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檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室程序文件(檢測(cè)機(jī)構(gòu))-在線瀏覽

2024-09-09 01:56本頁面
  

【正文】 審的報(bào)告等。計(jì)劃包括檢測(cè)計(jì)劃、審核和評(píng)審計(jì)劃、能力驗(yàn)證和比對(duì)計(jì)劃、測(cè)量溯源計(jì)劃、人員培訓(xùn)計(jì)劃、儀器設(shè)備維護(hù)計(jì)劃、開展新項(xiàng)目的計(jì)劃、采購(gòu)計(jì)劃、抽樣計(jì)劃等。本實(shí)驗(yàn)室的管理體系文件和技術(shù)文件是受控文件,外來技術(shù)文件和法規(guī)性文件是否受控由辦公室確定。 程 序 文 件文件編號(hào):HHRBDC/CX01042010第 2 頁 共 3 頁標(biāo) 題:文件控制程序第 1 版 第0次修改發(fā)布日期:2010年07月01日 作業(yè)指導(dǎo)書等技術(shù)性文件由相關(guān)檢測(cè)業(yè)務(wù)科室人員編寫、室主任審核、技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)?!〗?jīng)批準(zhǔn)的文件由辦公室檔案管理員編號(hào)登記。說明:主體文件的編號(hào)形式是HHRBDC / □□ — □□— □□□□ 文件附表的編號(hào)形式是HHRBDC / □□ —FB□□— □□□□ 文件的發(fā)放 由檔案管理員填寫《文件發(fā)放(領(lǐng)用)審批表》,經(jīng)批準(zhǔn)后按規(guī)定的發(fā)放范圍發(fā)放文件?!∥募l(fā)放時(shí)要注明分發(fā)號(hào)和文件受控狀態(tài),由領(lǐng)用人簽收?!∈芸匚募坏盟阶酝饨杌螂S意復(fù)印?!∥募G失后文件使用人須重新辦理申領(lǐng)手續(xù),但必須在領(lǐng)用原因中作出說明,檔案管理員在補(bǔ)發(fā)文件中應(yīng)給新的分發(fā)號(hào),并注明丟失文件的分發(fā)號(hào)作廢?!∥募枰臅r(shí),一般應(yīng)由原編制部門負(fù)責(zé)填寫《文件更改申請(qǐng)表》,說明更改原因,對(duì)重大更改還應(yīng)附有充分的證據(jù)?!∥募纳暾?qǐng)批準(zhǔn)后,由原編制部門實(shí)施更改(文件修改單頁不超過30字的,可由文件持有人根據(jù)批準(zhǔn)后的《文件更改申請(qǐng)表》用碳素墨水劃改相應(yīng)部分)?!∥募膿Q版與作廢 文件經(jīng)多次更改或需大幅度修改時(shí),應(yīng)進(jìn)行換版,原版文件作廢,換發(fā)新版本?!∥募墓芾怼徟蟮脑嫖募蓹n案管理員登記歸檔,存入磁盤的文件均應(yīng)有備份,備份文件也應(yīng)標(biāo)識(shí)歸檔?!?fù)制管理體系文件須經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),由檔案管理員辦理,并登記編號(hào)?!≠Y料的收集與管理檢測(cè)業(yè)務(wù)科室負(fù)責(zé)有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、外來文件、技術(shù)文件和技術(shù)資料及其信息的收集,并及時(shí)將收集到的信息或資料提供綜合檔案室,由檔案管理員登記編號(hào)造冊(cè),或進(jìn)行跟蹤收集,以保證技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及各類文件現(xiàn)行有效。五、附表或記錄 HHRBDC/CX0104FB012010《文件和資料發(fā)放登記表》 HHRBDC/CX0104FB022010《文件和資料接收登記表》 HHRBDC/CX0104FB032010《文件更改申請(qǐng)表》 HHRBDC/CX0104FB042010《文件借閱單》 HHRBDC/CX0104FB052010《會(huì)議簽到表》 HHRBDC/CX0138FB012010《檔案銷毀記錄表》六、相關(guān)程序文件 HHRBDC/CX01052010《網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)、檢測(cè)用計(jì)算機(jī)及計(jì)算機(jī)軟件管理程序》 HHRBDC/CX01382010《檔案管理程序》 程 序 文 件文件編號(hào):HHRBDC/CX01052010第 1 頁 共 2 頁標(biāo) 題:網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)、檢測(cè)用計(jì)算機(jī)及計(jì)算機(jī)軟件管理程序第 1 版 第0次修改發(fā)布日期:2010年07月01日一、目 的對(duì)檢測(cè)用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)化設(shè)備、網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)、計(jì)算機(jī)軟件進(jìn)行有效的控制,維持系統(tǒng)正常運(yùn)行,以保護(hù)數(shù)據(jù)、信息、文件的完整性和安全性。