藥事管理學(xué)-文庫吧
2024-12-19 19:32 本頁面
【正文】 冊中心 國家藥典委員會 國家中藥品種保護(hù)審評委員會 CFDA保健食品審評中心 CFDA藥品審評中心 二、藥品監(jiān)督管理技術(shù)機(jī)構(gòu) 中國食品藥品檢定研究院 CFDA食品藥品審核查驗中心 CFDA藥品評價中心 國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心 （一）食品藥品檢驗機(jī)構(gòu) 國家級：中國食品藥品檢定研究院 省級：廣東省食品藥品檢驗所 地市級：珠海市食品藥品檢驗所 中國食品藥品檢定研究院機(jī)構(gòu)設(shè)置和職能 中檢院主要業(yè)務(wù)部門 全國食品藥品檢驗的最高技術(shù)仲裁機(jī)構(gòu) 全國食品藥品檢驗所業(yè)務(wù)技術(shù)的指導(dǎo)中心 ? ? ? ? ? ? 食品化妝品檢定所 中藥民族藥檢定所 化學(xué)藥品檢定所 生物制品檢定所 醫(yī)療器械檢定所 包裝材料與藥用輔料檢定所 ? ? ? ? ? 實驗動物資源研究所 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與標(biāo)準(zhǔn)化研究所 食品藥品安全評價研究所 食品藥品技術(shù)監(jiān)督所 醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理研究所 中檢院化學(xué)藥品檢定所 內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu) 綜合辦公室 化學(xué)藥品室 抗生素室 麻醉與精神藥品室 抗腫瘤與放射性藥品室 生化藥品室 激素室 藥理室 微生物檢測室 主要職責(zé) 化學(xué)藥品注冊檢驗、監(jiān)督檢驗、委 托檢驗、口岸檢驗以及相關(guān)檢驗檢測 的復(fù)驗和技術(shù)檢定等。 化學(xué)藥品新藥和進(jìn)口化學(xué)藥品的注 冊檢驗、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核及國家標(biāo)準(zhǔn)制 修訂的技術(shù)復(fù)核與驗證工作。 化學(xué)藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研究和標(biāo)定工作。 組織開展細(xì)菌耐藥性監(jiān)測工作。 廣東省食品藥品檢定所機(jī)構(gòu)設(shè)置和職能 廣東省藥檢所主要職能部門 ? ? ? ? ? ? ? 中藥室 化藥室 抗生素室 生檢生化室 食品室 保健食品室 化妝品室 ? ? ? ? ? ? 輔料室 藥理毒理室 微生物室 檢驗技術(shù)研究室 監(jiān)督檢驗研究室 標(biāo)準(zhǔn)檢驗室 （二）國家藥典委員會 ? ? ? 國家藥典委員會是我國最早成立的標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)，是負(fù)責(zé)組織 制定和修訂國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)委員會，是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)化 管理的法定機(jī)構(gòu)。 國家藥典委員會的基本職能是負(fù)責(zé) 國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的管理 藥典委員會由 執(zhí)行委員會 、 專業(yè)委員會 、 常設(shè)工作機(jī)構(gòu) 組成。 第十屆藥典委員會專業(yè)委員會 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 執(zhí)行委員會 理化分析專業(yè)委員會 制劑專業(yè)委員會 名稱與術(shù)語專業(yè)委員會 生物檢定專業(yè)委員會 微生物專業(yè)委員會 藥用輔料與藥包材專業(yè)委員會 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)專業(yè)委員會 民族醫(yī)藥專業(yè)委員會 中醫(yī)專業(yè)委員會 中藥材與飲片專業(yè)委員會 中成藥專業(yè)委員會 天然藥物專業(yè)委員會 醫(yī)學(xué)專業(yè)委員 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會 化學(xué)藥品第一專業(yè)委員會 化學(xué)藥品第二專業(yè)委員會 化學(xué)藥品第三專業(yè)委員會 抗生素專業(yè)委員會 生化藥品專業(yè)委員會 放射性藥品專業(yè)委員會 生物技術(shù)專業(yè)委員會 病毒制品專業(yè)委員會 細(xì)菌制品專業(yè)委員會 血液制品專業(yè)委員會 國家藥典委員會職責(zé) （一）全體委員大會職責(zé) 修改和通過《藥典委員會章程》； 審議和通過《中華人民共和國藥典》編制大綱； 審議大會工作報告； 審議藥品標(biāo)準(zhǔn)重大工作事項。 （二）執(zhí)行委員會職責(zé) 監(jiān)督檢查全體委員大會有關(guān)決議的執(zhí)行情況； 審議和通過《中華人民共和國藥典》（草案）及其
環(huán)評公示相關(guān)推薦
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