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實驗室資質(zhì)認(rèn)定程序文件(已改無錯字)

2022-08-27 00:51:59 本頁面
  

【正文】 測結(jié)論。、停電等等意外情況時,應(yīng)及時切斷電源、水源,待外部條件恢復(fù)正常時,才能繼續(xù)檢測工作。同時應(yīng)檢查意外情況之前的檢測工作,如有影響,應(yīng)重新進(jìn)行檢測。,具體按《結(jié)果報告程序》。程序文件文件編號:DCCX5-07第1頁 共2頁主題:微機(jī)及自動化設(shè)備數(shù)據(jù)管理程序第A2版 第0次修改頒布日期:2007年12月30日1. 目的和范圍為加強(qiáng)對使用計算機(jī)或自動化設(shè)備進(jìn)行檢測數(shù)據(jù)的采集、處理、操作記錄、報告、存貯、檢索或業(yè)務(wù)網(wǎng)絡(luò)管理的控制和管理,確保檢測結(jié)果準(zhǔn)確完整和安全保密,制訂本程序。本程序適用于本檢測公司使用計算機(jī)或自動化設(shè)備進(jìn)行檢測及數(shù)據(jù)處理或進(jìn)行檢驗業(yè)務(wù)網(wǎng)絡(luò)管理的控制、管理。2. 職責(zé)。3. 一般管理規(guī)定 各檢測室應(yīng)對每臺在用計算機(jī)或自動化設(shè)備指定專人維護(hù)、管理,室內(nèi)共同使用,外部門借用計算機(jī)應(yīng)征得該組同意。,經(jīng)考核合格才能獨立上機(jī),未取得操作證的人員應(yīng)努力學(xué)習(xí),盡快熟悉操作方法,并在獲證者的指導(dǎo)下操作使用。、關(guān)機(jī)應(yīng)嚴(yán)格按規(guī)定程序進(jìn)行,嚴(yán)禁非正常關(guān)機(jī)或重起動,開機(jī)后,應(yīng)進(jìn)行狀態(tài)檢查,在正常狀態(tài)下方能使用。、娛樂類軟件。,未經(jīng)允許一律不得使用?!安《尽睓z查,若發(fā)現(xiàn)異常,應(yīng)進(jìn)行“殺毒”處理。,以防程序文件文件編號:DCCX5-07第2頁 共2頁主題:微機(jī)及自動化設(shè)備數(shù)據(jù)管理程序第A2版 第0次修改頒布日期:2007年12月30日數(shù)據(jù)的泄密。,各檢測室應(yīng)妥善保存好已備份的技術(shù)檔案資料,以防計算機(jī)發(fā)生故障后數(shù)據(jù)和重要資料的丟失。較長時間不用時,應(yīng)每周通電啟動一次,運行時間不少于半小時。4. 使用計算機(jī)或自動化設(shè)備進(jìn)行檢測工作的控制管理,并經(jīng)過適當(dāng)?shù)拇_認(rèn)和檢查以滿足使用要求。,制訂并執(zhí)行保護(hù)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確完整安全的程序,嚴(yán)格執(zhí)行保證數(shù)據(jù)準(zhǔn)確安全的各項規(guī)定,防止非授權(quán)人接觸和未經(jīng)批準(zhǔn)修改計算機(jī)中的記錄。,出現(xiàn)異?;蚬收蠒r,本次檢測數(shù)據(jù)不得使用,待恢復(fù)正常后重新檢測。,發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)及時查明原因,予以糾正。,發(fā)現(xiàn)異常時,都應(yīng)評估對以前檢驗結(jié)果的影響,采取必要的糾正措施。,未經(jīng)檢測室負(fù)責(zé)人允許,不能用做其他,經(jīng)允許用做其他時,應(yīng)確保原系統(tǒng)不受損和數(shù)據(jù)受控。5. 使用計算機(jī)進(jìn)行檢驗業(yè)務(wù)管理的控制《評審準(zhǔn)則》的各有關(guān)要求并應(yīng)文件化,經(jīng)過適當(dāng)檢查和確認(rèn),方可投入運行。6. 資料歸檔,發(fā)現(xiàn)異常情況及時報告技術(shù)負(fù)責(zé)人,經(jīng)檢查恢復(fù)后再使用。