【正文】 激素作輔助治療，可迅速緩解嚴重癥狀，但必須合用有效而足量的抗菌藥物。（6）血液病：如急性白血病、淋巴瘤等，可改善癥狀但效果不持久。（4）過敏性疾?。喝鐕乐刂夤芟⑦^敏性休克、血清病、藥物性皮炎等用其他藥物治療無效者，加用糖皮質激素可緩解癥狀達到治療效果。（3）自身免疫性疾?。喝缦到y(tǒng)性紅斑狼瘡、類風濕性關節(jié)炎、結節(jié)性多動脈炎等。1. 使用指征及方法（1）原發(fā)性或繼發(fā)性腎上腺皮質功能減退癥：主要應用生理劑量的氫化可的松或可的松作替代治療?，F將此草案刊登在我院《西京藥訊》上，在臨床試用的過程中如有不妥之處，請各位老師批評指正，意見請反饋到藥劑科臨床藥師辦公室王小雨處（電話：7754758021）一、 腎上腺皮質激素：（一）糖皮質激素：糖皮質激素是由腎上腺皮質分泌的一類激素，它具有極為強烈的生理和藥理作用，在糖、蛋白質及脂肪三大物質的代謝中具有重要調節(jié)作用，對多種組織器官的功能有重要影響。針對我國當前沒有規(guī)范激素類藥物使用規(guī)章制度的現狀，為提高我院激素類藥物的治療水平，特制訂《激素類藥物使用規(guī)范（草案）》。在本類藥物治愈并挽救了許多患者生命的同時，也出現了由于藥物不合理應用導致的不良后果，如不良反應的增多，免疫抑制過度，以及治療失敗等，給患者健康乃至生命造成重大影響。在新的一年里，我們應抓住這一契機，進一步增強醫(yī)務人員的上報意識，提高報表數量和質量，使我院藥品不良反應監(jiān)測工作取得更大的成績。通過軍隊不良反應監(jiān)測中心的統(tǒng)計：在全軍71個網點單位中，我院2006年10月2007年3月上報ADR報表770份，位居全軍第二位；上報嚴重的、新的一般的ADR報表18份，位居全軍第九位。同時藥師還積極改進上報模式，通過網絡及時準確的將信息上報至軍隊ADR監(jiān)測中心。院部機關與各科室齊心協(xié)力，加大力度推動這兩項工作的開展。會議要求各專業(yè)組在今后的工作中應該克服困難，堅持“質量是生命”，嚴格落實“三不放過”原則，加強政策法規(guī)理論的學習，順利完成2008年新專業(yè)組的申報和驗收工作。鼓勵開展牽頭項目，這樣不但提高工作能力，還有助于更多高質量SCI科研論文的發(fā)表。《臨床安全合理用藥決策支持系統(tǒng)》在各科室的共同努力下已按計劃完成247個病種治療指南的撰寫工作，取得了階段性進展。2007年我院藥物臨床試驗機構取得了專業(yè)組數量、藥物臨床試驗質量全軍第一的好成績。與會人員根據校院首長和首席科學家的指示，就國內外藥物臨床試驗現狀、本專業(yè)藥物臨床試驗及合理用藥工作開展情況、取得經驗體會、目前存在的問題與對策等展開了廣泛深入的交流。郭明華院長、藥物臨床試驗機構主任、合理用藥課題組首席科學家樊代明院士出席會議并做重要指示，熊利澤副院長、醫(yī)教部尹維宏主任列席會議。【西京藥事】西京醫(yī)院藥物臨床試驗機構2007年終總結暨《臨床安全合理用藥決策支持系統(tǒng)》課題階段總結會會議紀要西京醫(yī)院藥物臨床試驗機構年終總結會暨合理用藥決策支持系統(tǒng)2007年總結會議于2008年1月31日在西京醫(yī)院教學樓二樓東會議室召開。會議由醫(yī)教部李哲副主任主持，來自23個臨床科室的各專業(yè)組負責人及機構相關人員共33人參加。會議認真聽取了機構常務副主任文愛東同志關于2007年藥物臨床試驗機構工作總結，以及全軍“十一五”重大專項《臨床安全合理用藥決策支持系統(tǒng)》2007年課題進展情況的匯報。