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20xx年新版食品檢測實驗室質量手冊程序文件合并本-在線瀏覽

2025-07-24 17:38本頁面
  

【正文】 ,特別加強本檢驗檢測機構人員的職業(yè)道德等方面的教育和監(jiān)督檢查,具體福州市泰隆食品質量檢驗檢測中心質量手冊文件編號:FZTL/SC0082016第3頁共17頁第3版第0次修訂頒布日期:2016年7月30日見《保證公正性和獨立性程序》。具體按《客戶機密和所有權保護程序》執(zhí)行。技術負責人或質量負責人臨時外出,技術負責人和質量負責人互為代理人,若以上兩人同時臨時不在時,由主任臨時代理,主任不在時指定專人負責。、儀器的放置與保管,保證在場的各種檢測設備、儀器均處于完好狀態(tài)。福州市泰隆食品質量檢驗檢測中心質量手冊文件編號:FZTL/SC0082016第4頁共17頁第3版第0次修訂頒布日期:2016年7月30日、儀器校準。、儀器檔案,做好室內溫、濕度記錄。對于出現(xiàn)故障或異常的設備、儀器要及時進行維修,對維修后已不能投入使用的設備、儀器經請示站領導后封存或報廢。、濕度的檢測,做好檢測原始記錄。,按月收集、整理,及時歸檔。、儀器及各種玻璃器皿的放置與保管,保證在場的各種檢測設備、儀器及各玻璃器皿均處于完好狀態(tài)。按規(guī)定在校準周期內對各種檢測設備、儀器校準。,放置在專用木架上,保持玻璃器皿的干燥。領用藥品后及時登記。,按月收集、整理,及時歸檔。、儀器放置與保管,保證在場的各種檢測設備、儀器器皿均處于完好狀態(tài)。按規(guī)定在校準周期內對各種檢測設備、儀器校準。福州市泰隆食品質量檢驗檢測中心質量手冊文件編號:FZTL/SC0082016第6頁共17頁第3版第0次修訂頒布日期:2016年7月30日,及時做好文件的更換與換頁,保持文件的有效性。,食品檢驗報告和原始記錄應當妥善保存至少5年,有特殊要求的按照有關規(guī)定執(zhí)行。,對于保存期滿的文件經領導批準后及時銷毀并作好記錄。、儀器放置與保管,保證在場的各種檢測設、儀器器皿均處于完好狀態(tài)。按規(guī)定在校準周期內對故障檢測設備、儀器校準。,保持各種藥品的標簽完好,防止各種試劑混淆,領用藥品后及時登記。,按月收集、整理,及時歸檔。1)對本檢驗檢測機構各項活動負法律責任;2)對因領導不利造成的各項事故負領導責任;3)對未正確及時貫徹執(zhí)行上級的方針政策、法令法規(guī)和指示決議而造成的嚴重后果負責;4)對本檢驗檢測機構檢測工作的公正性、誠實性、獨立性負責;5)對以本檢驗檢測機構的名義簽發(fā)的各種文件、報告的及時性、準確性負責。1)負責了解和掌握本領域技術的發(fā)展方向,組織探討新的檢測手段和檢測技術,確保本檢驗檢測機構檢測水平的不斷提高;2)組織處理檢測工作中的重大技術問題,處理檢測異常,批準例外情況下的允許偏離;3)負責組織編制和批準技術性文件,包括儀器設備操作規(guī)程和校驗方法、檢測福州市泰隆食品質量檢驗檢測中心質量手冊文件編號:FZTL/SC0082016第9頁共17頁第3版第0次修訂頒布日期:2016年7月30日記錄表格等技術文件;4)負責對簽發(fā)的檢測報告的準確性把關;5)負責儀器設備標準物質的管理及組織期間核查、實驗室間比對能力驗證等質量控制活動,并對其結果的有效性進行評價;6)負責組織有關技術標準、資料的收集,保證公司所使用的標準、規(guī)范現(xiàn)行有效;7)負責檢測環(huán)境設施條件的配置和滿足相關要求;8)負責年度培訓計劃組織編制和實施;9)參與本檢驗檢測機構質量手冊、程序文件的制、修訂;10)在質量負責人外出時代行其責。