有關(guān)計算機(jī)或自動化設(shè)備的驗收、比對、驗證等記錄資料由辦公室整理歸檔。程序文件文件編號:DCCX5-08第1頁 共4頁主題:設(shè)備、參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序第A2版 第0次修改頒布日期:2007年12月30日1. 目的和范圍 建立本程序,對本檢測公司的儀器設(shè)備進(jìn)行有效、有序的管理,確保在用儀器設(shè)備、參考標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)處于正常狀態(tài),保證檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。 本程序適用于公司所有在用儀器、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的購置、驗收、使用、維護(hù)、流轉(zhuǎn)、標(biāo)識、降級和報廢。2. 職責(zé)、調(diào)試、驗收、計量檢定、維修及負(fù)責(zé)建帳、建檔、標(biāo)識管理和儀器設(shè)備的檢查評比。 檢測室負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的申請、安裝、調(diào)試和驗收,負(fù)責(zé)正確操作、維護(hù)、保養(yǎng),故障原因核查。3. 工作程序 儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的購置和驗收 檢測室根據(jù)工作的需要向辦公室提出購置儀器設(shè)備的報告,報告中應(yīng)包括需購儀器的名稱、技術(shù)指標(biāo)、性能和用途。由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員對儀器購置的必要性和技術(shù)要求進(jìn)行論證并簽署意見后,報公司董事長批準(zhǔn)。,清點物件是否和裝箱單相符,是否有破損。工作完畢后填寫表格,參加人員簽名歸檔。 如有缺件或調(diào)試不合格應(yīng)作詳細(xì)記錄并由辦公室及時與賣方或廠方交涉,調(diào)試合格后由技術(shù)負(fù)責(zé)人簽字驗收。 不需由供貨方安裝的儀器設(shè)備,購置后由檢測室辦理領(lǐng)用手續(xù)后,由檢測室負(fù)責(zé)人會同辦公室負(fù)責(zé)人研究協(xié)商后,按照儀器說明書的要求進(jìn)行安裝調(diào)試。必要時,可請求技術(shù)和質(zhì)量負(fù)責(zé)人參加。安裝調(diào)試完畢,由儀器的專管人負(fù)程序文件文件編號:DCCX5-08第2頁 共4頁主題:設(shè)備、參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序第A2版 第0次修改頒布日期:2007年12月30日 責(zé)填寫調(diào)試報告。報告應(yīng)詳細(xì)敘述調(diào)試結(jié)果,對儀器的運行是否正常,是否合格作出判定。確認(rèn)儀器正常合格后由技術(shù)負(fù)責(zé)人和檢測室負(fù)責(zé)人共同簽字驗收。 調(diào)試合格后的儀器設(shè)備,若屬計量儀器,送法定檢定機(jī)構(gòu)檢定,檢定合格后方可正式投入使用,當(dāng)?shù)責(zé)o法檢定的計量儀器按規(guī)定編制校驗規(guī)程進(jìn)行校驗后方可投入使用,經(jīng)修理后的計量儀器需重新檢定后方可使用。 儀器設(shè)備的使用、維護(hù)、維修和流轉(zhuǎn) 儀器設(shè)備購置投入使用后,在技術(shù)負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下,由辦公室進(jìn)行統(tǒng)一管理,建立儀器設(shè)備的臺帳和技術(shù)檔案,負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的送檢、以及儀器各種記錄及時歸檔工作。、貴重儀器的使用人員必須經(jīng)培訓(xùn)取得上崗合格證后才能上機(jī)操作,精密、貴重儀器未經(jīng)公司批準(zhǔn)不得隨意拆卸和搬遷。 