【正文】 違法亂紀(jì)行為，作為從醫(yī)者對(duì)此應(yīng)該有所了解，我們希望的是醫(yī)者對(duì)于患者的態(tài)度對(duì)于此類事情要勇于揭發(fā)和指正，便于我們國(guó)家成為一個(gè)更好的法制國(guó)家，也對(duì)于藥事活動(dòng)的管理更加健全。將對(duì)藥物學(xué)習(xí)納入個(gè)人每天的生活習(xí)慣中，了解藥物和相關(guān)管理法律，從而更好實(shí)現(xiàn)周圍朋友和親人的健康投資。最后，我們應(yīng)該建立藥物數(shù)據(jù)庫(kù)，實(shí)現(xiàn)所有藥物可查閱，索引，實(shí)現(xiàn)機(jī)器配藥。還有就是國(guó)家應(yīng)該有獨(dú)立款項(xiàng)對(duì)老百姓要進(jìn)行藥事管理和法規(guī)的學(xué)習(xí)和教育。從業(yè)資格要有監(jiān)督體制，不能出現(xiàn)徇私舞弊的行為。對(duì)此我覺(jué)得，所以藥事管理歸根到底是要對(duì)從事醫(yī)學(xué)，制藥，經(jīng)營(yíng)藥物等等人員的管理。1；(兩倍)；警告今后必須按照國(guó)家批準(zhǔn)的保健食品宣傳內(nèi)容進(jìn)行宣傳。處理結(jié)論: 《藥品管理法》第四十七條規(guī)定,生產(chǎn),銷售假藥的,沒(méi)收違法生產(chǎn),銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn),銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。辦事機(jī)構(gòu)所為活動(dòng),由設(shè)立該辦事機(jī)構(gòu)的企業(yè)承擔(dān)法律責(zé)任。是否屬于非法現(xiàn)貨銷售藥品行為 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第六條規(guī)定, 藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)不得進(jìn)行藥品現(xiàn)貨銷售活動(dòng)。都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品“泰元膠囊”(保健食品)能夠治療各種風(fēng)濕病,頸椎病,腰腿疼等疾病,是以保健食品冒充藥品,屬于假藥。案例分析:本案中都江堰市弘泰生物工程有限公司的行為有以下違法之處:銷售假藥的行為 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第四十八條規(guī)定: 禁止生產(chǎn)(包括配制,下同),銷售假藥。有下列情形之一的藥品,按假藥論處:(一)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；(二)依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn),進(jìn)口,或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的；(三)變質(zhì)的；(四)被污染的；(五)使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的；(六)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。案例分析：本案涉及非法銷售假藥和私刻公章的違法行為?，F(xiàn)已查明:梁某已銷售“旺根”1829盒,標(biāo)值70,978元；共銷售“蒙茸膠囊”1394盒,標(biāo)值16,461元。經(jīng)查,非法經(jīng)營(yíng)者梁某,自2002年4月起來(lái)漢租住某花園,無(wú)任何證照從事非法經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；同年9月搬至另一單元從事“旺根”,“蒙茸膠囊”的銷售?，F(xiàn)場(chǎng)查獲標(biāo)稱為“內(nèi)蒙古健元鹿業(yè)有限責(zé)任公司”,“保定纖美實(shí)業(yè)有限公司”,“保定纖美實(shí)業(yè)有限公司合同專用章”,“山西清華科技開(kāi)發(fā)有限公司”,“青海青藏高原天然藥用植物科技開(kāi)發(fā)有限公司”的公章各一枚及各類活動(dòng)用章五枚。經(jīng)反復(fù)追查確認(rèn)后,對(duì)漢口唐家墩某花園的售假窩點(diǎn)進(jìn)行了查處。三、案例分析 案例一：“蒙茸膠囊”案案情簡(jiǎn)介:2002年底,武漢市藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員接武漢晚報(bào)記者舉報(bào),對(duì)本市數(shù)家藥店銷售的“蒙茸膠囊”,“旺根”等產(chǎn)品進(jìn)行檢查,并當(dāng)即送檢。因此，必須在藥品生產(chǎn)過(guò)程中，進(jìn)行全過(guò)程的管理控制，以此來(lái)保證藥品質(zhì)量，要達(dá)到上述藥品質(zhì)量的要求，這就只有通過(guò)實(shí)施GMP，才能達(dá)到這個(gè)目的。質(zhì)量好的藥品，可以治病救人；劣質(zhì)的藥品，輕則延誤病情，重則致人于死地，所以對(duì)藥品的質(zhì)量要求，非同小可，必須達(dá)到GMP要求。任何藥學(xué)工作者都離不開(kāi)這門學(xué)科的指導(dǎo)。藥事管理學(xué)科具有明顯的社會(huì)屬性，涉及到藥學(xué)事業(yè)的各個(gè)層面，與藥學(xué)活動(dòng)有緊密的聯(lián)系。也有別于普通的經(jīng)濟(jì)學(xué)、管理學(xué)，它是二者的有機(jī)結(jié)合。法學(xué)是為指導(dǎo)我國(guó)已逐步進(jìn)入法制社會(huì)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)在執(zhí)法過(guò)程中必須以法律的授權(quán)按法定的程序，執(zhí)行相關(guān)的監(jiān)管活動(dòng)。