【正文】 E）解析9.(4分)藥事管理學科研究向縱深發(fā)展反映在以下方面（） 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 A,B,C,D 解析7.(4分)根據(jù)藥品的分類，屬于特殊管理藥品的是（） 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 A,C,E 解析5.(4分)國家食品藥品監(jiān)督管理部門負責（） 、生產批號 得分：0知識點：藥事管理學作業(yè)題,藥事管理學 展開解析 答案 A,E 解析3.(4分)藥品經營質量管理規(guī)范規(guī)定購進的藥品應符合以下規(guī)定（ 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 A 解析二、多選題1.(4分)政府定價的藥品，可以申請單獨定價的是（） 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 B 解析20.(3分)我國對藥學技術人員實行職業(yè)準入控制制度的產物是（） 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 D 解析19.(3分)臨床研究用藥物，應當（） 得分：0知識點：藥事管理學作業(yè)題,藥事管理學 展開解析 答案 A 解析18.(3分)國家基本醫(yī)療保險藥物目錄（2009版）的頒布部門是（） 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 C 解析17.(3分)藥品零售企業(yè)購進藥品的前提是（） 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 A 解析16.(3分)目前我國現(xiàn)行的《中華人民共和國藥典》是（） 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 B 解析15.(3分)《中藥品種保護證書》的審批和核發(fā)部門是（） 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 A 解析14.(3分)《藥品經營質量管理規(guī)范》的制定部門是（） 得分：0知識點：藥事管理學作業(yè)題,藥事管理學 展開解析 答案 A 解析13.(3分)直接接觸藥品的包裝材料和容器必須經注冊核準才可以使用，注冊部門是（） 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 C 解析12.(3分)廣義的醫(yī)藥分業(yè)是指（） ，各省可部分調整 、自治區(qū)、直轄市制定，經國家核準，增減品種不超過總數(shù)15% ，各省不得調整得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 D 解析11.(3分)按照藥品管理法的規(guī)定，下列屬于劣藥的是（） 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 B 解析10.(3分)《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“甲類目錄”（） 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 D 解析9.(3分)國產藥品廣告的審查批準機關是（） 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 C 解析8.(3分)負責我國藥品價格管理的主管部門是（） 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 C 解析7.(3分)根據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定，必須取得藥品生產批準文號才能生產的藥品是（） 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 B 解析 6.(3分)《中藥材GAP證書》的有效期一般為（） 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 C 解析5.(3分)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育必須在注冊期3年內累計不得少于（） 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 C 解析4.(3分)醫(yī)療用毒性藥品的限量是每張?zhí)幏讲坏贸^() 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 D 解析3.(3分)《進口藥品注冊證書》的有效期是（） 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 A 解析2.(3分)狹義的藥事管理是（） 藥事法規(guī)與藥事管理學A第二篇：藥事管理學負責全國藥品注冊工作的部門是（）四、嚴格檢查通報，加大考核獎懲縣市監(jiān)局和縣衛(wèi)計委將藥品不良反應監(jiān)測工作納入年度綜合考評，按照《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》和《醫(yī)療器械不良事件和再評價管理辦法（試行）》的要求，依法對各單位監(jiān)測工作進行監(jiān)督檢查，并實行通報制度，對不按規(guī)定開展監(jiān)測工作的單位將依法查處；對成績突出的單位和個人將予以物質和精神獎勵。三、強化信息運用、注重風險防控藥事法規(guī)與藥事管理學A2018年6月(?？?各醫(yī)療機構要密切關注國家藥品不良反應通報和醫(yī)療器械不良事件通報和各類警戒信息，及時組織學習傳達，經常警示可能發(fā)生安全性隱患的藥品，提高合理用藥水平，避免嚴重不良反應的重復發(fā)生和藥害事件（附件3）。