【正文】 托方承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任 禁止委托生產(chǎn)的藥品：①疫苗、血液制品；②SFDA規(guī)定的其他藥品二、藥品經(jīng)營企業(yè)管理藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)審批主體：省級藥品監(jiān)督管理部門 藥品零售經(jīng)營企業(yè)審批主體：市級藥品監(jiān)督機構(gòu)開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件：人員條件:具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境條件:其條件要與經(jīng)營企業(yè)所經(jīng)營的藥品相適應(yīng)；質(zhì)量控制條件:要求企業(yè)具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員；規(guī)章制度條件:要建立健全保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。例外：未實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材、中藥飲片除外。國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，按照省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。生產(chǎn)記錄完整準(zhǔn)確（記錄保存至有效期滿后一年，無效期后，記錄保存三年）。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)遵守的規(guī)定①對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品的要求:按照藥品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)。一、藥品生產(chǎn)企業(yè)管理開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的審批規(guī)定和程序 開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，申辦人須向省級藥品監(jiān)督管理部門提出申請，經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》；持許可證到工商行政管理部門辦理登記注冊，取得營業(yè)執(zhí)照；到省級食品藥品監(jiān)督管理局申請GMP認(rèn)證。藥學(xué)職業(yè)道德具體原則：質(zhì)量第一的原則；傷害原則；公正原則；尊重原則第四章藥事組織藥事組織的類型：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營組織；醫(yī)療機構(gòu)藥房組織；藥學(xué)教育組織；藥品管理行政組織；藥事社團(tuán)組織 藥事組織層次：國家級、省級、市級、縣級部門：藥品監(jiān)督管理、藥檢所、藥品中心、藥品委員會第五章藥品管理立法（重點）藥品管理立法：是指由特定的國家機關(guān)，依據(jù)法定的權(quán)限和程序。(4)執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，指導(dǎo)合理用藥，開展藥物治療的監(jiān)測及藥品療效的評價等臨床藥學(xué)工作。(2)執(zhí)業(yè)藥師必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及相關(guān)法規(guī)、政策，對違法行為或決定，有責(zé)任提出勸告制止、拒絕執(zhí)行或向上級報告。(6)注銷注冊：有列情況之一的，予以注銷注冊：①死亡或被宣告失蹤的；②受刑事處罰的；③被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的；④受開除行政處分的；⑤因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的。再次注冊必須提交執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育學(xué)分證明。(3)注冊程序：首次申請人填寫《執(zhí)業(yè)藥師首次注冊申請表》，并按規(guī)定提交有關(guān)材料；注冊機構(gòu)在收到申請30日內(nèi)，對符合條件者根據(jù)專業(yè)類別進(jìn)行注冊；在《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》中的注冊情況欄內(nèi)加蓋注冊專用印章；發(fā)給國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制的《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。