【正文】 理手冊(cè)。8．6 相關(guān)文件《良好操作規(guī)范》食品安全管理手冊(cè) 文件編號(hào):版本:A 修改碼:0第8章 體系的驗(yàn)證、確認(rèn)和改進(jìn) 第4頁 共4頁《衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序》《內(nèi)部審核控制程序》《監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序》《HACCP計(jì)劃》《糾正、預(yù)防和改進(jìn)控制程序》《不合格品控制程序》《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、追溯和回收程序》 食品安全管理手冊(cè) 文件編號(hào): FSMP01版本:A 修改碼:0 文件控制程序 第1頁 共4頁1目的 對(duì)與組織食品安全管理體系有關(guān)的文件進(jìn)行控制，確保各相關(guān)場(chǎng)所使用文件為有效版本。 更新評(píng)價(jià)和評(píng)估活動(dòng)的輸入包括： a)內(nèi)部和外部的溝通； b)有關(guān)食品安全管理體系適宜性、充分性和有效性的其他信息； c)驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果分析的輸出； d)管理評(píng)審的輸出。8．5．2 最高負(fù)責(zé)人要求食品安全管理體系及時(shí)得到更新，以確保食品安全。8．5 改進(jìn)8．5．1本組織通過滿足安全食品策劃和實(shí)現(xiàn)的要求，持續(xù)改進(jìn)食品安全管理體系。 為確保食品安全管理體系的充分性，可按所制定的周期進(jìn)行重新確認(rèn)，確認(rèn)可包括： c)對(duì)危害分析的技術(shù)評(píng)價(jià)； d)對(duì)HACCP計(jì)劃的技術(shù)評(píng)價(jià)； e)對(duì)前提方案的技術(shù)評(píng)價(jià)； f)對(duì)流程圖的技術(shù)評(píng)價(jià)； g)對(duì)記錄的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。整體食品安全管理體系的確認(rèn)可以是初始確認(rèn)、有計(jì)劃的周期性確認(rèn)或由特殊時(shí)間引發(fā)的確認(rèn)。 在使產(chǎn)品滿足已確認(rèn)可接收危害水平的整體績(jī)效方面。 當(dāng)驗(yàn)證表明不符合時(shí)，考慮的措施包括但不限于以下幾項(xiàng)： a)對(duì)監(jiān)視程序進(jìn)行評(píng)審； b)對(duì)危害分析進(jìn)行評(píng)審，必要時(shí)重新分析； c)對(duì)食品安全管理體系或危害分析的設(shè)想進(jìn)行重新確認(rèn)； d)對(duì)更新程序進(jìn)行評(píng)審，包括溝通； e)對(duì)包括培訓(xùn)活動(dòng)在內(nèi)的資源管理進(jìn)行評(píng)審。當(dāng)通過監(jiān)測(cè)終產(chǎn)品來進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，若發(fā)現(xiàn)不符合，將所有相關(guān)批次產(chǎn)品作為潛在不安全產(chǎn)品處理。8．4．2 驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)價(jià) 本組織規(guī)定的驗(yàn)證活動(dòng)發(fā)生的不符合可以是硬件設(shè)備方面，也可以是管理系統(tǒng)方面。8．3 監(jiān)視和測(cè)量食品安全管理手冊(cè) 文件編號(hào):版本:A 修改碼:0第8章 體系的驗(yàn)證、確認(rèn)和改進(jìn) 第2頁 共4頁 本組織制定《監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序》，以確定監(jiān)視和測(cè)量的控制方法，確保所監(jiān)測(cè)結(jié)果的有效性。 確認(rèn)的目的可包括以下內(nèi)容： a)確定各控制措施或控制措施的有限組合對(duì)危害的影響； b)確定控制措施的整體結(jié)合使最終產(chǎn)品滿足已確定的可接受危害水平的能力； c)參考他人已完成的確認(rèn)或歷史知識(shí)； d)用試驗(yàn)?zāi)M過程條件； e)收集正常操作條件下生物、化學(xué)和物理危害的數(shù)據(jù)；f)統(tǒng)計(jì)學(xué)設(shè)計(jì)的調(diào)查；g)數(shù)學(xué)模型；h)附加控制措施、新技術(shù)或設(shè)備的實(shí)施；i)增加所選控制措施的強(qiáng)度(或嚴(yán)格程度)； j)需本組織控制的其他危害的識(shí)別(如出現(xiàn)以前未識(shí)別的危害或關(guān)注點(diǎn)，或以前已缺點(diǎn)但評(píng)價(jià)為不需加以控制的危害)； k)危害的發(fā)生或其水平的變化(如在配料或食品鏈其他部分中)； 1)危害對(duì)于控制措施發(fā)生的變化(如微生物適應(yīng)性)； m)食品安全管理體系不明原因的失效，包括如大批量不合格品的產(chǎn)生。