儀器設(shè)備使用人應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)程操作儀器,每次使用前后均應(yīng)對儀器的狀況進(jìn)行詳細(xì)的記錄。儀器設(shè)備使用人員應(yīng)經(jīng)常對儀器設(shè)備進(jìn)行保養(yǎng)和維護(hù),保證儀器的清潔和完好;在運行或檢查中發(fā)現(xiàn)異常情況,應(yīng)及時向檢測室負(fù)責(zé)人或辦公室負(fù)責(zé)人報告,進(jìn)行故障檢查或由辦公室負(fù)責(zé)人聯(lián)系維修,維修后應(yīng)及時記錄維修情況。 儀器設(shè)備由于檢測工作的需要而流轉(zhuǎn),必須報告技術(shù)負(fù)責(zé)人,經(jīng)公司研究同意方可實施。 非計量儀器設(shè)備每年由辦公室組織一次狀況檢查,對檢查情況做出記錄并存檔。 儀器設(shè)備的標(biāo)識、降級和報廢 儀器設(shè)備由辦公室負(fù)責(zé)人指定專人進(jìn)行標(biāo)識管理,以標(biāo)明其狀態(tài)。標(biāo)識有“合格證”、“準(zhǔn)用證”、“停用證”三種形式,按下列規(guī)則使用:程序文件文件編號:DCCX5-08第3頁 共4頁主題:設(shè)備、參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序第A2版 第0次修改頒布日期:2007年12月30日 (1) “合格證”為計量檢定合格者;自校合格者;自查功能正常者(如輔助設(shè)備)。(2)“準(zhǔn)用證”為多功能設(shè)備,某些功能已喪失,但檢測工作所用功能正常,且經(jīng)校準(zhǔn)合格者;或測試設(shè)備某一量程準(zhǔn)確度不合格,但檢驗工作所用量程合格者;或降級使用者。(3) “停用證”為檢測儀器、設(shè)備損壞者;或檢測儀器、設(shè)備經(jīng)計量檢定不合格者;或檢測儀器性能無法確定者;或檢測儀器、設(shè)備超過檢驗周期者。(4) 儀器設(shè)備性能下降已無法恢復(fù),或已損壞無法修復(fù)時,應(yīng)由檢測室提出,經(jīng)辦公室負(fù)責(zé)人報公司董事長,組織有關(guān)人員進(jìn)行降級或報廢鑒定,并請財務(wù)人員參加鑒定工作,公司領(lǐng)導(dǎo)根據(jù)鑒定結(jié)論批準(zhǔn)儀器設(shè)備的降級或報廢.。 儀器設(shè)備建帳、建檔,編號方法:XX—XXXX公 司 代 號順 序 號 順序號一般以購進(jìn)先后的順序決定。,檔案一般包括以下內(nèi)容:A、設(shè)備及其軟件的名稱;B、制造商名稱、型式標(biāo)識、系列號或其它惟一性標(biāo)識;C、對設(shè)備符合規(guī)范的核查記錄(如果適用);程序文件文件編號:DCCX5-08第4頁 共4頁主題:設(shè)備、參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序第A2版 第0次修改頒布日期:2007年12月30日D、當(dāng)前的位置(如果適用);E、制造商的說明書(如果有),或指明其地點;F、所有檢定 / 校準(zhǔn)報告或證書;G、設(shè)備接收 / 啟用日期和驗收記錄;H、設(shè)備使用和維護(hù)記錄(適當(dāng)時);I、設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或維修記錄。 主要的設(shè)備應(yīng)是一臺設(shè)備建立一個檔案,輔助設(shè)備(同類、準(zhǔn)確度相同)可合建一個設(shè)備檔案。 參考標(biāo)準(zhǔn)只能用于儀器設(shè)備的校準(zhǔn),不得直接用于檢測活動。程序文件文件編號:DCCX5-09第1頁 共2頁主題:儀器設(shè)備期間核查管理程序第A2版 第0次修改頒布日期:2007年12月30日1. 