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檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)處理標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程-展示頁

2024-09-22 08:05本頁面
  

【正文】 主任、 QA 監(jiān)督員對本標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施負(fù)責(zé)。檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)處理標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程 第 1 頁 共 5 頁 DC/Shen .,LTD/GMP 內(nèi)部資料 注意保密 文件名稱: 檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)處理標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程 文件編碼: SMPQC01701 起 草 人 審 核 人 批 準(zhǔn) 人 日 期 日 期 日 期 頒發(fā)部門 質(zhì)量部 執(zhí)行日期 分發(fā)部門:質(zhì)量部 :建立一個(gè)檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)情況處理標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程,闡述原輔料和成品檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)調(diào)查中有關(guān)人員的職責(zé)、調(diào)查程序、要求結(jié)果評估及處理。 :適用于檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)情況的處理。 : 概述 檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)系指結(jié)果超出注冊標(biāo)準(zhǔn)、法定標(biāo)準(zhǔn)或公司內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的限度。 出現(xiàn)檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)是不可無條件的進(jìn)行復(fù)檢以得到合格結(jié)果。 所有檢驗(yàn)超標(biāo)的情況均需進(jìn)行調(diào)查。如查明超標(biāo)原因并將某批作批報(bào)廢處理時(shí),則應(yīng)查明該偏差有否危及其檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)處理標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程 第 2 頁 共 5 頁 DC/Shen .,LTD/GMP
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