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實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定程序文件-在線瀏覽

2024-09-09 00:51本頁面
  

【正文】 口頭協(xié)議的方式,不須評(píng)審),進(jìn)一步消除分歧,簽訂合同;。,及交談、洽談、協(xié)商情況;電話記錄等;;,雙方進(jìn)一步磋商情況,及合同簽訂情況;;、修訂情況的記錄,及反饋意見;。程序文件文件編號(hào):DCCX405第1頁 共4頁主題:申訴和投訴管理程序第A2版 第0次修改頒布日期:2007年12月30日1. 目的和適用范圍為做好客戶和其他單位對(duì)本檢測(cè)公司申訴和投訴的處理工作,促進(jìn)公司管理體系的改進(jìn)和完善,確保公司能為社會(huì)提供公正、科學(xué)、準(zhǔn)確、高效的檢測(cè)技術(shù)服務(wù),制訂本程序。2. 職責(zé)、核查、信息反饋,提出或會(huì)同檢測(cè)室提出處理意見,負(fù)責(zé)申訴和投訴材料的整理歸檔。,負(fù)責(zé)處理意見的批準(zhǔn),涉及對(duì)責(zé)任人的處理由公司董事長(zhǎng)批準(zhǔn)。申訴和投訴的形式可以是來訪、來函或電話及其他形式。,辦公室要仔細(xì)閱讀信函,并填寫“申訴和投訴登記處理表”。4. 受理范圍、檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量,管理體系要素提出申訴和投訴的,除下列情況提出復(fù)檢不予受理外均予以受理:a)樣品已超過保質(zhì)期且不愿意承認(rèn)復(fù)檢結(jié)果的;b)委托單位或受檢單位已經(jīng)確認(rèn)過證書和報(bào)告并已將樣品取走的;c)檢驗(yàn)為破壞性檢驗(yàn),數(shù)據(jù)不能重現(xiàn)的;d)樣品為消耗性樣品且送樣數(shù)量少未能留存復(fù)檢樣品的;e)樣品已超過實(shí)驗(yàn)室保存期限的;f)國家及各級(jí)行政部門組織的監(jiān)督抽查,從收到實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)報(bào)告之日起超過15天的,原則上不予受理。5. 情況核查,和測(cè)試原始記錄等檢驗(yàn)工作原始記錄,根據(jù)報(bào)告號(hào)核查樣品情況。,整理后填入“申訴和投訴登記處理表”。,應(yīng)及時(shí)安排專人以最快的速度,按照DCCX5-12《實(shí)驗(yàn)室結(jié)果質(zhì)量管理程序》規(guī)定進(jìn)行復(fù)檢,流轉(zhuǎn)程序中的各個(gè)環(huán)節(jié)應(yīng)積極支持,配合不得拖延。7. 結(jié)果處理,根據(jù)核查或復(fù)檢的結(jié)果提出處理意見,填入“申訴和投訴登記處理表”。、復(fù)檢證明原報(bào)告有誤,按《結(jié)果報(bào)告管理程序》中關(guān)于報(bào)告更正的有關(guān)規(guī)定出具更正報(bào)告,收回已發(fā)出的原報(bào)告,更正報(bào)告一份歸入原證書和報(bào)告,一份復(fù)印件隨“申訴和投訴登記處理表”、復(fù)檢原始記錄等一并由辦公室歸檔保存。,主要責(zé)任者應(yīng)寫出書面檢查,視情節(jié)輕重、認(rèn)識(shí)態(tài)度,由本檢測(cè)公司管理層決定給予經(jīng)濟(jì)或行政處理。8. 申訴和投訴相關(guān)資料記錄歸檔申訴和投訴登記處理表、復(fù)檢通知書、復(fù)檢原始記錄、更正報(bào)告復(fù)印件、書面答復(fù)函復(fù)印件等有關(guān)申訴和投訴的材料由辦公室收集、整理、歸檔、保存,保存期為三年。旨在消除潛在不符合或其它潛在不期望情況的產(chǎn)生原因、預(yù)防不符合的發(fā)生或發(fā)現(xiàn)改進(jìn)機(jī)會(huì),有利管理體系的持續(xù)有效運(yùn)行。職責(zé)、預(yù)防措施和管理體系的改進(jìn)。程序:;、與本檢測(cè)公司工作有關(guān)的機(jī)構(gòu)或委托方指出不合格程序文件文件編號(hào):DCCX4-06第2頁 共4頁主題:糾正措施、預(yù)防措施及管理改進(jìn)程序第A2版 第0次修改頒布日期:2007年12月30日情況,并經(jīng)調(diào)查屬實(shí)時(shí);。,經(jīng)公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后下達(dá)有關(guān)部門實(shí)施。