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正文內(nèi)容

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定程序文件(專業(yè)版)

  

【正文】 結(jié)果證書和報(bào)告的格式 證書和報(bào)告一律按檢測(cè)項(xiàng)目的要求編制統(tǒng)一格式,用計(jì)算機(jī)打印,委托檢驗(yàn)一式二份,抽檢、審批檢驗(yàn)、仲裁檢驗(yàn)一式三份,要求字跡清晰、內(nèi)容完整、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、結(jié)論正確,不允許有任何更改;報(bào)告中未檢項(xiàng)目可劃斜線。程序文件文件編號(hào):DCCX5-14第3頁(yè) 共3頁(yè)主題:檢驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)意外情況的處理程序第A2版 第0次修改頌布日期:2007年12月30日、停水或水、電條件不正常使檢驗(yàn)不能正常運(yùn)行時(shí),應(yīng)立即切斷電源、水源,停止檢測(cè),一般情況下,本次檢驗(yàn)無(wú)效。、火警火災(zāi)環(huán)境設(shè)施意外損壞、儀器設(shè)備損壞及樣品丟失或非檢測(cè)原因損壞等意外情況的歸口管理,檢測(cè)室協(xié)助。,組織擬定試驗(yàn)方案。 結(jié)果質(zhì)量的監(jiān)控盡量采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)和方法對(duì)監(jiān)控結(jié)果數(shù)據(jù)實(shí)施記錄,以便從中發(fā)現(xiàn)其變化趨勢(shì),便于實(shí)施預(yù)防或糾正措施。并設(shè)立狀態(tài)標(biāo)識(shí)或標(biāo)簽。 檢定周期內(nèi)發(fā)生故障或損壞的儀器,應(yīng)立即停止使用并及時(shí)維修,修復(fù)后需重新檢定或校準(zhǔn),且經(jīng)檢定或校準(zhǔn)合格后方可投入使用。 如在日常檢測(cè)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備有異常或有疑義;檢測(cè)室間對(duì)同一被檢測(cè)儀器設(shè)備的結(jié)果差異較大時(shí);應(yīng)立即按排期間核查。 儀器設(shè)備由于檢測(cè)工作的需要而流轉(zhuǎn),必須報(bào)告技術(shù)負(fù)責(zé)人,經(jīng)公司研究同意方可實(shí)施。 檢測(cè)室負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的申請(qǐng)、安裝、調(diào)試和驗(yàn)收,負(fù)責(zé)正確操作、維護(hù)、保養(yǎng),故障原因核查。,以防程序文件文件編號(hào):DCCX5-07第2頁(yè) 共2頁(yè)主題:微機(jī)及自動(dòng)化設(shè)備數(shù)據(jù)管理程序第A2版 第0次修改頒布日期:2007年12月30日數(shù)據(jù)的泄密。程序文件文件編號(hào):DCCX5-06第2頁(yè) 共2頁(yè)主題:檢測(cè)工作管理程序第A2版 第0次修改頒布日期:2007年12月30日《記錄控制程序》做好檢測(cè)原始記錄。3. 允許偏離的規(guī)定 違反國(guó)家法律、法規(guī)和公司的公正性、科學(xué)性、質(zhì)量方針和目標(biāo)的檢測(cè)不允許偏離。 工作程序 技術(shù)負(fù)責(zé)人制定新標(biāo)準(zhǔn)人員培訓(xùn)計(jì)劃,經(jīng)公司董事長(zhǎng)批準(zhǔn)后實(shí)施。 非標(biāo)準(zhǔn)方法的驗(yàn)證確認(rèn)應(yīng)為下列一種或多種的組合: 使用參考標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)校準(zhǔn); 與其它方法所得結(jié)果比對(duì); 實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)或驗(yàn)證; 系統(tǒng)評(píng)價(jià)影響結(jié)果的因素; 評(píng)價(jià)檢測(cè)結(jié)果的不確定度。 