【正文】 主任委員征集《議案》訂會議議程，按重要性順序編寫不超過 1000 字的《醫(yī)院藥事管理委員會第屆（附表 3）次會議議程簡報》，報兼任藥事會副主任的藥劑科主任。經(jīng)主任委員，由藥事會秘書立即按委員人數(shù)發(fā)送到各批示同意的《醫(yī)院藥事管理工作報告》自郵箱，供全體委員審閱。經(jīng)藥劑科主任簽字同意后，于會議召開前 15 個工作日報主任委員。藥事管理委員會會議的決議應(yīng)經(jīng)出席會議的 2／3 以上有投票權(quán)的委員的同意方可通過、頒行。會議應(yīng)聽取藥劑科的工作匯報，就會議議題進(jìn)行充分、民主的討論并做出決議。二、藥事管理委員會議制度醫(yī)院藥事管理委員會會議以下簡稱“會議”是醫(yī)院藥事管理工作的重要內(nèi)容，是保障院藥事管理委員會（以下簡稱藥事會）正常行使其對醫(yī)院藥事工作進(jìn)行監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)和管理職能的重要手段。第十七條 國家相關(guān)的藥政法律、法規(guī)、條例變化時，由藥劑科負(fù)責(zé)起草修改草案和修改說明，報請醫(yī)院藥事會審核批準(zhǔn)。藥品不良反應(yīng) 是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。新藥是指本院未使用過的藥品。委員應(yīng)積極宣傳并帶頭落實藥事會各項決議。收集藥事管理信息，征集有關(guān)意見和建議，經(jīng)過整理后提交給藥事會參考。委員不得接受與新藥申請有關(guān)的單位和個人的饋贈，不得私下與新藥生產(chǎn)、供貨單位、人員進(jìn)行可能影響到公務(wù)的接觸。對藥事會的有關(guān)議題和決議應(yīng)保守秘密，特別是對新藥申購計劃的討論情況、審評意見及其他有關(guān)情況須予以保密。在藥事會閉會期間，監(jiān)督藥劑科的藥事管理工作。參加藥事會會議，發(fā)表意見，參與討論和表決。對醫(yī)院各臨床科室用藥進(jìn)行監(jiān)督檢查。第四節(jié) 委員的權(quán)利和義務(wù) 第十三條 委員的權(quán)利按有關(guān)法律和規(guī)定，獨立履行職責(zé)并對藥事會負(fù)責(zé)，不受任何單位和個人的干涉。一般聘用期為三年，可連選連任。第十二條 藥事會委員的產(chǎn)生：藥事會的委員實行兼職聘任制。第十條 藥事會向醫(yī)院負(fù)責(zé)，有責(zé)任向醫(yī)院報告工作情況。秘書應(yīng)負(fù)責(zé)建立包括各種原始記錄、憑證在內(nèi)的《醫(yī)院藥事管理委員會會議檔案》，整理、保存藥事會的文件和檔案。藥劑科的所有臨時性決定均應(yīng)在下次藥事會會議上進(jìn)行通報，并經(jīng)會議通過方可成為正式?jīng)Q議。在藥事會閉會期間，藥劑科可以在其權(quán)限范圍內(nèi)，履行其藥事管理職能，做出臨時性決定。藥劑科是藥事會的執(zhí)行機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)落實藥事會的決議。藥事會會議應(yīng)在三分之二以上委員出席的情況下召開。原則上會議每季度一次，總結(jié)和檢查工作，安排下階段工作，審核新藥的報批材料。組長由主管業(yè)務(wù)副院長兼任。藥事會下設(shè)：藥品質(zhì)量監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)小組、安全用藥監(jiān)督指導(dǎo)小組、合理用藥監(jiān)督指導(dǎo)小組。秘書一人。副主任委員若干名，分別由主管業(yè)務(wù)副院長，醫(yī)務(wù)部門主管藥事工作的負(fù)責(zé)人及藥劑科主任等擔(dān)任。第三節(jié) 組織機(jī)構(gòu)和運行機(jī)制 第八條 組織機(jī)構(gòu)藥事會由醫(yī)院院長、副院長，醫(yī)務(wù)、質(zhì)管、藥學(xué)、護(hù)理等部門及有關(guān)部門的負(fù)責(zé)人和具有專業(yè)代表性的技術(shù)人員組成。