,由公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人及時(shí)組織對(duì)程序文件文件編號(hào):DCCX4-06第3頁 共4頁主題:糾正措施、預(yù)防措施及管理改進(jìn)程序第A2版 第0次修改頒布日期:2007年12月30日其有效性的驗(yàn)證,必要時(shí)要組織內(nèi)部審核。,保存期為六年;辦公室應(yīng)通過各種途徑收集信息,從中識(shí)別潛在的不符合及其原因;,策劃、分析、確定預(yù)防措施項(xiàng)目;:;;;。保存期六年;5. 管理改進(jìn) 如果不符合和預(yù)期的不符合工作是因管理體文件不適應(yīng)形勢(shì)的發(fā)展,又偏離《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》和本檢測(cè)公司《質(zhì)量手冊(cè)》的規(guī)定,應(yīng)按程序修訂管理體系文件。程序文件文件編號(hào):DCCX4-07第1頁 共2頁主題:記錄管理程序第A2版 第0次修改頒布日期:2007年12月30日1. 目的和范圍 為提供有效、可靠的檢測(cè)記錄和質(zhì)量記錄,保證準(zhǔn)確、完整、清楚地反映檢測(cè)工作和管理體系運(yùn)行的主要信息,制定本程序。2. 職責(zé)。3. 工作程序 記錄的種類 檢測(cè)記錄。 質(zhì)量記錄。 記錄載體的設(shè)計(jì) 所有記錄應(yīng)表格化,表格在保證可溯源的同時(shí),應(yīng)盡可能簡(jiǎn)明適用。 每種記錄表格均按程序文件DCCX4-02《文件控制管理程序》規(guī)定的文件編號(hào)方法進(jìn)行編號(hào),由辦公室負(fù)責(zé)印制,以散頁或成冊(cè)的方式供檢測(cè)人員及其他有關(guān)人員使用。 記錄不得隨意更改或刪減,數(shù)據(jù)不得任意涂改或取舍,需要更改時(shí)必須采用“劃改”的方式,即:先用橫線劃掉,再在橫線上方填寫更正內(nèi)容并加蓋更改人私章。 檢測(cè)記錄必須有檢驗(yàn)人、復(fù)核人或記錄規(guī)定的人員親筆簽全名。 記錄的的存放應(yīng)安全可靠不得丟失、外傳和泄露,應(yīng)為客戶嚴(yán)格保密,貯存環(huán)境應(yīng)保持記錄不受損壞。有其它規(guī)定的,則按相應(yīng)程序文件的規(guī)定執(zhí)行。 本程序適用于本檢測(cè)公司開展的內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人主持內(nèi)部管理體系審核工作,批準(zhǔn)內(nèi)部管理體系審核實(shí)施方案、審核工作總結(jié)和糾正措施計(jì)劃。 年度審核計(jì)劃的主要內(nèi)容包括:①本次審核的目的;②審核的范圍(審核的要素或部門);③審核依據(jù)的文件(包括:《評(píng)審準(zhǔn)程序文件文件編號(hào):DCCX4-08第2頁 共5頁主題:內(nèi)部審核管理程序第A2版 第0次修改頒布日期:2007年12月30日則》和質(zhì)量手冊(cè)與程序文件、國家有關(guān)法律與法規(guī)、合同以及為專項(xiàng)工作而制訂的質(zhì)量計(jì)劃等);④審核成員及分工情況;⑤審核日期及日程安排;⑥審核的主要項(xiàng)目、方法和檢查要點(diǎn);⑦審核報(bào)告提交的方式及日期。 內(nèi)部審核每12個(gè)月至少進(jìn)行一次(必要時(shí)適當(dāng)增加審核頻次) 內(nèi)審員的確認(rèn),經(jīng)考核合格并取得內(nèi)審員證。 根據(jù)實(shí)際工作需要,以公司下發(fā)文件任命的方式對(duì)內(nèi)審員進(jìn)行確認(rèn)。 編制審核實(shí)施計(jì)劃,明確審核的主要內(nèi)容和依據(jù)文件及時(shí)間安排、內(nèi)審員分工。程序文件文件編號(hào):DCCX4-08第3頁 共5頁主題:內(nèi)部審核管理程序第A2版 第0次修改頒布日期:2007年12月30日 審核組長(zhǎng)應(yīng)在正式審核前三天內(nèi)向受審核部門負(fù)責(zé)人送達(dá)《管理體系內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃》。 受審核部門應(yīng)做好必要的迎審準(zhǔn)備,并確定陪同審核的人員。 