(1)申請注冊的條件：申請人必須同時具備以下4項條件：①取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》；②遵紀(jì)守法，遵守職業(yè)道德； ③身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作；④經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意。執(zhí)業(yè)地區(qū)為：省、自治區(qū)、直轄市。執(zhí)業(yè)類別分為：藥學(xué)類、中藥類。4．執(zhí)業(yè)藥師注冊注冊機構(gòu)：國家藥品監(jiān)督管理局為全國理機構(gòu)，省級藥品監(jiān)督管理局為本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)?？荚嚳颇浚核帉W(xué)（或中藥學(xué)）專業(yè)知識(一)、藥學(xué)（或中藥學(xué)）專業(yè)知識(二)、藥事管理與法規(guī)、綜合知識與技能4個科目。參加考試必須具備的條件： ①中華人民共和國公民和獲準(zhǔn)在我國境內(nèi)就業(yè)的其他國籍的人員。2．執(zhí)業(yè)藥師資格制度的性質(zhì)：對藥學(xué)技術(shù)人員實行的職業(yè)準(zhǔn)入控制 3．執(zhí)業(yè)藥師考試實行全國統(tǒng)一大綱、統(tǒng)一命題、統(tǒng)一組織的考試制度。藥師的功能：藥學(xué)專業(yè)性功能、藥學(xué)基本技術(shù)功能、行政、監(jiān)督和管理的功能、企業(yè)家功能 藥房藥師的社會功能：藥房藥師的專業(yè)性功能：調(diào)配處方、提供專業(yè)的意見、選擇貯存的藥品。藥品監(jiān)督管理的性質(zhì)：藥品監(jiān)督管理屬于國家行政藥品監(jiān)督管理的法律性藥品監(jiān)督管理的雙重性藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的性質(zhì)：公正性、權(quán)威性、仲裁性藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的類型：抽查性檢驗、評價性檢驗、仲裁性檢驗、國家檢定藥品標(biāo)準(zhǔn)：國家對藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗方法所作的技術(shù)規(guī)定，是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗和管理部門共同遵循的法定依據(jù)?！狈翘幏剿帲菏侵浮皣鴦?wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的，不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費者可以自行判斷、購買和使用的藥品。藥事管理學(xué)科的研究內(nèi)容：國家藥事行政社會和行為藥學(xué)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)藥事部門管理藥品信息和信息資源管理第二章國家藥物政策與藥品監(jiān)督管理藥品：指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能與主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。藥事管理：系指藥事行政，即藥事的治理、管理和執(zhí)行事務(wù)，即藥品監(jiān)督管理及藥事機構(gòu)自身的經(jīng)營管理以及合理用藥的管理。針對不足，展望來年，確定今后我科工作重點：一、臨床用藥指導(dǎo)，增強臨床干預(yù)力度，二、積極開展科研工作，將科研工作重點確定為圍繞臨床需求，科研項目要來源于臨床并能夠充分服務(wù)于臨床。對新引進(jìn)藥物品種開展學(xué)術(shù)講座，使引進(jìn)新藥進(jìn)一步科學(xué)化、合理化和民主化；根據(jù)學(xué)校的實習(xí)要求，制定 名實習(xí)生的實習(xí)計劃，指定專人負(fù)責(zé)帶教及指導(dǎo)其畢業(yè)論文的撰寫，圓滿地完成帶教任務(wù)。四、教學(xué)與科研方面（一）業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和帶教工作利用工作閑暇加強業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作取得一定成績，在日常工作中，主動到臨床收集藥品使用后的信息反饋，并按照藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測“可疑必報”的原則，督促臨床主動填報不良反應(yīng)報告，今年共上報藥品不良反應(yīng) 例。對處方進(jìn)行處方分析和評價，評價結(jié)果，及時發(fā)現(xiàn)、糾正醫(yī)生不合理用藥現(xiàn)象。新修訂了處方點評制度和藥物咨詢制度。及時了解患者的病情及用藥全程。二、業(yè)務(wù)方面：實行零差價，極大減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，………..