目的針對本檢測公司性能不夠穩(wěn)定、漂移率大的、使用非常平凡的、經(jīng)常攜帶運輸?shù)浆F(xiàn)場檢測以及在惡劣環(huán)境下使用的儀器設(shè)備、參考標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),制定期間核查及失準(zhǔn)控制管理程序,確保檢測用儀器設(shè)備(參考標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))準(zhǔn)確、可靠。2. 職責(zé)期間核查計劃由辦公室制定,失準(zhǔn)處理由公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)。3. 程序公司年初應(yīng)制定(性能不夠穩(wěn)定、漂移率大的、使用非常平凡的、經(jīng)常攜帶運輸?shù)浆F(xiàn)場檢測以及在惡劣環(huán)境下使用的儀器設(shè)備)檢測儀器設(shè)備和用于本公司儀器設(shè)備校準(zhǔn)用的參考標(biāo)準(zhǔn),在兩次相鄰之間(檢定周期)的期間核查計劃(核查一般安排在標(biāo)準(zhǔn)器有效期內(nèi)的1/2~ 2/3 時間段),經(jīng)公司技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,由檢測室實施。期間核查計劃包括:設(shè)備名稱、期間核查時間、期間核查方法等。 如在日常檢測過程中發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備有異?;蛴幸闪x;檢測室間對同一被檢測儀器設(shè)備的結(jié)果差異較大時;應(yīng)立即按排期間核查。程序文件文件編號:DCCX5-09第2頁 共2頁主題:儀器設(shè)備期間核查管理程序第A2版 第0次修改頒布日期:2007年12月30日 期間核查方法A 同準(zhǔn)確度三臺儀器設(shè)備比對B 不同的檢測方法比對;C 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)驗證;D 加標(biāo)回收;E 單點自校;F 核查標(biāo)準(zhǔn)驗證等。 核查方法的選用 核查方法的選用,由各檢測室根據(jù)具體情況確定,報技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實施。4. 儀器設(shè)備失準(zhǔn)的處理 經(jīng)期間核查,確定計量檢測儀器設(shè)備失準(zhǔn)時,應(yīng)中止進(jìn)行的檢測工作,并將已進(jìn)行的檢測視為無效。由公司技術(shù)負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員對已發(fā)出的檢測結(jié)果報告、證書及有關(guān)檢測結(jié)果的資料進(jìn)行全面分析,確定懷疑失準(zhǔn)期,同時,確定失準(zhǔn)原因。無法確定失準(zhǔn)期時,應(yīng)將檢測起始時間定為懷疑失準(zhǔn)期的起始時間。 懷疑失準(zhǔn)期確定后,有關(guān)檢測室應(yīng)將整個懷疑失準(zhǔn)期內(nèi)所進(jìn)行的檢測統(tǒng)計報辦公室,由辦公室通知所有可能受影響的客戶,對此期間的檢測應(yīng)免費復(fù)檢,必要時,賠償客戶因失準(zhǔn)檢測所造成的損失。程序文件文件編號:DCCX5-10第1頁 共2頁主題:量值溯源控制程序第A2版 第0次修改頒布日期:2007年12月30日1. 目的和范圍 為保證本檢測公司檢測儀器設(shè)備的量值溯源性和確保檢測結(jié)果準(zhǔn)確可靠,制定本程序。 本程序適用于公司在用的檢測儀器設(shè)備(參考標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))的計量檢定或校準(zhǔn)。 2. 職責(zé),負(fù)責(zé)記錄和證書的保存。 。3. 工作程序 每年第一季度,辦公室編制在用儀器設(shè)備周期檢定計劃并按如下原則辦理。 需要外部計量檢定服務(wù)的,由儀器設(shè)備、計量監(jiān)督管理員具體實施。 