會議認為2007年西京醫(yī)院藥物臨床試驗機構藥物臨床試驗水平逐步提高，牽頭項目不斷增加，接受國家及各省級藥監(jiān)部門現場核查次數多，結果較為滿意。我校陳志南教授、張英起教授以及金巖教授取得的最新自主知識產權科研成果，令人振奮和驕傲。會議強調新藥研發(fā)與臨床研究工作對于促進醫(yī)院和學校發(fā)展、實現與國際接軌的重要性，應高度重視、加強學習，用循證醫(yī)學的思路設計和開展臨床試驗?！杜R床安全合理用藥決策支持系統(tǒng)》得到了總后衛(wèi)生部的大力支持，引起了國家衛(wèi)生部以及社會各界的重視，是一項“功在當代，利在千秋”的大事業(yè)，該課題真正的效益將體現在未來的版權效果以及創(chuàng)建西京品牌和知名度。加快《臨床安全合理用藥決策支持系統(tǒng)》研究進度，各臨床科主任應組織人員，認真對照《臨床證據》，于08年7月底完成本專業(yè)所撰寫治療指南的修訂工作，同時組織申請知識產權保護，力爭將該合理用藥系統(tǒng)做成國際一流水平，積極努力推進我院合理用藥進程。（王志睿、楊志福記錄整理）我院藥品不良反應監(jiān)測工作邁上新臺階陳蘇寧（臨床藥師辦公室）2007年在院領導的高度重視下，藥劑科認真開展和完善藥品不良反應（ADR）監(jiān)測工作，通過發(fā)放ADR報表模板、在《西京藥訊》刊登我院ADR情況等多種方式向醫(yī)務人員進行ADR監(jiān)測工作的宣傳，進一步提高了醫(yī)務人員對該項工作重要性和必要性的認識。經過全院同志的共同努力，我院藥品不良反應監(jiān)測工作邁上了新的臺階。目前，我國藥品不良反應監(jiān)測工作越來越受到社會各界的重視。西京醫(yī)院激素類藥物使用規(guī)范（草案）（臨床藥師辦公室）激素類藥物是臨床應用最廣泛的藥物之一。激素類藥物的不合理應用表現在諸多方面：無指征的治療用藥，藥物的品種、劑量選擇錯誤，給藥途徑、給藥次數及療程不合理等。本草案對臨床上常用的腎上腺皮質激素、性激素、甲狀腺激素從使用指征、不良反應、注意事項等方面進行了闡述，以期達到提高我院激素類藥物的治療水平，降低醫(yī)藥費用的目的。其藥理作用有抗炎、抗過敏和免疫抑制等，除了口服、注射用于全身外，還可局部應用于皮膚、眼、耳、鼻、呼吸道等部位，在臨床上使用廣泛，但此類藥物的副作用多，故應注意給藥說明和藥物相互作用，規(guī)范使用。（2）糖皮質激素合成所需酶系缺陷所致的各型腎上腺增生癥：包括21羥化酶缺陷，17羥化酶缺陷，11羥化酶缺陷等。糖皮質激素只能緩解癥狀不能根治，不能首選或單用，須采用綜合治療。（5）器官移植排異反應：宜與其它免疫抑制劑合用。（7）炎癥粘連及疤痕形成：如結核性腦膜炎、胸膜炎、腹膜炎、風濕性心瓣膜炎等，早期應用糖皮質激素可防止組織過度破壞、粘連及疤痕形成造成的功能障礙。急性癥狀緩解后，先停用糖皮質激素，仍需繼續(xù)使用抗菌藥物直到感染完全控制。（9）搶救休克：必須采用綜合性措施。對過敏性休克，應首先用腎上腺素，隨后合用糖皮質激素。對心源性休克須結合病因治療。較嚴重的皮膚病如天皰瘡及剝脫性皮炎等亦需全身給藥。主要不良反應有：（1）靜脈迅速給予大劑量可發(fā)生全身性的過敏反應，包括面部、鼻粘摸、眼瞼腫脹，蕁麻疹，胸悶，氣短，喘鳴等。（3）長期用藥亦可引起醫(yī)源性腎上腺皮質功能不全。采用激素間歇用藥，并注意停藥措施，可能避免發(fā)生這類不良反應。長期應用能降低機體的免疫功能，常誘發(fā)繼發(fā)性感染，或使機體內潛在感染病灶擴散，多見于病程較長、病情嚴重、體質虛弱者如白血病、再生障礙性貧血、腎病綜合征、結締組織病等長期應用糖皮質激素類藥物治療的過程中。