二、調整監(jiān)測結構、確保報告質量要落實醫(yī)療機構在監(jiān)測報告的主體責任，繼續(xù)運用部門聯(lián)動、培訓交流、檢查考核等手段，進一步發(fā)揮好醫(yī)療機構報告主渠道作用；要進一步強化藥品和醫(yī)療器械生產、經營企業(yè)依法履行監(jiān)測職責的意識，落實企業(yè)監(jiān)測報告責任；要穩(wěn)步推進化妝品不良反應監(jiān)測工作，提升化妝品不良反應報告收集和評價能力；要加強公安、司法等多部門配合聯(lián)動，適時啟動藥物濫用監(jiān)測工作。為適應監(jiān)管體制調整和增強監(jiān)測工作效能，將全縣劃分為七個監(jiān)測片區(qū)，各片區(qū)均明確監(jiān)督單位和報告單位，任務層層分解，責任逐級落實（附件2）。為確保我縣2016年度藥品不良反應監(jiān)測工作任務的全面完成，根據(jù)全省藥品不良監(jiān)測工作視頻會議精神和《2016年全省藥品不良反應監(jiān)測工作要點》（贛食藥監(jiān)辦〔2016〕4號）、《關于下達2016年全市四項監(jiān)測任務的通知》（宜藥監(jiān)測〔2016〕6號）等文件要求，結合我縣實際，經縣市場和質量監(jiān)督管理局（簡稱“縣市監(jiān)局”）、縣衛(wèi)生和計劃生育委員會（簡稱“縣衛(wèi)計委”）研究，現(xiàn)就加強我縣藥品不良反應監(jiān)測工作通知如下：一、加強組織領導、實行分片管理設立“宜豐縣藥品不良反應監(jiān)測工作領導小組”，負責組織協(xié)調和指導全縣藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測以及藥物濫用、化妝品不良反應監(jiān)測工作。，按答案要點酌情給分。簽名：______________學號：____________________專業(yè)：____藥學_____學習中心：_______內蒙古______請概況藥物的不良反應的分類；以及藥物不良反應的監(jiān)測意義和范圍。，按答案要點酌情給分。題目：請概況藥物的不良反應的分類；以及藥物不良反應的監(jiān)測意義和范圍。如：。第一篇：藥事法規(guī)與藥事管理學2018年6月(?？?中南大學網絡教育課程考試 《藥事法規(guī)與藥事管理學》試題考試說明：《標準答卷模版》，完成答題后，答卷從網上提交。：。：2018年6月15日18:00。要求：。2018年6月(?？?中南大學網絡教育課程考試 《藥事法規(guī)與藥事管理學》答卷本人承諾：本試卷確為本人獨立完成，若有違反愿意接受處理。要求：。答：2015年我縣藥品不良反應（含醫(yī)療器械不良事件、藥物濫用、化妝品不良反應，下同）監(jiān)測工作取得了較好成績，報告數(shù)量和報告質量目標全面完成，縣婦幼保健院和縣人民醫(yī)院在今年5月召開的全省藥品不良反應監(jiān)測工作視頻會議上得到點名表揚。由縣市監(jiān)局分管副局長任組長，縣衛(wèi)計委醫(yī)政股長、縣市監(jiān)局藥械股長為副組長，各市監(jiān)分局、縣餐?；透鞅O(jiān)測單位為成員，領導小組辦公室設縣市監(jiān)局藥械股。各監(jiān)測單位應按照法律法規(guī)要求，將四項監(jiān)測工作列入重要工作日程，明確分管領導，指定專人負責，安排監(jiān)測人員，建立規(guī)章制度，確保依法履職，人員名單請于7月30日前報所在片區(qū)監(jiān)督單位（附件1）。各單位既要堅持“可疑即報”的原則，努力提高報告數(shù)量，又要著力提升新的、嚴重報告的數(shù)量和比重；要加強日常報告工作，實現(xiàn)均衡上報，避免出現(xiàn)急、趕任務，集中填報的現(xiàn)象；要確保報告完整、真實、準確、科學，堅決杜絕虛假報告行為。各單位要增強風險防控和預警能力，對可能發(fā)生的藥品質量安全問題或發(fā)現(xiàn)的可疑情況要及時預警、核實、控制和報告，力爭做到準確掌握信息，科學分析評價，有效應對處置，保障公眾健康，維護社會穩(wěn)定。各單位要全力保障監(jiān)測工作的經費，對系統(tǒng)審核通過的報告，每例獎勵填報人不少于10元，對新的、嚴重的報告應加倍獎勵，對專門負責系統(tǒng)錄入的人員應給予適當工作補貼，所需經費由報告人所在單位列支；對完成報告計劃數(shù)的單位，縣市監(jiān)局將按報告數(shù)每例10元劃撥監(jiān)測工作經費，凡未完成報告計劃數(shù)的，一律不予劃撥工作經費。 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 C,D,E 解析2.(4分)下列屬于麻醉藥品的是（） 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 A,B,C,D,E 解析4.(4分)由國務院藥品監(jiān)督管理部門負責GMP認證的是（） ） 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 C,D,E 解析6.(4分)屬于國家食品藥品監(jiān)督管理局的職能的是（） 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 D,E 解析8.(4分)根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，屬于假藥的是（ ，發(fā)展到研究無形產品藥學服務 研究成果付諸實踐、法制化、科學化發(fā)展 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 A,B,C,D 解析10.(4分)《中藥品種保護條例》適用于中國境內生產制造的中藥品種，包括（） 得分：0知識點：藥事管理學作業(yè)題,藥事管理學 展開解析 答案 A 解析15.(3分)有權對違法藥品廣告進行行政處罰的部門是（） 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 C 解析16.(3分)INN指的是（） ． 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 C 解析17.(3分)《執(zhí)業(yè)藥師注冊證書》的有效期是（） 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 B 解析 18.(3分)根據(jù)《中藥品種保