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藥事管理學(xué)藥學(xué)題庫(kù)-展示頁

2025-04-04 03:38本頁面
  

【正文】 品管理法》如何處理A、依法予以取締B、給予警告C、沒收違法銷售的藥品和違法所得D、處以違法銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下罰款E、給直接責(zé)任人員記過處分1生產(chǎn)、銷售假藥者根據(jù)情節(jié)可以分別給與或并處A、警告 B、沒收藥品和違法所得C、責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓 D、罰款E、吊銷許可證1醫(yī)藥零售商店均不能銷售A、麻醉藥品 B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑C、一類精神藥品 D、二類精神藥品 E、毒性藥品1指定的零售藥店憑合法的處方可以供應(yīng)和調(diào)配A、精神藥品原料 B、麻醉藥品C、醫(yī)療用毒性藥品 D、二類精神藥品E、一類精神藥品精神藥品的經(jīng)營(yíng)單位和醫(yī)療單位 A 建立收支帳目 B 按月盤點(diǎn),帳物相符 C 按季度盤點(diǎn),帳物相符 D 按年度盤點(diǎn),帳物相符E 處方保存一年備查三、X型選擇題(每題1分)1ABCDE2ABCDE3ABCDE4ABCDE5ABCDE6ABCDE7ABCDE8ABCDE9ABCDE10ABCDE11ABCDE12ABCDE13ABCDE14ABCDE15ABCDE16ABCDE17ABCDE18ABCDE19ABCDE20ABCDE藥事管理學(xué)科是A、藥學(xué)科學(xué)的分支學(xué)科 B、社會(huì)科學(xué)的分支學(xué)科C、很大程度上具有社會(huì)科學(xué)性質(zhì) D、應(yīng)用性強(qiáng)的邊緣學(xué)科E、多門課程組成的學(xué)科體系我國(guó)法定藥品標(biāo)準(zhǔn)包括A、藥典 B、局頒標(biāo)準(zhǔn)C、省級(jí)炮制規(guī)范 D、醫(yī)院制劑規(guī)范 E、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)藥品零售企業(yè)的行為規(guī)則包括 A、拒絕調(diào)配有配伍禁忌或超劑量的處方 B、調(diào)配處方必須經(jīng)過核對(duì) C、有真實(shí)完整的藥品檢驗(yàn)記錄 D、銷售藥品準(zhǔn)確無誤并正確說明用法、用量和注意事項(xiàng) E、從合法藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)藥下列哪些情形必須符合藥用要求 A、直接接觸藥品的包裝容器 B、直接接觸藥品的包裝材料 C、藥品的外包裝材料、容器 D、生產(chǎn)藥品的原料 E、生產(chǎn)藥品的輔料《藥品管理法》規(guī)定,在銷售前或進(jìn)口時(shí),必須經(jīng)過指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格才能銷售或者進(jìn)口的藥品是 A、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品 B、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的抗生素 C、上市不滿五年的新藥 D、首次在中國(guó)銷售的藥品 E、國(guó)務(wù)院規(guī)定的其他藥品由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)發(fā)放的是A、營(yíng)業(yè)執(zhí)照 B、新藥生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)C、藥品生產(chǎn)許可證 D、藥品經(jīng)營(yíng)許可證E、醫(yī)院制劑許可證藥品廣告不得含有 A、不科學(xué)的表示功效的斷言或保證 B、國(guó)家機(jī)關(guān)的名義和形象 C、專家的名義和形象 D、醫(yī)師的名義和形象 E、患者的名義和形象SFDA對(duì)下列新藥可以實(shí)行加快審批的A、罕見病的新藥 B、NCES新藥C、糖尿病新藥 D、新的中藥材及其制劑E、新工藝可產(chǎn)生巨額利潤(rùn)的已知藥物藥品生產(chǎn)企業(yè)可以申請(qǐng)委托生產(chǎn)的藥品包括 A、天然藥物提取物 B、中藥飲片 C、各類注射劑 D、血液制品、疫苗制品 E、中成藥制劑依據(jù)我國(guó)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定,“批號(hào)”系指 A、用于識(shí)別藥品生產(chǎn)時(shí)間的數(shù)字 B、用于識(shí)別“批”的一組數(shù)字 C、用于識(shí)別“批”的字母加數(shù)宇 D、用之可以追溯和審查該批藥品的生產(chǎn)歷史E、用之可以確定該批藥品有效還是無效1藥品注冊(cè)申請(qǐng)包括A、新藥申請(qǐng) B、進(jìn)口藥品申請(qǐng)C、補(bǔ)充申請(qǐng) D、已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請(qǐng) E、處方藥申請(qǐng)1藥品內(nèi)包裝標(biāo)簽上至少要標(biāo)注A、藥品名稱 B、 規(guī)格 C、 適應(yīng)征D、有效期限 E、 生產(chǎn)批號(hào)1下列屬于麻醉藥品的是A、 美沙酮 B、 磷酸可卡因 C、 咖啡因D、 麻黃素 E、 哌替啶1直接接觸藥品的包裝材料和容器A、選用不易破損的包裝 