檢測(cè)樣品貯存對(duì)環(huán)境條件有特殊要求的,按DCCX5-11《抽樣和樣品處置管理程序》執(zhí)行。 適用范圍本程序適用于本檢測(cè)公司開展檢測(cè)工作所需環(huán)境條件的控制。 會(huì)議綜合分析評(píng)審結(jié)果,確定改進(jìn)管理體系和修訂管理體系文件的措施。程序文件文件編號(hào):DCCX4-08第4頁(yè) 共5頁(yè)主題:內(nèi)部審核管理程序第A2版 第0次修改頒布日期:2007年12月30日 審核報(bào)告《管理體系審核總結(jié)報(bào)告》是說(shuō)明審核結(jié)果的正式文件,由審核組長(zhǎng)主持編制和簽發(fā)并對(duì)其內(nèi)容的準(zhǔn)確性和完整性負(fù)責(zé)。 年度審核計(jì)劃的主要內(nèi)容包括:①本次審核的目的;②審核的范圍(審核的要素或部門);③審核依據(jù)的文件(包括:《評(píng)審準(zhǔn)程序文件文件編號(hào):DCCX4-08第2頁(yè) 共5頁(yè)主題:內(nèi)部審核管理程序第A2版 第0次修改頒布日期:2007年12月30日則》和質(zhì)量手冊(cè)與程序文件、國(guó)家有關(guān)法律與法規(guī)、合同以及為專項(xiàng)工作而制訂的質(zhì)量計(jì)劃等);④審核成員及分工情況;⑤審核日期及日程安排;⑥審核的主要項(xiàng)目、方法和檢查要點(diǎn);⑦審核報(bào)告提交的方式及日期。 每種記錄表格均按程序文件DCCX4-02《文件控制管理程序》規(guī)定的文件編號(hào)方法進(jìn)行編號(hào),由辦公室負(fù)責(zé)印制,以散頁(yè)或成冊(cè)的方式供檢測(cè)人員及其他有關(guān)人員使用。,由公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人及時(shí)組織對(duì)程序文件文件編號(hào):DCCX4-06第3頁(yè) 共4頁(yè)主題:糾正措施、預(yù)防措施及管理改進(jìn)程序第A2版 第0次修改頒布日期:2007年12月30日其有效性的驗(yàn)證,必要時(shí)要組織內(nèi)部審核。、復(fù)檢證明原報(bào)告有誤,按《結(jié)果報(bào)告管理程序》中關(guān)于報(bào)告更正的有關(guān)規(guī)定出具更正報(bào)告,收回已發(fā)出的原報(bào)告,更正報(bào)告一份歸入原證書和報(bào)告,一份復(fù)印件隨“申訴和投訴登記處理表”、復(fù)檢原始記錄等一并由辦公室歸檔保存。申訴和投訴的形式可以是來(lái)訪、來(lái)函或電話及其他形式。程序文件文件編號(hào):DCCX4-04第1頁(yè) 共2頁(yè)主題:合同評(píng)審管理程序第A2版 第0次修改頒布日期:2007年12月30日目的 明確對(duì)“要求、標(biāo)書和合同”的評(píng)審,規(guī)范評(píng)審的方法和程序,以確保在符合法律、法規(guī)要求的前提下,最大限度的滿足客戶的要求,取得客戶的信任。、程序文件由辦公室組織宣貫,以使全體職工了解、掌握和貫徹實(shí)施。(d) 質(zhì)量記錄表代號(hào)用“記錄”二個(gè)漢字拼音的第一個(gè)字母“JL”表示,檢測(cè)記錄用“JB”表示,文件序號(hào)一般為相應(yīng)文件代號(hào)加順序號(hào),順序號(hào)加小括號(hào)程序文件文件編號(hào):DCCX4-02第3頁(yè) 共4頁(yè)主題:文件控制程序第A2版 第0次修改頒布日期:2007年12月30日(文件發(fā)放編號(hào)按發(fā)放順序編號(hào)或原文件編號(hào))。,由辦公室組織,檢測(cè)室具體編制, 技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。