【正文】 性前提方案。 41 Version Workshop ISO22023 4 食品安全管理體系 總要求 建立，文件化，實(shí)施并保持有效的食品安全管理體系，必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行更新。 （對(duì)記錄的更改控制不再作硬性要求） 4 食品安全管理體系 46 Version Workshop ISO22023 記錄控制 —標(biāo)準(zhǔn)要求的記錄 外部溝通 管理評(píng)審 培訓(xùn) PRP的驗(yàn)證和修改 危害分析 食品安全小組知識(shí)和經(jīng)驗(yàn) 流程圖的驗(yàn)證 … 4 食品安全管理體系 47 Version Workshop ISO22023 5 管理職責(zé) ? 管理承諾 ? 食品安全方針 ? 食品安全管理體系策劃 ? 職責(zé)與權(quán)限 ? 食品安全小組組長(zhǎng) ? 溝通 ? 突發(fā)事件準(zhǔn)備與響應(yīng) ? 管理評(píng)審 ISO 22023 要求 48 Version Workshop ISO22023 管理承諾 與 ISO 9001:2023相似 最高管理者應(yīng)對(duì)其建立和實(shí)施食品安全體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù) ? “組織的經(jīng)營(yíng)目標(biāo)應(yīng)體現(xiàn)食品安全要求” ? “ 溝通 滿足標(biāo)準(zhǔn) + 法律法規(guī) + 顧客要求的重要性” ? “建立食品安全方針” ? “進(jìn)行管理評(píng)審 ” ? “確保資源的獲得 ” 5 管理職責(zé) 49 Version Workshop ISO22023 食品安全方針 類似于 ISO 9001:2023 ( 質(zhì)量方針和 質(zhì)量目標(biāo) ) “最高管理者應(yīng)制定食品安全方針，形成文件并進(jìn)行溝通 ” ? “確保食品安全方針與組織在食品鏈中的角色相適應(yīng)” ? “確保符合與顧客商定的食品安全要求及法律法規(guī)的要求 ” ? “在組織內(nèi)各個(gè)層次得到溝通、實(shí)施和保持” ? “對(duì)其持續(xù)適宜性應(yīng)進(jìn)行評(píng)審” ? “確保溝通是充分的” ? “應(yīng)由量化的目標(biāo)來(lái)支持 “ 5 管理職責(zé) 50 Version Workshop ISO22023 食品安全管理體系策劃 ? 滿足 要求； ? 策劃和實(shí)施食品安全管理體系的變更時(shí)，保持體系的完整性 。 5 管理職責(zé) 52 Version Workshop ISO22023 溝通 參考 ISO 9001:2023 : 內(nèi)部溝通 加 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 外部溝通 “確保在整個(gè)食品鏈中能夠獲得充分的食品安全方面的信息 ” ? 供方與分包商 ? 顧客 /消費(fèi)者 ? 食品主管部門 ? “對(duì)食品安全管理體系的有效性或更新產(chǎn)生影響，或?qū)⒈黄溆绊懙钠渌M織 溝通的記錄應(yīng)保留，溝通的外部信息應(yīng)作為體系更新和管理評(píng)審的輸入。 ? 緊急情況、事故和召回； ? 體系更新活動(dòng)的評(píng)審結(jié)果； ? 溝通活動(dòng)，包括顧客反饋的溝通活動(dòng) ? 外部審核或檢驗(yàn)。 ISO 22023 要求 64 Version Workshop ISO22023 基礎(chǔ)設(shè)施 應(yīng)提供資源以便建立和保持符合 實(shí)施本標(biāo)準(zhǔn)要求 所需的基礎(chǔ)設(shè)施 。 ? 組織應(yīng)實(shí)施，運(yùn)作和保證策劃活動(dòng)的有效性和這些活動(dòng)的任何變化。 