需要校準(zhǔn)的計量器具,由設(shè)備使用保管會同儀器設(shè)備計量監(jiān)督管理員按照自校規(guī)程進(jìn)行校準(zhǔn),并做好相應(yīng)記錄。 計量檢定證書和校準(zhǔn)記錄都應(yīng)作為儀器設(shè)備檔案資料歸檔保存。 未按周期進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)以及檢定或校準(zhǔn)不合格的檢測儀器設(shè)備,不得投入使用。 檢定周期內(nèi)發(fā)生故障或損壞的儀器,應(yīng)立即停止使用并及時維修,修復(fù)后需重新檢定或校準(zhǔn),且經(jīng)檢定或校準(zhǔn)合格后方可投入使用。 凡對檢測的準(zhǔn)確性或有效性有影響的測量和檢測設(shè)備(參考標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)程序文件文件編號:DCCX5-10第2頁 共2頁主題:量值溯源控制程序第A2版 第0次修改頒布日期:2007年12月30日物質(zhì)),在投入使用前必須進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。 已檢定的儀器,應(yīng)根據(jù)檢定報告及時填寫標(biāo)識、卡片,由計量管理人員負(fù)責(zé)粘貼到設(shè)備上。 如果計量檢定部門對儀器出具的是“測試報告”,則必須對測試數(shù)據(jù)與儀器設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行比較,作出合格、準(zhǔn)用或停用的評價,并填寫相應(yīng)的標(biāo)識、卡片。程序文件文件編號:DCCX5-11第1頁 共3頁主題:抽樣和樣品處置管理程序第A2版 第0次修改頒布日期:2007年12月30日目的 對抽樣和樣品處置過程進(jìn)行控制,確保抽樣的科學(xué)性、正確性;為對樣品從抽?。ń邮埽┑阶罱K處理的全過程實施有效的控制,制定本程序。適用 本程序適用于對樣品抽取、樣品接受、樣品制作、樣品傳遞及樣品保管與處置等工作的控制。職責(zé) 抽樣活動、樣品接收和保管、流轉(zhuǎn)由辦公室組織實施。程序,依據(jù)有關(guān)規(guī)定制定抽樣計劃。抽樣計劃包括:抽樣目的、樣品名稱、抽樣地點、抽樣方法、抽樣執(zhí)行部門及執(zhí)行人等。;:抽取的樣品應(yīng)真正具有代表性;;;已滿足檢測目的需要選擇抽樣的方法盡可能降低抽樣成本。程序文件文件編號:DCCX5-11第2頁 共3頁主題:抽樣和樣品處置管理程序第A2版 第0次修改頒布日期:2007年 12月30 日,執(zhí)行部門具體執(zhí)行抽樣計劃,抽樣部門及人員不得從事所抽取樣品的檢測工作。、添加、刪改抽樣程序的處理,并在有關(guān)文件(如檢測證書、報告)反映;,按客戶要求執(zhí)行;,允許在檢測證書/報告中使用“本檢測結(jié)果僅與收到的樣品有關(guān)”的聲明。,以保證檢測的公正性;:所有抽樣方法、抽樣人、抽樣地點、批量、樣本單位、樣本量、環(huán)境條件、樣品包裝情況、抽樣位置的圖示等。5. 樣品接收和標(biāo)識 客戶送交的樣品(適用于實驗室按規(guī)定抽取的樣品)由樣品接收人負(fù)責(zé)接收,并按要求及時填寫《樣品檢測委托書》,《樣品登記表》;收樣人接收客戶送交的樣品時應(yīng)檢查其是否符合所委托檢測項目的要求,如果不符合,應(yīng)及時與客戶取得聯(lián)系,并就此問題達(dá)成一致。程序文件文件編號:DCCX5-11第3頁 共3頁主題:抽樣和樣品處置管理程序第A2版 第0次修改頒布日期:2007年 12月30 日5..2 所有抽檢或委托樣品,在收樣時應(yīng)賦于其唯一性標(biāo)識的編號,編號應(yīng)伴隨在檢驗和待檢樣品的整個管理過程中。編號的規(guī)則為(A) XXXX XX-X樣品類別年號流水號 分類別 檢測過程中“待檢”、“已檢”樣品應(yīng)在各自區(qū)域存放。并設(shè)立狀態(tài)標(biāo)識或標(biāo)簽。 樣品應(yīng)在滿足樣品保存條件下保存。
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