第一篇：藥事管理學(xué)課程論文《藥事管理學(xué)》課程論文摘要：藥事管理學(xué)是研究現(xiàn)代藥學(xué)管理活動(dòng)基本規(guī)律和一般方法的科學(xué),是一門正在發(fā)展的新學(xué)科,與藥學(xué)科學(xué)密切相關(guān),但在很大程度上,社會(huì)學(xué),經(jīng)濟(jì)學(xué),法學(xué)等學(xué)科的原理來(lái)研究藥學(xué)事業(yè)中的人,機(jī)構(gòu),制度,法律,經(jīng)濟(jì)和信息,研究政治,社會(huì),經(jīng)濟(jì),文化等因素對(duì)藥學(xué)事業(yè)的影響,探索藥學(xué)事業(yè)科學(xué)管理的客觀規(guī)律,：藥事管理，GMP，案例分析Abstract: Pharmaceutical affairs management is the study of modern pharmacy management activity basic rule and general method of science, is a is developing a new discipline, is closely related to the pharmaceutical science, but to a large extent, has the nature of social using the management science, sociology, economics, law and other disciplines to study medicine in the cause of the principle of the person, organization, system, law, economy and information, the study of politics, society, economy, culture and other factors on the influence of the pharmacy enterprise, explore the objective laws of pharmaceutical enterprise scientific management, to promote the development of 、藥事管理學(xué)的含義及內(nèi)容藥事管理是指國(guó)家對(duì)藥學(xué)事業(yè)的綜合管理，是藥學(xué)事業(yè)科學(xué)化、規(guī)范化、法制化的管理，涉及到藥學(xué)事業(yè)的各方面（藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、價(jià)格、廣告、使用等），形成較為完整的管理體系，現(xiàn)已發(fā)展成為我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)管理的一個(gè)重要組成部分。藥事管理學(xué)是一門交叉學(xué)科，涉及到法學(xué)，管理學(xué)，還有經(jīng)濟(jì)學(xué)。而管理學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)為手段藥事管理專業(yè)課程的另一個(gè)特點(diǎn)就是必須借鑒經(jīng)濟(jì)學(xué)、管理學(xué)的分析方法，這也就有別于其他傳統(tǒng)的藥學(xué)理論課（藥劑學(xué)，藥物分析，藥理學(xué)等等）。藥事管理專業(yè)的一個(gè)重要組成部分就是在藥學(xué)領(lǐng)域中的一些問(wèn)題運(yùn)用管理學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)的手段來(lái)分析。缺乏藥事管理的約束，藥學(xué)活動(dòng)就不能有秩序、有規(guī)律、公平合法地進(jìn)行。二、GMP 藥品是特殊商品，它關(guān)系到人民用藥安全有效和身體健康的大事。由于藥品生產(chǎn)是一個(gè)十分復(fù)雜的過(guò)程，從原料進(jìn)廠，到成品制造出來(lái)并出廠，要涉及到許多生產(chǎn)環(huán)節(jié)和管理，如果任何一個(gè)環(huán)節(jié)疏忽，都有可能導(dǎo)致藥品質(zhì)量不符合國(guó)家規(guī)定的要求，也就是說(shuō)，有可能生產(chǎn)出劣質(zhì)的藥品。三十多年來(lái)的實(shí)踐證明，GMP確實(shí)是一套行之有效的先進(jìn)的科學(xué)管理制度，特別對(duì)消滅藥品生產(chǎn)過(guò)程中的污染、混淆和差錯(cuò)的隱患，保證藥品質(zhì)量起到重要的作用。經(jīng)武漢市藥檢所鑒定,“蒙茸膠囊”,“旺根”中均含有枸櫞酸西地那非成分,屬假藥?，F(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn),該住宅內(nèi)存放有五件“蒙茸膠囊”,“旺根”以及送貨單,宣傳單,銷售匯總表及財(cái)務(wù)帳本?，F(xiàn)場(chǎng)查獲當(dāng)事人梁某等四人。為掩人耳目,牟取暴利,梁某在漢私刻上述5枚公章用于與藥店簽協(xié)議,在三證上加蓋公章；其他5枚印章為活動(dòng)期間使用?？傆?jì)銷售金額235,439元。依據(jù)藥品管理法第48條的規(guī)定,禁止生產(chǎn)(包括配制,下同),為假藥:(一)藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的；(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的?！懊扇啄z囊”,“旺根” 擅自添加枸櫞酸西地那非成分,于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)不符,:2003年1月16日,武漢藥品監(jiān)督管理局依法對(duì)私刻五枚公章,非法銷售添加枸櫞酸西地那非成分假藥的梁某進(jìn)行了行政處罰,：“泰元膠囊”銷售案案情簡(jiǎn)介:2003年8月15日上午8點(diǎn)半至9點(diǎn),根據(jù)群眾舉報(bào),武漢市藥品監(jiān)督管理局局執(zhí)法人員在書(shū)劍苑現(xiàn)場(chǎng)聆聽(tīng)了都江堰市弘泰生物工程有限公司其產(chǎn)品“泰元膠囊”的宣傳講座,經(jīng)發(fā)現(xiàn)都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品“泰元膠囊”(保健食品)能夠治療各種風(fēng)濕病,頸椎病,腰腿疼等疾病,并現(xiàn)場(chǎng)賣“藥”,并現(xiàn)場(chǎng)銷售了兩天,出售了50盒,。有下列情形之一的,為假藥:(一)藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的；(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。