1) 對未能及時完成主任布置的檢測技術工作,致使工作出現(xiàn)差錯,耽誤和影響工作而造成的后果負責;2)對本檢驗檢測機構的業(yè)務技術工作未能達到預期的目標負領導責任;3)對由本人批準簽發(fā)的技術文件、報告或報表的準確性負責;福州市泰隆食品質量檢驗檢測中心質量手冊文件編號:FZTL/SC0082016第10頁共17頁第3版第0次修訂頒布日期:2016年7月30日4)對本檢驗檢測機構檢測細則、操作規(guī)程、校驗規(guī)程等技術文件的質量負審核責任。1)負責本檢驗檢測機構管理體系的建立和運行,組織編制、修訂、宣貫和審核質量手冊和程序文件;2)負責制訂管理體系年度內部審核和管理評審計劃,主持內審、組織管理評審;3)負責組織對不符合項的控制,并對糾正措施、預防措施實施情況組織跟蹤驗證;4)負責就管理體系的有關事宜對外聯(lián)系;5)負責向主任報告管理體系運行情況;6)負責日常檢測工作的質量監(jiān)督,審核檢測報告,決定是否復檢(檢測質量裁決);7)負責檢測工作質量信息反饋,組織客戶提出的申訴和投訴及質量事故調查處理;8)在技術負責人外出時代行其責。1)對質量手冊的管理、監(jiān)督實施不利負責;2)對管理體系運行過程中發(fā)生的質量問題不能及時檢查、解決負責。1) 負責按文書檔案的要求對本檢驗檢測機構文件進行分類、登記、造冊,立卷歸檔等;2)負責質量手冊、檢測標準等各類文件的分發(fā)和回收等控制工作;3)負責圖書資料、有關檢測規(guī)范與標準等歸檔保管;4)負責檢測原始記錄、檢測報告、檢測委托書、樣品登記等技術記錄的整理、存檔和保管工作;5)負責內審、管理評審等質量記錄的的整理、存檔和保管工作;6)負責檢測人員技術檔案、設備檔案的建立和保管。1)對各類文件、記錄的保管不善、遺失、損壞負責;2)對違反保密制度,給客戶和本檢驗檢測機構聲譽造成不良后果負責。1)負責儀器設備的日常安全運行維護的監(jiān)督管理工作;2)負責儀器設備的周期檢定/校準計劃的編制和落實;3)協(xié)助技術負責人組織制定儀器設備的操作規(guī)程、校驗規(guī)程、期間核查方案,并督促實施;4)參與儀器設備的驗收、安裝、調試和檢修,參與設備事故的調查處理;5)完成領導交辦的其它工作。1)對本檢驗檢測機構儀器設備帳、物不符負責;2)對本檢驗檢測機構儀器設備標志管理不規(guī)范負責;3)對因工作失職而造成儀器設備沒有按時進行周期檢定,校驗,而影響本檢驗檢測機構檢測工作負責。福州市泰隆食品質量檢驗檢測中心質量手冊文件編號:FZTL/SC0082016第13頁共17頁第3版第0次修訂頒布日期:2016年7月30日1)負責建立和維護本檢驗檢測機構樣品控制和管理系統(tǒng);2)負責送/抽樣品的交接、流轉、回退、消納;3)負責樣品的貯存環(huán)境的維護和樣品的保管;4)負責建立健全客戶樣品交接和登記記錄。在主任的領導下承擔相關的檢測任務,對檢測過程和結果正確性和準確性、真實性負責。1)有權抵制不符合檢驗檢測工作管理程序和要求的干擾;2)有權拒絕客戶提出的不合理要求。在主任的領導下,負責本檢驗檢測機構檢測報告的簽發(fā)。1)有權拒絕簽發(fā)不符合要求的檢測報告;2)有權要求檢測人員對有疑問的檢測報告所對應的被檢樣品進行重檢或復檢。 