內(nèi)審員通過面談、查閱有關(guān)文件、資料和記錄,觀察現(xiàn)場(chǎng)和驗(yàn)證實(shí)際活動(dòng)及其結(jié)果等方式來收集客觀證據(jù),如發(fā)現(xiàn)可能導(dǎo)致不合格的重要線索,即使其不列在檢查表中,也應(yīng)予以記錄并深入進(jìn)行調(diào)查,直至得到明確的結(jié)果。 檢查工作結(jié)束后,審核組應(yīng)評(píng)審所有的觀察結(jié)果,初步評(píng)價(jià)觀察結(jié)果與有關(guān)規(guī)定符合的程度,對(duì)確定為不合格項(xiàng)的,提出不合格報(bào)告。程序文件文件編號(hào):DCCX4-08第4頁 共5頁主題:內(nèi)部審核管理程序第A2版 第0次修改頒布日期:2007年12月30日 審核報(bào)告《管理體系審核總結(jié)報(bào)告》是說明審核結(jié)果的正式文件,由審核組長(zhǎng)主持編制和簽發(fā)并對(duì)其內(nèi)容的準(zhǔn)確性和完整性負(fù)責(zé)。 附件——不合格項(xiàng)及其糾正措施跟蹤報(bào)告單。 糾正措施的跟蹤 有關(guān)部門的負(fù)責(zé)人在收到不合格項(xiàng)報(bào)告單一周內(nèi),應(yīng)確定和實(shí)施糾正措施,以糾正不合格項(xiàng)和消除產(chǎn)生的原因,并將情況報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人。 當(dāng)在審核中發(fā)現(xiàn)檢測(cè)結(jié)果的正確性或其有效性存在問題時(shí),有關(guān)部門須立即采取糾正措施,同時(shí)通知有關(guān)客戶。 本程序適用于公司對(duì)管理體系的評(píng)審。 評(píng)審小組由公司董事長(zhǎng)任組長(zhǎng),質(zhì)量負(fù)責(zé)人任副組長(zhǎng),其它成員由各部門負(fù)責(zé)人組成。 ,說明評(píng)審的目的,范圍和方法,對(duì)評(píng)審工作進(jìn)行分工和日程安排,使大家對(duì)評(píng)審計(jì)劃有一致的理解。 會(huì)議綜合分析評(píng)審結(jié)果,確定改進(jìn)管理體系和修訂管理體系文件的措施。、糾正措施的落實(shí)情況及其效果。程序文件文件編號(hào):DCCX5-01第1頁 共2頁主題:人員培訓(xùn)管理程序第A2版 第0次修改頒布日期:2007年12月30日1. 目的和范圍 為了確保本檢測(cè)公司在崗工作人員具備與履行其崗位職責(zé)相適應(yīng)的知識(shí)技能和資格,確保向客戶提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù),制定本程序。 各檢測(cè)室提出年度培訓(xùn)計(jì)劃的建議,執(zhí)行批準(zhǔn)的計(jì)劃。3. 工作程序技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)本檢測(cè)公司人員素質(zhì)現(xiàn)狀和相關(guān)實(shí)際情況,制訂中、長(zhǎng)期培訓(xùn)、教育計(jì)劃及年度計(jì)劃,并報(bào)公司董事長(zhǎng)批準(zhǔn)。 培訓(xùn)計(jì)劃至少應(yīng)包括如下內(nèi)容: 培訓(xùn)的目的、范圍、方式和組織者; 培訓(xùn)的內(nèi)容、時(shí)間和培訓(xùn)效果的考核辦法。內(nèi)容包括:有關(guān)法律、法規(guī)、管理體系文件及有關(guān)專業(yè)技能培訓(xùn)等。 每項(xiàng)培訓(xùn)結(jié)束后,參培人員應(yīng)將培訓(xùn)成績(jī)及結(jié)果報(bào)辦公室登記,并填寫《人員培訓(xùn)記錄表》,內(nèi)容包括工作簡(jiǎn)歷、培訓(xùn)學(xué)習(xí)成績(jī)程序文件文件編號(hào):DCCX5-01第2頁 共2頁主題:人員培訓(xùn)控制程序第A2版 第0次修改頒布日期:2007年12月30日(復(fù)印件);資格(復(fù)印件)、技能等級(jí)憑證、技術(shù)業(yè)績(jī)證明材料、崗位考核材料、年度考核材料,應(yīng)長(zhǎng)期保存。 適用范圍本程序適用于本檢測(cè)公司開展檢測(cè)工作所需環(huán)境條件的控制。、維護(hù)、維修和檢查,對(duì)環(huán)境條件進(jìn)行監(jiān)控、監(jiān)督檢查和記錄。3. 檢測(cè)室內(nèi)環(huán)境要求 檢測(cè)室內(nèi)的設(shè)施、檢測(cè)場(chǎng)所、能源、采光通風(fēng)應(yīng)能滿足檢驗(yàn)工作正常進(jìn)行。