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獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室程序文件-在線瀏覽

2025-01-06 03:20本頁面
  

【正文】 本中心對(duì)所出具的檢驗(yàn)報(bào)告擁有著作權(quán),客戶擁有所有權(quán)。未經(jīng)本中心書面同意,客戶不得部分復(fù)印檢驗(yàn)報(bào)告。 如客戶要求用傳真或電子信箱傳送 檢驗(yàn)報(bào)告時(shí),業(yè)務(wù)接待員應(yīng)確保發(fā)送過程的準(zhǔn)確性和安全性,同時(shí),業(yè)務(wù)接待員在發(fā)放記錄上詳細(xì)記錄發(fā)送的時(shí)間和方式等詳細(xì)信息,確保過程可復(fù)現(xiàn)。同時(shí),保存檢測(cè)記錄的計(jì)算機(jī)設(shè)置訪問密碼和屏幕保護(hù)密碼,防止非授權(quán)人員接觸和修改記錄信息。 本 中心員工不得利用檢測(cè)過程中獲得的各種信息從事各種開發(fā)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),不得利用客戶擁有的知識(shí)產(chǎn)權(quán)謀取利益。 程序文件 文件編號(hào): 第 1 版 第 0 次修改 第 2 頁 共 5 頁 保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)程序 發(fā) 布 日 期: 20200410 本中心的保密工作應(yīng)定期檢查,一般每季度檢查一次,適當(dāng)時(shí)增加次數(shù),并做好檢查記錄 。 中心主任根據(jù)技術(shù)負(fù)責(zé)人的處理意見和調(diào)查情況,批準(zhǔn)處理措施,對(duì)情節(jié)嚴(yán)重者按國(guó)家和本中心有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。 檢查內(nèi)容 檢查以下保密內(nèi)容是否實(shí)現(xiàn)保密要求: 1. 客戶送檢時(shí)提交的各種文件資料、樣品及其附件; 2. 研究開發(fā)工作的各種原始記錄、檢測(cè)報(bào)告、校準(zhǔn)證書; 3. 在檢測(cè)活動(dòng)中所知悉的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密; 4. 本中心所有的質(zhì)量管理 體系文件; 5. 其它需要保密的內(nèi)容。 2 適用范圍 檢測(cè)工作流程的各個(gè)環(huán)節(jié)中客觀公正性的保持工作。 技術(shù)負(fù)責(zé)人:對(duì)檢測(cè)工作的客觀公正性進(jìn)行檢查,貫徹執(zhí)行各項(xiàng)保密措施。 檢測(cè)人員:在檢測(cè)工作的各個(gè)環(huán)節(jié)中必須客觀公正地進(jìn)行工作。 根據(jù)公正性聲明的要求,制定各項(xiàng)公正性措施,對(duì)職工進(jìn)行保證公正性的教育,不斷提高檢測(cè)人員的思想品質(zhì)。 在檢測(cè)過程中,監(jiān)控人員、設(shè)備、標(biāo)品、方法、環(huán)境條件等對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響。 檢測(cè)人員未經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)不得以任何方式發(fā)表與所從事的工作結(jié)果有關(guān)的言論; 未經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),任何人不得帶外部人員觀看檢測(cè)過程和查閱各種技術(shù)文件資料。 監(jiān)督檢查 技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)公正性聲明和公正性措施的要求,對(duì)各項(xiàng)措施的落實(shí)情況進(jìn)行定期檢 查,確保各項(xiàng)措施得到切實(shí)有效的落實(shí)。 中心主任將根據(jù)情節(jié)和造成的影響,對(duì)于違規(guī)人員進(jìn)行處理,并結(jié)合實(shí)例對(duì)員工進(jìn)行教育。 程序文件 文件編號(hào): 第 1 版 第 0 次修改 第 13 頁 共 11 頁 文件控制程序 發(fā) 布 日 期: 20200410 1 目的 對(duì)本中心質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行有效控制,確保與質(zhì)量管理體系有關(guān)的場(chǎng)所均能得到有效版本的文件。 3 職責(zé) 中心主任 批準(zhǔn)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》的發(fā)布與實(shí)施。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 負(fù)責(zé)組織編制《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》和其他質(zhì)量管理性文件。負(fù)責(zé)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)有效性確認(rèn)。 