在質量負責人的領導下,負責對檢測過程和結果進行隨時隨地的監(jiān)督。1)有權對檢測現(xiàn)場和操作過程、關鍵環(huán)節(jié)、主要步驟,重要檢測任務以及新上崗的人員進行隨時隨地的監(jiān)督;2)當檢測工作中發(fā)生的偏離,并且影響檢測數據和結果時,有權中止檢測工作。福州市泰隆食品質量檢驗檢測中心質量手冊文件編號:FZTL/SC0082016第16頁共17頁第3版第0次修訂頒布日期:2016年7月30日1)對發(fā)現(xiàn)的重大問題而未及時匯報,致使工作造成損失的后果負責;2)對管理體系文件實施監(jiān)督不利負責。1)接受內審組長的委派,實施內部審核;2)編制審核檢查表;3)負責對糾正措施進行跟蹤驗證;4)對實施的糾正措施進行有效性評價;5)對質量管理體系改進提出建議;6)完成審核組長交辦的其他工作。2)有權督促糾正措施的實施。福州市泰隆食品質量檢驗檢測中心質量手冊文件編號:FZTL/SC0082016第17頁共17頁第3版第0次修訂頒布日期:2016年7月30日本檢驗檢測機構根據檢測業(yè)務領域的分類,在檢測室設置了質量監(jiān)督員崗位,由主任任命技術能力較強的檢測人員兼任。關鍵管理人員是指技術主管、質量主管,技術主管、質量主管由本站指派一名,如有變化時,應及時通知,進行審查備案。對于政策或上級下達的指令性檢驗任務或抽樣計劃,由站長編制好檢驗或抽樣計劃,由技術主管負責保質保量地按時完成。同時不斷進行適當的培訓和考核也是保證檢測工作質量的有效手段。職責檢驗檢測機構最高管理者負責因檢驗檢測工作需要,按各類人員的任職能力和條件要求配備足夠數量的人員;質量負責人負責按計劃對各類人員進行培訓,知識更新及記錄保存,人員配備及標識;技術負責人負責編制、組織實施檢測人員資格證書的考核計劃?!稒z驗檢測人員一覽表》。,無論其身份如何,其能力必須符合相關崗位能力的要求,其工作也必須按管理體系文件的要求進行并接受監(jiān)督。,確保其不會對檢驗檢測機構的質量管理體系、結果質量等造成不利影響。、授權簽字人是與檢驗檢測機構的技術能力、技術水平、結果質量密切相關的關鍵人員,其技術職稱、工作經驗等應符合要求。、中級以上專業(yè)技術職務,具有福州市泰隆食品質量檢驗檢測中心質量手冊文件編號:FZTL/SC0092016第3頁共5頁第3版第0次修訂頒布日期:2016年7月30日較豐富管理經驗,熟悉檢測業(yè)務、相關的法律、法規(guī)和標準和本檢驗檢測機構開展的檢測技術發(fā)展動態(tài),技術能力強,經有關部門培訓考核合格;、中級以上專業(yè)技術職務或者同等能力,熟悉檢測業(yè)務、相關的法律、法規(guī)和標準;熟悉實驗室資質認定評審準則,具有組織本檢驗檢測機構管理體系有效運行和持續(xù)改進的管理能力;(檢驗報告簽發(fā)人)必須具備本科以上文化水平、中級專業(yè)技術職務,掌握授權范圍的專業(yè)知識,熟悉檢測方法;能正確地評判檢測報告的規(guī)范性和準確性,有一定的組織管理能力,經評審機構考核合格后授權;;從事檢測或管理工作三年以上,熟悉有關的法律法規(guī)和檢測基本知識,有一定協(xié)調能力;,掌握本專業(yè)基礎理論知識和業(yè)務知識,熟悉相關法律法規(guī),具有一定的實際操作技能,能正確處理和判斷檢驗結果,并經考核合格或持有檢測員證。福州市泰隆食品質量檢驗檢測中心質量手冊文件編號:FZTL/SC0092016第4頁共5頁第3版第0次修訂頒布日期:2016年7月30日,制定出長遠學習規(guī)劃及年度培訓計劃。