三、臨床服務(wù)方面：展開臨床藥學(xué)工作，進(jìn)一步明確了臨床藥師職責(zé)，確保藥師能真正進(jìn)入臨床一線，開展以合理用藥為中心臨床藥學(xué)服務(wù)。重視藥品使用各環(huán)節(jié)的質(zhì)量和療效，對藥品進(jìn)行嚴(yán)密的臨床觀察，及時掌握藥品使用的信息反饋，為藥品采供提供質(zhì)量依據(jù)。藥品動態(tài)流動是醫(yī)院信息化管理中的一個重要組成部分，我科配合醫(yī)院信息化管理系統(tǒng)的切換，使得藥品流動有序運轉(zhuǎn)。按物價局要求，完成藥品調(diào)價 次，涉及藥品 個。（二）做好藥品管理工作，確保臨床用藥的安全與需求及時掌握各臨床科室藥品需求，保障藥品供應(yīng)。加強了對特殊藥品臨床使用與管理的日常督導(dǎo)，使得特殊藥品的管理環(huán)環(huán)相扣，對所發(fā)現(xiàn)的問題有記錄，有分析，有措施。第二篇：藥事管理工作總結(jié)藥事管理工作個人總結(jié)這一年里，在醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)和各兄弟科室的大力支持下，依據(jù)國家、地方的相關(guān)法律法規(guī)，緊緊圍繞醫(yī)院的工作重點和要求，結(jié)合本部門的實際情況，按照目標(biāo)責(zé)任管理模式，統(tǒng)籌規(guī)劃，層層落實，團(tuán)結(jié)協(xié)作，成績斐然！現(xiàn)將藥事管理工作情況總結(jié)如下：一、管理方面（一）認(rèn)真履行藥學(xué)會委員職責(zé)參與藥劑科動態(tài)管理制度，并全面落實到位，進(jìn)一步規(guī)范了我院的藥事管理；參與藥學(xué)委員會審核我院擬購入藥品的合理性；分析我院藥品使用情況，對不合理用藥提出干預(yù)和改進(jìn)措施，優(yōu)化藥物治療方案。以此減少對藥品集中招標(biāo)采購工作的干擾,確保臨床用藥安全有效。藥庫工作人員接受管理委員會領(lǐng)導(dǎo)，負(fù)責(zé)日常集中招標(biāo)采購工作，組織實施采購。藥事會決定有關(guān)采購管理重大事宜，制訂藥品采購章程，審議藥品采購計劃，對集中招標(biāo)采購程序、采購合同、藥品供應(yīng)單位三證、采購執(zhí)行過程及臨床藥品的使用情況進(jìn)行全過程監(jiān)督管理。（醫(yī)院目標(biāo)考核中的重要指標(biāo)，要做到合理用藥，規(guī)范用藥，醫(yī)生是關(guān)鍵）通過藥事會，指引科主任要帶頭加強科室的臨床用藥管理，掌握好適應(yīng)癥，要采取有效措施，營造良好的醫(yī)德醫(yī)風(fēng)氛圍，努力緩解群眾看病難，看病貴的問題。今年我院上報5列不良反應(yīng)報告（其中2列是計劃免疫）。：藥品購銷管理制度、藥品儲存養(yǎng)護(hù)制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報告制度、不合格藥品報告制度、一次性使用醫(yī)療器械采購、領(lǐng)用、使用、銷毀制度、處方管理制度等，并嚴(yán)格遵照執(zhí)行。為了能滿足病人的需求和能與大醫(yī)院用藥品種接軌，及根據(jù)市醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購情況，今年調(diào)整了一部分新增藥品同時也淘汰了一部分藥品。根據(jù)上面任務(wù)要求。定期組織檢查麻、精神藥品使用和管理情況，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正。指導(dǎo)監(jiān)督臨床各科合理用藥，分析藥物不良反應(yīng)，研究防止用藥事故和藥源性疾病的措施，確保安全有效用藥。審查各種新申購藥品和藥品采購計劃及實際執(zhí)行情況，決定特殊緊缺藥品分配使用方案。第一篇：藥事工作總結(jié)藥事工作總結(jié)為規(guī)范醫(yī)院的藥品管理，保證藥品質(zhì)量，確保人民群眾用藥安全有效，結(jié)合醫(yī)院實際，我們成立了藥事委員會。這也是我們成立到現(xiàn)在的第一次藥事工作總結(jié)會議，藥事工作的主要任務(wù)是根據(jù)“醫(yī)院用藥品種目錄”，檢查審定各科用藥計劃，制訂調(diào)整本院“基本用藥目錄”和處方手冊，定期審定需要增加或淘汰的藥品品種。定期組織檢查各科藥品使用、管理情況的質(zhì)量。及時處理用藥重大問題。藥事管理委員會每季度召開一次會議等。我們在這一年中主要了以下幾點： ，制訂調(diào)整本院“基本用藥目錄”，定期審定需要增加或淘汰的藥品品種。（每月走量非常小，再加上這些藥品有同類作用的相當(dāng)多，并給造成藥品過期的危險性也較大，還占用了藥房貨架相當(dāng)大的空間，在管理上很不方便）確保病人大醫(yī)院看病確診，我院配藥的安全、及時、便捷。從制度上規(guī)范合理用藥、規(guī)范用藥、有效用藥。除了討論新藥之外，又增添了許多重要的內(nèi)容，包括臨床藥品使用的療效及安全性進(jìn)行了評價，共同探討臨床用藥的合理性，對有異常的用藥提出告誡、控制藥品比例、降低醫(yī)藥費用。、質(zhì)量關(guān)。委員會定期召開會議，聽取工作匯報，發(fā)現(xiàn)問題及時協(xié)商解決，并督促有關(guān)科室改正，提出指導(dǎo)意見。