（5）可誘發(fā)消化道潰瘍、出血、穿孔，常見惡心、嘔吐、噯氣、反酸、氣脹、腹上區(qū)不適、腹痛等。在潑尼松用量達每日40mg或更多，用藥數日至2周即可出現。（7）糖皮質激素可使血清淀粉酶增高，可能是出現胰腺炎的征兆。（9）糖皮質激素有抗生長激素的作用，引起蛋白質負氮平衡，新骨的形成受阻礙，活動性成骨細胞減少。（10）反跳現象與停藥綜合征。如恢復糖皮質激素的用量和治療，反跳癥狀可緩解，待癥狀完全控制后，再逐漸減量藥物乃至停藥。激素停藥綜合征甚至可發(fā)生于停藥一年之后。（2）哺乳期用藥：糖皮質激素可由乳汁中排泄，乳母不應接受藥理性大劑量。（3）小兒用藥：小兒應慎重長期使用，如確需長期應用，應采用短效或中效制劑，并應密切觀察。、（4）老年用藥：老年患者易引起高血壓和骨質疏松。（6）禁用：嚴重的精神病史，活動性胃、十二指腸潰瘍，新近胃腸吻合術后，較重的骨質疏松，明顯的糖尿病，嚴重的高血壓，以及未能用抗菌藥物控制的病毒、細菌、霉菌感染等患者禁用。4. 給藥說明（1）腎上腺皮質功能減退癥：需終生服用生理替代劑量的腎上腺皮質激素。對急性腎上腺皮質功能減退癥患者或慢性患者，在發(fā)生嚴重應激狀況時需靜脈滴注氫化可的松約200~300mg/d，并應采取相應的措施?？捎脷浠傻乃桑谏衔绶萌樟康?/3，傍晚服用2/3。（3）過敏性休克、感染性休克、嚴重哮喘持續(xù)狀態(tài)、器官移植抗排異反應等急癥：采用短程大劑量突擊療法，即靜脈給予大劑量糖皮質激素，每日數百以至1000mg，療程3~5d，并應采用相應的治療措施。（5）類風濕性關節(jié)炎、血小板減少性紫癜、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等慢性疾病：采用長程療法，即必要時可用糖皮質激素進行長程治療，應盡可能采用小劑量，病情好轉時即減量，宜每日上午服1次或隔日上午服1次中效制劑，以減輕對下丘腦垂體腎上腺軸（HPA）的抑制作用。（2）糖皮質激素可使血糖升高，減弱口服降血糖藥或胰島素的作用，應適當調整降糖藥的劑量。（4）糖皮質激素與噻嗪類利尿藥或兩性霉素B均能促使排鉀，合用時注意補鉀。此外，兩藥合用更易致消化型潰瘍。6. 配伍禁忌藥品名稱忌配伍的藥物地塞米松磷酸鈉環(huán)丙沙星鹽酸柔紅霉素鹽酸多沙普侖甲磺酸非諾多泮格隆溴銨泮托拉唑鈉鹽酸萬古霉素鹽酸伊達比星氫化可的松琥珀酸鈉環(huán)丙沙星硫酸博來霉素達卡巴嗪鹽酸多沙普侖蘭索拉唑鹽酸伊達比星鹽酸咪達唑侖萘夫西林鈉沙格司亭地西泮苯巴比妥鈉多粘菌素E甲磺酸鈉苯妥英鈉泮托拉唑鈉鹽酸多柔比星甲潑尼龍琥珀酸鈉別嘌醇鈉葡萄糖酸鈣多西他賽鹽酸多沙普侖格隆溴銨正規(guī)胰島素蘭索拉唑奈芙西林鈉紫杉醇非格司亭泮托拉唑鈉鹽酸吉西他濱環(huán)丙沙星鹽酸昂丹司瓊甲磺酸非諾多泮依托泊苷磷酸酯青霉素鈉丙泊酚沙格司亭酒石酸長春瑞濱潑尼松龍磷酸鈉乙二磺酸丙氯拉嗪氫化可的松磷酸鈉沙格司亭注：摘自美國《藥品注射劑手冊》第１４版縮略本（二） 鹽皮質激素鹽皮質激素主要作用于水鹽代謝、而對糖和蛋白質影響較小。醛固酮的作用主要是維持體內的電解質鈉和鉀離子的平衡，即留鈉、留水、排鉀的作用。醛固酮的分泌主要受血管緊張素Ⅱ的調節(jié)，當腎血流量不足或血中鈉離子濃度下降時、血中血管緊張素升高，促使腎上腺皮質分泌鹽皮質激素(醛固酮)。另外還可用于低血鈉癥。去氧皮質酮（DCA,DOCA）已在臨床上長期使用,但為避免其被肝臟代謝失活,必須要舌下給藥或皮下植入或注射給藥,大劑量的DOCA可導致高血壓性腦病和持續(xù)性的腦損傷。人工合成了許多高效的衍生物，如炔雌醇（ethinylestradiol）、炔雌醚（quinestrol）及戊酸雌二醇（estradiol valerate）等。