負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理體系文件的管理工作,確保與質(zhì)量有關(guān)的場(chǎng)所使用有效版本的文件。 資料收集與保管 檔案資料管理員負(fù)責(zé)收集、管理外來文件 ,包括法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程、軟件、參考數(shù)據(jù)手 冊(cè)等。 現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)指導(dǎo)書,由實(shí)驗(yàn)室指定專人負(fù)責(zé)保管。 4 程序 文件范圍 內(nèi)部文件:本中心內(nèi)部編制的文件。 外部文件:與檢驗(yàn)和校準(zhǔn)有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、方法、圖紙、軟件、指導(dǎo)書、教科書、備忘錄、上級(jí)文件等。 文件的編制、審批、發(fā)布 《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》由中心質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編制,中心主任批準(zhǔn)。 其他質(zhì)量管理性文件由質(zhì)量管理辦公室組織編寫,中心主任或副主任審批。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 負(fù)責(zé)組織對(duì)質(zhì)量管理體系受控文件審查,每年底至少進(jìn)行一次,以此來確認(rèn)其文件的持續(xù)適宜性。 其中 大寫字母代表名稱縮寫,小寫字母代表數(shù)字, XXCADC中心代號(hào); SC《質(zhì)量手冊(cè)》代號(hào); nn表示文件序號(hào); 代表第 a版第 b 次修訂 ; mmmm 代表年 。 程序文件編號(hào)規(guī)定 , 其中 XXCADC本中心代號(hào); CX程序文件 ; nn文件 序 號(hào) ; 代表第 a 版第 b 次修訂 ; mmmm 代表年 。 記錄編號(hào)規(guī)定 。 文件“受控 ” 標(biāo)識(shí) a)本中心內(nèi)部質(zhì)量管理體系文件,在發(fā)放前應(yīng)在文件封面蓋“受控”標(biāo)識(shí)章,并編“發(fā)放編號(hào)”?!笆芸?” 標(biāo)識(shí)章型式如下: b)外來文件經(jīng)識(shí)別確認(rèn)后,須分發(fā)時(shí),在封面蓋“受控章”,并編發(fā)放編號(hào)。 程序文件 文件編號(hào): 第 1 版 第 0 次修改 第 2 頁 共 11 頁 文件控制程序 發(fā) 布 日 期: 20200410 受 控 c)文件識(shí)別應(yīng)有唯一性標(biāo)識(shí),包括文件名稱和編號(hào)、發(fā)布日期、實(shí)施日期、頁數(shù)、總頁數(shù)、發(fā)布機(jī)構(gòu)、表示文件結(jié)束的標(biāo)記。 收到外來文件時(shí),檔案資料管理員交領(lǐng)導(dǎo)查閱后,填寫《文件收、發(fā)登記表》,并在“內(nèi)部 /外部”欄寫明“外部”,按要求處理。 文件持有者應(yīng)妥善保存文件,不得私自外借、涂改、復(fù)制。補(bǔ)發(fā)的文件給予新的“發(fā)放編號(hào)”,并注明丟失文件的發(fā)放編號(hào)作廢。 文件外借需經(jīng)中心副主任批準(zhǔn)。 質(zhì)量管理辦公室主任對(duì)相關(guān)部門現(xiàn)行文件每年組織一次審查,以保證持續(xù)適用和滿足使用要求。對(duì)作廢文件按本程序中的 條進(jìn)行處置。 文件的更改與現(xiàn)行修訂狀態(tài) 文件更改的權(quán)限與本程序中的 條 相同 文件更改前,由原文件編制部門負(fù)責(zé)人填寫《文件更改申請(qǐng)通知單》,報(bào)中心主任批準(zhǔn)。若因客觀原因不能由原審批人審批時(shí),可由相應(yīng)職務(wù)的人員或指定人員進(jìn)行審批,但必須具有相應(yīng)的職責(zé)權(quán)限。按本程序中的 條要求進(jìn)行保管。修改的方法可以劃改、換頁等形式進(jìn)行,但嚴(yán)禁涂改。 文件資料的保存期 中心對(duì)所有文件資料按其類別和歷史年代立卷 建檔,按保存和使用價(jià)值確定其保存期限。 受檢單位的全套技術(shù)文件、樣品的原始狀態(tài)記錄、樣品登記、動(dòng)物疫病檢驗(yàn)任務(wù)通知單、檢測(cè)原始記錄、動(dòng)物疫病檢驗(yàn)報(bào)告副本及其審批手續(xù)的保存期限為 5 年。 文件的作廢、處理 對(duì)失效和作廢的文件,由檔案資料管理員按原發(fā)放的范圍和場(chǎng)所及時(shí)收回并 填寫《文件收、發(fā)登記表》防止誤用。不再保存的,經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人同意后,采取適宜方式處置并作好記錄。計(jì)算機(jī)文件管理按《計(jì)算機(jī)文件及數(shù)據(jù)控制程序》執(zhí)行。 