第六條 安全用藥監(jiān)督指導(dǎo)小組：在藥事會的領(lǐng)導(dǎo)下，對醫(yī)院使用的藥品進(jìn)行安全管控，對醫(yī)院發(fā)生的藥品不良反應(yīng)，進(jìn)行監(jiān)測、登記、存檔，并按規(guī)定上報，組織檢查醫(yī)院醫(yī)用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)用放射性藥品，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正。提出與藥事管理有關(guān)的獎懲事項的建議。舉辦藥學(xué)進(jìn)展、新藥介紹、藥物不良反應(yīng)、藥政管理等培訓(xùn)、講座，主辦內(nèi)部或公開出版的藥學(xué)學(xué)術(shù)刊物。審定醫(yī)院用藥計劃，制定新藥篩查引進(jìn)制度，建立新藥引進(jìn)評審專家?guī)?，?fù)責(zé)新藥的評審工作。指導(dǎo)、支持新藥臨床研究工作，監(jiān)督、檢查臨床試用藥品和臨床試驗用藥品的管理和使用情況。指導(dǎo)、檢查醫(yī)院合理用藥，并把合理用藥作為考核醫(yī)師的一項內(nèi)容，促進(jìn)醫(yī)院臨床各科室的合理用藥。第四條 藥事會的任務(wù)學(xué)習(xí)、貫徹藥政法規(guī)，監(jiān)督檢查醫(yī)院的貫徹執(zhí)行情況。第二節(jié) 職責(zé)和任務(wù) 第三條 藥事會的職責(zé) 在上級藥政機(jī)關(guān)指導(dǎo)下，在醫(yī)院院長領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)組織實施醫(yī)院的藥事管理工作。第二條 藥事會是醫(yī)院藥事管理和藥品管理的監(jiān)督權(quán)力機(jī)構(gòu)，也是對醫(yī)院藥事各項重要問題做出專門決定的專業(yè)技術(shù)組織。第一篇：藥事管理制度藥事管理制度第一部分 醫(yī)院藥事管理委員會制度 …………………………………3一、藥事管理委員會章程 ……………………………………………3二、藥事管理委員會會議制度 ………………………………………6 附表 1：醫(yī)院藥事管理工作意見/建議征集表 附表 2：第屆次會議議案 附表 3：醫(yī)院藥事管理委員會第屆次會議議案簡報 附表 4：第屆次會議決議三、藥品篩查引進(jìn)及淘汰制度………………………………………12 附表 1：新藥引進(jìn)申請表 附表 2：新藥信息表 附表 3：擬引進(jìn)新藥評估表 附表 4：新藥臨床使用評價表 附表 5：臨時用藥申請表 附表 6：待批準(zhǔn)新藥匯總表 附表 7：新藥審批意見匯總表 附表 8：擬淘汰藥品匯總表第二部分 醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督管理制度 ………………………………24一、藥品質(zhì)量監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)小組工作制度與職責(zé)………………………24二、臨床科室備用藥品管理制度……………………………………24 附表 1：臨床科室備用藥品檢查評分表三、退藥管理制度……………………………………………………26四、住院患者自帶藥品使用管理制度………………………………27 附表 1：住院患者自帶藥品使用申請表第三部分 醫(yī)院安全用藥監(jiān)督管理制度 ………………………………29一、安全用藥監(jiān)督指導(dǎo)小組工作制度與職責(zé)………………………29二、安全用藥管理制度………………………………………………29三、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測小組工作制度與職責(zé)………………………32 附表 1：藥品不良反應(yīng)/事件報告表四、特殊藥品管理制度………………………………………………34五、麻醉藥品、精神藥品管理小組工作制度與職責(zé)………………35六、麻醉藥品、精神藥品管理制度…………………………………36 附件1：麻醉藥品、第一類精神藥品使用知情同意書 附表2：科室備用麻醉精神藥品申請表 附表3：科室備用麻醉精神藥品退庫申請表 附表4：麻醉藥品、精神藥品銷毀記錄表 附表5：意外損耗麻醉藥品、精神藥品證明書 附表6：過期、損壞麻醉藥品精神藥品退庫記錄表七、高危藥品管理制度…………………………………………………46 