【正文】 量管理體系的 有效性和持續(xù)改進 ,減少了對形成文件的程序的強制性要求 . 5. 將質(zhì)量管理體系要求和質(zhì)量管理體系業(yè)績改進指南這兩個標(biāo)準(zhǔn) ,作為協(xié) 調(diào)一致的標(biāo)準(zhǔn)使用 . 18 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 穩(wěn)贏企業(yè)管理咨詢 (二 )ISO9001和 ISO9004標(biāo)準(zhǔn)的區(qū)別和聯(lián)系 區(qū)別 ISO9001 ISO9004 性質(zhì) 質(zhì)量管理體系要求 質(zhì)量管理體系指南 目的 證實組織有關(guān)滿足要求的能力 ,達(dá)到持續(xù)的顧客的滿足 有助于顧客和相關(guān)方的滿足 用途 可用以審核 /認(rèn)證合同 不擬用作審核 /認(rèn)證 /合同的依據(jù) 關(guān)注點 質(zhì)量管理體系有效性 總體業(yè)績和效率 管理內(nèi)容 規(guī)定顧客滿足的最低要求 為尋求變更業(yè)績改進的組織提供指南 19 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 穩(wěn)贏企業(yè)管理咨詢 二、 ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)與 ISO14001環(huán)境管理體系標(biāo) 準(zhǔn)的相容性兩類管理體系標(biāo)準(zhǔn)的相容性主要體現(xiàn)在以下方面 : . :著眼于持續(xù)改進和預(yù)防為主的思想 ,控制因素不是末端治理 。強調(diào)員工意識和能力及全員參與等 . . . :都遵循 PDCA螺旋上升的運行模式 ,通過內(nèi)部審核和管理評審不斷地自我完善 20 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 穩(wěn)贏企業(yè)管理咨詢 三、質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)和其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的相容性相容性主要體現(xiàn)在以下方面 : ,用 PDCA的方法進行持續(xù)改進 . ,系統(tǒng)地識別、評價、控制、監(jiān)視和測量并管理一個由相互關(guān)聯(lián)的過程組成的體系，并使之能夠協(xié)調(diào)地運行這一系統(tǒng)的管理思想 . :文件控制、記錄控制、內(nèi)部審核、不合格 (不符合 )控制、糾正措施和預(yù)防措施等 .在管理要求和方法上都有相似的 . . 21 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 穩(wěn)贏企業(yè)管理咨詢 第二章 八項質(zhì)量管理原則 第一節(jié) 八項質(zhì)量管理原則產(chǎn)生的背景及意義 第二節(jié) 質(zhì)量管理原則的理解 22 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 穩(wěn)贏企業(yè)管理咨詢 第一節(jié) 八項質(zhì)量管理原則產(chǎn)生的背景及意義 八項質(zhì)量管理原則分別是： (1)以顧客為關(guān)注焦點 。 (3)全員參與 。 (5)管理的系統(tǒng)方法 (6)持續(xù)改進 。 (8)與供方互利的關(guān)系 . 23 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 穩(wěn)贏企業(yè)管理咨詢 第二節(jié) 質(zhì)量管理原則的理解 一、經(jīng)顧客為關(guān)注焦點 組織 依存 于顧客。 意義： 如果沒有顧客，組織將無法生存，顧客的要求是不斷變化的，為了使顧客滿意，以及創(chuàng)造競爭的優(yōu)勢，組織還應(yīng)了解顧客未來的需求，并爭取超越顧客期望，以顧客為關(guān)注焦點可建立起對市場的快速反應(yīng)機制，增強顧客產(chǎn)滿意和改進顧客的忠誠度，并為組織帶來更大的效益。 意義 : 1. 當(dāng)運作方向與組織的宗旨相一致時 ,組織才實現(xiàn)其宗旨 ,組織的領(lǐng)導(dǎo) 作用體現(xiàn)在能否將組織的運作方向與組織宗旨統(tǒng)一 ,使其一致 ,并創(chuàng) 造一個全體員工能充分參與實現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部氛圍和環(huán)境 . 25 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 穩(wěn)贏企業(yè)管理咨詢 三、全員參與 各級人員都是組織之本，只有他們的 充分參與 ，才能 使他們的才干 為組織帶來收益 。 26 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 穩(wěn)贏企業(yè)管理咨詢 四、過程方法 將 活動 和相關(guān)和 資源 作為過程進行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。 