8．2控制措施組合的確認(rèn) 食品安全危害通過控制措施的組合來控制，控制措施是通過操作性前提方案和HACCP計(jì)劃來管理。食品安全管理手冊(cè) 文件編號(hào):版本:A 修改碼:0第7章 安全產(chǎn)品的策劃和實(shí)現(xiàn) 第5頁 共5頁7．10．4召回 本組織制定《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、追溯和回收程序》，以確保被確定為不安全批次的最終產(chǎn)品在交付后，能夠完全、及時(shí)地召回。記錄內(nèi)容包括：受控品名、描述偏離、糾正措施(包括對(duì)受影響產(chǎn)品的最終處理)采取糾正措施的負(fù)責(zé)人的姓名、必要時(shí)要有結(jié)果的評(píng)審。日常對(duì)食品安全管理體系運(yùn)行的檢查和監(jiān)督過程中，及時(shí)收集分析各方面的反饋信息，包括：——供方供貨統(tǒng)計(jì)、產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)、市場(chǎng)分析、顧客滿意程度調(diào)查等；——以往的內(nèi)審報(bào)告，管理評(píng)審報(bào)告；——糾正、預(yù)防、改進(jìn)措施執(zhí)行記錄等。必要時(shí)，要采取有效措施以清除或最大限度地降低發(fā)生偏離的原因；c)識(shí)別潛在的不合格，并采取糾正措施，以清除潛在不合格的原因，防止不合格發(fā)生。具體按以下內(nèi)容執(zhí)行： a)為了防止偏離的再次發(fā)生，對(duì)該關(guān)鍵控制點(diǎn)制定實(shí)施糾正措施； b)當(dāng)關(guān)鍵限值再次發(fā)生偏離時(shí)，應(yīng)調(diào)整加工工藝或重新評(píng)估食品安全管理體系。達(dá)到杜絕因偏離導(dǎo)致有礙健康的產(chǎn)品進(jìn)入流通領(lǐng)域的目的。7．10．2糾正措施 為對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中的不合格和HACCP體系的關(guān)鍵控制點(diǎn)關(guān)鍵限值已發(fā)生的偏離，包括對(duì)偏離期間的產(chǎn)品和偏離產(chǎn)生的原因進(jìn)行分析識(shí)別，從而制定出應(yīng)采取的措施進(jìn)行糾正，食品安全管理手冊(cè) 文件編號(hào):版本:A 修改碼:0第7章 安全產(chǎn)品的策劃和實(shí)現(xiàn) 第4頁 共5頁使發(fā)生偏離的參數(shù)重新控制。驗(yàn)證活動(dòng)應(yīng)就以下幾個(gè)方面予以確認(rèn)：a)持續(xù)更新危害分析的輸入； b)實(shí)施《HACCP計(jì)劃》和《衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序》中的要素，并且確保其有效性； c)實(shí)施了基礎(chǔ)設(shè)施和維護(hù)方案；d)危害水平低于確定的可接受水平；e)組織所需的其他程序正在實(shí)施并且有效；7．9 可追溯性系統(tǒng) 本組織制定《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、追溯和回收程序》，以確保能夠識(shí)別產(chǎn)品批次及其與原料批次、加工和分銷記錄的關(guān)系，能夠識(shí)別從直接供方的進(jìn)料和最終產(chǎn)品分銷直至直接分銷方的情況，能夠?qū)撛诓话踩a(chǎn)品進(jìn)行處理和可能發(fā)生的召回。必要時(shí)，本組織還將對(duì)《HACCP計(jì)劃》、《衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序》和相關(guān)指導(dǎo)書進(jìn)行修改，這些修改包括程序的運(yùn)行方式、符合性的監(jiān)視、不符合所采取的措施、基礎(chǔ)設(shè)施和維護(hù)方案，任何更改都要有記錄。7．