【正文】 全管理手冊 文件編號:版本:A 修改碼:0第4章 食品安全管理體系 第1頁 共1頁4．1 總要求 本組織食品安全小組(又稱HACCP小組)人員和各部門按照《食品安全管理體系 要求》要求建立體系，并形成文件，加以保持和實施，并予以持續(xù)改進(jìn)。 b)企業(yè)內(nèi)部及整個食品鏈的溝通，使相關(guān)信息在各個環(huán)節(jié)上準(zhǔn)確、有效的傳遞，確保食品的安全衛(wèi)生。4．2 文件要求4．2．1總則 本組織建立的食品安全管理體系文件將包括： a)形成文件的食品安全方針和目標(biāo)，具體見本手冊第0．3章； b)本準(zhǔn)則要求的形成文件的程序和記錄；c)組織為確保食品安全管理體系有效建立、實施和更新所需的文件，包括記錄。4．2．3 記錄控制程序 見本組織制定的《記錄控制程序》。 承諾的證據(jù)包括： a)正式簽署的文件，如管理承諾或經(jīng)營目標(biāo)； b)體系運(yùn)行的記錄，如與食品安全管理體系建立與實施有關(guān)的會議及措施培訓(xùn)課程的簽到記錄、票據(jù)和計劃。5．2．2 食品安全目標(biāo) 為確保食品安全方針的實現(xiàn)，組織制定了相應(yīng)的食品安全目標(biāo)，以使每位員工都珍惜創(chuàng)業(yè)以來樹立起來的良好產(chǎn)品信譽(yù)，并不斷鞏固和提高?？偨?jīng)理負(fù)責(zé)對食品安全管理體系進(jìn)行整體策劃，在下列情況下需進(jìn)行食品安全管理體系的策劃： a)按照食品安全管理標(biāo)準(zhǔn)建立、實施和改進(jìn)食品安全管理體系； b)組織的食品安全方針、食品安全目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化； c)組織的資源配置、市場情況發(fā)生重大變化； d)現(xiàn)有食品安全管理體系文件不能涵蓋的特殊事項。5．3．3 食品安全管理體系策劃的原則 由最高負(fù)責(zé)人提出： a)對食品安全管理體系進(jìn)行策劃滿足總要求以及支持食品安全的企業(yè)目標(biāo)的要求； b)在對食品安全管理體系的變更進(jìn)行策劃和實施時，保持體系的完整性。5．4．2 員工總體要求： a)全面理解和掌握本企業(yè)食品安全方針安全目標(biāo)和對顧客的承諾，并堅持貫徹執(zhí)行； b)遵照企業(yè)《良好操作規(guī)范》等管理與技術(shù)文件的規(guī)定要求，以工作質(zhì)量保證產(chǎn)品質(zhì)量； c)遵守勞動紀(jì)律和工作紀(jì)律，開展崗位自主管理，認(rèn)真完成本職工作； d)自覺遵守企業(yè)規(guī)定，努力維護(hù)企業(yè)利益及形象，愛崗敬業(yè)，嚴(yán)格自律，積極上進(jìn)，勤學(xué)苦練，努力提高自身素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平，成為一名技能豐富的人員； e)職責(zé)和權(quán)限的內(nèi)容進(jìn)行相互溝通。5．5 食品安全小組組長 。5．7 突發(fā)事件準(zhǔn)備和響應(yīng) 見本組織制定的《應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)程序》。5．9 相關(guān)文件 《衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序》《良好操作規(guī)范》 《信息溝通程序》《應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)程序》 《管理評審程序》食品安全管理手冊 文件編號:版本:A 修改碼:0第6章 資源管理 第1頁 共1頁6．1 資源提供 本企業(yè)確保提供所需的資源，以： a)實施、保持食品安全管理體系并持續(xù)改進(jìn)，保證其有效性； b)通過滿足客戶要求，增加客戶滿意度。通過培訓(xùn)和考核,提高人員素質(zhì)，促進(jìn)食品安全管理體系有效、持續(xù)地運(yùn)行，確保實現(xiàn)公司食品安全方針和目標(biāo)。6．