【摘要】安徽豐匯生物制藥有限公司文件文件名稱檢驗(yàn)用試劑管理規(guī)程頒發(fā)部門:化驗(yàn)室生效日期:第1頁共5頁起草/修訂人:部門審核:批準(zhǔn)人:目的:本文件規(guī)定了檢驗(yàn)用試劑的管理要求,以保證檢驗(yàn)工作質(zhì)量。范圍:適用于化驗(yàn)室檢驗(yàn)用試劑的管理。 責(zé)任:本文件由化驗(yàn)室負(fù)責(zé)起草,化驗(yàn)室主任審核,生產(chǎn)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)?;?yàn)室負(fù)責(zé)實(shí)施。正文::試劑
2025-04-16 04:30
【摘要】文件名稱:檢驗(yàn)用試劑管理規(guī)程第2頁;共5頁安徽豐匯生物制藥有限公司文件文件名稱檢驗(yàn)用試劑管理規(guī)程頒發(fā)部門:化驗(yàn)室生效日期:第1頁共5頁起草/修訂人:部門審核:批準(zhǔn)人:目的:本文件規(guī)定了檢驗(yàn)用試劑的管理要求,以保證檢驗(yàn)
2024-08-19 17:22
【摘要】標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程(SMP)規(guī)程名稱:偏差處理標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程規(guī)程編號:SMP-B-0-00編訂部門:質(zhì)保部起草人:年月日審核部門:質(zhì)保部長審核人:年月日批準(zhǔn)部門:總經(jīng)理批準(zhǔn)人:年月日本SMP下發(fā)至
2024-12-27 14:11
【摘要】德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費(fèi)資料下載請進(jìn):好好學(xué)習(xí)社區(qū)GMP原料藥品超標(biāo)檢驗(yàn)結(jié)果管理規(guī)程一、目的1、制訂詳盡的工作程序,保證在檢驗(yàn)工作中出現(xiàn)的超標(biāo)結(jié)果得到全面分析和正確處理,以符合法規(guī)現(xiàn)在及將來的要求。2、確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)可靠,避免誤判及檢驗(yàn)糾紛。3、調(diào)查超標(biāo)檢驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)的原因,采取預(yù)防措施,防止再次出現(xiàn)。二、適
2025-01-24 17:47
【摘要】赤水信天斛滿堂藥業(yè)中藥飲片GMP認(rèn)證培訓(xùn)文件標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程目錄?一.目的?二.適用范圍?三.術(shù)語和定義?四.職責(zé)?五.內(nèi)容?六.附件?七.培訓(xùn)要求?八.參考或引用文件?九.備注說明一、目的
2025-02-14 13:50
【摘要】清潔實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程編訂依據(jù):藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范﹙GMP文件1998年版﹚一、物料出入一般實(shí)驗(yàn)區(qū)標(biāo)準(zhǔn)操作程序1主題內(nèi)容本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了物料進(jìn)出一般實(shí)驗(yàn)區(qū)的程序及要求。2適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)適用于進(jìn)出一般實(shí)驗(yàn)區(qū)的所有物料。3職責(zé)操作人:嚴(yán)格按本程序進(jìn)行操作。工藝員:監(jiān)督檢查本程序在實(shí)驗(yàn)室的執(zhí)行。4內(nèi)容物料進(jìn)入一般實(shí)驗(yàn)區(qū)的程序:物料
2024-08-22 15:16
2025-02-14 13:27
【摘要】......返工品與維修品管理規(guī)范文件編號版本頁碼發(fā)行日期QZ-QP-06-91B01/7文件修改目錄版本修改內(nèi)容修改人修改日期B0新增
2025-04-27 02:42
【摘要】德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費(fèi)資料下載請進(jìn):好好學(xué)習(xí)社區(qū)藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程目的:考察藥品的質(zhì)量穩(wěn)定性,為建立藥品的合理有效期或使用期提供科學(xué)依據(jù)。范圍:適用于新產(chǎn)品、已上市藥品的穩(wěn)定性試驗(yàn)。責(zé)任人:QC、QA對本規(guī)程實(shí)施負(fù)責(zé),質(zhì)量部經(jīng)理負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施情況。內(nèi)容:1.藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)是
2024-12-27 16:46
【摘要】頒發(fā)部門:質(zhì)量管理部分發(fā)部門:質(zhì)量管理部、化驗(yàn)室文件名稱:檢驗(yàn)用儀器設(shè)備管理規(guī)程共10頁之第10頁文件編號:修訂號:01替代文件號:生效日期:審批人員部門職務(wù)姓名簽名日期制定人化驗(yàn)室審核人化驗(yàn)室審核人質(zhì)量管理部批準(zhǔn)人總
2025-04-18 01:44
【摘要】**公司管理標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)題GMP培訓(xùn)管理規(guī)程文件編號SMP-OP-011起草人起草日期年月日版號A版審核人審核日期年月日共5頁第1頁批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期年月日生效日期年月日頒發(fā)部門辦公室頒
2025-05-26 01:04
【摘要】檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)處理標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程第1頁共5頁DC/Shen.,LTD/GMP內(nèi)部資料注意保密文件名稱:檢驗(yàn)結(jié)果
2024-09-22 08:05
【摘要】B進(jìn)料檢驗(yàn)品質(zhì)管理六B03檢
2025-07-25 19:49
【摘要】 中國3000萬經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站變更控制管理規(guī)程1定義:變更是指為改進(jìn)之目的而提出的對藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理全過程中某一項(xiàng)內(nèi)容的變更。2本規(guī)程適用于下列方面的變更控制:;;;、設(shè)備與設(shè)施的變更;;;。3職責(zé):對生產(chǎn)工藝變更的提出,包括相關(guān)SOP、產(chǎn)品工藝規(guī)程、工藝布局、工藝用水系統(tǒng)的變更申請;相關(guān)變更的審核;?動力設(shè)備部:對
2024-08-24 22:25
【摘要】目錄物料采購標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SX—JS—WL—001……………………………………1原輔、包材庫前清包、理批標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SX—JS—WL—002………………5中藥材接收標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SX—JS—WL—003…………………………………6原輔料驗(yàn)收、貯存標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SX—JS—WL—004…………………………9包裝材料驗(yàn)收、貯存標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SX—JS—WL—005…………………
2025-04-21 00:17