人工合成的炔雌醇、炔雌醚或已烯雌酚等在肝內破壞較慢，口服效果好，作用較持久。炔雌醚在體內可貯存于脂肪組織中，口服一劑作用可維持7～10天。如子宮發(fā)育、乳腺腺管增生及脂肪分布變化等。它使子宮內膜增殖變厚（增殖期變化），并在黃體酮的協(xié)同作用下，使子宮內膜進而轉變?yōu)榉置谄冢ㄒ妶D331）狀態(tài)，提高子宮平滑肌對縮宮素的敏感性。 （3）較大劑量時，可作用于下丘腦垂體系統(tǒng)，抑制GnRH的分泌，發(fā)揮抗排卵作用。此外還有對抗雄激素的作用。能增加骨骼鈣鹽沉積，加速骨骺閉合。尚有促進凝血作用。如從小劑量開始，逐漸增加劑量可減輕反應；反應發(fā)生后減少劑量也可減輕反應；注射劑此種反應較輕。 （3）腫瘤患者（前列腺癌和絕經期后乳腺癌除外）不用。（二） 孕激素孕激素主要是孕酮，它的主要任務是對妊娠的維護。沒有雌激素的先期作用，孕激素無從發(fā)揮作用；單有雌激素的作用，也不能完成受孕、妊娠、泌乳等一系列任務。1. 藥理作用（1）維持妊娠。減弱子宮和輸卵管的活動，使受精卵安心地住在子宮，不被排出。（3）維持下丘腦垂體卵巢軸系的功能調節(jié)，抑制黃體生成素的分泌。雄激素主要由睪丸產生，腎上腺皮質和卵巢也能分泌少量雄激素。（2）在青春期刺激雄性附性器官的發(fā)育，在成年期維持附性器官的成熟狀態(tài)。成年后雄激素不足，這些附性器官會逐漸萎縮。在雄激素的作用下出現喉結，聲帶變厚，發(fā)音低沉，出現胡須，陰毛呈男性分布，皮膚增厚，肌肉發(fā)達。（5）促進蛋白質合成，刺激骨髓紅細胞生成。甲亢病人，甲狀腺分泌大量激素，氧耗量和產熱量大量增加，基礎代謝率顯著升高，體溫偏高，煩熱多汗。 （2）對蛋白質代謝的作用生理劑量的甲狀腺激素可促進蛋白質的合成代謝，但分泌過多可加速蛋白質分解，且使中樞神經系統(tǒng)興奮性提高，不斷傳出神經沖動，所以甲亢病人表現肌肉消瘦、乏力、震顫。 （3）對糖代謝和脂類代謝的作用促進糖類和脂類的分解代謝，增加氧耗量和產熱量。缺乏甲狀腺激素可引起克汀病。3. 對神經系統(tǒng)影響對成年人甲狀腺激素的作用主要是提高中樞系統(tǒng)的興奮性。4. 甲狀腺激素可使心律加快，心縮力加強，心輸出量增加?！端幚韺W》，第五版，人民衛(wèi)生出版社，2004：283313。《新編藥物學》, 第十六版，人民衛(wèi)生出版社，2007：622683。美國《藥品注射劑手冊》，第十四版（縮略本），北京大學醫(yī)學出版社，2008：170，331，417。激素補充治療臨床應用指南（2003年），中華婦產科雜志，2004，39（4）：286287。糖皮質激素在重癥急性呼吸綜合征中的應用，中華內科學雜志，2003，42（10）：672673。各?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門要根據《藥品管理法》等有關法律法規(guī)的規(guī)定，對本期質量公告中公布的不合格藥品生產企業(yè)依法進行查處，并繼續(xù)組織對不合格品種開展跟蹤抽樣檢驗。附件：藥品質量公告（總第70期）國家食品藥品監(jiān)督管理局二○○七年十月十五日2007年度第2期國家藥品質量公告（總第70期）藥品評價抽驗不合格品種藥品名稱標示生產企業(yè)生產批號藥品規(guī)格檢品來源檢驗依據檢驗機構檢驗結果不合格項目阿司匹林腸溶片臨汾寶珠制藥有限公司07010125mg臨汾寶珠制藥有限公司國家藥品標準WS10001（HD0614）20022005山西省藥品檢驗所不合格重量差異奧美拉唑腸溶