4 工作環(huán)境公司建立并實施《設(shè)施與工作環(huán)境控制程序》、《良好操作規(guī)范》, 創(chuàng)造一個良好的符合食品安全管理的工作環(huán)境，確保組織效率上、制度上、品質(zhì)上、安全上、庫存品保存等各方面能進(jìn)行合理化管理。7．2 前提方案 本組織建立、實施和保持包括《良好操作規(guī)范》(GMP)、《衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序》(SSOP)兩個前提方案，以及《設(shè)施與工作環(huán)境控制程序》、《監(jiān)視和測量裝置控制程序》，以確保實現(xiàn)以下目標(biāo)： a) 控制食品安全危害通過工作環(huán)境進(jìn)入產(chǎn)品的可能性； b) 控制產(chǎn)品的生物、化學(xué)和物理污染，包括產(chǎn)品之間的交叉污染； c) 控制產(chǎn)品和產(chǎn)品加工環(huán)境的食品安全危害水平。7．3．2 食品安全小組 本組織將成立食品安全小組，小組成員應(yīng)具備多學(xué)科的專業(yè)知識和建立與實施食品安全管理體系的經(jīng)驗。食品安全小組的成員及其分工職責(zé)見組織制定的《HACCP計劃》。7．3．4 預(yù)期用途本組織建立產(chǎn)品的預(yù)期用途和合理的預(yù)期用途，并在《HACCP計劃》中的終產(chǎn)品特性食品安全管理手冊 文件編號:版本:A 修改碼:0第7章 安全產(chǎn)品的策劃和實現(xiàn) 第2頁 共5頁中予以描述，同進(jìn)保持更新。7．3．5 流程圖、過程步驟和控制措施本組織制定《HACCP計劃》，繪制食品安全管理體系覆蓋的產(chǎn)品或過程類型的流程圖，以提供食品安全危害可能出現(xiàn)、增加或引入的信息，并及時更新，食品安全小組對流程圖的準(zhǔn)確性進(jìn)行驗證。7．4 危害分析本組織通過制定《HACCP計劃》，由食品安全小組針對每類產(chǎn)品和(或)過程可能預(yù)期發(fā)生的食品安全危害進(jìn)行危害分析。危害分析包括危害識別和可接受水平的確定、危害評價、控制措施的識別和評價。7．6 HACCP計劃的設(shè)計和再設(shè)計本組織建立、實施、保持和控制《HACCP計劃》，以確保以下幾個方面的內(nèi)容：a)根據(jù)確定的控制措施識別關(guān)鍵控制點(diǎn)； b)依據(jù)每個關(guān)鍵控制點(diǎn)設(shè)立的監(jiān)視參數(shù)確定參數(shù)的關(guān)鍵限值；c)對每個關(guān)鍵控制點(diǎn)建立包括相關(guān)程序、指導(dǎo)書和表格所構(gòu)成的監(jiān)視系統(tǒng)，并對所有策劃的有關(guān)關(guān)鍵限值進(jìn)行測量或觀察，以證明關(guān)鍵控制點(diǎn)處于受控狀態(tài)；食品安全管理手冊 文件編號:版本:A 修改碼:0第7章 安全產(chǎn)品的策劃和實現(xiàn) 第3頁 共5頁d)當(dāng)監(jiān)視結(jié)果偏離關(guān)鍵限值時，應(yīng)有規(guī)定的糾正和糾正措施確保查明原因、關(guān)鍵控制點(diǎn)的控制參數(shù)恢復(fù)受控，并防止再次發(fā)生偏離；7．7 預(yù)備信息、規(guī)定前提方案文件和HACCP計劃的更新 本組織為確保食品安全管理體系有效運(yùn)行，在每次設(shè)計或重新設(shè)計后，在危害分析前，對產(chǎn)品特性、預(yù)期用途、流程圖、加工步驟和控制措施等規(guī)定的信息進(jìn)行更新。7．8 驗證策劃本組織在《HACCP計劃》中制定驗證程序，以規(guī)定驗證活動的方法、頻率、相關(guān)職責(zé)、必要的記錄，并明確驗證策劃的目的。7．10 不合格品控制7．10．1糾正 本組織在制定的《HACCP計劃》中，根據(jù)最終產(chǎn)品的用途和交付要求，識別和控制影響最終產(chǎn)品的不符合關(guān)鍵控制點(diǎn)或不符合的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序。在關(guān)鍵限值范圍內(nèi)，預(yù)防潛在不合格，以防止這種偏離和不合格品的再次發(fā)生。對關(guān)鍵控制點(diǎn)關(guān)鍵限值的糾偏恢復(fù)控制包括：識別、評審控制記錄提供的偏離數(shù)據(jù)信息；確定消除偏離，制定重新受控和防止再發(fā)生的措施；完成關(guān)鍵控制點(diǎn)糾正措施過程記錄。