三、職 責(zé) 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)全實(shí)驗(yàn)室計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)管理軟件的維護(hù)、升級(jí)和管理等技術(shù)支持工作;  各科室負(fù)責(zé)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)、計(jì)算機(jī)或自動(dòng)化設(shè)備、系統(tǒng)管理軟件的安全使用、保密和日常維護(hù)工作; 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本程序執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查工作。 任何科室和個(gè)人不得利用聯(lián)網(wǎng)計(jì)算機(jī)從事危害本實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)服務(wù)器、局域網(wǎng)服務(wù)器、工作站的活動(dòng),不得危害或侵入未授權(quán)的服務(wù)器、工作站。 局域網(wǎng)上必須使用合法版權(quán)的軟件,維護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)。每個(gè)員工負(fù)責(zé)為自己的登錄口令和密碼保密。 對(duì)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)軟件、應(yīng)用軟件及信息、數(shù)據(jù)、文件實(shí)施保密措施,信息資源保密等級(jí)分為:(1)可向Internet網(wǎng)公開的;(2)可向有關(guān)部門或個(gè)人公開的;(3)可向全省環(huán)境檢測(cè)系統(tǒng)公開的;(4)可向省環(huán)保局系統(tǒng)公開的;(5)可在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)公開的;(6)僅限于本科室使用的;(7)僅限于個(gè)人使用的。 程 序 文 件文件編號(hào):HHRBDC/CX01052010第 2 頁 共 2 頁標(biāo) 題:網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)、檢測(cè)用計(jì)算機(jī)及計(jì)算機(jī)軟件管理程序第 1 版 第0次修改發(fā)布日期:2010年07月01日 檢測(cè)用計(jì)算機(jī)及數(shù)據(jù)采集自動(dòng)化設(shè)備 用于檢測(cè)和數(shù)據(jù)管理的計(jì)算機(jī)及自動(dòng)化設(shè)備應(yīng)納入《儀器設(shè)備管理程序》的管理范圍。 需要對(duì)計(jì)算機(jī)或自動(dòng)化設(shè)備進(jìn)行設(shè)置的,應(yīng)由經(jīng)培訓(xùn)的操作人員操作,并檢查輸入數(shù)據(jù)或參數(shù)設(shè)置的完整性和正確性。過程結(jié)束后,應(yīng)及時(shí)進(jìn)行檢查、核對(duì)?!?yīng)對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)傳輸裝置和線路進(jìn)行定期維護(hù)和檢查?!?duì)計(jì)算機(jī)錄入或自動(dòng)化設(shè)備采集的數(shù)據(jù),以及計(jì)算機(jī)處理后的數(shù)據(jù)和結(jié)果必須妥善保存,及時(shí)備份。 計(jì)算機(jī)軟件 所有計(jì)算機(jī)軟件均應(yīng)備份,由綜合檔案室妥善保存?!∽孕醒兄苹蛭芯幹频膶S糜?jì)算機(jī)軟件(如系統(tǒng)管理軟件,測(cè)量或匯總軟件、課題專用軟件等)應(yīng)由技術(shù)負(fù)責(zé)人或課題組負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員對(duì)其進(jìn)行功能測(cè)評(píng)、驗(yàn)證,并經(jīng)其批準(zhǔn)后使用,保證數(shù)據(jù)、信息采集的完整性,數(shù)據(jù)、信息處理的準(zhǔn)確性和數(shù)據(jù)傳輸?shù)陌踩浴? 在用軟件的修改須經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人授權(quán),修改后的軟件要重新履行審批手續(xù)。 所有計(jì)算機(jī)應(yīng)安裝病毒防火墻軟件。若程序或數(shù)據(jù)已遭破壞,應(yīng)用備份軟件恢復(fù)。