gmp自檢標準管理規(guī)程-展示頁
2025-05-26 01:05本頁面
【正文】 公司的組織機構(gòu)、產(chǎn)品劑型、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備等發(fā)生重大變化時； 有重大的質(zhì)量事故發(fā)生、出現(xiàn)嚴重的質(zhì)量客戶投訴或受到國家藥品監(jiān)督管理部門的警告時； 外部環(huán)境發(fā)生重大變化時 ， 如法律、法規(guī)、規(guī)范 標準及要求發(fā)生變更； 接受國家藥品 GMP 認證檢查或監(jiān)督檢查前兩個月，接受集團公司 GMP 檢查前一個月。 責任人： 組長 、 副組長、 生產(chǎn)部、質(zhì)量部、物控部、客服部、行政人事部。 德信誠 培訓網(wǎng) 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 自檢標準管理規(guī)程 目 的： 通過自檢確保公司持續(xù)、有效地執(zhí)行 GMP 規(guī)范。 范 圍： 適用于公司內(nèi)部 GMP 自檢的管理。 內(nèi) 容： 1． 自檢頻次：公司每年必須安排 12 次全面自檢 ， 但在發(fā)生下列情況之一時，應(yīng)及時調(diào)整或增加自檢頻次 。 2． 自檢的依據(jù) 相關(guān)規(guī)范和標準：如 現(xiàn)行 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 及其附錄、藥品認證檢查評定標準 。 3． 自檢的范圍 機構(gòu)與人員 ； 廠房與設(shè)施
畢業(yè)設(shè)計相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1