重新評估的結(jié)果是可能導(dǎo)致作出修改HACCP計劃的決定。所采取的糾正措施應(yīng)與潛在問題的程度相適應(yīng)；d)及時了解體系運(yùn)營的有效性、過程、產(chǎn)品、環(huán)境質(zhì)量趨勢及顧客的要求和期望。 e)發(fā)現(xiàn)有潛在的不合格事實時，根據(jù)潛在的問題影響程度確定輕重緩急，由食品安全小組召集相關(guān)部門討論原因，定出糾正措施和責(zé)任部門；品管部跟蹤驗證實施效果，食品安全小組負(fù)責(zé)對有效性進(jìn)行評審；f)為了對糾正措施進(jìn)行有效監(jiān)控，積累糾偏經(jīng)驗保留證據(jù)，防止再發(fā)生，因此規(guī)定對偏離和偏離期產(chǎn)品的處置過程實行全部記錄，并保存檔案。 其余未盡事宜詳見《糾正、預(yù)防和改進(jìn)控制程序》7．10．3 潛在不安全產(chǎn)品的處理本組織制定《不合格品控制程序》，對潛在不安全產(chǎn)品的評估和處理予以規(guī)定，以防止不合格產(chǎn)品進(jìn)入食品鏈。7．11 相關(guān)文件《良好操作規(guī)范》《衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序》《設(shè)施與工作環(huán)境控制程序》《監(jiān)視和測量裝置控制程序》《HACCP計劃》《糾正、預(yù)防和改進(jìn)控制程序》《不合格品控制程序》《產(chǎn)品標(biāo)識、追溯和回收程序》食品安全管理手冊 文件編號:版本:A 修改碼:0第8章 體系的驗證、確認(rèn)和改進(jìn) 第1頁 共4頁8．1總則 食品安全小組對驗證、確認(rèn)和更新食品安全管理體系所需的過程進(jìn)行策劃和實施，以獲取以下的結(jié)果： a)證明本組織建立的食品安全管理體系符合標(biāo)準(zhǔn)及本組織食品安全目標(biāo)的要求；b)確保在需要時對食品安全管理體系進(jìn)行更新；c)確定所使用的方法，包括統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用。為確?？刂拼胧┙M合的有效性，對產(chǎn)品危害控制內(nèi)容進(jìn)行確認(rèn)。 確認(rèn)證實控制措施組合的設(shè)計不適當(dāng)，且考慮重新設(shè)計表明修改控制措施是不可行的時，當(dāng)考慮通過適當(dāng)?shù)男畔⒒驑?biāo)簽將信息充分的提供給消費(fèi)者。8．4 食品安全管理體系的驗證8．4．1內(nèi)部審核本組織制定《內(nèi)部審核控制程序》，以評價所建立、實施和保持的食品安全管理體系的符合性、適宜性和有效性。驗證活動可由部門進(jìn)行，但結(jié)果應(yīng)向食品安全小組報告，由食品安全小組進(jìn)行分析。 驗證表明不符合時，考慮的措施還包括對監(jiān)視程序的評審，決定是否對其進(jìn)行調(diào)整(如采用不同參數(shù)或增加頻率)，以及對確認(rèn)記錄的評審。8．4．3 驗證結(jié)果分析 驗證結(jié)果分析為食品安全小組的職責(zé)，此項活動是對食品安全管理體系的全面分析，為更新體系提供輸入(包括為內(nèi)審的策劃和管理評審提供輸入)，而且對不安全產(chǎn)品的風(fēng)險發(fā)生趨勢要進(jìn)行分析。該分析為食品安全管理提供了評價方法，其結(jié)果將成為與公共衛(wèi)生主管部門和顧客溝通的重要信息。運(yùn)用科學(xué)研究和(或)專家建議、廠內(nèi)觀察和測量(包括體系的歷史業(yè)績)，對食品安全管理食品安全管理手冊 文件編號:版本:A 修改碼:0第8章 體系的驗證、確認(rèn)和改進(jìn) 第3頁 共4頁體系進(jìn)行初始確認(rèn)以確保： a)所有潛在危害得到確認(rèn)； b)HACCP計劃從技術(shù)和科學(xué)角度方面都是可靠的； c)前提方案從技術(shù)和科學(xué)角度都是可靠的。 其他可導(dǎo)致重新確認(rèn)活動的情況包括食品安全管理體系不明原因的失誤，如大批量不合格產(chǎn)品的產(chǎn)生，過程、產(chǎn)品或包裝發(fā)生的重大變化，以及確認(rèn)的新危害。