B、能保證藥品在生產(chǎn)、運(yùn)輸、貯藏和使用過程中的質(zhì)量C、便于醫(yī)療使用D、做穩(wěn)定性試驗(yàn)E、考察藥包材與藥品的相容性1藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定購(gòu)進(jìn)的藥品應(yīng)符合以下規(guī)定 A、中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地 B、 合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的藥品C、 該藥品具有法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) D、 有法定的批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)E. 包裝和標(biāo)識(shí)物符合法定要求和儲(chǔ)存要求1進(jìn)行新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓時(shí)應(yīng)A、轉(zhuǎn)讓方持有新藥證書B、已取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)的轉(zhuǎn)讓方,申請(qǐng)新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓時(shí),應(yīng)提出注銷原藥品批準(zhǔn)文號(hào)的申請(qǐng)C、受讓企業(yè)必須取得《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品GMP認(rèn)證證書D、轉(zhuǎn)讓方將新藥生產(chǎn)技術(shù)無保留地轉(zhuǎn)給受讓方E、保證受讓方有經(jīng)濟(jì)效益1屬于二級(jí)保護(hù)的野生藥材是A、甘草 B、黃連 C、厚樸 D、細(xì)辛 E、連翹1我國(guó)GMP的適用范圍是A、原料藥生產(chǎn)中影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵工序B、注射劑生產(chǎn)的全過程 C、片劑生產(chǎn)的全過程D、藥用輔料生產(chǎn)的全過程 E、中藥制劑生產(chǎn)的全過程1屬于政府定價(jià)的藥品包括A、基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄中的藥品 B、預(yù)防用藥C、壟斷經(jīng)營(yíng)的特殊藥品 D、必要的老年用藥 E、必要的兒科用藥目前我國(guó)醫(yī)院藥劑科住院部發(fā)藥的基本方式有 A、憑方發(fā)藥 B、病區(qū)小藥柜制C、臨時(shí)處方制 D、協(xié)定處方制 E、擺藥制1ABCDE2ABCDE3ABCDE4ABCDE5ABCDE6ABCDE7ABCDE8ABCDE9ABCDE10ABCDE11ABCDE12ABCDE13ABCDE14ABCDE15ABCDE16ABCDE17ABCDE18ABCDE19ABCDE20ABCDE由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)GMP認(rèn)證的是A、注射劑B、處方藥C、放射性藥品D、醫(yī)療用毒性藥品E、國(guó)家規(guī)定的生物制品按照相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,藥品處方的印刷用紙是淡紅色的是A、麻醉藥品B、一類精神藥品C、二類精神藥品D、醫(yī)療用毒性藥品E、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的制劑藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品時(shí),必須具有A、蓋有供貨單位原章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》的復(fù)印件B、蓋有供貨單位原章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》的原件C、蓋有供貨單位原章的《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》的原件D、蓋有供貨單位原章的《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》的復(fù)印件E、具有生產(chǎn)國(guó)家的GSP認(rèn)證證書(第一章 21.藥事管理學(xué)科是( ACDE ) ( ADE ) 23.藥事管理學(xué)科研究向縱深發(fā)展反映在以下方面( ABCD )A.重視和研究合理利用藥品資源B.從研究有形商品藥品,發(fā)展到研究無形產(chǎn)品藥學(xué)服務(wù)C.理論聯(lián)系實(shí)際 研究成果付諸實(shí)踐D.促進(jìn)了藥事管理標(biāo)準(zhǔn)化、法制化、科學(xué)化發(fā)展E.職業(yè)藥師隊(duì)伍逐漸擴(kuò)大24.藥事管理學(xué)科課程體系概括為以下幾類( ABCDE ) ( ABDE ) 第二章 26.藥品的質(zhì)量特性包括( ABDE )A. 有效性 B. 安全性C. 應(yīng)用性 D. 穩(wěn)定性 E. 均一性27.有關(guān)藥品監(jiān)督管理下列那些描述是不正確的( AC )A. 藥品監(jiān)督管理的行政主體是國(guó)家衛(wèi)生部B. 藥品監(jiān)督管理的內(nèi)容是相對(duì)方遵守藥品管理法律法規(guī)及藥品標(biāo)準(zhǔn)的情況C. 藥品監(jiān)督管理的目的是防止和糾正相對(duì)方的違法行為D. 