修復(fù)過程中,應(yīng)采取必要的安全保密措施,防止計(jì)算機(jī)中存貯的程序、文件或數(shù)據(jù)失密、丟失或被修改。二、范 圍適用于我實(shí)驗(yàn)室接受指令性任務(wù)、與客戶簽訂標(biāo)書或合同(協(xié)議)的評(píng)審及與客戶的溝通。 項(xiàng)目承擔(dān)科室配合合同管理員接洽業(yè)務(wù),項(xiàng)目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢測(cè)方案的編制,標(biāo)書和合同的填寫。必要時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)踏勘,編制檢測(cè)方案; 檢測(cè)方案需經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn); 遇客戶電話訂約,應(yīng)了解和記錄客戶的情況及其需求,向客戶說明所能提供的服務(wù),與客戶達(dá)成初步意向。 合同書除交委托方外,公司財(cái)務(wù)部、實(shí)驗(yàn)室綜合室應(yīng)各留存1份; 合同、委托協(xié)議及標(biāo)書評(píng)審 評(píng)審內(nèi)容(1)合同內(nèi)容是否符合環(huán)保法規(guī)要求,選用檢測(cè)方法及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)是否合適;(2)時(shí)間要求能否滿足;(3)人力、技術(shù)等資源是否配置得當(dāng)和充足;(4)分包或協(xié)作單位的工作條件、能力應(yīng)滿足要求;(5)客戶要求與合同草案之間是否有差異;(6)經(jīng)費(fèi)核算是否全面并符合《關(guān)于調(diào)整我省計(jì)量檢定收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的通知(粵價(jià)[2004]43號(hào))》和財(cái)務(wù)制度。 任務(wù)下達(dá) 承接指令性任務(wù)和客戶委托的業(yè)務(wù)并簽訂合同后,由合同管理員將合同、委托協(xié)議及標(biāo)書正式移交項(xiàng)目負(fù)責(zé)人。 合同簽訂后的任何偏離由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人或合同管理員及時(shí)與客戶溝通,并保存相應(yīng)的記錄。五、附表或記錄 HHRBDC/CX0106FB012010技術(shù)咨詢合同書 HHRBDC/CX0106FB022010技術(shù)服務(wù)合同書 HHRBDC/CX0106FB032010檢測(cè)業(yè)務(wù)委托協(xié)議 HHRBDC/CX0106FB042010《合同評(píng)審記錄表》 HHRBDC/CX0106FB052010《合同評(píng)審會(huì)簽單》 HHRBDC/CX0106FB062010《合同評(píng)審會(huì)議記錄表》六、相關(guān)程序文件 HHRBDC/CX01072010《分包管理程序》 HHRBDC/CX01292010《檢測(cè)工作程序》 程 序 文 件文件編號(hào):HHRBDC/CX01072010第 1 頁 共 2 頁標(biāo) 題: 分包管理程序第 1 版 第0次修改發(fā)布日期:2010年07月01日一、目 的選擇合格分包方,對(duì)分包項(xiàng)目進(jìn)行有效控制,保證向客戶提供準(zhǔn)確有效的檢測(cè)報(bào)告。三、職 責(zé) 各檢測(cè)科室負(fù)責(zé)提出分包需求和分包可行性方案、分包協(xié)議起草,并使用分包實(shí)驗(yàn)室; 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)分包需求批準(zhǔn),質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)分包方能力評(píng)審; 總工室負(fù)責(zé)分包協(xié)議的簽訂和分包使用登記; 辦公室負(fù)責(zé)分包檔案管理。 應(yīng)選擇遵守CNAS/CL01:2006《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》標(biāo)準(zhǔn)、并具有相應(yīng)檢測(cè)能力的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行分包。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織內(nèi)審員和相關(guān)檢測(cè)人員對(duì)分包方的能力進(jìn)行評(píng)審,并填寫《分包單位調(diào)查評(píng)價(jià)表》,如結(jié)果符合要求,經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后由總工室與分包方簽訂分包協(xié)議。 