【正文】 d．省級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門 e．縣級以上藥品監(jiān)督管理部門 50．藥品監(jiān)管管理部門發(fā)現(xiàn)擅自發(fā)布藥品廣告的，應(yīng)當(dāng)通知何部門依法查處 51．有權(quán)撤消藥品廣告批準(zhǔn)文號的是核發(fā)該批準(zhǔn)文號的[52—54] a．適應(yīng)證或功能主治 b．說明治愈率或者有效率的內(nèi)容 c．按醫(yī)師處方購買使用 d．以國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)第三篇：藥事管理和法規(guī)藥事管理與法規(guī)一、重要的時間處方限量（1）門（急）診一般患者開具麻醉藥品與第一類精神藥品；一次常用量（注射劑）、3日常用量（其他劑型）、7日常用量（緩、控釋制劑）。每題組均對應(yīng)同一組備選答案，每題只有一個正確答案。1．我國衛(wèi)生事業(yè)的性質(zhì)是a．適應(yīng)社會主義市場經(jīng)濟體制的衛(wèi)生體系 b．政府實行一定福利政策的社會公益事業(yè)c．是保證藥品療效的提高，維護人民身體用藥的衛(wèi)生體系 d．是保證藥品質(zhì)量，維護人民身體健康的衛(wèi)生體系e．是保證基本藥物的可獲得性，向公眾提供安全、有效、質(zhì)量合格的藥品的衛(wèi)生體系對藥品、醫(yī)療器械進行審批、監(jiān)督管理的部門是 a、國家食品藥品監(jiān)督管理局 b、國家藥典委員會c、國家中藥品種保護審評委員會 d、執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心 e、衛(wèi)生行政部門3．《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)配制制劑必須 a．經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審批發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》 b．經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審核同意，由省級藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》c．經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》d．經(jīng)所在地省級質(zhì)量監(jiān)督管理部門審批發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》 e．經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審批發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》，由工商行政管理部門發(fā)《營業(yè)執(zhí)照》4．《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，發(fā)運中藥材包裝上必須附有a．說明書 b．注冊商標(biāo) c．檢驗報告d．質(zhì)量合格標(biāo)志 e．專用許可證明5．首次進口藥品通關(guān)后，對其進行檢驗的機構(gòu)是 a．國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品檢驗機構(gòu)b．口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品檢驗機構(gòu) c．口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門 d．省級藥品監(jiān)督管理部門 e．國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門6．藥品廣告必須經(jīng)過a．企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)b．企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) c．企業(yè)所在地省級工商行政管理部門批準(zhǔn) d．企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) e．企業(yè)所在地縣級以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)7．藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)在藥品購銷中賬外暗中給予或收受回扣或其他利益的，藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財物或其他利益的，由工商行政管理部門處以罰款的數(shù)額為 a．貨值金額五至十倍的罰款b．一萬元以上二十萬元以下的罰款 c．三十萬元以上的罰款 d．一萬元以下的罰款 e．收受賄賂的十倍罰款8．藥品標(biāo)簽上必須印有規(guī)定標(biāo)志的是a．品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥 b．戒毒藥品、放射性藥品、品、精神藥品c．戒毒藥品、品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品、外用藥品 d．外用藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品 e．非處方藥、品、精神藥品、戒毒藥品、放射性藥品 9．