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)中心使用的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行定期檢查與確認(rèn),確 保診斷檢測(cè)工作所用標(biāo)準(zhǔn)的有效性和先進(jìn)性,一般每年底進(jìn)行一次全面的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)有效性檢查與確認(rèn)工作。技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)有效性確認(rèn)參照《檢測(cè)方法選擇與確認(rèn)控制程序》執(zhí)行。 5 支持性文件 程序文件 文件編號(hào): 第 1 版 第 0 次修改 第 4 頁 共 11 頁 文件控制程序 發(fā) 布 日 期: 20200410 《記錄控制程序》 《計(jì)算機(jī)文件及數(shù)據(jù)控制程序》 《檢測(cè)方法選擇與確認(rèn)控制程序》 6 記錄 《文件(資料)目錄表》 《文件更改通知單》 《文件審批登記表》 《文件收發(fā)登記表》 《文件借閱登記表》 程序文件 文件編號(hào): 第 1 版 第 0 次修改 第 5 頁 共 11 頁 文件控制程序 發(fā) 布 日 期: 20200410 文件(資料)目錄表 編號(hào): 序號(hào) 文件(資料)名稱 文件編號(hào) 發(fā)放編號(hào) 數(shù) 量 程序文件 文件編號(hào): 第 1 版 第 0 次修改 第 7 頁 共 11 頁 文件控制程序 發(fā) 布 日 期: 20200410 文 件 更 改 通 知 單 編號(hào): 文件名稱 文件編號(hào) 修 改 前 內(nèi) 容 修 改 后 內(nèi) 容 編制人 年 月 日 審核人 年 月 日 批準(zhǔn)人 年 月 日 執(zhí)行日期 年 月 日 程序文件 文件編號(hào): 第 1 版 第 0 次修改 第 8 頁 共 11 頁 文件控制程序 發(fā) 布 日 期: 20200410 文 件 審 批 登 記 表 編號(hào): 序號(hào) 文 件 名 稱 文件編號(hào) 編制人 審核人 批準(zhǔn)人 批準(zhǔn)日期 備注 程序文件 文件編號(hào): 第 1 版 第 0 次修改 第 9 頁 共 11 頁 文件控制程序 發(fā) 布 日 期: 20200410 程序文件 文件編號(hào): 第 1 版 第 0 次修改 第 10 頁 共 11 頁 文件控制程序 發(fā) 布 日 期: 20200410 文 件 收 發(fā) 登 記 表 編號(hào): 序號(hào) 文 件 名 稱 文件編號(hào) 發(fā)放 編號(hào) 發(fā)放人 簽收人 發(fā)放 日期 交回人 簽收人 回收 日期 內(nèi)部 外部 程序文件 文件編號(hào): 第 1 版 第 0 次修改 第 11 頁 共 11 頁 文件控制程序 發(fā) 布 日 期: 20200410 文 件 借 閱 登 記 表 編號(hào): 序號(hào) 文 件 名 稱 文件編號(hào) 借閱人 批準(zhǔn)人 借閱日期 歸回日期 程序文件 文件編號(hào): 第 1 版 第 0 次修改 第 1 頁 共 5 頁 合同評(píng)審程序 發(fā) 布 日 期: 20200410 1 目的 通過對(duì)要求、標(biāo)書、合同進(jìn)行評(píng)審,明確客戶的要求,選擇適宜的檢測(cè)方法,確定滿足客戶要求的能力。 3 職責(zé) 中心主任 批準(zhǔn)檢測(cè)新項(xiàng)目、復(fù)雜項(xiàng)目合同。 業(yè)務(wù)接待室 負(fù)責(zé)制定、修改、完善本程序,指導(dǎo)和監(jiān)督本程序的持續(xù)有效運(yùn)行。 負(fù)責(zé)常規(guī)的、簡(jiǎn)單的檢測(cè)項(xiàng)目的評(píng)審,收集、保存合同評(píng)審紀(jì)錄。 4 程序 合同的分類 按繁簡(jiǎn)程度分: a)常規(guī)的、簡(jiǎn)單的檢測(cè)項(xiàng)目合同( 動(dòng)物疫病檢測(cè)委托書 ); b)新的、復(fù)雜的檢測(cè)項(xiàng)目合同。 評(píng)審的內(nèi)容 客戶要求是否規(guī)定明確。 客戶要求的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和方法。 要求、標(biāo)書、合同中的其他要求及其一致性。 評(píng)審方式 a)對(duì)于在本中心檢測(cè)能力范圍內(nèi)的常 規(guī)的、簡(jiǎn)單的檢測(cè)項(xiàng)目,由業(yè)務(wù)接待室收樣員對(duì)樣品驗(yàn)收合格后在動(dòng)物疫病檢測(cè)委托書上簽字認(rèn)可即視為簡(jiǎn)單合同評(píng)審; b)對(duì)于在本中心檢測(cè)能力范圍內(nèi)的日常檢測(cè)項(xiàng)目以外的檢測(cè)項(xiàng)目,由技術(shù)負(fù)責(zé)人在《檢 測(cè)委托書》或《技術(shù)服務(wù)合同書》上簽字認(rèn)可視為合同評(píng)審。根據(jù)評(píng)審結(jié)果,相關(guān)檢測(cè)室應(yīng)確認(rèn)新項(xiàng)目合同評(píng)審結(jié)果并簽字,由中心主任批準(zhǔn)合同或協(xié)議。在評(píng)審過 程中,對(duì)客戶的
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