5 操作性前提方案的設(shè)計(jì)和再設(shè)計(jì) 本組織建立的操作性前提方案，即《衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序》(SSOP)，屬于受控文件，其內(nèi)容至少包括以下幾個(gè)方面： a)確定所要控制的食品安全危害； b)確定所要控制的食品安全危害所需的控制措施； c)確定能夠證實(shí)操作性前提方案運(yùn)行有效所需的相關(guān)監(jiān)視程序；d)如果監(jiān)視顯示控制措施不符合，采取的糾正和糾正措施；e)明確每個(gè)操作性前提方案所涉及的具體職責(zé)和權(quán)限；f)用以證實(shí)監(jiān)視結(jié)果所需的記錄。當(dāng)出現(xiàn)變更、各驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)價(jià)結(jié)果、確認(rèn)的結(jié)果和體系更新的結(jié)果有要求時(shí)，食品安全小組將重新進(jìn)行危害分析。同時(shí)，食品安全小組在《HACCP計(jì)劃》中制定對(duì)影響食品安全的控制措施，以進(jìn)行危害分析和表明相關(guān)加工參數(shù)和（或）所采用的嚴(yán)格程度，并及時(shí)更新。以確定各種產(chǎn)品和（或）過程類型的使用者和消費(fèi)者，考慮消費(fèi)群體中確定的食品安全危害的易感人群，識(shí)別非預(yù)期但可能會(huì)出現(xiàn)的產(chǎn)品的誤處理和誤用。7．3．3 產(chǎn)品特性本組織建立、實(shí)施、保持并及時(shí)更新《良好操作規(guī)范》和相關(guān)的原輔材料驗(yàn)收準(zhǔn)則，對(duì)原材料、輔料和與產(chǎn)品接觸的材料予以規(guī)定，以識(shí)別和評(píng)定食品安全危害；對(duì)終產(chǎn)品特性，本組織將通過制定《HACCP計(jì)劃》予以規(guī)定，并確保運(yùn)用《HACCP計(jì)劃》進(jìn)行危害分析，同時(shí)及時(shí)更新《HACCP計(jì)劃》。食品安全管理小組負(fù)責(zé)編寫《食品安全管理手冊(cè)》及相關(guān)體系文件，同時(shí)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)食品安全管理體系實(shí)行過程中出現(xiàn)的問題，并對(duì)食品安全管理體系進(jìn)行驗(yàn)證。7．3 實(shí)施危害分析的預(yù)備步驟7．3．1總則本組織將以受控文件形式收集、保持和更新所有實(shí)施危害分析所需的相關(guān)信息，并保持相關(guān)的記錄，以提供有效證據(jù)。6．5 相關(guān)文件《良好操作規(guī)范》《人力資源控制程序》《設(shè)施與工作環(huán)境控制程序》《監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序》食品安全管理手冊(cè) 文件編號(hào):版本:A 修改碼:0第7章 安全產(chǎn)品的策劃和實(shí)現(xiàn) 第1頁 共5頁7．1 總則 本組織策劃和開發(fā)安全產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程，通過有效開發(fā)、實(shí)施和監(jiān)視所策劃的活動(dòng)，保持和驗(yàn)證食品加工和加工環(huán)境的控制措施，當(dāng)出現(xiàn)不符合時(shí)采取適宜措施予以控制，最終實(shí)現(xiàn)食品安全管理。6．3 基礎(chǔ)設(shè)施 公司建立并實(shí)施《設(shè)施與工作環(huán)境控制程序》、《監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序》,對(duì)所有基礎(chǔ)設(shè)施和監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行控制和管理,以提供并維護(hù)為達(dá)到和持續(xù)符合食品安全管理體系要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。6．2 人力資源 公司建立并實(shí)施《人力資源控制程序》,識(shí)別從事食品安全管理活動(dòng)的人員所需具備的能力。食品安全管理手冊(cè) 文件編號(hào):版本:A 修改碼:0第5章 管理職責(zé) 第3頁 共3頁5．8 管理評(píng)審 見本組織制定的《管理評(píng)審程序》。5．6 溝通見本組織制定的《信息溝通程序》。所有員工有責(zé)任匯報(bào)與食品安全管理體系有關(guān)的問題，根據(jù)各部門的作業(yè)指導(dǎo)書，發(fā)生問題時(shí)應(yīng)向上級(jí)主管報(bào)告，相關(guān)責(zé)任人在接到匯報(bào)后，應(yīng)在規(guī)定的職責(zé)和權(quán)限內(nèi)采取適當(dāng)措施，并記錄結(jié)果； f)積極合作，互相幫助，充分發(fā)揚(yáng)團(tuán)隊(duì)精神，更好的完成各項(xiàng)工作； g)其他崗位和有關(guān)細(xì)則執(zhí)行組織各部門崗位職責(zé)和要求。