藥事管理學-展示頁
2025-01-04 19:32本頁面
【正文】 試行標準轉(zhuǎn)為正式標準的技術審核工作 負責各專業(yè)委員會及委員的聯(lián)絡工作、籌辦全體委員大會、執(zhí)行委員會 和各專業(yè)委員會會議工作 負責對藥品注冊申請進行技術審評（ 藥學 、 藥理毒理 、 臨床試驗 ） 參與起草藥品注冊管理相關法律法規(guī)、部門規(guī)章和規(guī)范性文件； 參與制定我國藥品技術審評規(guī)范并組織實施。 （二）執(zhí)行委員會職責 監(jiān)督檢查全體委員大會有關決議的執(zhí)行情況； 審議和通過《中華人民共和國藥典》（草案）及其增補本； 審議和通過專業(yè)委員會年度工作報告和工作計劃； 審議和決定藥品標準發(fā)展戰(zhàn)略問題； 審議藥品標準重大科研項目與成效評估； 負責協(xié)調(diào)專業(yè)委員會之間的工作。 國家藥典委員會的基本職能是負責 國家藥品標準的管理 藥典委員會由 執(zhí)行委員會 、 專業(yè)委員會 、 常設工作機構 組成。 組織開展細菌耐藥性監(jiān)測工作。 化學藥品新藥和進口化學藥品的注 冊檢驗、質(zhì)量標準復核及國家標準制 修訂的技術復核與驗證工作。第三章、藥事組織 一、藥事組織的概念 為了實現(xiàn)藥學社會任務所提出的目標，經(jīng)由人為 的分工形成的各種形式的組織機構的總稱。 二、藥事組織的類型 行政組織 事業(yè)性組織 企業(yè)組織 藥學社團組織 藥品監(jiān)督管理行政機構 藥品行業(yè)管理部門 藥品技術監(jiān)督機構 醫(yī)療機構藥房 藥學教育和科研機構 藥品生產(chǎn)企業(yè) 藥品經(jīng)營企業(yè) 中國藥學會 各種行業(yè)協(xié)會 藥學教育組織 截止 2023年底，全國設置有藥學類專業(yè)的普通高 等學校共 543所，著名的醫(yī)藥院校有：中國藥科大學、 沈陽藥科大學、北京大學藥學院、復旦大學藥學院、 川大華西藥學院，以及廣州中醫(yī)藥大學、上海中醫(yī)藥 大學、黑龍江中醫(yī)藥大學等 藥學科研組織 全國有獨立的藥物研究院所共 130個，著名的研究 單位有：中國科學院上海藥物研究所、中國醫(yī)學科學 院藥物研究所、中國中醫(yī)研究院中藥研究所、軍事醫(yī) 學科學院藥物毒理研究所、上海醫(yī)藥工業(yè)研究院、天 津藥物研究院等 藥學社會團體 中國藥學會、中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會、中國化學制藥 工業(yè)協(xié)會、中國非處方藥物協(xié)會、中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié) 會、中國中藥協(xié)會、中國醫(yī)藥教育協(xié)會、中國執(zhí)業(yè) 藥師協(xié)會等 ? ? ? 1949年 — 1956年新中國藥事管理體制的建立 1957年 — 1998年我國藥事管理體制的調(diào)整變化時期 1998年以來我國藥事管理體制新的歷史發(fā)展時期 我國藥事管理體制的發(fā)展與演變歷程 1998年以來藥品監(jiān)督管理行政機關的發(fā)展歷程 2023年 4月 2023年 4月 2023年 4月 1998年 4月 國家食品藥品監(jiān)督管理總局 (CFDA) 衛(wèi)生部國家食品藥品監(jiān)督管理局（ SFDA) 國家食品藥品監(jiān)督管理局（ SFDA) 國家藥品監(jiān)督管理局（ SDA) 藥品監(jiān)督管理組織體系 一、藥品監(jiān)督管理行政機構 國家級：國家食品藥品監(jiān)督管理總局 (CFDA) 省級：廣東省食品藥品監(jiān)督管理局（ GDFDA) 地市級：珠海市食品藥品監(jiān)督管理局 縣區(qū)級：香洲區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局 四級管理制 （一）國家食品藥品監(jiān)督管理總局的機構設置和職責 CFDA主要職能部門 ? ? ? ? ? ? ? 法制司 藥品化妝品注冊司 醫(yī)療器械注冊司 藥品化妝品監(jiān)管司 醫(yī)療器械監(jiān)管司 食品安全監(jiān)管司 稽查局 CFDA部分直屬事業(yè)單位 ? ? ? ? ? ? ? ? ? 中國食品藥品檢定研究院 國家藥典委員會 總局藥品審評中心 總局食品藥品查驗審核中心 總局保健食品審評中心（國家中藥品種保護審評委員會） 總局藥品評價中心（國
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