新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須取得 a．《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照 b．《藥品經(jīng)營許可證》 c．gsp認(rèn)證證書 d．gsp認(rèn)證證書、《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照 e．《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照、gsp認(rèn)證證書和批準(zhǔn)文號 10．經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備 a．藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)的人員 b．執(zhí)業(yè)藥師 c．從業(yè)藥師d．執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員 e．藥士以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)的人員11．藥品監(jiān)督管理部門對藥品抽樣必須 a．兩名以上監(jiān)督檢查人員實施 b．一名監(jiān)督檢查人員實施 c．兩名以上藥學(xué)技術(shù)人員實施 d．一名藥學(xué)技術(shù)人員實施 e．三名以上藥品監(jiān)督員實施12．新藥是指a．我國未生產(chǎn)過的藥品b．未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品 c．未曾進口的藥品d．未曾收載入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品 e．未曾使用過的藥品13．開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^幾種藥品 a．3種 b．4種 c．2種 d．6種 e．5種14．非處方藥專有標(biāo)識的固定位置是非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說明書和每個銷售基本單元包裝印有中文藥品通用名稱（商品名稱）的a．一面(側(cè))，其左上角是非處方藥專有標(biāo)識的固定位置 b．右上角是非處方藥專有標(biāo)識的固定位置c．一面(側(cè))對側(cè)右上角是非處方藥專有標(biāo)識的固定位置 d．左上角是非處方藥專有標(biāo)識的固定位置e．一面(側(cè))，其右上角是非處方藥專有標(biāo)識的固定位置15．用作經(jīng)營甲類非處方藥藥品的企業(yè)指南性標(biāo)志顏色為 a．紅色 b．綠色 c．黃色 d．黑色 e．藍色16．零售藥店應(yīng)對處方留存 a．1年以上備查 b．2年以上備查 c．3年以上備查d．4年以上備查e．5年以上備查17．執(zhí)業(yè)藥師是指a．經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證書》并經(jīng)注冊登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員b．經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員c．經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證書》，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員d．經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督管理單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員e．經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員18．互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書的有效期a．一年b．二年c．三年d．四年e．五年19．藥品說明書和標(biāo)簽核準(zhǔn)單位是a．省級藥監(jiān)部門b．衛(wèi)生部c．國家食品藥品監(jiān)督管理局d．市級藥監(jiān)部門e，工商管理部門20．《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，哪類藥品生產(chǎn)廠房和設(shè)施必須獨立a．非甾體抗炎藥b．青霉素類抗生素c．生化藥品d．激素類藥品e．β－內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品21．藥學(xué)職業(yè)道德基本范疇a．是醫(yī)療機構(gòu)業(yè)務(wù)工作的組成部分b．是實現(xiàn)為消費者服務(wù)的中心環(huán)節(jié)c．藥品質(zhì)量形成過程的組成部分，是藥品質(zhì)量能否符合預(yù)期標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵d．是一切求知行為的保障e．是一般道德范疇和藥學(xué)實踐相結(jié)合的產(chǎn)物22．不屬于醫(yī)院藥學(xué)工作中的道德要求的是a．合法采購，規(guī)范進藥b．精益求精，確保質(zhì)量c．維護患者利益，提高生命質(zhì)量d．精心調(diào)劑，耐心解釋e．規(guī)范包裝，如實宣傳23．新藥監(jiān)測期自批準(zhǔn)該新藥生產(chǎn)之日起算，不超過a．一年b．二年c．三年d．四年e．五年24．以下品、精神藥品經(jīng)營企業(yè)中，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的是 a．