5．4 職責(zé)和權(quán)限5．4．1 組織根據(jù)職能分配建立相應(yīng)的管理機(jī)構(gòu)。5．3．2 食品安全管理體系策劃的內(nèi)容 a)企業(yè)需達(dá)到的食品安全目標(biāo)及相應(yīng)的食品安全管理過程及過程間的接口關(guān)系；b)識(shí)別為實(shí)現(xiàn)食品安全目標(biāo)所需建立過程的資源配置；食品安全管理手冊(cè) 文件編號(hào):版本:A 修改碼:0第5章 管理職責(zé) 第2頁 共3頁 c)對(duì)食品安全目標(biāo)的實(shí)施進(jìn)行定期評(píng)審； d)根據(jù)評(píng)審結(jié)果尋找與食品安全目標(biāo)的差距，確保持續(xù)改進(jìn)，提高食品安全管理體系的有效性；e)策劃的結(jié)果形成文件，如《衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序》、《XXX食品安全大綱》等。5．3 食品安全管理體系策劃5．3．1 食品安全管理體系策劃的時(shí)機(jī) 為保證目標(biāo)的順利完成，需進(jìn)行相應(yīng)的食品安全管理體系策劃。5．2 食品安全方針 本組織的食品安全方針和食品安全目標(biāo)，是由本組織最高負(fù)責(zé)人提出，主要內(nèi)容如下：5．2．1 食品安全方針 組織建立食品安全方針的目的是為了：牢固樹立品質(zhì)第一的觀念，嚴(yán)格遵照工藝要求和操作規(guī)程，嚴(yán)格執(zhí)行各崗位衛(wèi)生要求和標(biāo)準(zhǔn)，最大限度地保持良好的作業(yè)環(huán)境，嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，降低不良品的產(chǎn)生率。4．3 相關(guān)文件《文件控制程序》《記錄控制程序》 食品安全管理手冊(cè) 文件編號(hào):版本:A 修改碼:0第5章 管理職責(zé) 第1頁 共3頁5．1管理承諾 最高負(fù)責(zé)人承諾建立和實(shí)施食品安全管理體系并提供證據(jù)，本組織制定的經(jīng)營(yíng)目標(biāo)符合支持食品安全管理的要求。4．2．2 文件控制程序 見本組織制定的《文件控制程序》。 c)定期對(duì)食品安全危害體現(xiàn)進(jìn)行評(píng)價(jià)，需要時(shí)進(jìn)行更新調(diào)整，保證體系的有效性實(shí)施。 本企業(yè)確保： a)識(shí)別評(píng)價(jià)合理預(yù)期的、可能發(fā)生的食品安全危害，并進(jìn)行控制。 更新：為確保應(yīng)用最新信息而進(jìn)行的即時(shí)和（或）有計(jì)劃的活動(dòng)。 食品安全方針：由公司的最高管理者正式發(fā)布的公司總的食品安全宗旨和方向。 控制措施：為防止或消除危害或?qū)⑽：档偷娇山邮艿乃剿璧幕顒?dòng)。 危害：食品中所含有的對(duì)健康有潛在不良影響的生物、化學(xué)或物理因素或食品存在條件。 潛在危害：理論上可能發(fā)生的危害。 關(guān)鍵控制點(diǎn)：能夠施加控制，并且該控制對(duì)防止、消除某一食品安全危害或?qū)⑵浣档偷娇山邮芩绞潜匦璧哪骋徊襟E。 驗(yàn)證：通過提供客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定，包括方法、程序、試驗(yàn)和其他評(píng)估的應(yīng)用，以及為確定符合HACCP計(jì)劃的監(jiān)視。 控制：遵循正確程序且滿足標(biāo)準(zhǔn)的狀態(tài)。 HACCP計(jì)劃：根據(jù)HACCP原理制定的，確保在HACCP管理體系中對(duì)顯著危害進(jìn)行控制的文件。 HACCP審核：針對(duì)HACCP管理體系，為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、完整的并形成文件的過程。 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序SSOP：為達(dá)到食品衛(wèi)生要求而規(guī)定的活動(dòng)及其順序。 安全支持性措施（SSM）：除關(guān)鍵控制點(diǎn)外，為滿足食品安全要求所實(shí)施的預(yù)防、消除或降低危害發(fā)生可能性的特定活動(dòng)。 流程圖：生產(chǎn)或制造某特定食品所用步驟或操作順序的系統(tǒng)表述?？偨?jīng)理：年 月 日食品安全管理手冊(cè) 文件編號(hào):版本:A 修改碼:0 組織機(jī)構(gòu) 第1頁 共1頁總 經(jīng) 理食品安全小組組長(zhǎng)采購部生產(chǎn)部財(cái)務(wù)部品管部辦公室業(yè)務(wù)部食品安全管理手