藥品監(jiān)督管理應(yīng)當(dāng)遵循自愿、平等、公平、誠(chéng)實(shí)信用的原則E. 藥品監(jiān)督管理的對(duì)象是作為行政相對(duì)方的公民、法人或其他組織28.藥學(xué)的社會(huì)任務(wù)有( ABCDE )A. 研制新藥 B. 生產(chǎn)供應(yīng)藥品C. 保證合理用藥 D. 培養(yǎng)藥師、藥學(xué)科學(xué)家和企業(yè)家E. 組織藥學(xué)力量29.執(zhí)業(yè)藥師實(shí)行注冊(cè)制度,申請(qǐng)注冊(cè)者必須同時(shí)具備的是( BCDE ) B. 取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》C. 經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意 D. 遵紀(jì)守法,遵守職業(yè)道德E. 身體健康,能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作30.藥師職業(yè)道德規(guī)范主要由以下幾部分組成( ABC )A. 藥師與病人的關(guān)系 B. 藥師與其他藥師醫(yī)務(wù)人員之間的關(guān)系C. 藥師與社會(huì)的關(guān)系 D. 藥師與家庭的關(guān)系 E. 藥師與法律的關(guān)系第三章 三、X型題26.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門中負(fù)責(zé)藥品管理的業(yè)務(wù)機(jī)構(gòu)為( ABD ) 27.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品管理的主要職責(zé)包括( ABCE )、修訂藥品管理的法律法規(guī)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》、信息工作28.藥事組織的基本類型有( ABCDE )、經(jīng)營(yíng)組織 29.世界衛(wèi)生組織設(shè)置的主要機(jī)構(gòu)有( ACD ) 30.國(guó)家藥典委員會(huì)執(zhí)行委員會(huì)的任務(wù)和職責(zé)為( CDE )第四章 三、X型題 26.下列哪些情形必須符合藥用要求( ABDE ) A.直接接觸藥品的包裝容器 B.直接接觸藥品的包裝材料 C.藥品的外包裝材料、容器 D.生產(chǎn)藥品的原料 E.生產(chǎn)藥品的輔料27.《藥品管理法》規(guī)定,在銷售前或進(jìn)口時(shí),必須經(jīng)過指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格才能銷售或者進(jìn)口的藥品是( ADE ) A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品 B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的抗生素 C.上市不滿五年的新藥 D.首次在中國(guó)銷售的藥品 E.國(guó)務(wù)院規(guī)定的其他藥品28.《藥品管理法》的立法宗旨是( ABCDE ) A.維護(hù)人民身體健康 B.維護(hù)人民用藥的合法權(quán)益 C.保障人體用藥安全 D.保證藥品質(zhì)量 E.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理29.對(duì)生產(chǎn)、銷售假藥的( ABDE ) A.沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得 B.并處二倍以上五倍以下罰款 C.并處五倍以上十倍以下罰款 D.有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷 E.并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓30.藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)依法對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)( ABCE ) A.進(jìn)行監(jiān)督檢查 B. 對(duì)藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn) C.采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施 D.采取限制人身自由的行政拘留 E.作出行政處罰決定第五章 三、X型題26.新化學(xué)藥品名稱包括( ACDE ) 27.SFDA對(duì)下列新藥可以實(shí)行加快審批的( ABCD ) 28.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的范圍是( ABD ) 29.授予發(fā)明專利權(quán)的藥品應(yīng)當(dāng)具備( CDE ) 30.藥品注冊(cè)申請(qǐng)包括( ABCD ) 第六章 三、X型題26.藥品內(nèi)包裝標(biāo)簽上至少要標(biāo)注(ABE )A. 藥品名稱 B. 規(guī)格 C. 適應(yīng)征 E. 生產(chǎn)批號(hào)27. 藥品說明書上不可缺少的項(xiàng)目是( CE)A. 藥理毒理 B. 藥代動(dòng)力學(xué)C. 藥物相互作用 D. 不良反應(yīng) E. 孕婦及哺乳期婦女用藥( BDE) A.根據(jù)我國(guó)傳統(tǒng)習(xí)俗,發(fā)運(yùn)中藥材可
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