全國性批發(fā)企業(yè) b．區(qū)域性批發(fā)企業(yè) c．第二類精神藥品批發(fā)企業(yè) d．第二類精神藥品零售企業(yè) e．第一類精神藥品零售企業(yè)25．負責(zé)組織gsp認(rèn)證的是 a．國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 b．省級藥品監(jiān)督管理部門 c．企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門 d．企業(yè)所在地縣級以上藥品監(jiān)督管理部門 e．企業(yè)所在地省級以上藥品監(jiān)督管理部門26．從事經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)，應(yīng)當(dāng)向 a．所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提出申請 b．國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門提出申請 c．工商行政管理部門提出申請 d．市級藥監(jiān)局提出申請 e．網(wǎng)絡(luò)運營商提出申請27．醫(yī)療機構(gòu)需要使用品和第一類精神藥品的，應(yīng)向以下哪個部門申請獲得品和第一類精神藥品購用印簽卡 a．國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 b．省藥品監(jiān)督管理部門 c．市藥品監(jiān)督管理部門 d．市衛(wèi)生主管部門 e．國務(wù)院衛(wèi)生主管部門28．國家對野生藥材物種實行 a．嚴(yán)格管理原則 b．保護和采獵相結(jié)合的原則 c．嚴(yán)禁采獵的原則 d．限量采獵的原則 e．保護和鼓勵人工種養(yǎng)相結(jié)合的原則29．知道或應(yīng)當(dāng)知道他人實施生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪，而為其提供便利條件的，或者提供制假生產(chǎn)技術(shù)的 a．以生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪論處 b．給予行政處罰 c．給予民事處罰 d．以生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪論的共犯論處 e．?dāng)?shù)罪并罰30．認(rèn)定為刑法第一百四十一條規(guī)定的犯罪須經(jīng) a．省級以上藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或確定的藥品檢驗機構(gòu)鑒定 b．國家食品藥品監(jiān)督管理局鑒定 c．省級衛(wèi)生行政部門鑒定 d．省級醫(yī)療事故鑒定委員會鑒定 e．市級以上藥品監(jiān)督管理部門鑒定31．品處方和第—類精神藥品處方分別至少保存幾年備查 a．1年，2年 b．2年，2年 c．2年，3年 d．3年，2年 e．3年，3年32．中華人民共和國藥典由a．國家藥典委員會制定頒布b．國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布制定c．國家藥典委員會頒布，國家衛(wèi)生部制定d．國家藥典委員會制定，國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布 e．國家藥典委員會公布，國家食品藥品監(jiān)督管理局制定33．以下不得設(shè)定行政處罰的是a．法律b．行政法規(guī)c．地方性法規(guī)d．部門規(guī)章和地方政府規(guī)章e．其他規(guī)范性文件34．在進行藥品調(diào)劑時，住院藥房配發(fā)藥品采用a．單劑量b．雙劑量c．多劑量d．一次性劑量e．根據(jù)患者的要求35．非處方藥廣告的發(fā)布范圍是a．只準(zhǔn)在專業(yè)醫(yī)藥報刊進行廣告宣傳b．可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳c．不可以進行廣告宣傳d．可以采用附贈藥品禮品方式e．只準(zhǔn)在大眾傳播媒介進行廣告宣傳36．國家規(guī)定的應(yīng)當(dāng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用的治療性藥品廣告中，必須注明a．請仔細閱讀藥品說明書并按說明使用b．藥品說明書c．按醫(yī)師處方購買和使用d．不良反應(yīng)e．國家級新藥37．經(jīng)營者提供商品或服務(wù)有欺詐行為的，應(yīng)當(dāng)按照消費者的要求增加賠償其受到的損失，增加賠償?shù)慕痤~為消費者購買商品價款的a．一倍b．二倍c．三倍d．四倍e．五倍38．行政機關(guān)作出行政處罰之前，當(dāng)事人要求聽證的，應(yīng)當(dāng) a．在行政機關(guān)告知后三日內(nèi)提出b．在行政機關(guān)告知后四日內(nèi)提出c．在行政機關(guān)告知后五日內(nèi)提出d．在行政機關(guān)告知后六日內(nèi)提出e．在行政機關(guān)告知后七日內(nèi)提出39．公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起訴訟的，應(yīng)當(dāng)在知道作出具體行政行為之日起多長時間內(nèi)提出a．一個月b．二個月c．三個月d．六個月e．十二個月40．藥品廣告的內(nèi)容必須以 a．許可證為準(zhǔn) b．國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn) c．