分包的終止和變更 分包協(xié)議履行過程中,應(yīng)對(duì)分包方進(jìn)行定期評(píng)審,若發(fā)現(xiàn)分包方的能力發(fā)生變化,不能滿足本實(shí)驗(yàn)室要求時(shí),應(yīng)立即終止分包協(xié)議。 應(yīng)在原分包協(xié)議終止后,再進(jìn)行分包方的變更。 檢測(cè)報(bào)告中分包方的檢測(cè)結(jié)果必須以“項(xiàng)目由實(shí)驗(yàn)室分包”字樣明確標(biāo)識(shí)。 辦公室負(fù)責(zé)保存有關(guān)分包的所有記錄(如能力評(píng)審記錄、分包協(xié)議、分包方能力證明材料等)。二、范 圍適用于對(duì)檢測(cè)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、采購(gòu)、接收、儲(chǔ)存及使用的控制。四、程 序 各檢測(cè)科室根據(jù)本室所需服務(wù)和供應(yīng)品,填寫《服務(wù)與供應(yīng)品需求申請(qǐng)表》。 采購(gòu)員應(yīng)優(yōu)先選擇質(zhì)量有保證的服務(wù)商或供應(yīng)商,并保持服務(wù)商和供應(yīng)商選擇的穩(wěn)定性。評(píng)估的主要內(nèi)容:(1)各服務(wù)方同類服務(wù)比較,各供方同類材料、儀器設(shè)備的性能比較;(2)各服務(wù)方和供應(yīng)方的質(zhì)量保證、服務(wù)能力;(3)性價(jià)比;(4)其他用戶的使用信息反饋。 新購(gòu)入的所有影響檢測(cè)質(zhì)量的供應(yīng)品、試劑、消耗性材料等均由倉(cāng)庫(kù)管理員會(huì)同有關(guān)檢測(cè)人員進(jìn)行驗(yàn)收。對(duì)有質(zhì)量保證的供應(yīng)商提供的產(chǎn)品,也要定期抽檢,以保持對(duì)其質(zhì)量的監(jiān)控。 常用的試劑、消耗性材料應(yīng)保持一定量的儲(chǔ)備,對(duì)易揮發(fā)或不宜久放的試劑、材料,盡可能做到隨用隨買。保持存放場(chǎng)所的適宜環(huán)境條件,并配備通風(fēng)、防火、防盜等設(shè)施。固體試劑、液體試劑及氣瓶等應(yīng)分類存放。 過期、變質(zhì)、損壞的試劑和消耗性材料由倉(cāng)庫(kù)管理員提出報(bào)廢清單,經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核、站長(zhǎng)批準(zhǔn)后,各檢測(cè)科室組織有關(guān)人員進(jìn)行處理。 辦公室應(yīng)保存所購(gòu)服務(wù)和供應(yīng)品的記錄、服務(wù)和供應(yīng)商的評(píng)價(jià)記錄、獲批準(zhǔn)的服務(wù)和供應(yīng)商名單。二、范 圍適用于所有客戶和被檢測(cè)方對(duì)本實(shí)驗(yàn)室工作質(zhì)量投訴的受理和處理。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織投訴調(diào)查、分析復(fù)驗(yàn)(必要時(shí))、糾正措施落實(shí)以及向客戶反饋信息; 各責(zé)任科室配合受理人做好客戶投訴處理工作; 辦公室負(fù)責(zé)投訴記錄的歸檔保存?!∈芾砣藢?duì)來訪者所投訴的問題應(yīng)在《投訴登記表》中作相應(yīng)記錄,并由投訴人簽字。 辦公室在發(fā)放檢測(cè)報(bào)告時(shí),不定期附《檢測(cè)報(bào)告用戶意見表》,主動(dòng)征求客戶意見,提高檢測(cè)工作質(zhì)量?!⌒鑼?duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行復(fù)測(cè)時(shí),由質(zhì)量負(fù)責(zé)人指定人員(一般為非原檢測(cè)人員)對(duì)原樣品進(jìn)行檢測(cè),原樣品無法檢測(cè)時(shí),可使用備樣或在同等條件下重新采樣分析。 如投訴內(nèi)容涉及違反本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針或程序,或者對(duì)實(shí)驗(yàn)室管理體系的作是否符合CNAS/CL01:2006《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》產(chǎn)生疑問時(shí),質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)按《內(nèi)部審核程序》對(duì)涉及的要素和部門進(jìn)行附加審核。 投訴的反饋 質(zhì)量負(fù)責(zé)人就客戶投訴涉及事項(xiàng)的調(diào)查、處理結(jié)論向顧客反饋,反饋應(yīng)采用書面的形式?!∷型对V記錄由綜合室負(fù)責(zé)歸檔保存。二、范 圍適用于對(duì)不符合管理體系要求和技術(shù)要求的檢測(cè)活動(dòng),以及有差錯(cuò)檢測(cè)報(bào)告的控制。