8 DCCX4-08 《內(nèi)部審核管理程序》9 DCCX4-09 《管理評(píng)審控制程序》10 DCCX5-01 《人員培訓(xùn)管理程序》11 DCCX5-02 《設(shè)施和環(huán)境條件管理程序》12 DCCX5-03 《檢測(cè)和校準(zhǔn)方法管理程序》13 DCCX5-04 《開展新工作項(xiàng)目的管理程序》14 DCCX5-05 《允許偏離措施管理程序》15 DCCX5-06 《檢測(cè)工作管理程序》16 DCCX5-07 《微機(jī)及自動(dòng)化設(shè)備數(shù)據(jù)管理程序》17 DCCX5-08 《設(shè)備、參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序》18 DCCX5-09 《儀器設(shè)備期間核查管理程序》19 DCCX5-10 《量值溯源管理程序》20 DCCX5-11 《抽樣和樣品處置管理程序》 21 DCCX5-12 《實(shí)驗(yàn)室結(jié)果質(zhì)量控制程序》22 DCCX5-13 《實(shí)驗(yàn)室間檢驗(yàn)比對(duì)與能力驗(yàn)證程序》23 DCCX5-14 《檢測(cè)過(guò)程中出現(xiàn)意外情況處理程序》 24 DCCX5-15 《結(jié)果報(bào)告管理程序》 25 DCJL 質(zhì)量記錄目錄程序文件文件編號(hào)DCCX4-01第1頁(yè) 共2頁(yè)主題:機(jī)密信息和知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)程序第A2版 第0次修改頒布日期: 2007年12月30日1. 目的和范圍 為維護(hù)本檢測(cè)公司和客戶的權(quán)益,保護(hù)機(jī)密信息及知識(shí)產(chǎn)權(quán)(專有權(quán))的安全,制定本程序。2. 職責(zé),技術(shù)負(fù)責(zé)人審核,公司董事長(zhǎng)批準(zhǔn)發(fā)布。 (b) 計(jì)量?jī)x器設(shè)備校驗(yàn)方法代號(hào)用“儀?!倍€(gè)漢字拼音的第一個(gè)字母“YJ”表示?!笆芸乇尽焙汀胺鞘芸乇尽?,非受控本根據(jù)需要由公司董事長(zhǎng)程序文件文件編號(hào):DCCX4-02第4頁(yè) 共4頁(yè)主題:文件控制程序第A2版 第0次修改頒布日期:2007年12月30日批準(zhǔn)發(fā)送有關(guān)人員,文件更改或換版不通知持有者。 在所有外部支持服務(wù)和供應(yīng)中,必須明確規(guī)定品種、規(guī)格和級(jí)別等要求。,并對(duì)核查結(jié)果進(jìn)行分析,必要時(shí)負(fù)責(zé)對(duì)樣品進(jìn)行復(fù)檢,編寫更正報(bào)告。復(fù)檢過(guò)程中,監(jiān)督員和辦公室要密切關(guān)注復(fù)檢工作的進(jìn)度和質(zhì)量。:;;。包括:管理體系審核、評(píng)審、糾正措施、預(yù)防措施、人員培訓(xùn)、檢測(cè)的分包、合格供應(yīng)商、申訴和投訴等有關(guān)資料。,編制“不符合項(xiàng)目報(bào)告”及“現(xiàn)場(chǎng)審核檢查記錄表”等審核質(zhì)量記錄。 內(nèi)審員應(yīng)如實(shí)記錄觀察結(jié)果,對(duì)現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題要做有實(shí)例的陳述,并讓受審方人員簽字認(rèn)可。 評(píng)審計(jì)劃審批表由辦公室在評(píng)審實(shí)施前三天印發(fā)給評(píng)審組成員。 所有檢測(cè)人員及有關(guān)人員的培訓(xùn)由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé),辦公室具體實(shí)施,經(jīng)考核合格后,履行必要手續(xù),確認(rèn)其上崗資格。 進(jìn)行對(duì)環(huán)境條件有特殊要求的檢測(cè),檢測(cè)人員應(yīng)啟動(dòng)有關(guān)設(shè)施,使環(huán)境條件調(diào)節(jié)到滿足檢測(cè)依據(jù)對(duì)條件的要求,并進(jìn)行監(jiān)控和記錄。 公司自制的檢測(cè)方法,公司可自行制定檢測(cè)方法。 