培訓內容應包括:、標準化法、產品質量法等相關法律、法規(guī)學習;、法定計量單位、數字修約,檢測標準、檢驗檢測方法等專業(yè)知識的培訓;《質量手冊》、《程序文件》學習;。、主管部門組織的人員取證培訓考核和實驗室間比對驗證等熟練性考核。,以確保他們正確理解和執(zhí)行本檢驗檢測機構管理體系文件,不要影響檢測結果的質量。在實習或見習期間不允許在培人員獨立從事檢測工作,必須在有關人員的指導和監(jiān)督下。5支持文件《人員培訓與管理程序》福州市泰隆食品質量檢驗檢測中心質量手冊文件編號:FZTL/SC0102016第1頁共3頁第3版第0次修訂頒布日期:2016年7月30日概述為確保檢驗檢測活動能正常進行,確保測量結果準確有效,用于檢測檢測的檢驗檢測機構設施環(huán)境條件必須滿足規(guī)定要求。職責技術負責人負責組織制定檢驗檢測機構設施及環(huán)境條件要求;各檢驗室負責檢驗檢測機構環(huán)境條件的檢測、控制和記錄。、控制和記錄環(huán)境條件特別對灰塵、濕度、供電、溫度等予以重視。、濕度計等設施,對環(huán)境條件進行監(jiān)控并且每天工作時在“環(huán)境監(jiān)控記錄”中記錄。,并對檢測區(qū)域有效控制,防止無關人員進入和使用檢測區(qū)域;配置必要的消防設備,確保檢測區(qū)域整潔、舒適。使其與其它有效隔離,對測量過程中產生油煙及有害氣體的檢驗檢測機構,安裝通風換氣系統(tǒng),防止交差污染且危險品分類與管理。(如:氯酸鹽、硝酸鹽等),不能與還原性物質和強酸混放,否則會發(fā)生爆炸或產生有害氣體。,凡生物試驗在50mg/kg以下的稱為劇毒品。劇毒品使用時要有第三人在場,藥品量及每次取用量及剩余量要做好“劇福州市泰隆食品質量檢驗檢測中心質量手冊文件編號:FZTL/SC0102016第3頁共3頁第3版第0次修訂頒布日期:2016年7月30日毒品保管臺帳”記錄,并由三人共同簽字后鎖入鐵柜中。,對涉及化學危險品、毒品、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊以及水、氣、火、電等危及安全的因素和環(huán)境,必須有效控制確保安全。危險品分類清冊藥品分類藥品名稱易然品乙醇腐蝕性物品雙氧水、高氯酸、磷酸、硫酸、鹽酸氧化劑硝酸銀、硝酸鉍、亞硝酸鈉、氯化鈣、氯化鈉、氯化亞錫、有毒品草酸、高氯酸、氫氟酸劇毒品無爆炸品無自燃然物品無易然固體濾紙、脫脂棉福州市泰隆食品質量檢驗檢測中心質量手冊文件編號:FZTL/SC0112016第1頁共5頁第3版第0次修訂頒布日期:2016年7月30日概述檢驗檢測設備設施是檢驗檢測機構開展檢驗檢測工作必需的重要資源,也是保證檢驗檢測工作質量、獲取可靠測量數據的基礎,為保證檢驗檢測結果準確可靠,配備正確進行檢驗檢測所要求的檢驗檢測設備設施,有必要對所使用的檢驗檢測設備設施進行有效控制。職責技術負責人負責檢驗檢測設備設施的購置申請、校準、使用、標識和維護;質量負責人負責對擬購檢驗檢測設備設施的訂購、驗收、建檔和在用儀器設備的監(jiān)督管理;資料室負責檢驗檢測設備設施驗收后建立臺帳。,由技術負責人組織檢測人員進行驗收、安裝、調試、校準確認滿足規(guī)定技術要求,及時按照《儀器設備和標準物質管理程序》建立儀器福州市泰隆食品質量檢驗檢測中心質量手冊文件編號:FZTL/SC0112016第2頁共5
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