分析方法綜合應(yīng)用61維生素b1片檢驗(yàn)-在線瀏覽
2025-07-01 03:11本頁面
【正文】 60′ 崩解 (緩沖液 ) （ 1）規(guī)定 37177。 1℃ 的水，調(diào)節(jié)水位高度使吊籃上升時(shí)篩網(wǎng)在水面下 15mm處。 2mm，往返頻率為每分鐘 30~32次。如有一片崩解不完全，應(yīng)另取 6片，按上述方法復(fù)試，均應(yīng)符合規(guī)定。 崩解和溶解的意義不一樣，藥物崩解的快慢并不能反映其被人體吸收的快慢， 崩解僅是溶解的前奏 ，崩解時(shí)限只能表示溶解過程的最初階段，而 溶解才是機(jī)體吸收的先決條件 ，溶出度檢查與體內(nèi)吸收情況更密切些。 —— 《 中國藥典 》 2022年版 ? 活性 藥物成分 固體制劑 規(guī)定條件 溶出 速率和程度 (2) 方法 取 6片 （個(gè)）分別置溶出度儀的 6個(gè)吊籃（或燒杯）中，37177。 (3) 計(jì)算 每片（個(gè)） 溶出量相當(dāng)于標(biāo)示量的 % 溶出度檢查 ? 第一法 籃法 ? 第二法 槳法 ? 第三法 小杯法 第一法 轉(zhuǎn)籃法 轉(zhuǎn)籃 分 籃體 與 籃軸 兩部分， 均為不銹鋼金屬材料制成。 。 ℃ ，調(diào)整轉(zhuǎn)速使其穩(wěn)定。 ? 取濾液，照各藥品項(xiàng)下規(guī)定的方法測(cè)定，算出每片 (個(gè) )的溶出量。 旋轉(zhuǎn)時(shí)擺動(dòng)幅度 A、 B不得超過 177。 儀器裝置： 同第一法 。 用于膠囊劑測(cè)定時(shí) ， 如 膠囊 上浮 ， 可用一小段耐腐蝕的金屬線輕繞于膠囊外殼或裝入沉降籃 (呈圓柱形 ， 內(nèi)徑為12mm， 長 25mm， 由 10根不銹鋼絲 (絲徑為 1mm177。 周圍以間隔為 ， 上下兩端以 2根不銹鋼絲十字形固定 ， 一端可開關(guān) 。 第三法 小杯攪拌槳法 儀器裝置： 測(cè) 定 法： (4) 判斷標(biāo)準(zhǔn) (1) 6片的溶出量均 ≥Q 符合規(guī)定 (2) Q ＞ 僅 1片＞ Q 10% 平均溶出量 ≥Q 符合規(guī)定 ( 3) 僅 1片＜ Q 10% 另取 6片復(fù)試： 12片中 僅 2片＜ Q 10% 平均溶出量 ≥Q 符合規(guī)定 口服藥物從緩釋制劑、控釋制劑、腸溶制劑及透皮制劑等在規(guī)定溶劑中，釋放的速度和程度。共三種方法分別應(yīng)用于各自制劑。 3．凡檢查溶出度、釋放度的片劑，一般不再進(jìn)行崩解時(shí)限檢查。 例如除另有規(guī)定外，片劑、膠囊劑或注射用無菌粉末，每片（個(gè)）標(biāo)示量不大于 10mg或主藥含量小于每片（個(gè)）重量 5%者，應(yīng)檢查含量均勻度。 (2) 方法與計(jì)算 用規(guī)定的含量測(cè)定方法分別測(cè)定 10片（個(gè)）供試品，計(jì)算每片（個(gè)） 以標(biāo)示量為 100的相對(duì)含量 Xi， 后計(jì)算 A + S =？ S = 標(biāo)準(zhǔn)差 XA ?????計(jì)量型方案，二次抽檢法 以標(biāo)示量為參照值 3. 判斷標(biāo)準(zhǔn) ① A + S≤ 另取 20片復(fù)試 , 按 30片計(jì) A + S≤ （若改變限度，則改 ） 符合規(guī)定 不符合規(guī)定 符合規(guī)定 ② A + S＞ ③ A + S＞ , 且 A+ S≤ 重量差異試驗(yàn) 含量均勻度 適用范圍 普通片劑 (混合均勻 ) 小劑量片劑或較難混合均勻者 檢查指標(biāo) 片重差異 每片含量偏離標(biāo)示量的程度 特點(diǎn) 簡(jiǎn)便快速 準(zhǔn)確 (1) 定義 （溶出程度、溶出速率） 在規(guī)定的溶液里，藥物從片劑或膠囊劑等口服固體制劑中溶出的速度和程度。 主要用于難以溶解的藥物及控釋、緩釋制劑。 交費(fèi)后，她同該公司簽了勞動(dòng)合同，上面還特別注明： 如因個(gè)人原因辭職或自動(dòng)離職，公司不予退還，服裝費(fèi)由自己承擔(dān) 。 【 對(duì)策 】 鄭州市勞動(dòng)保障監(jiān)察支隊(duì)工作人員表示，凡應(yīng)聘時(shí)，招聘單位提出收取 服裝費(fèi)、押金，或以其他方式變相收錢的 ，都是
教學(xué)課件相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1