相鄰區(qū)域的檢測(cè)工作互不相容時(shí),應(yīng)采取有效的隔離措施。尤其要注意對(duì)諸如會(huì)影響檢測(cè)的灰塵、電磁干擾、溫度、濕度、電源、噪聲和振動(dòng)等因素的監(jiān)控和記錄。 檢測(cè)樣品貯存對(duì)環(huán)境條件有特殊要求的應(yīng)予以滿足。程序文件文件編號(hào):DCCX5-02第2頁 共2頁主題:設(shè)施和環(huán)境條件管理程序第A2版 第0次修訂頒布日期:2007年12月30日4. 配備、維護(hù)和監(jiān)控 檢測(cè)室根據(jù)檢測(cè)依據(jù)的要求對(duì)設(shè)施和環(huán)境條件提出配備要求,經(jīng)公司董事長(zhǎng)審批后,技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)落實(shí)。 環(huán)境條件有特殊要求的檢測(cè)室內(nèi)應(yīng)有警示標(biāo)志,進(jìn)出環(huán)境條件有特殊要求的檢測(cè)室,應(yīng)注意保持環(huán)境條件的穩(wěn)定。 檢測(cè)樣品貯存對(duì)環(huán)境條件有特殊要求的,按DCCX5-11《抽樣和樣品處置管理程序》執(zhí)行。5. 記錄歸檔環(huán)境條件監(jiān)控記錄隨測(cè)試原始記錄一并送辦公室審查存檔。 本程序適用于本檢測(cè)公司選用檢測(cè)方法的控制。3. 工作程序 檢測(cè)方法的選擇順序。 客戶未指定方法時(shí),優(yōu)先使用標(biāo)準(zhǔn)方法(國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)),標(biāo)準(zhǔn)方法不適用時(shí)采用非標(biāo)準(zhǔn)方法。 技術(shù)資料檔案管理員要對(duì)標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)方法和動(dòng)態(tài)的信息進(jìn)行跟蹤,及時(shí)搜集采用頒布的最新標(biāo)準(zhǔn),淘汰過時(shí)或作廢的標(biāo)準(zhǔn)。:非標(biāo)準(zhǔn)方法(文獻(xiàn)方法等)、公司自制方法、超出其預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法以及經(jīng)過擴(kuò)充和更改的標(biāo)準(zhǔn)方法。程序文件文件編號(hào):DCCX5-03第2頁 共3頁主題:檢測(cè)和校準(zhǔn)方法管理程序第A2版 第0次修訂頒布日期:2007年12月30日 公司自行制定的非標(biāo)準(zhǔn)方法應(yīng)經(jīng)過確認(rèn),確認(rèn)方法是:A、從理論到實(shí)踐對(duì)方法的理解;B、使用參考標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行校準(zhǔn);C、與不同方法所得結(jié)果進(jìn)行比較;D、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì);E、對(duì)影響結(jié)果的因素作系統(tǒng)性評(píng)審;F、進(jìn)行結(jié)果不確定度評(píng)定。 非標(biāo)準(zhǔn)方法的驗(yàn)證確認(rèn)應(yīng)為下列一種或多種的組合: 使用參考標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)校準(zhǔn); 與其它方法所得結(jié)果比對(duì); 實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)或驗(yàn)證; 系統(tǒng)評(píng)價(jià)影響結(jié)果的因素; 評(píng)價(jià)檢測(cè)結(jié)果的不確定度。 批準(zhǔn)的非標(biāo)準(zhǔn)方法應(yīng)確保在所有有關(guān)人員中進(jìn)行有效的交流。,必須在檢驗(yàn)報(bào)告上注明。作業(yè)指導(dǎo)書的編制,如果缺少作業(yè)指導(dǎo)書可能影響檢測(cè)的結(jié)果,本檢測(cè)公司應(yīng)制定作業(yè)指導(dǎo)書。5. 