批準(zhǔn)書為準(zhǔn) d．廣告設(shè)計內(nèi)容為準(zhǔn) e．新藥申報資料為準(zhǔn)二、b型題(配伍選擇題)共80題。第一篇：藥事管理與法規(guī)藥事管理與法規(guī) 、執(zhí)業(yè)藥師可以在執(zhí)業(yè)場所以外從事藥品零售業(yè)務(wù)B、執(zhí)業(yè)藥師可以將自己的資格證、注冊證等交于其他人或機構(gòu)使用C、其他領(lǐng)域獲得執(zhí)業(yè)藥師資格的藥學(xué)技術(shù)人員可以以兼職的方式在一個合法的藥品零售企業(yè)或醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)，但必須現(xiàn)場執(zhí)行藥學(xué)技術(shù)業(yè)務(wù)活動D、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)駐店現(xiàn)場執(zhí)業(yè)，離開執(zhí)業(yè)場所應(yīng)摘下收起《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》E、執(zhí)業(yè)藥師對非法處方應(yīng)予以沒收參考答案： C，E《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》就能零售經(jīng)營的是A、處方藥B、甲類非處方藥C、兩者都是D、兩者都不是參考答案： D《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是本單位A、臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種B、臨床、科研需要而市場上沒有供應(yīng)的品種C、臨床需要而市場上沒有供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種D、臨床、科研需要而市場上無供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種E、臨床需要而市場上供應(yīng)不足的品種參考答案： A4.規(guī)定，對偽造、變造、買賣國家機關(guān)的公文、證件、印章的處罰是A、處三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剝奪政治權(quán)利B、處三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剝奪政治權(quán)利，并處或單處罰金C、處十年以上有期徒刑D、無期徒刑E、： A5.規(guī)定，生產(chǎn)藥品所需的原、輔料必須符合A、藥理標(biāo)準(zhǔn)B、化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)C、食用要求D、藥用要求E、生產(chǎn)要求參考答案： 、曾用名B、藥品商品名 １C、國際非專利藥品名D、藥品拉丁名E、藥品通用名參考答案： C、主要起營養(yǎng)滋補作用的藥品B、用中藥材和中藥飲片炮制的各類酒制劑C、部分可以入藥的動物及動物臟器、干（水）果類D、各類藥品中的果味制劑、口服泡騰劑E、血液制品、蛋白類制品（特殊情況例外）參考答案： A，B，C，D，應(yīng)A、由其所在單位給予行政處分B、由公安機關(guān)依照治安管理處罰條例或有關(guān)的規(guī)定給予處罰C、由司法機關(guān)追究刑事責(zé)任D、沒收全部麻醉藥品和非法收入，并視情節(jié)給予罰款等處罰E、以生產(chǎn)、販賣毒品罪論處參考答案： B，應(yīng)A、由其所在單位給予行政處分B、由公安機關(guān)依照治安管理處罰條例或有關(guān)的規(guī)定給予處罰C、由司法機關(guān)追究刑事責(zé)任D、沒收全部麻醉藥品和非法收入，并視情節(jié)給予罰款等處罰E、以生產(chǎn)、販賣毒品罪論處參考答案： 、按生產(chǎn)日期歸檔B、按批號歸檔C、按檢驗報告日期順序歸檔D、保存至藥品有效期后一年E、未規(guī)定有效期的藥品，批生產(chǎn)記錄應(yīng)保存二年參考答案： B，D，E，騙取麻醉藥品，應(yīng)A、由其 所在單位給予行政處分B、由公安機關(guān)依照治安管理處罰條例或有關(guān)的規(guī)定給予處罰C、由司法機關(guān)追究刑事責(zé)任D、沒收全部麻醉藥品和非法收入，并視情節(jié)給予罰款等處罰E、以生產(chǎn)、販賣毒品罪論處參考答案： A12.“關(guān)于嚴(yán)禁開辦或變相開辦各種藥品集貿(mào)市場緊急通知”中明確規(guī)定，城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以出售A、中藥飲片B、化學(xué)原料藥C、自種自采的地產(chǎn)中藥材D、診斷用藥E、中成藥參考答案： C13.“換發(fā)《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》（零售）標(biāo)準(zhǔn)”規(guī)定的劃分大、中、小型企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)分別是年零售額A、2000萬元以上、3002000萬元、300萬元以下B、500萬元以上、75－500萬元、75萬元以下C、800萬元以上、100－1000萬元、100萬元以下D、1000萬元以上、500－1000萬元、500萬元以下E、20000萬元以上、3000－20000萬元、3000萬元以下參考答案： D14.“換發(fā)《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》（批發(fā)）驗收標(biāo)準(zhǔn)”中規(guī)定：倉庫應(yīng)有的設(shè)