最高負(fù)責(zé)人要求組織采用溝通、管理評審、內(nèi)部審核、單項驗證結(jié)果的評價、驗證活動結(jié)果的分析、控制措施組合的確認(rèn)和食品安全管理體系更新，以持續(xù)改進(jìn)食品安全管理體系的有效性。食品安全小組定期評價和評估顧客反饋，包括有關(guān)食品安全的抱怨，審核報告和驗證活動分析結(jié)果；繼而考慮對危害分析、操作性前提方案和HACCP計劃的設(shè)計進(jìn)行評審的必要性。記錄體系更新活動，并以適當(dāng)?shù)男问綀蟾妫鳛楣芾碓u審的輸入。 2 范圍 適用于與食品安全管理體系有關(guān)的文件控制。3．2 辦公室負(fù)責(zé)相關(guān)文件的編制、使用和保管。3．4 辦公室負(fù)責(zé)有關(guān)的文件的收集、整理和歸檔等。4．1．2公司第二級食品安全管理體系文件分為兩類：a)部門工作手冊，作為各部門運(yùn)行食品安全管理體系的常用實施細(xì)則：包括管理標(biāo)準(zhǔn) (部門管理制度等)；工作標(biāo)準(zhǔn)(崗位責(zé)任和任職要求等)；技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)(國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗規(guī)范等)；部門食品安全管理記錄文件等，由各相關(guān)部門自行保存。4．1．3公司級管理性文件，如各種行政管理制度、部分外來的管理性文件，包括與食品安全管理體系有關(guān)的政策，法規(guī)文件等，由辦公室保存。b)程序文件編號：食品安全管理手冊 文件編號: FSMP01版本:A 修改碼:0 文件控制程序 第2頁 共4頁食品安全管理程序文件代號順序號FSMP c)食品安全管理記錄：食品安全管理記錄代號—部門代號—記錄編號FSRd)GMP文件編號： 食品安全管理體系—良好操作規(guī)范代號—編制年份—版本號； FSMSGMP200601e)SSOP文件編號：食品安全管理體系—衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序代號—編制年份—版本號； FSMSSSOP200601相關(guān)程序文件編號：食品安全管理體系—衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序代號—順序號； FSMSSSOPf)HACCP計劃編號： 食品安全管理體系—危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)計劃代號—編制年份—版本號； FSMSHACCP200601 g)各部門其他食品安全管理文件：部門代號一文件順序號一年號；4．2．2 各部門代號規(guī)定如下： 業(yè)務(wù)部：YW，品管部：PG，辦公室：BG，生產(chǎn)部：SC，采購部：CG，財務(wù)部：CW4．3文件的編寫、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放4．3．1食品安全管理手冊（含相關(guān)程序及GMP文件、SSOP文件、HACCP計劃）由辦公室負(fù)責(zé)組織編寫，食品安全小組組長審核，總經(jīng)理審批，辦公室負(fù)責(zé)登記、發(fā)放。4．3．3文件發(fā)布前應(yīng)得到批準(zhǔn)，以確保文件的適宜性。文件的發(fā)放、回收要填寫《文件發(fā)放、回收記錄》。4．5文件的更改與換版4．5．1更改文件由該文件產(chǎn)生部門填寫《文件更改申請單》說明更改理由，必要時還應(yīng)附文件更改的依據(jù)，以原文件審批人審批，由該部門實施更改，并到文件存檔部門備案。4．5．3文件少量更改可采取劃改或換頁的方式，文件經(jīng)多次更改或文件進(jìn)行了大幅修改應(yīng)換版，原版文件作廢，換發(fā)新版本。4．6．2公司范圍內(nèi)發(fā)放的文件為“受控”文件，在封面加蓋“受控”印章，并形成《受控文件清單》；向顧客提供的文件為“非受控”文件，不蓋印章。破損文件由原文件管理人員負(fù)責(zé)銷毀。原文件管理人員補(bǔ)發(fā)文件應(yīng)重新編分發(fā)號，注明丟失文件分發(fā)號作廢。4．7．2文件的作廢與銷毀a)所有失效或作廢文件由相