附件1：高危藥品目錄八、重點藥品觀察制度…………………………………………………47 附件1：重點藥品觀察程序 附件2：重點藥品的目錄九、輸注藥品安全管理制度……………………………………………49十、用藥后觀察制度……………………………………………………51十一、輸注藥品配伍禁忌管理制度……………………………………52十二、醫(yī)療用毒性藥品管理制度………………………………………53第四部分 醫(yī)院合理用藥監(jiān)督管理制度 …………………………………54一、合理用藥監(jiān)督指導(dǎo)小組工作制度與職責(zé)…………………………54二、抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則實施細(xì)則……………………………55 附表 1：感染性疾病經(jīng)驗治療選用藥物參考表 附表 2：針對不同病原體的抗菌藥物選擇參考表 附表 3：非手術(shù)感染的預(yù)防用藥 附表 4：I 類切口延長使用抗菌藥物申請單 附表 5：常見手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物表 附表 6：肝功能減退感染患者抗菌藥物的應(yīng)用 附表 7：腎功能減退感染患者抗菌藥物的應(yīng)用 附表 8：抗微生物藥在妊娠期應(yīng)用時的危險性分類 附表 9：新生兒應(yīng)用抗菌藥物后可能發(fā)生的不良反應(yīng) 附表 10：醫(yī)院常用抗菌藥物分級表三、中藥注射劑臨床使用管理制度……………………………………97 附件1：浙江蕭山醫(yī)院中藥注射劑外配知情同意書四、處方管理辦法實施細(xì)則……………………………………………99 附件 1：處方標(biāo)準(zhǔn)五、處方點評管理制度……………………………………………… 106 附表 1：處方點評工作表 附表 2：浙江蕭山醫(yī)院住院病歷用藥情況檢查評分表 附表 3：浙江蕭山醫(yī)院住院病歷抗菌藥物使用檢查評分表（手術(shù)）附表 4：浙江蕭山醫(yī)院住院病歷抗菌藥物使用檢查評分表（非手術(shù)）六、不合理用藥登記及通報公示制度…………………………………115七、藥品動態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警通報制度………………………………116八、外配處方管理制度…………………………………………………118 第一部分 制度一、藥事管理委員會章程 第一節(jié) 總 則 第一條 根據(jù)《藥品管理法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》等藥政法規(guī)和管理條例的有關(guān)規(guī)定，醫(yī)院成立藥事管理委員會Pharmacy AdministrationCommitte，以下簡稱藥事會。為規(guī)范藥事會的各項管理制度，特制定本章程。在院長的領(lǐng)導(dǎo)下開展工作，日常工作由藥劑科負(fù)責(zé)。認(rèn)真貫徹落實《藥品管理法》等國家的藥政法規(guī)，依據(jù)有關(guān)的法律、法規(guī)、條例，制定頒布醫(yī)院有關(guān)藥事管理工作的規(guī)章制度并監(jiān)督實施，促進(jìn)合理用藥，規(guī)范化審批醫(yī)院用藥計劃，使醫(yī)院藥品管理達(dá)到法制化、規(guī)范化和科學(xué)化的要求。制定、修訂《醫(yī)院基本用藥目錄》和《醫(yī)院處方集》。組織評價藥物的臨床療效與不良反應(yīng)，提出淘汰藥品目錄與意見。組織分析醫(yī)院藥物使用情況，及時研究、解決醫(yī)院藥療事故、嚴(yán)重用藥差錯和其它重大的醫(yī)療用藥的重大問題。開展醫(yī)院藥學(xué)學(xué)術(shù)活動。組織檢查醫(yī)院醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用放射性藥品及臨床科室備用藥品的使用和管理情況，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正。第五條 藥品質(zhì)量監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)小組：在藥事會的領(lǐng)導(dǎo)下，對醫(yī)院使用的藥