數(shù)據(jù)處理 本檢測(cè)公司全體檢測(cè)人員,在檢測(cè)實(shí)施過程中,真實(shí)的記錄各種觀測(cè)到的數(shù)據(jù),記錄出錯(cuò)的數(shù)據(jù)應(yīng)按規(guī)定修改,數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換時(shí)(計(jì)算中),數(shù)據(jù)修約應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。 本檢測(cè)公司任何人無權(quán)修改原始檢測(cè)數(shù)據(jù),一經(jīng)查出故意修改原始檢測(cè)數(shù)據(jù),將給予嚴(yán)厲的處罰。 本程序適用于本檢測(cè)公司使用新標(biāo)準(zhǔn)、新方法開展的檢測(cè)項(xiàng)目的控制。.,并收回已過時(shí)失效的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。 工作程序 技術(shù)負(fù)責(zé)人制定新標(biāo)準(zhǔn)人員培訓(xùn)計(jì)劃,經(jīng)公司董事長(zhǎng)批準(zhǔn)后實(shí)施。、儀器、設(shè)備和試劑等。 檢測(cè)室按新標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、檢測(cè)或校準(zhǔn)細(xì)則進(jìn)行試驗(yàn)并記錄,形成檢測(cè)或校準(zhǔn)報(bào)告經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核確認(rèn)批準(zhǔn)。 技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)照新檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)要求,組織評(píng)審檢測(cè)或校準(zhǔn)工作,以證實(shí)其結(jié)果是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。程序文件文件編號(hào):DCCX5-04第2頁 共2頁主題:開展新工作項(xiàng)目的管理程序第A2版 第0次修改頒布日期:2007年12月30日檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)變化處置方法,其檢測(cè)方法、技術(shù)指標(biāo)或參數(shù)沒有變化的,只需將標(biāo)準(zhǔn)名稱和代號(hào)用文字說明統(tǒng)一匯總后報(bào)資質(zhì)認(rèn)定部門辦理標(biāo)準(zhǔn)變更手續(xù)。 如果新標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,使得檢測(cè)性質(zhì)發(fā)生變化,本檢測(cè)公司將申請(qǐng)擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審,接受資質(zhì)認(rèn)定部門組織的評(píng)審。 適用范圍本程序適用于公司在特殊情況下“允許偏離”的控制、管理?!霸试S偏離”的審核并負(fù)責(zé)“允許偏離”記錄資料的收集保管。3. 允許偏離的規(guī)定 違反國家法律、法規(guī)和公司的公正性、科學(xué)性、質(zhì)量方針和目標(biāo)的檢測(cè)不允許偏離。4. “允許偏離”的辦理程序,由檢測(cè)室填寫“允許偏離申請(qǐng)單”,說明原因,闡述理由和可追溯性,經(jīng)辦公室負(fù)責(zé)人審核,報(bào)公司技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施。5. 對(duì)所有“允許偏離”的工作,責(zé)任人或檢測(cè)室必須工作嚴(yán)謹(jǐn)并詳細(xì)記錄,確保當(dāng)需要對(duì)結(jié)果予以追溯時(shí),能可靠追溯。程序文件文件編號(hào):DCCX5-06第1頁 共2頁主題:檢測(cè)工作管理程序第A2版 第0次修改頒布日期:2007年12月30日 目的通過規(guī)定檢測(cè)全過程,保證每次檢測(cè)均能按要求進(jìn)行,從而提高效率,避免失誤,有效控制檢測(cè)工作質(zhì)量。:由客戶提供樣品,辦公室接收并編號(hào)。,并予以編號(hào),必要時(shí),對(duì)所檢測(cè)的樣品進(jìn)行適當(dāng)?shù)母綦x。程序文件文件編號(hào):DCCX5-06第2頁 共2頁主題:檢測(cè)工作管理程序第A
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