【摘要】德信誠培訓網更多免費資料下載請進:好好學習社區(qū)GMP原料藥品超標檢驗結果管理規(guī)程一、目的1、制訂詳盡的工作程序,保證在檢驗工作中出現(xiàn)的超標結果得到全面分析和正確處理,以符合法規(guī)現(xiàn)在及將來的要求。2、確保檢驗數(shù)據(jù)可靠,避免誤判及檢驗糾紛。3、調查超標檢驗結果出現(xiàn)的原因,采取預防措施,防止再次出現(xiàn)。二、適
2025-01-24 17:47
【摘要】藥品檢驗結果超標調查美國健康與人服務部食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)藥物評價與研究中心(CDER)??目??錄1.引言2.背景3.超標檢測結果的鑒定和評估—第一階段:實驗室調查A.分析員的責任B.實驗室監(jiān)督員的責任4.超標檢測結果的調查—第二階段:全面超標調查A.生產工藝回顧B.附加的實驗室檢驗
2025-07-24 06:10
【摘要】檢驗報告管理制度檢驗報告是我所的“產品”,檢驗報告質量的好壞直接影響著我所的前途和命運。影響檢驗報告質量的因素有抽樣、檢驗、審核、批準各個環(huán)節(jié)。為了保證檢驗報告的質量,為了提高抽樣人員、檢驗人員、校核人員、報告錄入人員、審核人員、批準上報人員、批準人員的責任心,也為了在檢驗報告出現(xiàn)問題后能及時查到出問題的環(huán)節(jié)和相關責任人,特制定抽樣人員、檢驗人員、校核人員、報告錄入
2024-09-13 20:33
【摘要】第一篇:檢驗管理制度 檢驗科工作制度、人員崗位職責 目錄 1、檢驗科工作制度 2、檢驗科質量管理制度 3、檢驗科查對制度 4、檢驗標本管理制度 5、檢驗報告單管理制度 6、檢驗科試劑管...
2024-10-10 17:10
【摘要】1產品出廠檢驗制度.(僅供參考).為確保本企業(yè)所生產的產品符合相關標準要求,根據(jù)《中華人民共和國產品質量法》等相關法律法規(guī)的規(guī)定,結合本企業(yè)實際,特制訂本制度...$產品出廠檢驗制度(僅供參考)為確保本企業(yè)所生產的產品符合相關標準要求,根據(jù)《中華人民共和國產品質量法》等相關法律法規(guī)的規(guī)定,結合本企業(yè)實際,特
2024-09-25 21:18
【摘要】1目的制定按GMP規(guī)范要求對所有OOS/OOT(超標/超常)結果的調查處理程序,保證在化驗工作中出現(xiàn)超標、超常結果得到全面分析和正確處理。保證檢驗數(shù)據(jù)可靠,避免誤判及檢驗糾紛。調查超標、超常結果出現(xiàn)的原因,采取預防措施,防止再次出現(xiàn)。將各類超標、超常結果報告公司高級管理層,以提供質量改進的決策結果。2范圍本程序適用
2025-01-24 17:16
【摘要】檢驗科質量安全管理制度??一、目的:規(guī)范質量安全管理制度。????二、適用范圍:適用于檢驗科全體工作人員。????三、內容:???1、質量管理制度用以監(jiān)控和評價每個方法的分析過程質量,確保病人檢驗結果的準確性和可靠性。??&
2025-04-18 01:44
【摘要】一目的從采購到銷售的全過程進行質量控制,確保商品質量達到規(guī)定要求。二、范圍適用于驗收過程的控制。三、職責(一)質量管理部負責驗收工作的實施。(二)各相關部門配合。四、概述(一)質量管理部應根據(jù)采購商品有關標準及合同規(guī)定制定商品驗收規(guī)程(見附頁),其中應包括對采購商品無菌、無熱源檢測項目的驗證(檢測報告由供應商提供),進貨驗收規(guī)程作為進貨驗收的依據(jù)應經過部門經
2024-08-31 16:12
【摘要】檢驗管理制度編制:審核:2012年3月1日發(fā)布2012年3月20日實施檢驗管理制度為了保證我廠的產品質量,特做如下規(guī)定:1、質檢科負責全廠生產用從
2024-08-31 12:49
【摘要】質量檢驗管理制度 質量檢驗管理制度(一) 第一條根據(jù)《建筑節(jié)能工程施工質量驗收規(guī)范》GB50411-2007、《民用建筑工程節(jié)能質量監(jiān)督管理辦法》(建質[**]192號)、《民用建...
2025-04-05 12:16
【摘要】檢驗質量管理制度1.??科主任參加醫(yī)院質量管理委員會,科室成立質量管理小組,負責全科質量管理,督促檢查。2.?積極參加全國臨檢中心的室間室內質控活動,認真細心的按時做好每次質控,如期寄出報告。3.??每次接到質控評判后,要檢查對照、總結優(yōu)缺點,找出問題,改進工作。對室內質控要每天堅持,成為一項恒定的檢測系統(tǒng)。4.&
2024-08-31 18:39
【摘要】第1章總則第1條目的為使成品檢驗人員了解檢驗方式,確保產品質量,擴大產品的品牌效益,特制定此制度。第2條適用范圍適用于本企業(yè)的半成品檢驗、成品檢驗和出貨檢驗等。第3條權責單位1質量管理部負責本制度的制定、修改和廢止。2總經理負責本制度制定、修改、廢止的核準。第4條成品檢驗制度的作用1明確成品檢驗作業(yè)的各項內容與要求,防止在繁雜的檢驗工作中出現(xiàn)生疏漏。
2024-08-25 00:16
【摘要】檢驗科醫(yī)院感染管理科制度檢驗科消毒隔離制度一、醫(yī)護人員上班時應衣帽整潔,嚴格執(zhí)行無菌技術操作規(guī)程,遵守消毒滅菌原則,接觸病人前后應及時洗手,進行無菌操作必須戴口罩、帽子。二、室內布局合理,分區(qū)明確,標志清楚。設有流動水洗手設施或備有手消毒設施。三、無菌棉球一經打開,使用時間最長不得超過24小時,提倡使用小包裝。四、酒精應密閉保存。
2025-04-18 02:13
【摘要】第一篇:檢驗工作管理制度 檢驗工作管理制度 一、原材料檢驗制度 1、供應部門在采購鋼材時“必須提供鋼材生產廠的材質證明文件(或復印件);鋼材進廠入庫之前必須經檢驗,合格后才能辦理入庫手續(xù)和發(fā)放使...
2024-10-10 17:12
【摘要】第一篇:委托檢驗管理制度 委托檢驗管理制度 第一章總則 第一條:為規(guī)范本所從事委托檢驗工作的行為,加強對從事委托檢驗工作的監(jiān)督管理,依據(jù)有關法律法規(guī)和規(guī)章及國家質檢總局《關于印發(fā)的通知》(國質檢...
2024-10-13 10:59