同相關(guān)部門 應(yīng)采取措施，以消除 不合格 的原因 ， 防止不合格的再 發(fā)生。 質(zhì)量管理部 編制 YF/《糾正措施 控制 程序》 ，以 規(guī)定以下方面的要求： a) 評審不合格（包括顧客 抱怨 ）； b) 確定不合格的原因； c) 評價確保 不合格不再發(fā)生的措施的需求； d) 確定和實施 所需的 措施； e) 記錄所采取 措施 的結(jié)果； f) 評審所采取的糾正措施 的有效性。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。 附錄 A 程序文件清單 序號 文件編號 文 件 名 稱 版 本 備 注 1 YF/ 文件控制程序 A/0 2 YF/ 記錄控制程序 A/0 3 YF/ 管理評審程序 A/0 4 YF/ 與顧客有關(guān)的過程控制程序 A/0 5 YF/ 設(shè)計和開發(fā)控制程序 A/0 6 YF/ 采購控制程序 A/0 7 YF/ 生產(chǎn)過程控制程序 A/0 8 YF/ 顧客滿意度測量控制程序 A/0 9 Y