職責(zé)、有效的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),并登記。2. 職責(zé) 申請(qǐng)“允許偏離”的部門負(fù)責(zé)報(bào)告申請(qǐng)的原因和理由,并保證當(dāng)需要對(duì)“允許偏離”的結(jié)果予以追溯時(shí)能可靠追溯。:。、娛樂(lè)類軟件。程序文件文件編號(hào):DCCX5-08第1頁(yè) 共4頁(yè)主題:設(shè)備、參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序第A2版 第0次修改頒布日期:2007年12月30日1. 目的和范圍 建立本程序,對(duì)本檢測(cè)公司的儀器設(shè)備進(jìn)行有效、有序的管理,確保在用儀器設(shè)備、參考標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)處于正常狀態(tài),保證檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。、貴重儀器的使用人員必須經(jīng)培訓(xùn)取得上崗合格證后才能上機(jī)操作,精密、貴重儀器未經(jīng)公司批準(zhǔn)不得隨意拆卸和搬遷。2. 職責(zé)期間核查計(jì)劃由辦公室制定,失準(zhǔn)處理由公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)。 需要校準(zhǔn)的計(jì)量器具,由設(shè)備使用保管會(huì)同儀器設(shè)備計(jì)量監(jiān)督管理員按照自校規(guī)程進(jìn)行校準(zhǔn),并做好相應(yīng)記錄。5. 樣品接收和標(biāo)識(shí) 客戶送交的樣品(適用于實(shí)驗(yàn)室按規(guī)定抽取的樣品)由樣品接收人負(fù)責(zé)接收,并按要求及時(shí)填寫《樣品檢測(cè)委托書》,《樣品登記表》;收樣人接收客戶送交的樣品時(shí)應(yīng)檢查其是否符合所委托檢測(cè)項(xiàng)目的要求,如果不符合,應(yīng)及時(shí)與客戶取得聯(lián)系,并就此問(wèn)題達(dá)成一致。 辦公室負(fù)責(zé)監(jiān)督執(zhí)行情況,并予以記錄。 如遇特殊情況,例如,接到舉辦單位臨時(shí)通知或發(fā)現(xiàn)我公司檢測(cè)室檢驗(yàn)數(shù)據(jù)有可能漂移等特殊情況,辦公室可以提出臨時(shí)比對(duì)與能力驗(yàn)證計(jì)劃建議或計(jì)劃。程序文件文件編號(hào):DCCX5-14第1頁(yè) 共3頁(yè)主題:檢測(cè)過(guò)程中出現(xiàn)意外情況的處理程序第A2版 第0次修改頒布日期:2007年12月30日1. 目的和范圍 目的為提高本檢測(cè)公司員工預(yù)防意外情況發(fā)生的意識(shí)和掌握意外情況發(fā)生時(shí)的正確處理方法,確保檢驗(yàn)工作正常運(yùn)行,制訂本程序。檢測(cè)室負(fù)責(zé)人安排等效儀器設(shè)備或等效環(huán)境條件重新檢測(cè),若無(wú)等效儀器設(shè)備或環(huán)境條件,等修復(fù)校準(zhǔn)后才能重新檢測(cè)。3. 工作程序(不限于以下內(nèi)容) 標(biāo)題;,以及與實(shí)驗(yàn)室地址不同的檢測(cè)或校準(zhǔn)的地點(diǎn); 客戶的名稱,必要時(shí)應(yīng)注明客戶的地址; 檢測(cè)或校準(zhǔn)報(bào)告的惟一性標(biāo)識(shí)(如系列號(hào))和每一頁(yè)上的標(biāo)識(shí),以及報(bào)告結(jié)束的清晰標(biāo)識(shí); 客戶的名稱和地址(必要時(shí)); 所用標(biāo)準(zhǔn)或方法的識(shí)別;;(必要時(shí));,所用抽樣計(jì)劃的說(shuō)明; 檢測(cè)的結(jié)果; 檢測(cè)人員及其報(bào)告批準(zhǔn)人簽字或等效的標(biāo)識(shí); 必要時(shí),結(jié)果僅于被檢測(cè)樣品有關(guān)的聲明。B、復(fù)核人在“復(fù)核”欄內(nèi)親筆簽名,對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性進(jìn)行復(fù)查和評(píng)價(jià)。 