69 Version Workshop ISO22023 食品法典委員會(huì) HACCP 流程 + 追溯性體系 + 不合格品的控制 7 安全產(chǎn)品的策劃與實(shí)現(xiàn) 70 Version Workshop ISO22023 前提方案 組織應(yīng)建立、實(shí)施和維護(hù)前提方案以幫助 a) 控制食品安全危害通過(guò)工作環(huán)境進(jìn)入產(chǎn)品中的可能性 b) 控制產(chǎn)品的生物、化學(xué)、物理危害，包括產(chǎn)品間的交叉污染 c) 控制產(chǎn)品和產(chǎn)品加工環(huán)境的食品安全危害水平 7 安全產(chǎn)品的策劃與實(shí)現(xiàn) 71 Version Workshop ISO22023 前提方案應(yīng) a) 與組織有關(guān)的食品安全需求相適應(yīng) b) 與組織的規(guī)模、類型以及產(chǎn)品的特點(diǎn)相適應(yīng) c) 其實(shí)施應(yīng)貫穿整個(gè)生產(chǎn)體系，可采用通用的方案，也可根據(jù)產(chǎn)品或生產(chǎn)線采用特別的方案 d) 由食品安全小組批準(zhǔn) 同時(shí)應(yīng)識(shí)別法律法規(guī)的要求 7 安全產(chǎn)品的策劃與實(shí)現(xiàn) 72 Version Workshop ISO22023 前提方案選用與建立 應(yīng)考慮和利用適宜的信息： ?參考 : 附錄 C (食品法典委員會(huì)出版物 ) 同時(shí)應(yīng)參考 ?法律法規(guī) ?顧客要求 ?“公認(rèn)的準(zhǔn)則 ” 7 安全產(chǎn)品的策劃與實(shí)現(xiàn) 73 Version Workshop ISO22023 前提方案選用與建立 應(yīng)考慮 a) 建筑物和建筑設(shè)施與其他公共設(shè)施的布局 b) 工作場(chǎng)所和員工設(shè)施的布局 c) 空氣、水、能源和其他公共設(shè)施的供應(yīng) d) 支持性服務(wù)，包括廢物與廢水的處理 e) 設(shè)備的適宜性，包括清潔、維護(hù)和預(yù)防性維護(hù) f) 采購(gòu)物料、供給、廢物 /廢水處置和產(chǎn)品的儲(chǔ)運(yùn) g) 交叉污染的預(yù)防措施 h) 清洗與消毒 i) 蟲(chóng)害控制 j) 個(gè)人衛(wèi)生 7 安全產(chǎn)品的策劃與實(shí)現(xiàn) 74 Version Workshop ISO22023 7 安全產(chǎn)品的策劃與實(shí)現(xiàn) ? 應(yīng)策劃前提方案的驗(yàn)證并在需要時(shí)進(jìn)行修改 ? 應(yīng)保留驗(yàn)證和修改的記錄 ? 對(duì)包括在前提方案中的活動(dòng)如何進(jìn)行管理應(yīng)在文件中規(guī)定。應(yīng)保持記錄 。 應(yīng)標(biāo)明食品安全危害可能導(dǎo)入的步驟（從原材料，加工和發(fā)放） 83 Version Workshop ISO22023 危害識(shí)別和可接受水平的確定 在進(jìn)行危害識(shí)別時(shí)，應(yīng)考慮： ? a）特定操作的前后步驟， ? b)加工設(shè)備、加工服務(wù)和周圍環(huán)境、 ? c) 以及食品鏈的前后聯(lián)系。確定的水平應(yīng)考慮已制定的法律法規(guī)要求、顧客食品安全要求，顧客的預(yù)期用途和其他相關(guān)數(shù)據(jù)。 分類方法和評(píng)估結(jié)果應(yīng)記錄 89 Version Workshop ISO22023 建立操作性前提方案 操作性前提方案應(yīng)文件化 ，包括： ? 控制什么危害 ? 控制措施 ? 監(jiān)控程序 ? 糾正和糾正措施 ? 職責(zé)與權(quán)限 ? 監(jiān)控記錄 90 Version Workshop ISO22023 建立 HACCP計(jì)劃 HACCP計(jì)劃 ? 以 CCP點(diǎn)控制的危害 ? 控制措施 ? 關(guān)鍵限值 ? 監(jiān)控程序 ? 糾正與糾正措施 ? 職責(zé)與權(quán)限 ? 監(jiān)控紀(jì)錄 91 Version Workshop ISO22023 關(guān)鍵控制點(diǎn)（ CCPs）的識(shí)別 ? 由 HACCP計(jì)劃 (見(jiàn) )控制的每個(gè)危害，應(yīng)針對(duì)確定的控制措施確定關(guān)鍵控制點(diǎn)。 ? 關(guān)鍵限值應(yīng)建立以確保終產(chǎn)品的食品安全危害不超過(guò)已識(shí)別的接受水平（見(jiàn) ） ? 關(guān)鍵限值應(yīng)可測(cè)量。 92 Version Workshop ISO22023 關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)視系統(tǒng) ? 對(duì)每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)應(yīng)建立監(jiān)視系統(tǒng) ,以證明關(guān)鍵控制點(diǎn)處于受控狀態(tài)。 ? 監(jiān)視系統(tǒng)應(yīng)由相關(guān)程序、指導(dǎo)書(shū)和記錄構(gòu)成，包括以下內(nèi)容 ? 在充分的時(shí)間框架內(nèi)提供結(jié)果的測(cè)量或監(jiān)視； ? 所用的監(jiān)視裝置； ? 適用的校準(zhǔn)方法（見(jiàn) ）； ? 監(jiān)視頻率； ? 與監(jiān)視和評(píng)價(jià)監(jiān)視結(jié)果有關(guān)的職責(zé)和權(quán)限； ? 記錄要求和方法。 93 Version Workshop ISO22023 ? 應(yīng)在 HACCP計(jì)劃中規(guī)定關(guān)鍵限值偏離時(shí)應(yīng)采取的策劃的糾正和糾正措施。 ? 應(yīng)建立并維持文件化的程序已恰當(dāng)?shù)靥幚頋撛诘牟话踩a(chǎn)品已保證他們?cè)诔浞衷u(píng)估后再放行。 注 1在本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)中，糾正與潛在不安全產(chǎn)品的處置有關(guān)，所以可以連同 糾正措施（ ）一起實(shí)施。 糾正措施 (corrective action) ? 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。 ? 注 2 糾正措施包括原因分析和采取措施防止再發(fā)生 99 Version Workshop ISO22023 不合格品的控制 糾正 不合格的終產(chǎn)品被識(shí)別和控制 文件化的程序已建立并保持 a)確保影響到的產(chǎn)品被適當(dāng)處理 b)評(píng)審實(shí)施的糾正 糾正被相關(guān)責(zé)任人批準(zhǔn)并記錄 100 Version Workshop ISO22023 不合格品的控制 糾正措施 ?監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)應(yīng)由指定的人員評(píng)估 ?當(dāng)偏離 CCP或不符合，應(yīng)采取糾正措施 ?應(yīng)建立文件化程序： a) 評(píng)審不合格（包括顧客投訴） b) 評(píng)審監(jiān)控結(jié)果的趨勢(shì) c) 確定不合格的原因 d) 評(píng)價(jià)確保不再發(fā)生所需采取的措施 e) 采取的糾正措施的記錄 f) 評(píng)審有效性 記錄應(yīng)被負(fù)責(zé)人評(píng)價(jià)并簽字 101 Version Workshop ISO22023 不合格品的控制 潛在不安全產(chǎn)品的處理 總則 防止不合格品進(jìn)入食品鏈，除非： a)危害已降低到可以接受的水平 b)在進(jìn)入食品鏈前，危害將被降低到可以接受的水平 c)盡管不合格，產(chǎn)品仍能滿足相關(guān)食品安全危害規(guī)定的可接受的水平 潛在不安全產(chǎn)品的控制應(yīng)在程序中明確規(guī)定 102 Version Workshop ISO22023 潛在不安全產(chǎn)品的處理 放行評(píng)估 只有在下列情況，不合格品才能放行： a)除監(jiān)視系統(tǒng)外的其他證據(jù)表明控制有效 b)證據(jù)顯示整體的組合控制措施符合預(yù)期成效 c)抽樣分析結(jié)果顯示滿足可接受的水平 103 Version Workshop ISO22023 潛在不安全產(chǎn)品的處理 不合格產(chǎn)品的處理 如果產(chǎn)品不滿足放行條件，應(yīng)： a)返工以確保危害消除或降低到可接受的水平 b)銷毀或按廢物處理 104 Version Workshop ISO22023 潛在不安全產(chǎn)品的處理 召回 為便于召回，應(yīng)： ?最高管理者應(yīng)制定啟動(dòng)和執(zhí)行召回的人員 ?應(yīng)建立并保持文件化的程序： 1）通知相關(guān)方 2）處理召回產(chǎn)品和庫(kù)存的相關(guān)產(chǎn)品 3）采取措施的順序 ?召回產(chǎn)品在被銷毀、轉(zhuǎn)作其他用途、確定為安全產(chǎn)品或再加工之前，應(yīng)扣留并監(jiān)督 ?召回的原因、范圍和結(jié)果應(yīng)作為管理評(píng)審的輸入 ?組織應(yīng)通過(guò)適宜技術(shù) (如模擬召回或?qū)嶋H召回）來(lái)驗(yàn)證召回方案的有效性 105 Version Worksh