規(guī)范和推進(jìn)醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標(biāo)工作,使藥品招標(biāo)真正體現(xiàn)質(zhì)量優(yōu)先、價格合理,達(dá)到臨床所需、患者受益,增加藥品采購的透明度，規(guī)范藥品購銷行為,減少中間環(huán)節(jié),提高工作效率,降低交易成本,降低虛高的藥品價格,:在藥品集中招標(biāo)采購中把握藥品的齊全性,了解價格的可比性和藥品質(zhì)量檔次,考慮價格因素和價格差價,注意低價傾銷現(xiàn)象和中介機構(gòu)收費問題。藥事會是醫(yī)院發(fā)展的根本需求，他的存在從根源上杜絕了商業(yè)賄賂的發(fā)生，能更好地為一方百姓某福利。與醫(yī)務(wù)科和護(hù)理部一起對各臨床科室所備搶救藥品進(jìn)行了全面的檢查，綜合修訂了搶救藥品目錄，使搶救藥品的儲備更加合理。參與修訂了我院基本用藥目錄和處方集；出版藥品信息通訊，給臨床合理用藥提供參考。新引進(jìn)藥品 多種，停止長期不用藥品 個。想方設(shè)法滿足臨床急需藥品的供應(yīng)，如 等。嚴(yán)把藥品采購質(zhì)量關(guān)，按照藥品管理法堅持做到“陽光采購”，各調(diào)劑室對上架藥品質(zhì)量層層驗收，注重細(xì)節(jié)，尤其對藥品的貯藏與效期嚴(yán)格把關(guān)，確保藥品的安全與有效。為降低臨床靜脈配制中污染的機率，引進(jìn)了小劑量溶媒。定期參加臨床科室業(yè)務(wù)大查房、疑難病例會診、死亡病例討論等，參與醫(yī)務(wù)科組織的全院病歷聯(lián)合檢查。在藥物選擇選擇、給藥劑量、途經(jīng)、方法、藥物治療監(jiān)測及藥動學(xué)參數(shù)等方面向醫(yī)生提供咨詢和藥療服務(wù)信息。由處方點評工作小組每月對門急診處方（包括麻醉、精神藥品處方）及病房醫(yī)囑單進(jìn)行抽查檢查。根據(jù)醫(yī)院用藥的動態(tài)監(jiān)測，進(jìn)一步加強了全院抗菌藥物的合理應(yīng)用有效監(jiān)測，并及時向上級領(lǐng)導(dǎo)匯報和向臨床科室通報，并建立我院抗菌藥物臨床使用預(yù)警機制，指導(dǎo)臨床合理用藥，防止因抗菌素的濫用給社會和人民身體健康帶來危害。發(fā)現(xiàn)藥品發(fā)生不良反應(yīng)時，協(xié)助臨床做好藥品不良反應(yīng)的處理工作并查找原因，如與藥品質(zhì)量有關(guān)的，及時更換廠家，以保證臨床用藥安全。積極認(rèn)真的參加我院組織的各種講課，以及每兩周的科室業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)。（二）科研工作本全科發(fā)表學(xué)術(shù)論文 篇，參與編寫專著 本。三、更多地參與學(xué)術(shù)交流: 為了更好的接觸新知識，新觀念，希望醫(yī)院能定期批準(zhǔn)我們參加技術(shù)方面的交流，掌握藥事管理的新知識第三篇：藥事管理工作總結(jié)參考藥事管理工作總結(jié)參考第一章 緒論藥事：指與藥品的研制、生產(chǎn)、流通、使用、價格、廣告、信息、監(jiān)督等活動有關(guān)的事。藥事管理學(xué)科：應(yīng)用社會學(xué)、法學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)、管理與行為科學(xué)等多學(xué)科理論與方法，研究“藥事”的管理活動及其規(guī)律的科學(xué)體系，它是一個學(xué)科整合的交叉學(xué)科群，是以解決公眾用藥問題為向?qū)У膽?yīng)用學(xué)科。藥品管理的分類：（一）、現(xiàn)代藥與傳統(tǒng)藥（二）、處方藥與非處方藥處方藥：是指“憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購買、調(diào)配和使用的藥品?！保ㄈ⑿滤?、首次在中國銷售的藥品、醫(yī)療機構(gòu)制劑（四）、國家基本藥物、基本醫(yī)療保險藥品目錄、特殊管理的藥品 基本藥物：是指能滿足人們衛(wèi)生保健需求優(yōu)先選擇的藥物，是按照一定的遴選原則，經(jīng)過認(rèn)真篩選確定的、數(shù)量有限的藥物；并在現(xiàn)有醫(yī)療保健體系下，人們能獲得所需數(shù)量的具有合適的劑型、可承受的價格、質(zhì)量優(yōu)良、藥品信息客觀準(zhǔn)確的基本藥物。國家藥品標(biāo)準(zhǔn)：是指國家為保證藥品質(zhì)量所制定的質(zhì)量指標(biāo)、檢驗方法以及生產(chǎn)工藝等的技術(shù)要求，包括國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《中華人民共和國藥典》、藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)和其他藥品標(biāo)準(zhǔn)第三章藥學(xué)、藥師和藥學(xué)職業(yè)道德藥師：受過高等藥學(xué)教育或在醫(yī)療預(yù)防機構(gòu)、藥事機構(gòu)和制藥企業(yè)從事藥品調(diào)劑、