虛假?gòu)V告的行為 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第六十一條第三款規(guī)定：“泰元膠囊”能治療人體疾病,屬于非法的虛假宣傳。辦事機(jī)構(gòu)必須接受所在地藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督管理。第七條規(guī)定, 藥品生產(chǎn)企業(yè)不得從事下列銷售活動(dòng):(一)將本企業(yè)生產(chǎn)的藥品銷售給無(wú)《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》,《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的單位或個(gè)人以及鄉(xiāng)村中的個(gè)體行醫(yī)人員,診所和城鎮(zhèn)中的個(gè)體行醫(yī)人員, “泰元膠囊”給消費(fèi)者的,屬于銷售保健品,不屬于藥品,所以不違反藥品流通監(jiān)督管理辦法。武漢市藥品監(jiān)督管理局局對(duì)該公司的違法行為進(jìn)行了三種處罰。四、藥事管理的學(xué)習(xí)感悟和建議藥事管理的目的是為了實(shí)現(xiàn)合法用藥，保障藥物使用人的合法權(quán)益。首先，我們應(yīng)該設(shè)立關(guān)于這類人員的高標(biāo)準(zhǔn)從業(yè)資格；該類人員必須從心認(rèn)識(shí)藥物對(duì)于使用者的重要性，一旦出現(xiàn)差錯(cuò)就是性命攸關(guān)的事情。其次，建立過(guò)期藥物賠償體制，為了防止有關(guān)商家為了保利出售和變相出售過(guò)期藥物。最主要是要完善國(guó)家法律，法律應(yīng)該照顧到藥事的整個(gè)過(guò)程。從消費(fèi)者方面講，作為消費(fèi)者就需要對(duì)自己的需求有個(gè)大概的了解，要養(yǎng)成看藥物說(shuō)明的好習(xí)慣。從醫(yī)者方面講，醫(yī)者父母心，對(duì)于自己的患者首先要能用心去看病。經(jīng)過(guò)一個(gè)學(xué)期的學(xué)習(xí)，使我對(duì)《藥事管理學(xué)》這門課程有了更加深入的認(rèn)識(shí)和理解。因此，我覺(jué)得開(kāi)設(shè)這門課對(duì)于生物、制藥專業(yè)的學(xué)生是有很大用處的。對(duì)此我也是有些痛心疾首。讓我明白的是制藥行業(yè)人員的責(zé)任和義務(wù)。參考文獻(xiàn)[1] 〔M〕.北京: 中國(guó)醫(yī)藥科技出版社,2004.[2] 藍(lán)煜, .《中國(guó)藥事》[3] 尚聰敏, 加強(qiáng)藥品廣告監(jiān)督管理.《中國(guó)藥事》.[5] [J].中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)報(bào),2007,4(2):47.[4]國(guó)家藥品監(jiān)督管理局人事教育司組織編寫[M].北京:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社,.[2 ][M].北京:人民衛(wèi)生出版社,～282.[5 ]尹海蜂,萬(wàn)建波,[J ].中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志,2003 ,23(1):58.[6 ] [J ].中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志,2002 ,22(5):309.第二篇：藥事管理學(xué)負(fù)責(zé)全國(guó)藥品注冊(cè)工作的部門是（） 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析 答案 A 解析2.(3分)狹義的藥事管理是（） 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析 答案 D 解析3.(3分)《進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)》的有效期是（） 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析 答案 C 解析4.(3分)醫(yī)療用毒性藥品的限量是每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)() 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析 答案 C 解析5.(3分)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育必須在注冊(cè)期3年內(nèi)累計(jì)不得少于（） 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析 答案 B 解析 6.(3分)《中藥材GAP證書(shū)》的有效期一般為（） 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析 答案 C 解析7.(3分)根據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定，必須取得藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)才能生產(chǎn)的藥品是（） 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析 答案 C 解析8.(3分)負(fù)責(zé)我國(guó)藥品價(jià)格管理的主管部門是（） 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析 答案 D 解析9.(3分)國(guó)產(chǎn)藥品廣告的審查批準(zhǔn)機(jī)關(guān)是（） 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析 答案 B 解析10.(3分)《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“甲類目錄”（） ，各省可部分調(diào)整 、自治區(qū)、直轄市制定，經(jīng)國(guó)家核準(zhǔn)，增減品種不超過(guò)總數(shù)15% ，各省不得調(diào)整得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析 答案 D 解析11.(3分)按照藥品管理法的規(guī)定，下列屬于劣藥的是（）