27 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 穩(wěn)贏企業(yè)管理咨詢 四、過程方法 質(zhì)量管理體系持續(xù)改進 客 戶 要求 客 戶 滿 意 管理職責(zé) 資源管理 測量、分析和改進 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品 輸入 輸出 28 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 穩(wěn)贏企業(yè)管理咨詢 資 源 輸 出 輸 入 控 制 29 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 穩(wěn)贏企業(yè)管理咨詢 五、管理的系統(tǒng)方法 將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理，有助于組織提高實現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。其優(yōu)點是可使過程相互協(xié)調(diào)，最大限度地實現(xiàn)預(yù)期有結(jié)果。 意義： 持續(xù)改進是增強滿足要求的能力的循環(huán)活動 . 持續(xù)改進的對象是可以是質(zhì)量管理體系、過程、產(chǎn)品等。 31 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 穩(wěn)贏企業(yè)管理咨詢 七、 基于事實的決策方法 有效決策是建立在 數(shù)據(jù)和信息分析 的基礎(chǔ)上。 注 1: 術(shù)語質(zhì)量可使用形容詞如差、好或優(yōu)秀來修飾 . 注 2:固有的 (其反義是賦予的 )就是指在某物中本來就有的 ,尤其是那種 永久的特性 . 36 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 穩(wěn)贏企業(yè)管理咨詢 要求： 要求 指明示的 、通常 隱含的 或必須履行的需求或期望 (術(shù)語 ) 意義： . 、顧客和其他相關(guān)方的慣例或一般做法， 所考慮的需求或期望是不言而喻的 . . 37 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 穩(wěn)贏企業(yè)管理咨詢 二、產(chǎn)品、過程與程序的概念 (一 ) 產(chǎn)品的概念 產(chǎn)品： 過程的結(jié)果 。 注 3：質(zhì)量保證主要關(guān)注預(yù)期有產(chǎn)品 38 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 穩(wěn)贏企業(yè)管理咨詢 （二）過程的概念 過程：一組將 輸入 轉(zhuǎn)化為 輸出 的 相互關(guān)聯(lián)或相互 作用 的 活動 。 注 2：組織為了增值通常對過程進行策劃并使其 在受控條件下 進行。 39 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 穩(wěn)贏企業(yè)管理咨詢 （三）程序的概念 程序：為進行某項 活動 或 過程 所規(guī)定的 途徑 。 注 2：當(dāng)程序形成文件時，通常稱為書面程序或形成文件 的程序。 40 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 穩(wěn)贏企業(yè)管理咨詢 三、質(zhì)量管理和質(zhì)量管理體系的概念 （一）質(zhì)量管理的概念 質(zhì)量管理：在質(zhì)量方面 指揮 和 控制 組織的協(xié)調(diào)的 活動。 41 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 穩(wěn)贏企業(yè)管理咨詢 四、不合格與缺陷的概念 不合格： 未滿足要求 。 注 1：區(qū)分缺陷與不合格的概念是重要的，這是因為其中有法律內(nèi) 涵，特別是與產(chǎn)品責(zé)任問題有關(guān)。 42 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 穩(wěn)贏企業(yè)管理咨詢 二、缺陷與不合格的相互關(guān)系。 缺陷與不合格雖然有關(guān)聯(lián)關(guān)系，但是必須區(qū)分二者，因為缺陷有法律內(nèi)涵，特別是與產(chǎn)品責(zé)任問題有關(guān)的，因此術(shù)語“缺陷”應(yīng)慎用。 注 1：術(shù)語設(shè)計和開發(fā)有時是同義的，有時用于規(guī)定整個 設(shè)計和開發(fā) 過程的不同階段。 44 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 穩(wěn)贏企業(yè)管理咨詢 第四章 GB/T190012020標(biāo)準(zhǔn)的理解要點 第一節(jié) 概述 第二節(jié) 標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用范圍 第三節(jié) 引用標(biāo)準(zhǔn)、術(shù)語和定義 第四節(jié) 質(zhì)量管理體系 第五節(jié) 管理職責(zé) 第六節(jié) 資源管理 第七節(jié) 產(chǎn)品實現(xiàn) 第八節(jié) 測量、分析和改進 45 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 穩(wěn)贏企業(yè)管理咨詢 第一節(jié) 概述 GB/T190012020 idt ISO9001:2020由三部分組成： ，包括了四個條款： 、 、 GB/T19004的關(guān)系、 。 (分為附錄 A和附錄 B) 附錄 A： GB/T190012020與 GB/T140011996對照 附錄 B： GB/T190012020與 GB/T190011994對照 46 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 穩(wěn)贏企業(yè)管理咨詢 第二節(jié) 標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用范圍 總則 本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求 : a) 需要證實其有能力穩(wěn)定地提供 滿足顧客 和 適用的法律法規(guī) 要求的產(chǎn)品 。 當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特點而不適用時 ,可以考慮對其進行刪減。 48 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 穩(wěn)贏企業(yè)管理咨詢 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文 .標(biāo)準(zhǔn)出版時，所示版本均為有效，所有標(biāo)準(zhǔn)都會被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列最新版本的可能性。 組織應(yīng)： a) 識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用 (見). b) 確定這些過程的順序和相互作用 . c) 確定為確保這些過程的有效運行和控制所需的準(zhǔn)則和方法 . d) 確?？梢垣@得必要的資源和信息 ,以支持這些過程的運行和對這些過程 的監(jiān)視 . 50 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 穩(wěn)贏企業(yè)管理咨詢 e) 監(jiān)視、測量和分析這些過程 . f) 實施必要的措施 ,以實現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改 進 . 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程 .針對組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程 ,組織應(yīng)確保對其實施控制 ,對此類外包過程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識別 . 注：上述質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動 ,資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量有關(guān)的過程。 b) 質(zhì)量手冊 。 d) 組織為確保其過程的的效策劃、運行和控制所需的文件 。 注 2：不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于： a) 組織的規(guī)模和活動的類型； b) 過程及其相互作用的復(fù)雜程度； c) 人員的能力； 注 3：文件可采用任何形式或類型的媒體。 2. 文件范圍太大，數(shù)量太多，使體系動作效率降低。 54 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 穩(wěn)贏企業(yè)管理咨詢 質(zhì)量手冊 組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊包括： a) 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性(見 )； b) 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫? c) 質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用于的表述。 應(yīng)編制形成文件的程序 ,以規(guī)定以下方面所需的控制： a) 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的； b) 必要時對文件進行評審與更新，并再次批準(zhǔn)； c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別； d) 確保在使用外可獲得適用文件的有關(guān)版本； e) 確保文件保持清晰、易于識別 f) 確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)； g) 防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時，對這 些文件進行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。 2. 由于節(jié)省資源或也于保密的考慮，在文件使用 場所沒有適用的文件。 4. 由于存在一個以上的體系，所以針對某項要求 而檢索文件變得非常困難。 6. 由于沒有適當(dāng)?shù)臉?biāo)識而使用了作廢文件。記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和檢索。 59 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 穩(wěn)贏企業(yè)管理咨詢 常見的問題 1. 記錄貯存條件不良。 3. 電子媒體或其他媒體記錄沒有得到符合其技術(shù)特點要求的控制。 5. 記錄的失效處置不及時，且處理方式與文件化的規(guī)定不符。 61 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 穩(wěn)贏企業(yè)管理咨詢 常見的問題 1. 最高管理者把做出承諾的工作交給其他人 ,自己不能清楚地說明這些承諾是何種方式體現(xiàn)