藥事管理學復(fù)習提綱-文庫吧
2025-04-09 22:46 本頁面
【正文】 18．我國目前主管全國藥品監(jiān)督管理工作的部門是 A．國家食品藥品監(jiān)督管理局 B．中國藥品生物制品檢定所 C．國家藥品管理局 D．工商行政管理局（OTC）管理，要求藥品生產(chǎn)企業(yè)必須首先達到 20．《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的具體實施辦法、實施步驟由何部門規(guī)定 A．國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 B．國務(wù)院衛(wèi)生行政部門C．國務(wù)院勞動和社會保障部門 D．省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門A.《中華人民共和國藥品管理法》 B.《中華人民共和國藥品管理法》實施辦法C.《藥品注冊管理辦法》 D.《中華人民共和國質(zhì)量法》 23．開辦零售企業(yè)的審查批準部門 A．國家藥品監(jiān)督管理部門 B．省級藥品監(jiān)督管理部門C．縣以上藥品監(jiān)督管理部門 D．衛(wèi)生行政管理部門 25．特殊管理的藥品是指 A．麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、抗腫瘤藥品 B．麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、生物制品 C．生物制品、放射性藥品、毒性藥品、精神藥品 D．麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、精神藥品26．我國現(xiàn)行《藥品管理法》規(guī)定可以無批準文號的藥品是 、中藥飲片 27．下列哪種情況按假藥處理 A．被污染的 B．試生產(chǎn)期間的 C．超過有效期的 D．藥品成分的含量不符合國家藥品標準的 29．藥品經(jīng)營企業(yè)必須 A．取得《藥品經(jīng)營許可證》 B．取得《藥品經(jīng)營合格證》 C．取得《制劑許可證》 D．取得營業(yè)執(zhí)照 指定的合法藥品生產(chǎn)企業(yè)、并已經(jīng)取得A.《藥品制劑許可證》 B.《藥品GMP認證書》C.《中藥品種保護證書》 D.《藥品經(jīng)營許可證》31．
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