檢測(cè)過(guò)程中發(fā)生火警或發(fā)生冒煙、異聲、異氣味等情況,應(yīng)立即切斷電源,撲滅火源,防止事態(tài)擴(kuò)大并報(bào)告檢測(cè)室負(fù)責(zé)人,待查清原因,排除故障后,才能繼續(xù)工作。 承擔(dān)比對(duì)驗(yàn)證的責(zé)任人主持進(jìn)行比對(duì)試驗(yàn),比對(duì)試驗(yàn)過(guò)程應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行我公司數(shù)據(jù)讀取、數(shù)據(jù)處理、測(cè)試原始記錄等有關(guān)程序文件。2. 職責(zé),負(fù)責(zé)組織編制、審核檢測(cè)室比對(duì)與能力驗(yàn)證年度計(jì)劃和臨時(shí)計(jì)劃,并組織監(jiān)督實(shí)施。 程序文件文件編號(hào):DCCX5-12第1頁(yè) 共3頁(yè)主題:結(jié)果質(zhì)量控制管理程序第A2版 第0次修改頒布日期:2007年12 月 30日目的 對(duì)檢測(cè)使用文件、操作方法、數(shù)據(jù)處理、異常情況處理、檢測(cè)結(jié)果的全過(guò)程實(shí)施控制,保證檢測(cè)的正常進(jìn)行,及結(jié)果的準(zhǔn)確可靠?!∪绻?jì)量檢定部門對(duì)儀器出具的是“測(cè)試報(bào)告”,則必須對(duì)測(cè)試數(shù)據(jù)與儀器設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行比較,作出合格、準(zhǔn)用或停用的評(píng)價(jià),并填寫相應(yīng)的標(biāo)識(shí)、卡片。4. 儀器設(shè)備失準(zhǔn)的處理 經(jīng)期間核查,確定計(jì)量檢測(cè)儀器設(shè)備失準(zhǔn)時(shí),應(yīng)中止進(jìn)行的檢測(cè)工作,并將已進(jìn)行的檢測(cè)視為無(wú)效。標(biāo)識(shí)有“合格證”、“準(zhǔn)用證”、“停用證”三種形式,按下列規(guī)則使用:程序文件文件編號(hào):DCCX5-08第3頁(yè) 共4頁(yè)主題:設(shè)備、參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序第A2版 第0次修改頒布日期:2007年12月30日 (1) “合格證”為計(jì)量檢定合格者;自校合格者;自查功能正常者(如輔助設(shè)備)。,清點(diǎn)物件是否和裝箱單相符,是否有破損。較長(zhǎng)時(shí)間不用時(shí),應(yīng)每周通電啟動(dòng)一次,運(yùn)行時(shí)間不少于半小時(shí)。同時(shí)應(yīng)檢查意外情況之前的檢測(cè)工作,如有影響,應(yīng)重新進(jìn)行檢測(cè)。 委托單位有特殊要求,需要“允許偏離”時(shí)由委托單位提出書面申請(qǐng), 程序文件文件編號(hào):DCCX5-05第2頁(yè) 共2頁(yè)主題:允許偏離措施管理程序第A2版 第0次修改頒布日期:2007年12月30日辦公室會(huì)同檢測(cè)室填寫“允許偏離申請(qǐng)單”說(shuō)明原因、闡述理由和可追溯性,經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核,報(bào)公司董事長(zhǎng)批準(zhǔn)后實(shí)施。 辦公室負(fù)責(zé)滿足新標(biāo)準(zhǔn)要求所需物品的采購(gòu),新儀器的計(jì)量檢定,計(jì)量?jī)x器檔案的建立。、驗(yàn)證確認(rèn)報(bào)告以及有關(guān)資料由辦公室統(tǒng)一歸檔,并作為公司的受控文件。程序文件文件編號(hào):DCCX5-03第1頁(yè) 共3頁(yè)主題:檢測(cè)和校準(zhǔn)方法管理程序第A2版 第0次修訂頒布日期:2007年12月30日1. 目的和范圍 為滿足檢測(cè)工作的需要和管理
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