四、程 序 不符合項(xiàng)的識(shí)別 不符合項(xiàng)的識(shí)別可在管理體系和技術(shù)運(yùn)作的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行,例如客戶投訴、質(zhì)量控制、儀器設(shè)備校準(zhǔn)和期間核查、消耗材料的核查、質(zhì)量監(jiān)督、檢測(cè)報(bào)告審核簽發(fā)、內(nèi)審和外審、管理評(píng)審等。質(zhì)量監(jiān)督員通過對(duì)本室檢測(cè)人員進(jìn)行監(jiān)督,在人員、技能、設(shè)備、方法、樣品處置和環(huán)境條件等方面進(jìn)行核查,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)記錄,并報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織內(nèi)審員對(duì)管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行審核,對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行記錄,具體程序見《內(nèi)部審核程序》。 質(zhì)控人員依據(jù)《質(zhì)量控制程序》對(duì)檢測(cè)結(jié)果的有效性進(jìn)行監(jiān)控,記錄和分析產(chǎn)生不符合結(jié)果的原因,并報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)所有發(fā)現(xiàn)的不符合工作按要素和科室進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,對(duì)個(gè)別的、偶然發(fā)生的不符合工作,被證實(shí)不會(huì)影響檢測(cè)質(zhì)量的,鑒別為一般不符合項(xiàng); 經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析,屬某科室整體出現(xiàn)不符合項(xiàng)或某要素失控,或直接影響到檢測(cè)報(bào)告質(zhì)量的,鑒別為嚴(yán)重不符合項(xiàng); 凡檢測(cè)報(bào)告中出現(xiàn)不符合項(xiàng)均定為不合格檢測(cè)報(bào)告。 屬一般不符合項(xiàng)而不能現(xiàn)場(chǎng)糾正的工作,及屬嚴(yán)重不符合項(xiàng)工作,則由質(zhì)量負(fù)責(zé)人通知責(zé)任科室采取標(biāo)識(shí)、隔離、立即停止工作等措施,并組織責(zé)任科室有關(guān)人員對(duì)產(chǎn)生不符合項(xiàng)的原因進(jìn)行分析,提出糾正措施。由報(bào)告審核人核查原始記錄,屬打印錯(cuò)誤的則立即通知糾正,屬其他原因引發(fā)的不符合要求的。 對(duì)經(jīng)常性或重復(fù)性出現(xiàn)的不符合項(xiàng)(或不合格檢測(cè)報(bào)告),通過原因分析,如涉及到需對(duì)管理體系文件的修改,則按《文件控制程序》進(jìn)行。 若所采用的糾正措施消除不了產(chǎn)生不符合工作的因素,則通知客戶本實(shí)驗(yàn)室暫不具備開展該項(xiàng)檢測(cè)工作的能力,取消該項(xiàng)檢測(cè)工作,必要時(shí)給客戶一定賠償。二、范 圍適用于本站管理體系或技術(shù)運(yùn)作活動(dòng)中糾正措施的制定、實(shí)施和驗(yàn)證。四、程 序 當(dāng)在內(nèi)部審核、客戶抱怨、質(zhì)量監(jiān)督、質(zhì)量控制、員工觀察等過程中,發(fā)現(xiàn)有可能再度發(fā)生不符合項(xiàng)時(shí),由審核人或識(shí)別人填寫《不符合項(xiàng)及糾正措施表》,外部審核或管理評(píng)審中發(fā)現(xiàn)有可能再度發(fā)生不符合項(xiàng)時(shí),由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織實(shí)施糾正措施,并將其納入管理評(píng)審報(bào)告中。 責(zé)任科室會(huì)同不符合識(shí)別人選擇最能消除問題和防止問題再次發(fā)生的糾正措施。 針對(duì)技術(shù)運(yùn)作工作中可能再度發(fā)生不符合項(xiàng)所制定的糾正措施由技術(shù)負(fù)責(zé)人審批;針對(duì)管理體系活動(dòng)中可能再度發(fā)生的不符合項(xiàng)所制定的糾正措施由質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批。當(dāng)糾正措施導(dǎo)致對(duì)文件修改時(shí),應(yīng)按《文件控制程序》的規(guī)定修改文件并經(jīng)批準(zhǔn)后再實(shí)施。 當(dāng)不符合工作導(dǎo)致違反本站質(zhì)量方針或程序,或?qū)Ρ緦?shí)驗(yàn)室管理體
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